1、子宫颈球囊扩张导管子宫颈球囊扩张导管介绍介绍另类的世界第一：另类的世界第一：2011世界卫生组织在一份调查报世界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率告中指出，中国剖宫产率46.5%，世界第一，已远远超过世界卫生世界第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线组织对剖宫产率设置的警戒线15%。自然分娩与剖宫产：自然分娩与剖宫产：2子宫颈球囊扩张导管介绍人法地人法地地法天地法天天法道天法道道法自然道法自然v自然分娩是经过医学证实的人类最基本、最常见、最安全的分娩方式，自然分娩是经过医学证实的人类最基本、最常见、最安全的分娩方式，完全符合自然界的发展规律完全符合自然界的发展规律3子宫颈球
2、囊扩张导管介绍剖宫产只是分娩过程中碰到难产、剖宫产只是分娩过程中碰到难产、难处理问题时的权宜之计，不应是难处理问题时的权宜之计，不应是分娩的正常手段。分娩的正常手段。剖宫产临床指征：孕妇有骨盆畸形、剖宫产临床指征：孕妇有骨盆畸形、臀位、前置胎盘、高龄初产妇、巨臀位、前置胎盘、高龄初产妇、巨大儿等。大儿等。4子宫颈球囊扩张导管介绍剖宫产产妇术后出现并发症的可能剖宫产产妇术后出现并发症的可能性，远远高于自然分娩。性，远远高于自然分娩。剖宫产除了剖宫产除了手术过程中存在麻醉风手术过程中存在麻醉风险、脏器损伤风险以及由于手术创险、脏器损伤风险以及由于手术创伤面大，疼痛和恢复时间更长外伤面大，疼痛和恢复
3、时间更长外;其其术后并发症更是大大高于自然分娩术后并发症更是大大高于自然分娩近期并发症近期并发症远期并发症远期并发症5子宫颈球囊扩张导管介绍术中、术后出血，产妇剖宫产的术中、术后出血，产妇剖宫产的出血量是自然分娩的数倍出血量是自然分娩的数倍;产后发热、切口感染、产后尿潴产后发热、切口感染、产后尿潴留和手术损伤；留和手术损伤；羊水栓塞，羊水通过开放的伤口羊水栓塞，羊水通过开放的伤口进入血管导致产妇生命危险，是进入血管导致产妇生命危险，是近年产妇一大死因近年产妇一大死因肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓塞静脉栓塞 6子宫颈球囊扩张导管介绍远期并发症慢性盆腔疼痛慢性盆腔疼
4、痛 腹壁切口子宫内膜异位症腹壁切口子宫内膜异位症疤痕子宫，日后怀孕、节疤痕子宫，日后怀孕、节育和避孕方面都有严厉的育和避孕方面都有严厉的限制限制，即便，即便3年后再次怀孕，年后再次怀孕，子宫也容易破裂，威胁产子宫也容易破裂，威胁产妇生命妇生命。7子宫颈球囊扩张导管介绍新生命孕育在母体里时胎儿泡在羊新生命孕育在母体里时胎儿泡在羊水内，肺泡内充满液体（医学称肺水内，肺泡内充满液体（医学称肺液），而氧气由母体供应。液），而氧气由母体供应。从胎儿方面来说，经产道自然过程从胎儿方面来说，经产道自然过程的新生儿有时间适应外界压强，通的新生儿有时间适应外界压强，通过产道的挤压，将大部分肺液通过过产道的挤压，
5、将大部分肺液通过口腔排出，对残留在新生儿体内的口腔排出，对残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自然吸收；肺液通过肺泡的自然吸收；而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而是借助外力从母体内很快地被迎而是借助外力从母体内很快地被迎接出来的，所以相对易患湿肺症、接出来的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等剖宫产儿综合症情况，颅内出血等剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力会弱些并且自身抵抗力会弱些。对新生儿的影响8子宫颈球囊扩张导管介绍怕疼痛的选择。在分娩过程中的子怕疼痛的选择。在分娩过程中的子宫收缩和胎儿压迫，会使子宫壁受宫收缩和胎儿压迫，会使子宫壁受压，出现疼痛，很多人都是第一次压
6、，出现疼痛，很多人都是第一次生产，而第一次生产都会有一个很生产，而第一次生产都会有一个很长的阵痛期；长的阵痛期；12Hr甚至更长时间甚至更长时间选时辰、求聪明的选择。选时辰、求聪明的选择。担心影响产后的夫妻生活的选择。担心影响产后的夫妻生活的选择。医院或医生原因的选择医院或医生原因的选择分娩的选择现状为什么选择剖宫产？主观？客观？为什么呢？9子宫颈球囊扩张导管介绍必要的选择必要的选择剖宫产临床指征剖宫产临床指征医生护士陪着产妇整整一夜，第二天早上能生产就算是顺利的。医护人员费这么大医生护士陪着产妇整整一夜，第二天早上能生产就算是顺利的。医护人员费这么大力气，评估起来还不能算是力气，评估起来还不
7、能算是做手术做手术，考核结果提不上去。而剖腹产手术通常，考核结果提不上去。而剖腹产手术通常1个小时就会结束。付出与收获的比例，孰轻孰重，一目了然。个小时就会结束。付出与收获的比例，孰轻孰重，一目了然。”此外，剖腹产的花此外，剖腹产的花费是顺产的两倍以上，为了经济利益而鼓励产妇进行剖腹产的情况，也或多或少地费是顺产的两倍以上，为了经济利益而鼓励产妇进行剖腹产的情况，也或多或少地存在。一些医生为了增加收入，常常对产妇说：现在剖腹产已经是小手术了，比自存在。一些医生为了增加收入，常常对产妇说：现在剖腹产已经是小手术了，比自然分娩舒服得多。还有医生说：剖腹产的小孩比较好，为孩子挨一刀值，还能避免然分娩
8、舒服得多。还有医生说：剖腹产的小孩比较好，为孩子挨一刀值，还能避免身体变形。在中国许多医院，产科医护人员与产妇的比例严重失调，根本做不到为身体变形。在中国许多医院，产科医护人员与产妇的比例严重失调，根本做不到为产妇贴身服务，顺产的时间最长的可能要一天，医院抽不出这么多人来陪着。产妇贴身服务，顺产的时间最长的可能要一天，医院抽不出这么多人来陪着。”相相比之下，剖腹产是一条比之下，剖腹产是一条“捷径捷径”。分娩的选择现状10子宫颈球囊扩张导管介绍剖宫产的危害？剖宫产的危害？科学健康分娩？科学健康分娩？解决现实的问题解决现实的问题 -减轻疼痛、缩短产程、降低剖宫产减轻疼痛、缩短产程、降低剖宫产率、避
9、免危害率、避免危害产品的意义产品的意义信息现状的小结与分析11子宫颈球囊扩张导管介绍规格型号导管外径（）mm有效长度（S）mm孔间距（L）mm球囊容积ml18F6(1)335(20)43(10)80子宫颈扩张球囊结构示意图充盈止逆阀尖端管身有效长锁定环球囊双腔导管12子宫颈球囊扩张导管介绍VaginaUterus13子宫颈球囊扩张导管介绍产品组成部分硅胶材料原材料厂家医学验证球囊KEG-2000-20-A/B 日本信越美国FDA-USP 认证导管HCRA 4170 A/B蓝星有机硅美国FDA-USP 认证粘结剂RTV 4100(透明)蓝星有机硅美国FDA-USP 认证尖端RTV 4100(蓝)
10、蓝星有机硅美国FDA-USP 认证Y型连接器KEG-2000-70-A/B日本信越美国FDA-USP 认证产品材料14子宫颈球囊扩张导管介绍宫颈球囊扩张导管宫颈不成熟宫颈不成熟宫颈口扩张宫颈口扩张3厘米或以上被视为宫颈已成熟，厘米或以上被视为宫颈已成熟，在规律宫缩出现的情况下，子宫颈扩张在规律宫缩出现的情况下，子宫颈扩张4厘厘米或以上，被定义为产程活跃。米或以上，被定义为产程活跃。15子宫颈球囊扩张导管介绍球囊的机械作用是从子宫下球囊的机械作用是从子宫下段剥离胎膜，启动前列腺素段剥离胎膜，启动前列腺素释放，提高宫颈的协调性，释放，提高宫颈的协调性，并促使宫颈消失，并促使宫颈消失，这种器械引产方
11、法的优点是这种器械引产方法的优点是操作简便，具有可逆性，可操作简便，具有可逆性，可以减少引产副作用，例如子以减少引产副作用，例如子宫过度活动，且花费较低。宫过度活动，且花费较低。16子宫颈球囊扩张导管介绍通过宫颈放入球囊导管，使两个球囊都进入宫颈管17子宫颈球囊扩张导管介绍用用40ml生理盐水充盈子生理盐水充盈子宫球囊（宫球囊（U球囊球囊）。）。18子宫颈球囊扩张导管介绍用生理盐水用生理盐水20ml充盈充盈V球囊球囊，轮流充入生理盐水至轮流充入生理盐水至2个球囊，个球囊，直到每个均注入直到每个均注入80ml生理盐生理盐水水20子宫颈球囊扩张导管介绍在在U、V球囊膨胀的同时，球囊膨胀的同时，调整
12、导管位置，使导管调整导管位置，使导管被无张力的固定并延长被无张力的固定并延长到待产妇的大腿内侧。到待产妇的大腿内侧。v学术界支持学术界支持Foley导管和外源性前列腺素用于引产是导管和外源性前列腺素用于引产是有效和安全的有效和安全的 21子宫颈球囊扩张导管介绍促宫颈成熟方式区别：促宫颈成熟方式区别：宫颈扩张球囊宫颈扩张球囊物理方式物理方式作用机制区别：作用机制区别：宫颈扩张球囊是通过球囊宫颈扩张球囊是通过球囊在宫颈内口及外口提供温在宫颈内口及外口提供温和、持久的机械性扩张原和、持久的机械性扩张原理，促进宫颈成熟理，促进宫颈成熟 药物药物化学方式化学方式 药物方式是通过药物缓药物方式是通过药物缓
13、释，提高各类因子释放，释，提高各类因子释放，松弛子宫颈平滑肌，促松弛子宫颈平滑肌，促进宫颈成熟。进宫颈成熟。22子宫颈球囊扩张导管介绍产品特性区别：产品特性区别：宫颈及阴道双球囊固定，宫颈及阴道双球囊固定，注水口阀门单向注水后注水口阀门单向注水后球囊不易脱落，可缓解球囊不易脱落，可缓解单球囊重力作用带来的单球囊重力作用带来的不适感及对宫颈的封闭不适感及对宫颈的封闭减少腔内感染机会。减少腔内感染机会。因药物能引起子宫收缩因药物能引起子宫收缩可减少催产素的使用率。可减少催产素的使用率。23子宫颈球囊扩张导管介绍适应症适应症 区别对比：区别对比：宫颈宫颈Bishop评分评分6,单胎、单胎、头先露、无
14、阴道炎、无头先露、无阴道炎、无胎膜早破、胎心监护正胎膜早破、胎心监护正常，无严重内科合并症。常，无严重内科合并症。引产指正：胎盘功能老引产指正：胎盘功能老化、轻度子痫前期、妊化、轻度子痫前期、妊娠期糖尿病、胎儿宫内娠期糖尿病、胎儿宫内生长受限、羊水过少等生长受限、羊水过少等。宫颈宫颈Bishop评分评分6，无，无阴道炎、单胎、头先露、阴道炎、单胎、头先露、无胎膜早破、胎心监护无胎膜早破、胎心监护正常、无青光眼及哮喘、正常、无青光眼及哮喘、无严重内科合并症等。无严重内科合并症等。引产指正相同。引产指正相同。24子宫颈球囊扩张导管介绍对胎儿影响对胎儿影响：宫颈扩张球囊对胎儿不宫颈扩张球囊对胎儿不良
15、影响较少。良影响较少。对产妇影响对产妇影响 置球后产妇可以自由活置球后产妇可以自由活动，无疲劳感，适时监动，无疲劳感，适时监测胎心无药物副作用，测胎心无药物副作用，不影响子宫血流，有效不影响子宫血流，有效减少孕产妇及围产儿产减少孕产妇及围产儿产时及产后并发症。时及产后并发症。使用药物，孕妇较长时使用药物，孕妇较长时间处于宫缩刺激状态，间处于宫缩刺激状态，容易诱发胎儿宫内缺氧，容易诱发胎儿宫内缺氧，胎儿窘迫胎儿窘迫。易引起子宫过度刺激，易引起子宫过度刺激，子宫强制收缩、甚至子子宫强制收缩、甚至子宫破裂、羊水栓塞等并宫破裂、羊水栓塞等并发症发症。25子宫颈球囊扩张导管介绍分娩方式区别对比：分娩方式
16、区别对比：降低剖宫产率，提高自降低剖宫产率，提高自然分娩率然分娩率。宫颈成熟度对比：宫颈成熟度对比：宫颈成熟率高达宫颈成熟率高达90%，宫颈成熟评分提高宫颈成熟评分提高4分分。自然分娩率低于宫颈扩自然分娩率低于宫颈扩张球囊引产方式。张球囊引产方式。宫颈成熟率低于宫颈扩宫颈成熟率低于宫颈扩张球囊张球囊26子宫颈球囊扩张导管介绍留置时间区别对比：留置时间区别对比：宫颈（宫颈（Bishop）评分）评分6或或6以下以下,不超过不超过12小时小时或有规律宫缩及自然破或有规律宫缩及自然破膜。膜。宫颈（宫颈（Bishop）评分）评分6或或6以下以下,不超过不超过12小时小时或有规律宫缩及自然破或有规律宫缩及
17、自然破膜。膜。27子宫颈球囊扩张导管介绍注意事项注意事项 球囊取出常需人工破膜球囊取出常需人工破膜和静滴催产素，为避免和静滴催产素，为避免发生脐带脱垂风险，产发生脐带脱垂风险，产妇需绝对卧床。妇需绝对卧床。风险风险 可能发生胎盘早剥、子可能发生胎盘早剥、子宫破裂、宫颈裂伤等。宫破裂、宫颈裂伤等。用药后需全程密切观察用药后需全程密切观察产妇及胎儿的各项指标。产妇及胎儿的各项指标。子宫强直收缩、子宫破子宫强直收缩、子宫破裂、羊水栓塞、胎儿窘裂、羊水栓塞、胎儿窘迫等迫等。28子宫颈球囊扩张导管介绍药物引产的并发症相对较多，与之对比，子宫药物引产的并发症相对较多，与之对比，子宫颈扩张球囊引产则是一种安
18、全有效的促宫颈成颈扩张球囊引产则是一种安全有效的促宫颈成熟的方法，能够获得良好的妊娠结局熟的方法，能够获得良好的妊娠结局。29子宫颈球囊扩张导管介绍文章题目发表年份发表期刊文章中临床试验医院临床试验人数作者球囊有效性子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察2013年中国计划生育和妇产科 四川省妇幼保健院120例胡红梅等有效宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列腺酮栓促宫颈成熟的比较研究2013年中华妇幼保健深圳市人民医院62例黎燕等有效子宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床评价2013年重庆医学四川省成都市锦江区妇幼保健院132例柳怡等有效双球囊导管在剖宫产术后再次孕足月妊娠引产中的应
19、用2013年广东医学广东省东莞市塘厦医院42例付帅等有效子宫颈扩张双球囊与欣普贝生在足月妊娠引产中的临床对照研究2013年热带医学杂志中山大学孙逸仙纪念医院77例聂晓露等有效Cook宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床研究2012年军医进修学院学报解放军总医院100例窦娜等有效双球囊导管及O.8mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究2011年中华妇产科解放军第一七四医院105例郑剑兰等有效宫颈促成熟球囊在临床计划分娩中的作用2011年中国妇幼健康研究西安交通大学医学院第一附属医院90例白桂芹等有效Ripening and dilation of the unfavoura
20、ble cervix for induction of labor by a double balloon deviceexperience with 250cases1997年British Journal of Obstetrics and Gynaecology 韦恩州立大学医学院250例Jack Atad MD等有效A randomized comparison of prostaglandin E2,oxytocin and the double balloon device in inducing labor1996年Obstetrics and Gynaecology Carma
21、l医学中心95例Jack Atad MD等有效30子宫颈球囊扩张导管介绍11.7%88.3%中国计划生育和妇产科 胡红梅，赵敏：子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察；2013年 第5卷 第4期。四川省妇幼保健院妇产科58.33%41.67%子宫颈扩张双球囊静脉滴注缩宫素项目宫颈球囊组静脉滴注缩宫素组阴道分娩成功5335剖宫产725总人数6060文献资料一：子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察31子宫颈球囊扩张导管介绍66.7%33.3%中国妇幼保健 黎燕，苏放明，高宇，李朝曦：宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列腺酮栓促宫颈成熟的比较研究；2013年 第28卷。暨南大学第二临床学院
22、深圳市人民医院产科46.9%53.1%子宫颈扩张双球囊控释地诺前列腺酮栓项目宫颈球囊组控释地诺前列腺酮栓组阴道分娩成功2017剖宫产1015总人数3032文献资料二：宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列腺酮栓促宫颈成熟的比较研究32子宫颈球囊扩张导管介绍91%9%中国妇幼健康研究白桂芹，付逢萍，王慰敏：宫颈促成熟球囊在临床计划分娩中的作用；2011年 第22卷。西安交通大学医学院第一附属医院，西安交通大学医学院31%69%子宫颈扩张双球囊静滴缩宫素组项目宫颈球囊组静滴小剂量缩宫素组阴道分娩成功4131剖宫产414总人数4545文献资料三：宫颈促成熟球囊在临床计划分娩中的作用33子宫颈球囊扩张导管介
23、绍文献资料四：Ripening and dilatation of the unfavourable cervix for indution of labour by a double ballon device:experience with 250 cases1.Bishop评分小于4，共250例2.适应症：妊娠相关的高血压（118例），过期妊娠（69例），选择性引产（23例），其他（40例）3.118位为初产妇，132位为经产妇1.所有分组均提高Bishop评分,平均改善度为4.6分2.使用促宫颈球囊到胎儿分娩平均时间为18.9小时3.有效，同已报道其他方法相比，剖宫产率最低引产成功21
24、1例84%剖宫产39例16%ATAD促宫颈扩张球囊在所有的引产指征的患者中均能被成功的使用：妊娠相关的高血压、过期妊娠、胎儿宫内生长受限、前一胎为剖宫产、妊娠期合并糖尿病和选择性引产 British Journal of Obstetrics and Gynaecology Jack Atad MD,*Mordechai Hallak MD,*Yehuda Ben-David MD,*Ron Auslender MD,*Haim Abramovici MD：Ripening and dilatation of the unfavourable cervix for indution of la
25、bour by a double ballon device:experience with 250 cases；妇产科系，卡梅尔医疗中心HA/FA，以色列;韦恩州立大学医学院，底特律，密歇根州，美国34子宫颈球囊扩张导管介绍文献资料五：A Randomized Comparison of Prostagland in E2,Oxytocin,and the Double-Balloon Device in Inducing Labor Obstetrics and Gynaecology Jack Atad,MD Mordechai Hallak,MD，Ron Auslender,MD，Ta
26、mmy Porat-Packer,MD，Doron Zarfati,MD，Haim Abramovici MD：A Randomized Comparison of Prostagland in E2,Oxytocin,and the Double-Balloon Device in Inducing Labor；27/35ATAD球囊放置前列腺素静脉滴注催产素成功引产21/308/30结论：相比于放置前列腺素和静脉滴注催产素，ATAD促宫颈扩张球囊有更好的促宫颈成熟吕和较低的失败率：妊娠相关的高血压、过期妊娠、胎儿宫内生长受限、前一胎为剖宫产、妊娠期合并糖尿病和选择性引产35子宫颈球囊扩张导管介绍36子宫颈球囊扩张导管介绍
