1、体系中心体系中心-培训内容:目的基本术语标准条款要求公司不合格品控制程序要求案例:-1、目的 通过对不合格品进行有效的控制,防止其投入生产或交付给客户,确保产品质量 2、适用范围 适用于进料进料、半成品半成品、成品成品及客退品客退品的不合格品控制,即公司所有不合格品处理(重大异常、中度异常、轻度异常)。-不合格不合格:未满足要求。返工返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。报废报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。让步接收让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。即 UAI(Unsertainty Avo
2、idance Index)-组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径,来处置不合格品:采取措施,消除已发现的不合格;授权让步使用、放行、或接收不合格品;采取措施,防止其原预期的使用或应用。基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008-组织应确保不合格品仅在满足法规要求的情况下才能实施让步接收,且应保持保持批准让步接收的人员身份的记录。应保持不合格的性质以及随后采取的任何措施的记记录录,包括所批准的让步的记录。在不合格品得到纠正之后应
3、对其再次再次进行验证验证,以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应相适应的措施。基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008-不合格品控制(a)不合格品控制:应建立并保持控制不合格品的程序。程序中应写明不合格品的标识标识,隔离、评价隔离、评价和处置处置。不合格评价包括确定是否需要调查并告知责任人或架构。评价和调查均应记录记录在文件中。(b)不合格品的评审和处置:(1)应建立并保持评审和批准处置不合格品的职责职责和程序。程序应阐明评审和处置过程。对不合格品的处置应记录记录在文件中。文件还包括某不合格品是可
4、用的依据可用的依据及批准人批准人签名。基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008-(2)应建立并保持返工程序,包括对不合格品返工之后的复复试和复评试和复评,以保证产品达到现行的认可规范。返工和复评行为,包括确定返工对产品的不良影响,均应记录记录。基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008-不合格品的控制 不合格品种类不合格品产品本身缺陷产品本身缺陷(质量问题)(质量问题)有害物质超标有害物质超标外观外观/结构结构尺寸尺寸特性(信赖性测试特性(信赖性测试)-产生不良品的环节:进料;生产过程;成品检验;客户验收;存贮过程-不合格品的控制:标识隔离评价处置及记录-不合格品的处置方式:-MRA客户退货Incoming来 料Storage仓存WIP半成品FG成品Repair修理Differentiate区分Scrap报废Rework重工Separate隔离UAI特采-