1、n委托单位：日本国委托单位：日本国UNITIKAUNITIKA株式会社株式会社 n报告制作：市场部报告制作：市场部n制作日期：制作日期：20082008年年9 9月月n 1目目 录录一一调查背景调查背景二二烧伤科医用敷料使用情况烧伤科医用敷料使用情况三三耳鼻喉科医用敷料使用情况耳鼻喉科医用敷料使用情况四四外科医用敷料使用情况外科医用敷料使用情况五五结论结论2一、调查背景3n本次调查，主要是在上海地区选择5家有代表性的医院，对其烧伤科、外科、骨科、耳鼻喉科的临床科室人员进行拜访，了解这些科室，在烧烫伤、褥疮、创伤、鼻部手术、鼓膜穿孔等方面敷料使用情况以及相关产品信息，为日本国UNITIKA株式会
2、社就其研发的BESCHITIN（甲壳素类）系列医用敷料产品制定中国市场开发策略提供参考。4n在调查期间，骨科医生普遍反映，骨折病人在治疗时很少用到敷料，只是将伤口缝合后，用纱布进行包扎，因此无法协助我们完成调查问卷。n多位专家告知，褥疮患者三级医院少见，常见于长期卧床老年病人，建议我们去老年护理医院调查。n因此，为了更全面的了解上海地区医用敷料使用情况，我们另外增加了6家包括老年护理医院等在内的医院，对相关科室医护人员进行了访问。5n调查中，我们发现较多医生对产品的商品名不了解。特别是外科医生，普遍反映对敷料产品不了解，不能填写调查问卷，建议访问科室护士长。6表1 拜访医院及临床科室分布等级医
3、院科室及专家烧伤科耳鼻喉科外科三级瑞金医院2人1人1人长海医院1人1人2人宝钢医院1人1人1人武警总医院1人/上海耳鼻喉科医院/1人/上海曙光医院/1人上海仁济医院/1人二级上海第七人民医院1人1人1人徐汇区中心医院/1人/静安老年医院/1人一级潍坊社区服务中心/1人共计共计6 6人人6 6人人9 9人人7表2 拜访医护人员身份身份人数（人）占受访者总数比例主任医生628.5%副主任医生210%主治医生628.5%护士长733%总计21100%8二、烧伤科医用敷料使用情况二、烧伤科医用敷料使用情况9n目前临床上可供烧烫伤患者选择使用的敷料除了传统的无菌纱布外，还有很多种新型敷料，包括：含银类、
4、壳聚糖类、Integra、脱细胞基质真皮类、异体皮肤类、水胶体类、水凝胶类以及藻酸盐类等等。n各种敷料产品都有一定的优缺点，视患者烧烫伤情况和程度灵活使用。n施贵宝、康乐保、施乐辉、保赫曼等公司产品知名度较高，各大医院均有分布。目前临床医用敷料使用情况10表3 临床医生对不同医用敷料的评价 类别优点缺点传统纱布类使用方便，价格便宜，可医保易粘连伤口含银类可直接接触创面，抗感染效果佳价格高，不能医保甲壳素类使用方便，能促进肉芽生长长时间使用有异味，吸渗效果一般，抗感染作用一般水胶体类、水凝胶类、藻酸盐类使用方便，吸渗效果佳价格高，不能医保，抗感染作用一般11 表4 部分含银类敷料产品序号品名规格
5、计价单位生产企业医保(Y/N)零售价(元)1爱银康纳米晶体银敷料Acticoat Wound Dressing5*5cm张英国施乐辉Smith&Nephew Medical LtdN12010*10cm张N24010*20cm张N3802康惠尔银离子抗菌敷料(无粘胶)Antibacterial Foam Dressing15*15cm片丹麦康乐保公司Coloplast A/SN26010*10cm片N1303康惠尔银离子抗菌敷料(有粘胶)15*15cm片N1734爱康肤吸收性银离子抗菌愈合敷料AQUACEL Ag Absorbent Antimicrobial Wound Dressing4*
6、20cm片英国百时美施贵宝ConvaTec公司CONVATEC LIMITEDN1734*30cm片N26210*10cm片N21515*15cm片N48420*30cm片N12895爱可欣敷料多种片深圳爱杰特医药科技N18012表5 部分藻酸盐类敷料产品 序号品名规格计价单位生产企业医保(Y/N)最高零售价(元)1德湿康藻酸钙伤口敷料Sorbalgon5*5cm片德国保赫曼股份公司Paul Hartmann AGN21210*10cm片N54.5310*20cm片N10741g片Y8652g片Y1126施贵宝藻酸钙钠盐敷料KALTOSTAT/英国百时美施贵宝ConvaTec公司CONVATE
7、C LIMITEDN/7优赛藻酸钙敷料Alginate Hydrocolloid Dressing/法国优格医疗用品LABORATOIRES URGON/13表6 部分水性敷料产品 序号品名生产企业医保(Y/N)零售价(元)1德湿舒水凝胶伤口敷料Hydrosorb Hydroactive Dressings德国保赫曼股份公司Paul Hartmann AGN/2德湿舒水凝胶伤口敷料Hydrosorb Comfort（带粘胶）N/3多爱肤水胶体愈合敷料DuoDERM美国百时美施贵宝ConvaTec公司N364水胶体敷贴Suprasorb Hhydrocolloid wound dressing德
8、国LOHMANN&RAUSCHERN/14甲壳素类敷料使用情况n关于甲壳素类敷料，临床专家表示国内80年代就有类似产品研发，也曾在临床应用过一段时间，临床使用觉得此类产品与凡士林纱布等相比，保护创面、促愈能力较优，但吸附性、抗渗能力一般，且价格较贵，后临床使用逐渐减少。n我们在临床只看到了上海高纯生物材料股份有限公司生产的甲壳素敷料。该产品也不属于医保范围。15表7 上海高纯生物材料股份有限公司生产的甲壳素类敷料 序号品名形状适用范围1肤愈灵甲壳质纤维无纺布烧伤、烫伤、褥疮、老烂脚、擦裂伤、体表溃疡、痔疮、刀口伤、久治不愈的伤口2术愈灵甲壳质纤维无纺布、吸收组合垫的含胶无纺布基材复合外科术后伤
9、口，烫伤科，腹腔镜术后伤口16烧伤科患者情况n随着人们生活水平的提高，热水瓶、炉子使用的下降，烧烫伤病人比以前减少了很多。n现在烧烫伤患者以低收入人群为主，有的甚至还没有医疗保险。n目前，在上海地区烧伤科可供临床选择使用的医用敷料品种较多，且大部分为进口产品。受此影响，虽然现在临床可供选择的敷料品种很多，但是临床使用量不是很多，特别是价格较高、且不能医保的产品，根据规定，在使用前，必须要征得患者同意方可使用，使用局限性较大。17新型医用敷料的不足之处n目前，在上海地区烧伤科可供临床选择使用的医用敷料品种较多，且大部分为进口产品。整体来说，医用敷料使用方便，应用广泛，但对创面的促愈效果和抗感染能
10、力与临床期望有一定差距，大部分还需与抗感染药膏合并治疗。n另外，从药物经济学来说，临床普遍反映现有医用敷料促愈效果优于传统纱布类，但价格太高，并且不能医保，加之还是需要经常替换，导致疗程费用较高，大部分患者不能承受，导致临床使用有限。18临床医生对BESCHITINn他们建议，BESCHITIN进入中国市场后，如果价格适中、并能列入医保范围，将有助于提高临床使用。19三、耳鼻喉科医用敷料使用情况三、耳鼻喉科医用敷料使用情况 20鼻部手术患者临床敷料使用情况鼻部手术患者临床敷料使用情况n目前临床上，鼻腔手术中使用较多的止血材料主要有凡士林纱条、藻酸钙、膨胀海绵等产品。n其中，凡士林纱布等价格便宜
11、，但稍嫌粗糙，对鼻腔粘膜损伤较大。n目前临床上膨胀海绵、藻酸钙类产品使用较广泛，因其止血作用效果较好，使用后可减轻患者痛苦。但价格较贵且不是医保产品。21表8 部分鼻科常用敷料产品序号类别商品名生产厂商医保(Y/N)零售价(元)1凡士林纱布(油纱条)/强生、3M等Y1102滑石粉/Y5元以内3藻酸钙敷料德湿康Sorbalgon德国保赫曼Paul Hartmann AGY211125Spongostan可吸收明胶海绵膜状海绵美国强生爱惜康EthiconN54标准海绵46专用海绵40粉末状海绵10006膨胀海绵Merocel高分子可吸收海绵美国美敦力施美德Medtronic Xomed,IncN9
12、022甲壳素类敷料n这5家耳鼻喉科中，临床上均没有使用甲壳素类敷料帮助止血的经验，也未听过有该类产品。n临床医护人员对BESCHITIN产品还是比较感兴趣，表示如果有机会愿意试用。23鼓膜穿孔患者临床敷料使用情况鼓膜穿孔患者临床敷料使用情况n目前临床上，鼓膜穿孔患者通常视其具体情况采取手术或非手术治疗。前者是在耳内或耳后开刀，选用自身软骨膜、筋膜等作修复材料修补穿孔。后者则是让其慢慢自行愈合。很少用到医用敷料，也没有相关产品可供使用。n临床医护人员对BESCHITIN（F型）产品比较感兴趣，表示如果有机会愿意试用。24四、外科医用敷料使用情况四、外科医用敷料使用情况 25目前临床敷料使用情况n
13、本次调查走访了上海地区不同级别医院外科门诊、急诊医护人员9人。大部分医生对医用敷料产品不了解，建议咨询护士长。因此主要采访对象为护士长（6/9）。n临床上需要使用敷料的情况有：止血、抗感染（创伤患者术后换药）；促愈、抗感染（褥疮）等，还包括部分门诊烧烫伤患者换药。n一般在杀菌消毒类喷剂或抗生素软膏处理创面后，再用纱布保护创面，属于清创费用，不另收费用。n另外还有水凝胶类（德湿康、康惠尔等）等使用也较多。甚至某些产品是与清创产品成套销售（如舒宜，softpore，北京健康广济医用品有限公司），不另外收费。26表9 部分外科伤口消毒产品序号品名规格计价单位品牌生产企业医保(Y/N)零售价(元)1洁
14、悠神长效抗菌材料20ml瓶洁悠神南京神奇科技开发有限公司N362洁悠神长效抗菌材料40ml瓶洁悠神南京神奇科技开发有限公司N603羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液50ml瓶术尔泰山西皮尔复生物技术有限公司N914改性几丁质喷雾剂20ml瓶令皮欣广西南宁加加诺科技有限公司N395复合溶葡萄球菌酶消毒喷剂20ml瓶百克瑞上海志和医疗器械有限公司N/27表10 部分外科常用敷料产品序号品名规格计价单位品牌生产企业医保(Y/N)零售价(元)1曼纱灵油纱布10*20cm片曼纱灵Atraumann德国保赫曼股份公司Paul Hartmann AGN202水胶敷料10*10cm片安普贴Algoplaque法国优格
15、医疗用品公司LOBORATOIRES URGO N30743防水自粘敷料/片美敷Mepore瑞典墨尼克医疗用品有限公司Molnlycke Health Care ABN1020元4藻酸钙敷料/片德湿康Sorbalgon德国保赫曼Paul Hartmann AGN详见表5.5爱银康纳米晶体银敷料/片爱银康Acticoat英国施乐辉Smith&Nephew Medical LtdN详见表4.6水胶体敷料（溃疡贴）/片康惠尔comfeel丹麦康乐保Coloplast A/SN7028临床医生对新型敷料的评价n据临床医生反映，使用这些敷料能促进创面愈合，减少感染，减轻患者痛苦。n目前临床甲壳素/几丁质
16、类敷料较少，使用过的临床医生表示其对伤口生长有一定疗效，能促进伤口肉芽生长。29五、结论30上海地区医用敷料市场情况n从本次调查的整体来说，目前上海地区可供烧伤科、外科选择使用的医用敷料品种较多，与传统纱布相比，这些新型敷料具有使用方便，促进伤口愈合效果好等特点，但是，一般进口产品价格较高，且不属于医保范围，疗程费用较高，患者无法承受。n另外，根据规定，未列入医保范围的产品在临床使用前，必须要征得患者同意方可使用，因此使用局限性较大。31鼓膜穿孔治疗情况n目前，国内耳科医生在治疗鼓膜穿孔时，较少用到医用敷料，对相关产品的临床知识也了解甚少。n调查时，我们向他们介绍BESCHITIN（F型）产品
17、时，临床医生对产品表示出了较高的兴趣。32甲壳素类敷料n关于甲壳素类敷料，国内80年代就开始研发此类产品，并曾在烧伤科、外科等临床有过一段时间的应用，具有能促进创面愈合，减少感染，减轻患者痛苦等优点，但因其吸附性、抗渗能力一般，且价格较贵，逐步淡出了市场。再加上价高不能医保的原因，在上海地区，虽然有临床使用，但使用量较少。33BESCHITIN系列产品 n调查中，BESCHITIN系列产品无论在质量还是在外观和品规上，都获得了临床医生的一致认可。n如果能设定一个较为便宜的价格，或者能进医保，将有助于在临床扩大使用。34加强临床学术交流n在调查中临床医生还建议，当厂家获得了中国政府颁发的产品进口许可证后，可以适当地进行一些必要学科，特别是一些专科的临床试验，以加强临床对此产品的认知度。n如果BESCHITIN系列产品进入国内的话，在加强学术交流，特别是在耳鼻喉专科方面的临床使用的学术交流方面（当然也并不局限于此），是今后产品进入市场的重要研究课题。35
