1、 2145 定义及分类 流行病学 治疗方法及评价方法 康莱特产品介绍 不良反应肿肿 瘤瘤目目 录录3肿瘤是机体在各种致病因子作用下，引起细胞遗传学物质改变，导致基因表达异常、细胞异常增殖而形成的新生物。肿瘤细胞失去正常调节功能，具有自主或相对自主生长能力，当致病因子消失后仍能继续生长。发病率前五的病种：肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、食管癌发病率前五的病种：肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、食管癌肿瘤肿瘤良性良性恶性恶性交界性交界性来源组织+瘤癌来自于上皮组织肉瘤来自于间叶组织胚胎性肿瘤神经母细胞，肾母细胞瘤生物学行为显示良性和恶性之间类型一级预防一级预防病因学预防病因学预防二级预防二级预防早发现、早诊
2、断早发现、早诊断三级预防三级预防治疗治疗三级预防三级预防肿瘤肿瘤危险因素危险因素机体因素机体因素环境因素环境因素化学因素：如吸烟物理因素：如紫外线生物因素：如病毒寄生虫：如血吸虫遗传因素内分泌因素免疫因素其他影像学诊断影像学诊断直接蔓延直接蔓延淋巴道转移淋巴道转移种植转移种植转移血道转移血道转移上皮组织来源的恶性肿瘤“癌”以血运转移多见，而来源于间叶组织的恶性肿瘤“肉瘤”则以淋巴道转移为主。原则：原则：I期以手术切除治疗为主辅以一定的化疗II期局部治疗（手术、放疗）及转移病灶治疗；III期综合治疗术前、中、后加放化疗IV期以全身治疗为主，并加局部治疗，减轻症状、对症治疗 肿瘤治疗肿瘤治疗1.手
3、术治疗手术治疗2.化学治疗化学治疗4.中医药治疗中医药治疗5.其他其他（介入治疗、生物治疗、热疗）（介入治疗、生物治疗、热疗）3.放射治疗放射治疗手术治疗手术治疗化学治疗化学治疗传统分类法传统分类法化学治疗化学治疗按机制分类按机制分类化学治疗化学治疗细胞动力学分类细胞动力学分类根据放疗敏感性分类根据放疗敏感性分类肿瘤重要的治疗手段之一，常用于肝癌的治疗肿瘤重要的治疗手段之一，常用于肝癌的治疗治疗操作手段的不同，通常分为：u 肝动脉灌注化疗（TAI）u 肝动脉栓塞(TAE)u 肝动脉栓塞化疗(TACE)以毒攻毒法以毒攻毒法：砒石、蜈蚣、蟾酥 清热解毒法清热解毒法：夏枯草、葛根 活血化瘀法活血化瘀
4、法：川芎、延胡索 扶正祛邪法扶正祛邪法：香菇、人参 软坚散结法软坚散结法：薏苡仁抗肿瘤药物抗肿瘤药物常用常用临床试验终点临床试验终点 总生存期总生存期（OS）从随机化开始到因各种原因导致病人死亡之间的时间。生存期是迄今为止评价抗肿瘤药物最可靠的临床试验终点，当研究能充分评价生存期时，它通常是首选终点。从随机分组开始到出现肿瘤复发或由任何原因引起死亡之间的时间。该终点最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究无病生存期无病生存期（DFS）u TTP定义为从随机分组开始至出现肿瘤客观进展之间的时间；u PFS定义为从随机分组开始至出现肿瘤客观进展或死亡之间的时间。区别？区别？TTP不包括死亡。因此
5、，PFS更好地反映了受试药物的毒副作用，与总生存期有更好的相关性。PFS是更常选用的替代终点疾病进展时间（疾病进展时间（TTP）/无进展生存期（无进展生存期（PFS）u 即从随机化开始到无论何种原因（包括疾病进展、治疗毒性 和死亡）导致治疗终止之间的时间，是复合的终点指标。治疗失败时间（治疗失败时间（TTF）抗肿瘤药的毒性反应抗肿瘤药的毒性反应毒性范围毒性范围靶细胞靶细胞病理改变病理改变器官功能障碍器官功能障碍主要主要药物药物1.器官特异性心脏 心肌细胞原发性心肌病心律失常、心功衰竭蒽环类化合物肺脏 肺泡细胞纤维化呼吸功能障碍博来霉素、亚硝脲类肝脏 肝细胞纤维化肝功衰竭氨甲蝶呤、亚硝脲类肾脏
6、肾小管与肾小球细胞萎缩、硬化肾功衰竭亚硝脲类、顺铂神经系统 前角细胞轴索退化神经病变长春花生物碱性腺 生殖细胞与Leydig细胞 再生停止或退化 不育症、乳房女性化烷化剂2.全身性免疫功能抑制 烷化剂肿瘤烷化剂畸形发生烷化剂、抗代谢药常见抗肿瘤药物不良反应常见抗肿瘤药物不良反应长期不良反应长期不良反应神经毒性神经毒性造血功能障碍造血功能障碍间质性肺炎间质性肺炎心脏毒性心脏毒性内分泌失调内分泌失调畸胎畸胎按严重程度按严重程度1度度2度度3度度4度度轻微反应轻微反应中度反应中度反应严重反应严重反应可以致命的严重不良反应可以致命的严重不良反应常见抗肿瘤药物不良反应常见抗肿瘤药物不良反应在2007年国
7、家科学技术奖励大会上，温家宝总理为李大鹏教授颁奖，并鼓励说：“你是搞中药的，中药要发展。”“超临界超临界CO2萃取萃取”项目获国家技术发明二等项目获国家技术发明二等奖奖直接杀伤癌细胞并防止远处转移直接杀伤癌细胞并防止远处转移提高机体免疫力提高机体免疫力联合一线化疗药物：延长生存期限，提高生活质量联合一线化疗药物：延长生存期限，提高生活质量单药使用：术后单药使用：术后/维持治疗维持治疗(推荐胶囊推荐胶囊)/)/姑息治疗姑息治疗区别于辅区别于辅助用药助用药脱离中药辅脱离中药辅助用药的固助用药的固定思维定思维调节肿瘤细胞因子抗新生血管生成抑制增殖诱导凋亡抗肿瘤作用机理调节核转录因子调节酶表达水平调节基因表达各临床试验均采用多中心、随机分组方法进行各临床试验均采用多中心、随机分组方法进行康莱特中国康莱特中国III期临床研究期临床研究
