宠物饲料许可条件解读课件.pptx

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1、行政许可处2018年10月24日宠物饲料管理法规是在条例框架下,由部门规章、规范性文件组成的完整管理法规体系。通用规定:饲料和饲料添加剂管理条例饲料和饲料添加剂生产许可管理办法新饲料和新饲料添加剂管理办法进口饲料和饲料添加剂登记管理办法饲料质量安全管理规范饲料原料目录饲料添加剂品种目录饲料添加剂安全使用规范专用规定:宠物饲料管理办法宠物饲料生产企业许可条件宠物饲料标签规定宠物饲料卫生规定宠物配合饲料生产许可申报材料要求宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求宠物饲料管理办法本办法所称宠物饲料,是指经工业化加工、制作的供宠物直接食用的产品,包括宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料和其他宠物饲料,也

2、称为宠物食品。宠物配合饲料,是指为满足宠物不同生命阶段或者特定生理、病理状态下的营养需要,将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料,单独使用即可满足宠物全面营养需要。宠物添加剂预混合饲料,是指为满足宠物对氨基酸、维生素、矿物质微量元素、酶制剂等营养性饲料添加剂的需要,由营养性饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的饲料。其他宠物饲料,是指为实现奖励宠物、与宠物互动或者刺激宠物咀嚼、撕咬等目的,将几种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。生产许可制度和要求1.1.宠物配合饲料和宠物添加剂预混合饲料企业核发饲宠物配合饲料和宠物添加剂预混合饲料企业核发饲料生产许可证。料生产许可证。

3、其他宠物饲料(宠物零食)不需“许可”。宠物添加剂预混合饲料产品不需办理批准文号。2.2.许可证产品类别:许可证产品类别:宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料3.3.产品品种:产品品种:固态宠物配合饲料、固态宠物添加剂预混合饲料半固态宠物配合饲料、半固态宠物添加剂预混合饲料液态宠物配合饲料、液态宠物添加剂预混合饲料新旧宠物饲料概念的区分:产品类别:配合饲料、宠物配合饲料产品品种:配合饲料(宠物)、固态宠物配合饲料 半固态宠物配合饲料 液态宠物配合饲料产品类别:添加剂预混合饲料、宠物添加剂预混合饲料产品品种:复合预混合饲料(宠物)、维生素预混合饲料(宠物)、微量元素

4、预混合饲料(宠物)。不允许直接食用,需要办理批准文号。固态宠物添加剂预混合饲料、半固态宠物添加剂预混合饲料、液态宠物添加剂预混合饲料。不需要办理批准文号。饲料添加剂(宠物用)、混合型饲料添加剂(宠物用)、单一饲料(宠物用)。不允许直接食用,添加剂需要办理批准文号。宠物饲料生产企业禁止使用两个目录以外的任何物质注意:宠物饲料不得使用药物饲料添加剂一、把握宠物饲料的定义和产品分类:(一)宠物饲料的特点(直接食用、配方和功能)(二)涵盖市场上流通的所有宠物饲料产品(功能形态)(三)衔接宠物饲料标签管理规定和卫生规定(分类管理)理解:1.宠物饲料分类名称的主要目的是衔接法规2.不要用包装形态代替产品分

5、类示例:宠物配合饲料=全价宠物食品全价宠物食品=全价犬(猫)粮全价犬(猫)粮宠物添加剂预混合饲料=补充性宠物食品=营养补充剂其他宠物饲料=宠物零食二、保证宠物饲料产品分类的四个要素:1.生产企业自身对产品的定位2.管理部门对许可申请的把关3.规章对产品分类管理的限制4.消费者对产品科学认识选择三、怎样看个别企业逃避许可的行为:1.损失市场机会2.无法逃避其他监管措施饲料原料目录和饲料添加剂品种目录宠物饲料生产企业禁止使用两个目录以外的任何物质生产宠物饲料注意:宠物饲料不得使用药物饲料添加剂(1)21号公告增补78个饲料添加剂品种进入饲料添加剂品种目录(2)21号公告扩大25个饲料添加剂适用范围

6、(3)22号公告增补32种类饲料原料进入饲料原料目录(4)两个公告自发布之日起实施,新纳入目录的添加剂可以暂时使用食品、医药级产品替代(2019年5月1日前)宠物饲料生产管理制度和要求宠物饲料生产企业:1.履行原料查验和检验义务。2.建立健全采购、生产、检验、销售、仓储等管理制度,对生产过程实施有效控制并实行原料采购记录、生产记录、产品出厂销售记录、产品留样观察等管理制度。3.使用饲料添加剂的,遵守“添加剂适用范围”和饲料添加剂安全使用规范要求。4.依据产品标准组织生产,履行产品出厂检验义务。5.宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料生产企业实施饲料质量安全管理规范。宠物饲料包装标签管理制度和要求

7、1.出厂销售的宠物饲料产品应当包装,包装应当符合国家有关安全、卫生的规定。2.宠物饲料产品的包装上应当附具标签,标签应当符合宠物饲料标签规定的要求。示例:宠物配合饲料=全价宠物食品全价宠物食品=全价犬全价犬(猫)粮(猫)粮宠物添加剂预混合饲料=补充性宠物食品=营养补充剂其他宠物饲料=宠物零食(一)关于办理生产许可证和进口登记证问题:国务院农业行政主管部门、省级人民政府饲料管理部门依据相关管理规定于2018年6月1日起办理宠物饲料行政审批。(二)关于已经依法获得生产许可证和进口登记证产品的管理:可以继续使用相关证明文件至有效期届满。但应注意与标签规定、卫生规定衔接。(三)关于供宠物直接食用的混合

8、型饲料添加剂:产品归入宠物饲料三类产品范畴,重新分类后办理生产许可或者进口登记。2019年9月1日前上述产品仍可正常生产、进口和销售。(四)关于供宠物饲料生产企业使用的单一饲料、添加剂预混合饲料、饲料添加剂产品:不适用宠物饲料管理有关规定,按照通用饲料添加剂、添加剂预混合饲料、单一饲料法规规定管理。(五)关于相关产品办理生产许可证和进口登记证问题:符合宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料定义,但由于此前产品分类问题未取得相关许可证明文件的产品,可以继续生产、进口、销售至2019年9月1日。典型:罐头类产品(六)关于供宠物饲料生产企业使用的产品:不适用宠物饲料管理有关规定,按照饲料添加剂、添加剂预

9、混合饲料管理。(七)关于宠物饲料标签规定的执行:2019年9月1日以后生产的宠物饲料产品的标签均应当符合宠物饲料标签规定的要求。(八)关于宠物饲料卫生规定的执行:2019年1月1日以后生产的宠物饲料产品的卫生指标均应当符合宠物饲料卫生规定的要求。(九)关于无证生产和无证进口产品的监管:无生产许可证和进口产品登记证的宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料,仍然是各级饲料管理部门重点查处的对象。(十)关于此前取得的有关许可证明文件:按照宠物饲料管理规范性文件出台前有关规定取得的宠物添加剂预混合饲料批准文号和其他宠物饲料生产企业获得的宠物配合饲料生产许可,2018年6月1日后不再作为监督执法的内容。宠物

10、饲料监督管理制度和要求国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门,应当根据需要定期或者不定期组织实施宠物饲料产品监督抽查。国务院农业行政主管部门和省级饲料管理部门可以公布具有不良记录的宠物饲料生产企业、经营者以及为经营者提供服务的第三方交易平台名单。宠物饲料经营者管理制度和要求1.宠物饲料经营者进货时履行查验义务。查验对象:宠物饲料产品标签查验重点:原料组成(两个目录)许可证明文件(配合料、预混料)产品标准编号产品质量检验合格证其他标签管理规定要求的内容2.宠物饲料经营者应当建立实施产品购销台账。3.宠物饲料经营者不得对宠物饲料产品进行拆包、分装,不得对宠物饲料产品进行再加工或者

11、添加任何物质。4.网络宠物饲料产品交易第三方平台提供者,应当对入网的宠物饲料经营者进行实名登记,督促经营者认真履行宠物饲料产品质量安全管理责任和义务,保障平台上销售的宠物饲料产品符合相关法规要求。进口宠物饲料管理制度和要求1.进口宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料应当取得农业农村部核发的进口登记证,进口其他宠物饲料不需要。2.进口宠物饲料的中文标签应当符合宠物饲料标签规定要求。3.进口宠物饲料产品卫生指标应当符合宠物饲料卫生规定要求。4.进口宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料应当符合进口登记产品备案标准。5.生产进口宠物饲料所使用的饲料原料和饲料添加剂必须遵守两个目录的要求,使用饲料添加剂的,

12、遵守“添加剂适用范围”和饲料添加剂安全使用规范的规定。序号序号申报材料项目申报材料项目设立设立续展续展增加或更换增加或更换生产线生产线增 加 产 品增 加 产 品品种品种迁址迁址变更企变更企业名称业名称变 更 企变 更 企业 法 定业 法 定代表人代表人变 更 企 业变 更 企 业注 册 地 址注 册 地 址或 注 册 地或 注 册 地址名称址名称变更企业变更企业生产地址生产地址名称名称1企业承诺书2宠物配合饲料生产许可申请书3工商营业执照4企业组织机构图5主要机构负责人毕业证书或职称证书6厂区平面布局图7生产工艺流程图和工艺说明8计算机自动化控制系统配料精度证明9混合机混合均匀度检测报告10

13、检验化验室平面布置图11检验仪器购置发票12企业管理制度13企业生产许可证14相关证明材料宠物配合饲料生产许可申报材料一览表注:注:1.增加或者更换生产线、增加产品品种的,仅提供与申请事项相关的材料。2.表中序号8,仅适用于配料、混合工段采用计算机自动化控制系统的企业。3.表中序号9,不适用于液态宠物配合饲料生产企业。1、申报材料格式要求:不同之处(1)申报材料中企业提供的企业承诺书、宠物配合饲料生产许可申请书、工商营业执照、企业组织机构图、主要机构负责人毕业证书或职称证书、厂区平面布局图、生产工艺流程图和工艺说明、计算机自动化控制系统配料精度证明、混合机混合均匀度检测报告、检验化验室平面布置

14、图、检验仪器购置发票、企业管理制度等证明材料原件或者复印件的首页应当加盖企业公章。(2)对于企业生产过程中不涉及的工艺和设备,申报材料中相关内容可不填写,但应另附文字说明。2、申报材料内容要求(1)宠物配合饲料生产许可申请书1.2 产品类别:根据企业情况,在固态宠物配合饲料、半固态宠物配合饲料、液态宠物配合饲料后面的“”中打“”。3.产品基本情况3.1 生产线名称:按照产品品种进行命名。如固态宠物配合饲料生产线、半固态宠物配合饲料生产线、液态宠物配合饲料生产线。3.2 生产能力:固态宠物配合饲料生产线按照膨化设备的设计生产能力(吨/小时)填写;半固态宠物配合饲料生产线按照杀菌设备的设计生产能力

15、(立方米)填写;液态宠物配合饲料生产线按照配液设备的生产能力(升)填写。3.3 产品品种:按照固态宠物配合饲料、半固态宠物配合饲料、液态宠物配合饲料填写。3.4 产品系列:按照饲喂宠物划分,分别填写犬、猫。4.生产设备明细表4.1 企业应当以生产线为单位,填写与生产工艺流程图一致的设备。4.1.1 固态宠物配合饲料填写粉碎、配料、提升、混合、调质、膨化、干燥、喷涂、冷却、计量、包装、异物检除等设备以及除尘系统和电控系统等辅助设备。4.1.2 半固态宠物配合饲料填写粉碎、配料、混合、乳化、蒸煮、冷却、计量、灌装、包装、异物检除等设备以及电控系统等辅助设备。4.1.3 液体宠物配合饲料填写原料前处

16、理、称量、配液、过滤、灌装等设备以及电控系统等辅助设备。有均质工序的还需填写均质设备。4.1.4 有新鲜或者冷冻动物源性原料预处理工序的,填写除杂、粉碎、均质、水解等设备。4.1.5 有添加剂预混合工艺的,填写混合机、除尘器等设备。4.1.6 生产罐头等具有商业无菌要求的产品的,还需填写杀菌设备或者提供与其他机构签订的处于有效期的产品杀菌委托协议。4.2 生产线名称及序号:与3.1对应,并逐一填写。(六)厂区平面布局图按比例绘制厂区平面布局图,并注明生产、检化验、生活、办公等功能区。6.1 固态宠物配合饲料生产区应当标明原料库、配料间、加工间、成品库和附属物品库房的基本尺寸。6.2 半固态宠物

17、配合饲料生产区应当标明原料库、前处理间、配料间、加工间、灌装间(区)、外包装间(区)、成品库和附属物品库房的基本尺寸。6.3 液态宠物配合饲料生产区应当标明原料库、前处理间、配料间、加工灌装间、外包装间、成品库和附属物品库房的基本尺寸。6.4 使用新鲜或者冷冻动物源性原料的,应当标明冷藏或者冷冻设施的基本尺寸。(七)生产工艺流程图和工艺说明按照企业实际生产线数量逐一提供生产工艺流程图和工艺说明,生产工艺流程图应当使用规范的饲料加工设备图形符号绘制。工艺说明应当反映主要生产步骤、目的、原理、实施方式、实施效果等内容。使用同一套生产设备生产不同宠物饲料产品的,应当提供防止交叉污染措施。生产区以及生

18、产线中的设备设施如与动物源性成分接触,还应当提供生产区域、生产设备设施的清洗消毒措施。使用化学药品进行清洗消毒的,还应当说明化学药品贮存方式、使用后的处理措施。(八)计算机自动化控制系统配料精度证明生产固态宠物配合饲料的,提供计算机自动化控制系统配料精度的自检报告或者专业检验机构出具的检验报告或者系统供应商提供的技术参数证明复印件。(十)检验化验室平面布置图按比例绘制检验化验室平面布置图,图中标明天平室、理化分析室、仪器室和留样观察室等功能室以及功能室的基本尺寸和检验仪器的位置。固态和半固态宠物配合饲料生产企业,还应当标明微生物检验室及其准备间、缓冲间、无菌间的基本尺寸。生产许可证编号:宠物配

19、合饲料生产许可宠物配合饲料生产许可申请书申请书 产品品种:产品品种:固态宠物配合饲料固态宠物配合饲料 半固态宠物配合饲料半固态宠物配合饲料 液态宠物配合饲料液态宠物配合饲料 企业名称:企业名称:(公章)(公章)联联 系系 人:人:联系方式:联系方式:申请事项:申请事项:设立设立 续展续展 增加或更换生产线增加或更换生产线 增加产品增加产品品种品种 迁址迁址 申报日期:申报日期:年月日年月日 中华人民共和国农业农村部制中华人民共和国农业农村部制序序号号申报材料项目申报材料项目设立设立续展续展增加或更换增加或更换生产线生产线增加产品增加产品品种品种迁址迁址变更企变更企业名称业名称变更企变更企业法定

20、业法定代表人代表人变更企业变更企业注册地址注册地址或注册地或注册地址名称址名称变更企业变更企业生产地址生产地址名称名称1企业承诺书2宠物添加剂预混合饲料生产许可申请书3工商营业执照4企业组织机构图5主要机构负责人毕业证书或职称证书6厂区平面布局图7生产工艺流程图和工艺说明8混合机混合均匀度检测报告9检验化验室平面布置图10检验仪器购置发票11企业管理制度12企业生产许可证13相关证明材料宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料一览表(二)宠物添加剂预混合饲料生产许可申请书1.封面1.2产品品种:根据企业情况,在固态宠物添加剂预混合饲料、半固态宠物添加剂预混合饲料、液态宠物添加剂预混合饲料后面的“”

21、中打“”。3.产品基本情况3.1生产线名称:按照产品品种进行命名。如固态宠物添加剂预混合饲料生产线、半固态宠物添加剂预混合饲料生产线、液态宠物添加剂预混合饲料生产线等。3.2生产能力:固态宠物添加剂预混合饲料生产线按照混合设备的设计生产能力(吨/小时)填写,计算方法为混合机有效容积0.5平均容重10批/小时;半固态宠物添加剂预混合饲料生产线按照灌装设备的设计生产能力(支/小时)填写;液态宠物添加剂预混合饲料生产线按照配液设备的生产能力(升)填写。3.3产品品种:按照固态宠物添加剂预混合饲料、半固态宠物添加剂预混合饲料、液态宠物添加剂预混合饲料填写。3.4产品系列:按照饲喂宠物划分,分别填写犬、

22、猫。4.生产设备明细表4.1企业应当以生产线为单位,填写与生产工艺流程图一致的设备。4.1.1固态宠物添加剂预混合饲料填写原料除杂、配料、混合、成型、计量、自动包装等设备以及除尘系统和电控系统等辅助设备。4.1.2半固态宠物添加剂预混合饲料填写称量、加热、配料、搅拌、灌装、包装等设备以及电控系统等辅助设备。4.1.3液态宠物添加剂预混合饲料填写原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等设备以及电控系统等辅助设备。有均质工序的还需填写均质设备。(六)厂区平面布局图按比例绘制厂区平面布局图,并注明生产、检化验、生活、办公等功能区6.1固态宠物添加剂预混合饲料的生产区应当标明原料库、配料间、加工间、成品库

23、和附属物品库房的基本尺寸。6.2半固态宠物添加剂预混合饲料的生产区应当标明原料库、前处理间、配料间、加工间、灌装间(区)、外包装间(区)、成品库和附属物品库房的基本尺寸。6.3液态宠物添加剂预混合饲料的生产区应当标明原料库、前处理间、配料间、加工罐装间、外包装间、成品库和附属物品库房的基本尺寸。第二章 机构与人员三大负责人学历要求略有不同。第三章 厂区、布局与设施第十条第十条 生产区应当按照生产工序合理布局,生产区总使用面积应当与生产规模相匹配。固态的宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料有相对独立、与生产规模相匹配的原料库、配料间、加工间、成品库和附属物品库房。半固态的宠物配合饲料、宠物添加剂预

24、混合饲料有相对独立、与生产规模相匹配的原料库、前处理间、配料间、加工间、灌装间(区)、外包装间(区)、成品库和附属物品库房。液态的宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料有相对独立、与生产规模相匹配的原料库、前处理间、配料间、加工灌装间、外包装间、成品库和附属物品库房。同时生产宠物、畜禽等其他动物饲料的,可以共同使用原料库、成品库和附属物品库房。宠物饲料生产设备不得用于生产畜禽等其他动物饲料。第十五条第十五条 企业仓储设施应当符合以下条件:(四)使用新鲜或者冷冻动物源性原料的,有与生产规模相匹配的冷藏或者冷冻设施第四章 工艺与设备第十六条第十六条 固态宠物配合饲料生产企业应当符合以下条件:(一)配备

25、成套加工机组,包括粉碎、配料、提升、混合、调质、膨化、干燥、喷涂、冷却、计量、包装、异物检除等设备,并具有完整的除尘系统和电控系统;(八)有新鲜或者冷冻、冷藏动物源性原料预处理工序的,单独配备除杂、粉碎、均质、水解等设备;第十七条第十七条 半固态宠物配合饲料生产企业应当符合以下条件:(一)配备成套加工机组,包括粉碎、配料、混合、乳化、蒸煮、冷却、计量、灌装、包装、异物检除等设备,并具有完整的电控系统;(四)生产罐头等具有商业无菌要求的产品的,配备相应的杀菌设备;(五)有新鲜或者冷冻、冷藏动物源性原料预处理工序的,单独配备除杂、粉碎、均质、水解等设备.第十八条第十八条 固态宠物添加剂预混合饲料生

26、产企业应当符合以下条件:(一)配备成套加工机组,包括原料除杂、配料、混合、成型、计量、自动包装等设备,并具有完整的除尘系统和电控系统;(三)生产线除尘系统使用脉冲式除尘设备,投料口采用单点除尘方式,作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定;第十九条第十九条 半固态宠物添加剂预混合饲料生产企业应当符合以下条件:(一)(一)配备成套加工机组,包括称量、加热、配料、搅拌、灌装、包装等设备,并具有完整的电控系统;(二)生产设备、输送管道及管件使用不锈钢或者性能更好的材料制造;(三)加热设备有搅拌、温度控制和温度显示装置;(四)搅拌设备的搅拌速度可控;第二十条第二十条 液态的宠物配合饲料、宠物添加剂预

27、混合饲料生产企业应当符合以下条件:(一)配备成套加工机组,包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等设备,并具有完整的电控系统;(二)生产设备、输送管道及管件使用不锈钢或者性能更好的材料制造;(三)有均质工序的,使用高压均质机的工作压力不小于50兆帕,并符合安全生产要求;使用高剪切均质机的均质转速不小于2800转/分;(四)配液罐有加热保温功能和温度显示装置;第五章 质量检验和质量管理制度第二十二条第二十二条 宠物配合饲料生产企业检验化验室应当符合以下条件:(一)生产液态宠物配合饲料的企业,配备常规检验仪器、万分之一分析天平、可见光分光光度计、定氮装置、粗脂肪提取装置;生产半固态宠物配合饲料的企

28、业,还应当在液态宠物配合饲料企业的基础上,配备恒温干燥箱、高温炉、真空泵及抽滤装置、高压灭菌锅、培养箱、显微镜和样品制备设备;生产固态宠物配合饲料的企业,还应当在半固态宠物配合饲料企业的基础上,配备硬度测定仪、容重测定仪、水分活度测定仪、标准筛。(二)检验化验室至少包括天平室、理化分析室、仪器室、留样观察室;生产固态宠物配合饲料和半固态宠物配合饲料的,还应当设立微生物检验室。第二十三条第二十三条 宠物添加剂预混合饲料生产企业检验化验室应当符合以下条件:(一)生产液态宠物添加剂预混合饲料的企业,配备常规检验仪器、万分之一分析天平;生产半固态宠物添加剂预混合饲料的企业,还应当在液态宠物添加剂预混合

29、饲料企业的基础上,配备恒温干燥箱、高温炉和样品制备设备;生产固态宠物添加剂预混合饲料的企业,还应当在半固态宠物添加剂预混合饲料企业的基础上,配备标准筛。(二)产品中添加维生素的,配备具有紫外检测器的高效液相色谱仪;产品中添加微量元素的,配备具有火焰原子化器和被测项目元素灯的原子吸收分光光度计;产品中添加氨基酸、酶制剂等营养性饲料添加剂的,配备满足添加成分检测要求的检验仪器。第二十四条第二十四条 在满足生产和质量检验要求的前提下,经省级饲料管理部门组织专家审核同意,企业可以使用性能更好的生产设备和检验仪器替代本条件中的相关生产设备和检验仪器。第二十五条第二十五条 本条件规定的成套加工机组中,如企业生产过程中不涉及相关工艺和设备,在申报材料和现场检查过程中可不作要求,但因缺少相关工艺和设备可能影响产品质量安全和安全生产的情况除外。

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