1、Slide 2主要内容主要内容n信息与药学信息的定义信息与药学信息的定义n信息属性信息属性与信息处理与信息处理n信息服务过程中临床药师的责任信息服务过程中临床药师的责任n药学信息源的质量控制药学信息源的质量控制Slide 4一、信息的定义一、信息的定义n音讯；消息。通信系统传输和处理的对象，泛指消息和信号的具体内容和意义l通常须通过处理和分析来提取提取l信息和物质、能量被称为构成系统的三大要素nInformation:the communication or reception of knowledge or intelligenceSlide 5Informationn信息的产生、传送和接收
2、过程l动态地认识和理解信息l更受到参与全过程的主体人的影响l信息在一定程度上带有主观性Slide 6一、信息的定义一、信息的定义n信息传递角度信息与数据和知识l知识来源于数据，又用于解释数据，经过推理得到结论，才能称为信息n信息内涵角度脱离主体的数据没有意义l“100”、“100mg”、“100mg 阿司匹林”n信息载体承载信息的物质l非物质例如语言、数据，也应视作信息载体，而语言或数据表达的内容则为信息Slide 7二、药学信息二、药学信息n指药学工作中所产生、传播、利用的所有信息指药学工作中所产生、传播、利用的所有信息l药物本身 化学结构、活泼基团、酸碱性、溶解性能、结晶性能、合成流程、生
3、产工艺等l药物制剂 剂型、辅料、稳定剂、制剂工艺、灭菌工艺等l临床安全使用药物来说 药物作用机制、适应证、药动学药效学参数、用法用量、不良反应、注意事项等 相互作用对药品安全使用的影响 重视病人、病情对药品作用的影响和干扰Slide 8三、信息属性与信息处理三、信息属性与信息处理n最终目标控制与决策l信息人对物质的意识反映l受接收到者影响较大，相对性是属性特征之一l信息依附于信息载体l信息的表达规则信息的语法n信息内涵和表现形式可分为显性信息和隐性信息Slide 9显性信息显性信息n表达内涵直观、客观，人工智能系统不加或较少地人工干预l计算机系统等可以直接获取或处理原始记录，依据给定原则和程序
4、得出一定结论 药品名称、规格和剂量等 病人血压值、中性粒细胞值等l计算机系统中储存、统计结果的表现与习惯表达一致l直观可比，不容易发生歧义或者变异 Slide 10病例文档的变量病例文档的变量 整数多是计数资料，如心率、心脏早搏数、白细胞计数 实数多数计量资料，如年龄、体重、血压值、体温等 编码或代码疾病名称、药品名称、临床症状等 自然语言文本病史记录、诊疗记录等 图像X射线、CT检查结果Slide 11隐性信息隐性信息n表达的内涵具有一定的模糊性、容易变异，需要进行一定的分析，受接收者的影响大l药物的疗效、不良反应的程度等则无法直接评价l观察者对症状指标的观测结果有偏依n计算机系统也不能直接
5、处理Slide 12信息的属性信息的属性Slide 14+_NNNNC H3ONOOHNHNOSSC O O NaO OHNHNOSO OHNHNOSHO HHNNH3COOSlide 15药品不良反应的表述药品不良反应的表述n疾病诊断表述疾病诊断表述l锥体外系反应锥体外系反应l神经末梢障碍神经末梢障碍l中性粒细胞减少中性粒细胞减少n症状描述症状描述l颜面潮红颜面潮红l发热发热n病人自诉病人自诉l头晕头晕l上腹部不适上腹部不适Slide 16三、信息属性与信息处理三、信息属性与信息处理n信息处理与信息属性复杂性相关l计算机系统处理的药学信息是显性与隐性属性两者兼备 文献分类 图像信息如CT扫描
6、影像、病理切片照片等n信息传递过程的统一与规范化l系统兼容性n信息孤岛l合理用药“信息过载”与“信息匮乏”并存l多个信息系统的集成 元数据元数据思想Slide 17 药学信息服务的主要内容Slide 18一一 临床药师任务的性质临床药师任务的性质Slide 19重视重视l 临床药师服务的性质与可能风险临床药师服务的性质与可能风险l 源信息质量的陷阱与避免措施源信息质量的陷阱与避免措施 药品不良反应相关信息药品不良反应相关信息 临床用药史相关信息临床用药史相关信息 参考文献相关信息参考文献相关信息Slide 20临床药师的执业风险临床药师的执业风险n主要源自l临床药师权利与义务的不明确性l工作内
7、容、评估标准的不确定性n主要表现l患者及公众的诉求复杂与误解l医护群体的专业习惯与顾虑l药师自身专业局限与不足Slide 21二二 临床服务的风险临床服务的风险n 对方因素l 领悟l 误解n 己方因素l 技巧不足l 信息错误Slide 22二二 临床服务的风险临床服务的风险n 对方因素l 领悟l 误解n 己方因素l 技巧不足l 信息错误n 交流方式n 信息源Slide 23四、药学信息服务的质量控制四、药学信息服务的质量控制Slide 24二二 临床服务的风险临床服务的风险n keep in mindlWe do not see the world in the same way,no mat
8、ter how close we getSlide 25有论文讨论有论文讨论某医院抗生素的使用某医院抗生素的使用与与该院临床分离细菌的耐药率该院临床分离细菌的耐药率Slide 26 信息质量信息质量 基础信息Slide 27风险的控制依赖于信息源的质量风险的控制依赖于信息源的质量Slide 28My students are dismayed when I say to them “half of what you are taught as medical students will in 10 years have been shown to be wrong.And the troubl
9、e is,none of your teachers knows which half.”Dr.Sydney Burwell 1956 Dean,Harvard Medical School.Evidence Based Medicine,3rd editionSlide 29 信息源的质量控制信息源的质量控制n药品说明书n中华人民共和国药典临床用药须知n中国国家处方集n各类药物手册n诊疗指南n文献信息Slide 30药品说明书相关问题药品说明书相关问题药品说明书和标签管理规定（药监局令2006年第24号）n第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合
10、理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。n第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。Slide 31药品说明书相关问题药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药学实践杂志.2011,29(4):306-309.Slide 32药品说明书相关问题药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药学实践杂志.2011,29(4):306-309.Slide 33商品名读音相同的部分品种商品名通用名称生产企业辛疏辛疏葛根素葡萄糖注射液葛根素葡萄
11、糖注射液扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司欣纾欣纾马来酸氨氯地平胶囊马来酸氨氯地平胶囊上海庆安药业有限公司上海庆安药业有限公司欣舒欣舒硝酸异山梨酯气雾剂硝酸异山梨酯气雾剂山东力诺科峰制药有限公司山东力诺科峰制药有限公司馨舒馨舒棓丙酯注射液棓丙酯注射液天津金耀氨基酸有限公司天津金耀氨基酸有限公司信舒信舒硝酸甘油控释口颊片硝酸甘油控释口颊片上海信谊嘉华药业有限公司上海信谊嘉华药业有限公司依信依信西吡氯铵含漱液西吡氯铵含漱液杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司宜信宜信乙酰谷酰胺氯化钠注射液乙酰谷酰胺氯化钠注射液山东齐都药业有限公司山东齐都药业有限公司忆辛忆辛辛伐他汀片辛伐他汀片北京万生
12、药业有限责任公司北京万生药业有限责任公司益欣益欣阿奇霉素散剂阿奇霉素散剂安徽安科恒益药业有限公司安徽安科恒益药业有限公司逸欣逸欣注射用盐酸精氨酸注射用盐酸精氨酸山西普德药业有限公司山西普德药业有限公司Slide 34同一商品名不同通用名称的药品商品名商品名通用名称通用名称生产企业生产企业奥宁奥宁盐酸奥昔布宁片盐酸奥昔布宁片湖南千金湘江药业股份有限公司湖南千金湘江药业股份有限公司奥宁奥宁注射用苦参素注射用苦参素瑞阳制药有限公司瑞阳制药有限公司赫克迪思赫克迪思拉呋替丁胶囊拉呋替丁胶囊国药集团国瑞药业有限公司国药集团国瑞药业有限公司赫克迪思赫克迪思注射用盐酸溴己新注射用盐酸溴己新马鞍山丰原制药有限公
13、司马鞍山丰原制药有限公司惠宁惠宁扎来普隆片扎来普隆片天津太平洋制药有限公司天津太平洋制药有限公司惠宁惠宁瑞巴派特片瑞巴派特片浙江远力健药业有限责任公司浙江远力健药业有限责任公司君欣君欣注射用乳酸左氧氟沙星注射用乳酸左氧氟沙星北京恩泽嘉事制药有限公司北京恩泽嘉事制药有限公司君欣君欣硫酸奈替米星氯化钠注射液硫酸奈替米星氯化钠注射液江苏正大天晴药业股份有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司克瑞特克瑞特倍他胡萝卜素胶丸倍他胡萝卜素胶丸天津市中央药业有限公司天津市中央药业有限公司克瑞特克瑞特注射用复方二氯醋酸二异丙胺注射用复方二氯醋酸二异丙胺重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司瑞捷瑞捷注射用苦
14、参素注射用苦参素丽珠集团丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂瑞捷瑞捷注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司宜昌人福药业有限责任公司施博施博复方氯乙烷气雾剂复方氯乙烷气雾剂广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药股份有限公司施博施博头孢泊肟酯片头孢泊肟酯片/干混悬剂干混悬剂广州南新制药有限公司广州南新制药有限公司特迪特迪注射用硫酸奈替米星注射用硫酸奈替米星北京双鹤药业股份有限公司北京双鹤药业股份有限公司特迪特迪阿莫西林克拉维酸钾分散片阿莫西林克拉维酸钾分散片上海新亚药业闵行有限公司上海新亚药业闵行有限公司威利宁威利宁利福昔明干混悬剂利福昔明干混悬剂南京臣功制药有限公司南京臣功制药有
15、限公司威利宁威利宁利巴韦林片利巴韦林片浙江浙北药业有限公司浙江浙北药业有限公司维恒维恒氯波必利片氯波必利片湖南炎帝生物工程有限公司湖南炎帝生物工程有限公司维恒维恒注射用甘草酸二铵注射用甘草酸二铵西安德天药业股份有限公司西安德天药业股份有限公司Slide 35Slide 36药品说明书相关问题药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.Slide 37药品说明书相关问题药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.Slide 38药品说明书相关
16、问题药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.口服，一次口服，一次1020毫升，毫升，一日一日3次次如何服用？如何服用？150 ml/瓶瓶Slide 39注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射用阿莫西林钠克拉维酸钾n“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合”n中国国家处方集n中国医师药师临床用药指南Slide 40处方集、药物手册处方集、药物手册Slide 41处方集、药物手册处方集、药物手册n基层医生常用药物速查手册l 轮排索引奥美沙坦酯美沙坦酯沙坦酯坦酯酯Slide
17、 42尔平-(340)-贝尔平(125)-尼尔平(595)-时尔平(252)尔清-盖尔清(659)-君尔清(7)-苏尔清(178)沙坦-奥美沙坦酯(137)-厄贝沙坦(136)-坎地沙坦酯(136)-氯沙坦钾(133)-氯沙坦钾氢氯噻嗪(133)-替米沙坦(135)-缬沙坦(134)-缬沙坦氢氯噻嗪(134)-伊贝沙坦(136)-依普沙坦(135)基层医生常用药物速查手册Slide 43药品不良反应报告常见问题药品不良反应报告常见问题药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法第十四条第十四条 从事药品不良从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者反应
18、报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力Slide 44Slide 45Slide 46药品不良反应报告的规范性药品不良反应报告的规范性nAronson JK.Drug Saf.2008;31(4):355-6.lPublishing histories of adverse reactions to medicaments anecdotally:the PHARMA guidelines for reporting suspected adverse drug rea
19、ctionsn费宇彤,杨红,刘兆兰,张惠敏,刘建平(北京中医药大学循证医学中心)中国药物警戒.2010,7(4):206-208.l药品不良反应个案报道的规范性报告药品不良反应个案报道的规范性报告 n吴泰相,商洪才,卞兆祥,张俊华,李廷谦,李幼平,张伯礼(四川大学中国循证医学中心)中国循证医学杂志.2010,10(2):215-219.l中药不良反应中药不良反应/不良事件报告规范建议不良事件报告规范建议Slide 47Slide 48某市药监局公布年度药品不良反应监测结果n产生不良反应的主要药品种类中(成)药 12.9%抗生素42.4%其他西药44.7%Slide 49入院记录入院记录n现病史
20、l仍需治疗的其他疾病l入院前仍在服用的治疗药物n既往史n个人史 共性问题共性问题n有药名，无用法用量n商品名n不详Slide 50参考文献相关信息参考文献相关信息Slide 51Slide 52Slide 53n对照试验设计有没有问题，方法、数据可靠n经过分析发现，第一个研究中，三组患者治疗前前列腺体积分别为61、61、59ml。后一项试验人群平均前列腺体积为3638ml，在所有患者中，前列腺体积大于40ml的不足三分之一n后一试验过程中，没有考虑到前列腺体积对治疗效果影响l这种试验设计上的缺陷与当时对药物认识有限有关l我们要保存好临床试验的原始资料，发现问题及时验证Slide 54nA ra
21、ndomized trial of low-dose aspirin in the primary prevention of cardiovascular disease in womennRidker PM,Cook NR,Lee IM,Gordon D,Gaziano JM,Manson JE,Hennekens CH,Buring JE.nBACKGROUND:Randomized trials have shown that low-dose aspirin decreases the risk of a first myocardial infarction in men,with
22、 little effect on the risk of ischemic stroke.There are few similar data in women.nMETHODS:We randomly assigned 39,876 initially healthy women 45 years of age or older to receive 100 mg of aspirin on alternate days or placebo and then monitored them for 10 years for a first major cardiovascular event(i.e.,nonfatal myocardial infarction,nonfatal stroke,or death from cardiovascular causes).N Engl J Med.2005;352(13):1293-304.Slide 55论文信息论文信息n结果、结论n过程Slide 56
