1、食品生产的危害分析与关键控制食品生产的危害分析与关键控制点（点（HACCP）体系）体系n学习目标n1、掌握HACCP的基本原理；n2、了解HACCP的具体实施步骤；n3、掌握GMP、SSOP、HACCP及ISO9000族标准之间的相互关系；n4、能够制定生产某种食品的HACCP计划。Careful of your food Sudan Red I is an industrial dye.It can beautify the color of food,and it can lead to cancer.苏丹红VI 苏丹红，一种工业染料，具有致癌性。北京市食品安全办2006年通过全面排查，北
2、京市场发现6个红心鸭蛋样本检出苏丹红。全市共查扣涉嫌含有苏丹红的鸭蛋1158.7公斤。福寿螺事件：2006年北京市蜀国演义餐厅福寿螺引发食源性疾病案。该餐厅因厨师，未彻底加热杀灭螺肉中存在的管圆线虫而造成138人患食源性疾病。感染广州管圆线虫：是由于鼠类的心、肺部寄生线虫寄生在 人的中枢神经系统所致，可发生脑膜脑炎。感染后症状：食用生的或加热不彻底的福寿螺后即可被感 染，可引起头痛、发热、颈部强硬等症状，严重者可致痴 呆，甚至死亡。从人的脑脊液中提取的线虫 HACCPHACCP是为确定食品的安全性，保是为确定食品的安全性，保证产品质量，从原料的种植、饲养开证产品质量，从原料的种植、饲养开始，至
3、最终产品到达消费者手中，对始，至最终产品到达消费者手中，对这期间各阶段可能产生的危害进行确这期间各阶段可能产生的危害进行确认，并加以管理的一种质量控制体系。认，并加以管理的一种质量控制体系。一、一、HACCPHACCP的产生及发展的产生及发展 HACCP体系的建立始于体系的建立始于1959年。年。当时主要是为了满足开发航天食品当时主要是为了满足开发航天食品的需要，即如何尽可能地保证用于的需要，即如何尽可能地保证用于太空中的食品太空中的食品具有具有100%的安全性。的安全性。担任开发任务的皮尔斯柏利担任开发任务的皮尔斯柏利(Pillsbury)公公司、美国宇航局司、美国宇航局(NASA)共同提出
4、了一种食品共同提出了一种食品卫生监督管理模式，这种模式就是最早的卫生监督管理模式，这种模式就是最早的HACCP的雏形。的雏形。第一节第一节 概述概述 即建立一个即建立一个“防御体系防御体系”，该体系能尽早地，该体系能尽早地控制原料、加工过程、环境、贮存和流通，并一控制原料、加工过程、环境、贮存和流通，并一直保持适当的纪录，这样就可以生产出高置信度直保持适当的纪录，这样就可以生产出高置信度的产品。的产品。美国的实验人员发现，按美国宇航局美国的实验人员发现，按美国宇航局(NASA)规则的要求保持纪录形式规则的要求保持纪录形式，不仅可给新体系提供不仅可给新体系提供一个方法，而且使新体系更容易执行。一
5、个方法，而且使新体系更容易执行。因此，保持准确、详细记录便成为新体系的因此，保持准确、详细记录便成为新体系的基本要求之一。基本要求之一。皮尔斯柏利皮尔斯柏利(Pillsbury)公司由此而建立公司由此而建立了了HACCP体系，用于控制生产过程中可体系，用于控制生产过程中可能出现危害的位置或加工工序。能出现危害的位置或加工工序。生产过程包括原料生产、加工过程、生产过程包括原料生产、加工过程、贮运过程直到食品消费。贮运过程直到食品消费。1971年，皮尔斯柏利年，皮尔斯柏利(Pillsbury)公司在公司在美国食品保护会议美国食品保护会议(national conference on food pr
6、otection)上首次提上首次提HACCP管理概念。管理概念。几年后美国几年后美国FDA采纳并作为酸性与低酸性采纳并作为酸性与低酸性罐头食品法规的制定基础。罐头食品法规的制定基础。1974年以后，年以后，HACCP的概念已大量出现在科技文献中。的概念已大量出现在科技文献中。美国是最早应用美国是最早应用HACCP原理的国家，并在食品加工原理的国家，并在食品加工制造中强制实施制造中强制实施HACCP的的监督与立法工作。监督与立法工作。1989年年10月美国食品安全检验处月美国食品安全检验处(FSIS)发布发布食品生产食品生产的的HACCP原理原理；1991年年4月提出月提出 HACCP 评价程序
7、评价程序；1994年年3月公布了月公布了冷冻食品冷冻食品HACCP 一般规则一般规则；1994年年FDA公布用于食品安全保证措施的公布用于食品安全保证措施的用于食品工用于食品工业的业的HACCP进展进展；1995年年12月，月，FDA发布法规发布法规安全与卫生加工、进口海安全与卫生加工、进口海产品的措施产品的措施；1998年年4月，月，FDA发布果汁加工者必须执行发布果汁加工者必须执行HACCP，接，接着对蛋品的生产也提出包括着对蛋品的生产也提出包括HACCP 在内的管理方案。在内的管理方案。HACCP发展60年代末始创于美国宇航食品年代末始创于美国宇航食品93年年EU委员会委员会HACCP决
8、议决议/指令指令95年美国相继颁布年美国相继颁布HACCP法规法规96年中国商检参加年中国商检参加FDA和海产联盟培训和海产联盟培训97年年FDA水产品水产品HACCP法规生效、法规生效、CAC HACCP指南指南2000年美国禽肉年美国禽肉HACCP法规生效法规生效2001年颁布果蔬汁年颁布果蔬汁HACCP法规法规 2002 2002年国家认监委发布第年国家认监委发布第3 3号公告号公告食品生产企业危害食品生产企业危害分析与关键控制点分析与关键控制点HACCPHACCP体系管理体系认证管理规定体系管理体系认证管理规定，规，规范了食品生产企业实施范了食品生产企业实施HACCPHACCP体系的认
9、证监督管理工作，体系的认证监督管理工作，HACCPHACCP体系认证管理工作实现了有法可依。体系认证管理工作实现了有法可依。20022002年国家质量监督检验检疫总局发布了第年国家质量监督检验检疫总局发布了第2020号令，号令，明确提出了明确提出了卫生注册需评审卫生注册需评审HACCPHACCP体系的产品目录体系的产品目录，第一次强制性要求某些食品生产企业建立和实施第一次强制性要求某些食品生产企业建立和实施HACCPHACCP管管理体系，要求凡是从事罐头、水产品（活品、冰鲜、晾晒、理体系，要求凡是从事罐头、水产品（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外），肉及其制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或腌制品除外）
10、，肉及其制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品的生产企业在新申请卫生注册登记水产品的速冻方便食品的生产企业在新申请卫生注册登记时，必须先通过时，必须先通过HACCPHACCP体系评审，而原已获得卫生注册登体系评审，而原已获得卫生注册登记许可的企业，必须在规定时间内完成记许可的企业，必须在规定时间内完成HACCPHACCP体系建立并体系建立并通过评审。通过评审。HACCP是一种简便易行、合理有效的食品安全保证系统，有如下特点：是一种简便易行、合理有效的食品安全保证系统，有如下特点：1、HACCP体系建立在企业良好的食品卫生管理系统的基础上，不是一个体系建立在企业良好的食品卫生管理系统
11、的基础上，不是一个孤立的体系。孤立的体系。2、HACCP体系是预防性的食品安全控制体系，要对所有潜在的生物的、体系是预防性的食品安全控制体系，要对所有潜在的生物的、物理的、化学的危害进行分析，确定预防措施，防止危害发生。物理的、化学的危害进行分析，确定预防措施，防止危害发生。3、HACCP体系强调关键控制点的控制，在对所有潜在的危害进行分析的体系强调关键控制点的控制，在对所有潜在的危害进行分析的基础上确定哪些是显著危害，找出关键控制点。基础上确定哪些是显著危害，找出关键控制点。4、HACCP体系的具体内容因不同食品加工过程而异，每个体系的具体内容因不同食品加工过程而异，每个HACCP计划计划都
12、反映了某种食品加工方法的专一特性。都反映了某种食品加工方法的专一特性。5、HACCP是一个基于科学分析而建立的体系，需要强有力的技术支持。是一个基于科学分析而建立的体系，需要强有力的技术支持。6、HACCP体系不是零风险体系，而是能减少或者降低食品安全风险。体系不是零风险体系，而是能减少或者降低食品安全风险。7、HACCP体系需要一个实践体系需要一个实践认识认识再实践再实践再认识的过程，企再认识的过程，企业在制定业在制定HACCP体系计划后，不是一成不变的，要不断对其有效性进行体系计划后，不是一成不变的，要不断对其有效性进行验证，在实践中加以完善和提高。验证，在实践中加以完善和提高。二、二、H
13、ACCPHACCP体系的特点体系的特点HACCP体系补充和完善了传统的质量控制体系补充和完善了传统的质量控制方法。方法。HACCP：强调加工控制强调加工控制 集中在影响产品安全的关键点上集中在影响产品安全的关键点上 强调执法人员和企业之间的交流强调执法人员和企业之间的交流 HACCP不需要大的投资，一个公司不需要大的投资，一个公司就可以让它既简单又有效就可以让它既简单又有效。三、三、HACCPHACCP体系与体系与ISO9000ISO9000、GMPGMP、SSOPSSOP间的关系间的关系（一）（一）HACCPHACCP与与ISO9000ISO9000（1 1）两个标准体系都是质量管理体系的一
14、部分，）两个标准体系都是质量管理体系的一部分，有很多要素和程序可以相互兼容。国际食品法典有很多要素和程序可以相互兼容。国际食品法典委员会（委员会（CACCAC）认为，认为，HACCPHACCP可以是可以是ISO9000ISO9000系列系列标准的一个部分。标准的一个部分。（2 2）HACCPHACCP体系中关于危害分析、关键控制点体系中关于危害分析、关键控制点的确定及监控等与的确定及监控等与ISO9001ISO9001的的“过程控制过程控制”是相是相似和对应的，如果推行似和对应的，如果推行ISO9000ISO9000的食品加工企业的食品加工企业把过程控制这个要素突出来，就相当于抓住了把过程控制
15、这个要素突出来，就相当于抓住了HACCPHACCP的根本，可以收到事半功倍的效果的根本，可以收到事半功倍的效果。（3 3）是否推行）是否推行ISO9000ISO9000是食品企业的自愿行为，是食品企业的自愿行为，而在不少国家，实行而在不少国家，实行HACCPHACCP是法规规定的，如在是法规规定的，如在美国，由执法机构对食品加工企业实行强制性执美国，由执法机构对食品加工企业实行强制性执行行HACCPHACCP。（4 4）目前，国际贸易对食品生产实施目前，国际贸易对食品生产实施HACCPHACCP已进已进入法规化阶段。入法规化阶段。SSOP侧重于卫生问题，侧重于卫生问题，HACCP更侧重于控制更
16、侧重于控制食品的安全性，良好的生产环境是食品企业得以食品的安全性，良好的生产环境是食品企业得以规范运行的先决条件。规范运行的先决条件。（二）（二）HACCP与与GMP、SSOP 实施实施GMP可以更好地促进食品企业加强自身质可以更好地促进食品企业加强自身质量保证措施，更好地运用量保证措施，更好地运用HACCP体系，保证食品体系，保证食品的安全卫生。的安全卫生。HACCP必须建立在良好的必须建立在良好的GMP和和SSOP的基的基础之上，只有与础之上，只有与GMP和和SSOP有机的结合，才能有机的结合，才能更完整、更有效。更完整、更有效。GMPSSOPHACCPGMP 4个要素nGMP管理有四个关
17、键要素：管理有四个关键要素：n 1由合适的人员来生产与管理由合适的人员来生产与管理n 2选用良好的原材料选用良好的原材料n 3采用规范的厂房及机器设备采用规范的厂房及机器设备n 4采用适当的工艺采用适当的工艺SSOP 8个方面n1、水和冰的安全、水和冰的安全n2、食品接触的表面的清洁度、食品接触的表面的清洁度（包括设备、手套、工作服）（包括设备、手套、工作服）n3、防止发生交叉污染、防止发生交叉污染n4、手的清洗和消毒、厕所设备的维护与卫生保持、手的清洗和消毒、厕所设备的维护与卫生保持n5、防止食品被掺杂、防止食品被掺杂n6、有毒化学物质的标记，贮存和使用、有毒化学物质的标记，贮存和使用n7、
18、从业人员的健康与卫生控制、从业人员的健康与卫生控制n8、有害动物的防治、有害动物的防治HACCP 7个基本原理1、危害分析、危害分析2、确定关键控制点、确定关键控制点3 3、建立关键限值、保证、建立关键限值、保证CCPCCP受控制受控制4、确定监控、确定监控CCP的措施的措施5、确立纠偏措施、确立纠偏措施6、确立有效的记录保持程序、确立有效的记录保持程序7、建立审核程序以证明、建立审核程序以证明HACCP系统是在正系统是在正 确运行中。确运行中。GMPISO推荐强制HACCP强制第二节第二节 HACCPHACCP基本原理基本原理 HACCPHACCP是一个确认、分析、控制生产过程是一个确认、分
19、析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害的系统中可能发生的生物、化学、物理危害的系统方法，是一种新的食品安全保证系统。方法，是一种新的食品安全保证系统。HACCPHACCP主要由两部分构成主要由两部分构成 危害分析危害分析 hazard analysis(HA)hazard analysis(HA)关键控制点关键控制点 critical control point(CCP)critical control point(CCP)HACCP的七个基本原理的七个基本原理1、危害分析、危害分析2、确定关键控制点、确定关键控制点3 3、建立关键限值、保证、建立关键限值、保证CCPCCP受控制受控
20、制4、确定监控、确定监控CCP的措施的措施5、确立纠偏措施、确立纠偏措施6、确立有效的记录保持程序、确立有效的记录保持程序7、建立审核程序以证明、建立审核程序以证明HACCP系统是在系统是在正确运行中。正确运行中。一、危害分析一、危害分析 哪些是哪些是HACCP中的中的“危害危害”食品安全的危害食品安全的危害 n生物危害生物危害n沙门氏菌、沙门氏菌、Listeria菌属单核细胞、大肠杆菌菌属单核细胞、大肠杆菌0157：H7甲型肝炎病毒等甲型肝炎病毒等 化学危害化学危害n杀虫剂、混合清洗剂、加工过程中使用的化学物杀虫剂、混合清洗剂、加工过程中使用的化学物质、药物残留、重金属、真菌及霉菌毒素等质、
21、药物残留、重金属、真菌及霉菌毒素等n物理危害物理危害n木头、金属、玻璃、首饰、塑料等木头、金属、玻璃、首饰、塑料等 HACCP中的中的“危害危害”:指任何一生物的、化指任何一生物的、化学的或物理的、能够引起一种无法预料的、学的或物理的、能够引起一种无法预料的、使消使消费者健康受到损害（可能引起疾病或伤害）费者健康受到损害（可能引起疾病或伤害）的可的可能性。不包括食品中不能令人满意的一些现象。能性。不包括食品中不能令人满意的一些现象。如：如：危害分析（危害分析（HA）对食品原料、加工、贮存、运输、销售等环节对食品原料、加工、贮存、运输、销售等环节的实际和潜在的危害进行分析判定和预测；的实际和潜在
22、的危害进行分析判定和预测；对对工艺中工艺中每个每个工序工序进行危害分析和风险评价；进行危害分析和风险评价；确定与食品生产各阶段有关的潜在危害性及其确定与食品生产各阶段有关的潜在危害性及其程度；程度；鉴定并列出各有关危害、规定具体有效的控制鉴定并列出各有关危害、规定具体有效的控制措施。措施。1、CCP的确定：的确定：关键控制点是指通过实施预防或控制措施，能关键控制点是指通过实施预防或控制措施，能够消除、预防或最大限度地降低在特定的食品生产够消除、预防或最大限度地降低在特定的食品生产过程中的危害，使每一个过程中的危害，使每一个CCP所产生的危害经过控所产生的危害经过控制得以制得以防止、消除或降至可
23、接受水平防止、消除或降至可接受水平。二、关键控制点二、关键控制点 critical control point(CCP)critical control point(CCP)关键控制点的控制有一定要求，并非有一有关键控制点的控制有一定要求，并非有一有危害就要设为关键控制点。危害就要设为关键控制点。CCP判断树判断树n关于判断树关于判断树n产生危害的步骤未必是产生危害的步骤未必是CCP；n选择最适合的步骤作为选择最适合的步骤作为CCP。n是专为控制危害而设定的步骤吗？是专为控制危害而设定的步骤吗？n如果无法控制，必须修改工艺。如果无法控制，必须修改工艺。判断树：判断树：是非常实用的是非常实用的工
24、具，但它并工具，但它并不是不是HACCPHACCP法法规的必要因素，规的必要因素，它不能代替专它不能代替专业知识，更不业知识，更不能忽略相关法能忽略相关法规的要求。规的要求。当当危害能被预防时，这些点可以确危害能被预防时，这些点可以确定为定为CCP如：如：n通过控制接收步骤来预防病原体或药物残留通过控制接收步骤来预防病原体或药物残留（例，供应商的声明）（例，供应商的声明）n通过配方或添加配料步骤通过配方或添加配料步骤,控制预防病原体在控制预防病原体在成品中的生长（例，成品中的生长（例，PH调节或防腐剂的添加）调节或防腐剂的添加）n能通过冷冻贮藏或冷却的控制来预防病原体能通过冷冻贮藏或冷却的控制
25、来预防病原体生长生长能将危害消除的点可以确定为能将危害消除的点可以确定为CCP如：如：n在蒸煮的过程中，病原体被杀死。在蒸煮的过程中，病原体被杀死。n金属碎片能通过金属探测器检出，通过从加金属碎片能通过金属探测器检出，通过从加工线上剔除污染的产品而消除。工线上剔除污染的产品而消除。n寄生虫能通过冷冻杀死。寄生虫能通过冷冻杀死。（例如：生吃鱼中（例如：生吃鱼中可能带有的某些寄生虫）可能带有的某些寄生虫）能将危害降低至可接受水平的点可能将危害降低至可接受水平的点可以确定为以确定为CCP如：如：n 外来杂质通过人工挑选减少至最低程度；外来杂质通过人工挑选减少至最低程度；n 指定的原料产地可使农残和化
26、学危害减少至指定的原料产地可使农残和化学危害减少至最低程度。最低程度。n 可以通过从认可海区获得的贝类使某些微生可以通过从认可海区获得的贝类使某些微生物和化学危害被减少物和化学危害被减少/或到最低程度或到最低程度 对每个对每个CCP点需确定一个标准值，以确点需确定一个标准值，以确保每个保每个CCP限制在安全值以内。限制在安全值以内。关键限值常是一些工艺参数，如温度、关键限值常是一些工艺参数，如温度、时间、水分含量、水分活度、时间、水分含量、水分活度、pH等。等。三、建立关键限值、保证三、建立关键限值、保证CCPCCP受控制受控制关键限值举例 危害危害 CCP 关键限值关键限值细菌性病原体细菌性
27、病原体 巴氏消毒巴氏消毒72 、t 15”细菌性病原体细菌性病原体 干燥干燥 干燥温度干燥温度 93 t 120、鼓风速度鼓风速度2rpm、水分活度水分活度0.85细菌性病原体细菌性病原体 酸化酸化原料量原料量4.5kg、浸泡时间浸泡时间 8h、醋酸浓度醋酸浓度3.5%好的关键限值好的关键限值n直观直观 (objective)(objective)n易于监测易于监测 n仅基于食品安全仅基于食品安全n通过控制时间能使只出现少量被销毁或处理通过控制时间能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正措施的产品就可采取纠正措施n不能打破常规方式不能打破常规方式n不是不是GMPGMP或或SSOPSSOP措
28、施措施n不能违背法规不能违背法规油炸鱼饼的油炸鱼饼的3个关键限值（个关键限值（CL）方案方案 无致病菌检出；无致病菌检出；最低中心温度最低中心温度66、最少时间最少时间1min；w最低油温最低油温177、最大饼厚、最大饼厚0.6cm、最少时间、最少时间 1min。3个个方案都能确保产品的质量与卫生安全，方案都能确保产品的质量与卫生安全，哪个为最佳监控方案？哪个为最佳监控方案？关键限值信息来源一般来源一般来源 例子例子科学刊物科学刊物学术刊物、食品科学教学术刊物、食品科学教科书等科书等法规性指南法规性指南国家地方指南、国家地方指南、FDA指指南、标准南、标准专家专家学术权威、设备制造商、学术权威
29、、设备制造商、大学附设机构大学附设机构实验研究实验研究实验室、试产实验室、试产四、确定监控四、确定监控CCP的措施（建立监控体系）的措施（建立监控体系）监控的定义：监控的定义：实施一个有计划的连续观察和测量，以实施一个有计划的连续观察和测量，以评价一个评价一个CCP是否在受控状态下，并且产生是否在受控状态下，并且产生一个将来用于验证的准确记录。一个将来用于验证的准确记录。监控的目的：监控的目的：跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏 离关键限值的趋势，及时采取措施进行离关键限值的趋势，及时采取措施进行 加工调整；加工调整；查明何时失控（一个查明何时失控（一个CCP
30、发生偏离时）；发生偏离时）；提供加工控制系统的书面文件。提供加工控制系统的书面文件。监控什么？监控什么？产品加工过程中的产品加工过程中的CCP情况。通过观察和测情况。通过观察和测量来评估该量来评估该CCP点是否在关键限值内操作。点是否在关键限值内操作。若对温度敏感的成分是关键的话，定时测量其温度；若对温度敏感的成分是关键的话，定时测量其温度；若酸化食品的生产是关键的话，定时测量成分的若酸化食品的生产是关键的话，定时测量成分的pH值。值。当充分蒸煮或冷冻过程是关键的话，测量线速度。当充分蒸煮或冷冻过程是关键的话，测量线速度。监控方法监控方法:n实施实施HACCPHACCP计划的过程中，监控设备的
31、选择是计划的过程中，监控设备的选择是一个重要因素，用于监控一个重要因素，用于监控CCPCCP的设备因所监控的设备因所监控的特性不同而不同。的特性不同而不同。n例如监控设备包括：例如监控设备包括：n温度计温度计n钟表钟表n秤秤nPHPH计计n水分活度计水分活度计n化学分析设备化学分析设备监控频率监控频率:n监控可以是连续或非连续的，如果可能应采监控可以是连续或非连续的，如果可能应采用连续监控，连续监控对很多种物理和化学用连续监控，连续监控对很多种物理和化学参数是可行的，连续监控的例子包括：参数是可行的，连续监控的例子包括：n蟹肉的一次巴氏消毒过程的温度和时间可以连续蟹肉的一次巴氏消毒过程的温度和
32、时间可以连续监控并记录到一个温度记录表中。监控并记录到一个温度记录表中。n每包机械处理的冻菠菜可以通过金属探测器监控每包机械处理的冻菠菜可以通过金属探测器监控金属。金属。n玻璃瓶塞子的监控可以使每个瓶从废品检测器下玻璃瓶塞子的监控可以使每个瓶从废品检测器下通过，以去掉没有形成真空的瓶子。通过，以去掉没有形成真空的瓶子。非连续监控非连续监控:如如pH值、水分活度等的检测。值、水分活度等的检测。谁来谁来监控？监控？流水线上的人员流水线上的人员 设备操作者设备操作者 监督员监督员 维修人员维修人员 质量检查员质量检查员对对监控人员的要求：监控人员的要求：接受过有关技术培训接受过有关技术培训 完全理解
33、完全理解CCP监控的重监控的重 要性要性 能及时进行监控能及时进行监控能准确报告监控情况能准确报告监控情况五、确立纠偏措施（行动）五、确立纠偏措施（行动）1 定义定义 当监控显示出现某一特定当监控显示出现某一特定CCP超过控制超过控制范围（偏离关键限制值）时所采取的措施。范围（偏离关键限制值）时所采取的措施。通过采取纠偏措施，纠正产生的偏差，通过采取纠偏措施，纠正产生的偏差，确保确保CCP再次处于控制之下。再次处于控制之下。2、纠偏行动的内容纠偏行动的内容隔离和保存要进行安全评估的原料或产品隔离和保存要进行安全评估的原料或产品转移受影响的产品到另一条认为没有发生偏离转移受影响的产品到另一条认为
34、没有发生偏离 的生产线的生产线重新加工重新加工 工艺调整（工艺调整（改变温度、时间、调整改变温度、时间、调整pHpH、改变原改变原 料配比等）料配比等）收回已分发的产品收回已分发的产品退回原料退回原料或销毁产品或销毁产品纠偏行动的格式范例：纠偏行动的格式范例：偏离：偏离：巴氏消毒器中牛奶的温度低于关键限值。巴氏消毒器中牛奶的温度低于关键限值。纠偏行动：牛奶重复流动至达到规定温度；纠偏行动：牛奶重复流动至达到规定温度；隔离，评估其安全性；隔离，评估其安全性；检查装置的运转情况，确定温度发生偏离的原因；检查装置的运转情况，确定温度发生偏离的原因；重新控制和恢复正常生产。重新控制和恢复正常生产。对纠
35、偏措施的要求：对纠偏措施的要求：A、采用的纠偏行动能保证采用的纠偏行动能保证CCP在控制限值之内；在控制限值之内；B、对不合格产品要及时处理；对不合格产品要及时处理；C、CCP恢复控制后，要对系统进行审核，防止再出恢复控制后，要对系统进行审核，防止再出 现偏差；现偏差；D、在特定的在特定的CCP失去控制时，用经批准的可替代失去控制时，用经批准的可替代 原工艺的备用工艺。原工艺的备用工艺。纠偏措施要经过权威部门的认可。纠偏措施要经过权威部门的认可。每一个每一个CCP都应有合适的纠偏计划，并有都应有合适的纠偏计划，并有纠偏行动的记录和报告。纠偏行动的记录和报告。纠偏行动报告应包含的内容：纠偏行动报
36、告应包含的内容：产品确认（状况描述、数量等）产品确认（状况描述、数量等）偏离的描述；偏离的描述；采取的纠偏行动；采取的纠偏行动；受影响产品的最终处理；受影响产品的最终处理；纠偏行动的负责人（签名）纠偏行动的负责人（签名）六、确立有效的记录保持程序六、确立有效的记录保持程序 在在HACCP体系中需要什么样的纪录体系中需要什么样的纪录 什么时候去纪录监控信息什么时候去纪录监控信息 计算机化的纪录怎样能被使用计算机化的纪录怎样能被使用 怎样进行记录的复查怎样进行记录的复查4种记录被保存作为种记录被保存作为HACCP体系的组成体系的组成（1）HACCP计划和用于制定计划的支持计划和用于制定计划的支持文
37、件；文件；（2）关键控制监控的纪录；）关键控制监控的纪录；（3）纠偏行动纪录；）纠偏行动纪录；（4）验证活动记录）验证活动记录 支持文件包括：支持文件包括：用于制定用于制定HACCP计划的信息和资料计划的信息和资料 有关数据有关数据 HACCP小组成员名单及职责分工小组成员名单及职责分工 在制定在制定HACCP计划中采取的预期步骤的计划中采取的预期步骤的概要概要.所有所有HACCP监控纪录应该是包含下列信息的表格：监控纪录应该是包含下列信息的表格：表头表头 公司名称公司名称 时间和日期时间和日期 产品确认（型号、规格、加工线、产品编码、适用范围）产品确认（型号、规格、加工线、产品编码、适用范围
38、）实际观察或测定情况实际观察或测定情况 关键限值关键限值 操作者签名操作者签名 复查者签名复查者签名 复检日期复检日期必须要保存的文件包括：必须要保存的文件包括：说明说明HACCP系统的各种措施（手段）；系统的各种措施（手段）；用于危害分析采用的数据；用于危害分析采用的数据；与产品安全有关的所做出的决定；与产品安全有关的所做出的决定；监控方法及记录；监控方法及记录；偏差与纠偏纪录；偏差与纠偏纪录；审定报告及审定报告及HACCP计划表；计划表；危害分析工作表；危害分析工作表；HACCP执行小组报告及总结等。执行小组报告及总结等。七、建立验证程序七、建立验证程序 审核审核HACCP计划的准确性，包
39、括适当计划的准确性，包括适当的补充试验和总结，以确定的补充试验和总结，以确定HACCP是否正是否正常运转，确保计划在准确执行。常运转，确保计划在准确执行。最复杂的最复杂的HACCP原理之一是验证，但验原理之一是验证，但验证是保证证是保证HACCP计划成功实施的基础。计划成功实施的基础。HACCP格言格言-验证才足以置信验证才足以置信 主要从两个方面验证：主要从两个方面验证：验证所应用的验证所应用的HACCP操作程序对工艺操作程序对工艺危害的控制是否正常、充分、有效；危害的控制是否正常、充分、有效；验证所拟定的监控措施和纠偏措施验证所拟定的监控措施和纠偏措施 是否仍然适用。是否仍然适用。验证的具
40、体内容：验证的具体内容：1、验证、验证HACCP计划计划（1）从原料验收到个加工环节中的危害（微生物、物化、品）从原料验收到个加工环节中的危害（微生物、物化、品质等是否全部列入质等是否全部列入HACCP计划；计划；（2）所建立的）所建立的HACCP计划是否能消除或控制以上危害；计划是否能消除或控制以上危害；（3）偏差及对潜在危害的纠正处理，能否保证产品的安全；）偏差及对潜在危害的纠正处理，能否保证产品的安全；（4）计划监控程序能否做到简易、快速、准确反映）计划监控程序能否做到简易、快速、准确反映CCP的限的限值，有效控制值，有效控制CCP；（5）其他方面对其他方面对HACCP计划的修改、补充。
41、计划的修改、补充。2、关键控制点的检查与验证、关键控制点的检查与验证（1）按照）按照CCP的操作程序检查，受控的操作程序检查，受控CCP是否符合是否符合HACCP计划的要求；计划的要求；（2）按微生物方法对各）按微生物方法对各CCP点采样，检查样品的微生物指标点采样，检查样品的微生物指标 进行进行HACCP计划实施前后的比较，了解受控前后微生计划实施前后的比较，了解受控前后微生物污染情况；物污染情况；（3）检查在对比过程中）检查在对比过程中CCP出现的偏差，按规定进行纠正后出现的偏差，按规定进行纠正后,是否符合是否符合CCP计划实施的要求；计划实施的要求；3、检查、检查CCP记录记录 是否按计
42、划规定的时间进行记录；出现偏差的处理记录；是否按计划规定的时间进行记录；出现偏差的处理记录；所有记录是否符合所有记录是否符合HACCP计划要求。计划要求。验证方法：验证方法：要求供货方提供产品合格证；要求供货方提供产品合格证；检测仪器，审查仪器校正纪录；检测仪器，审查仪器校正纪录；复查复查HACCP计划制定的有关文件；计划制定的有关文件；审查审查HACCP内容体系及工作日志；内容体系及工作日志；检查检查CCP纪录及控制是否正常；纪录及控制是否正常；复查偏差情况及产品处理情况；复查偏差情况及产品处理情况；中间产品及最终产品的微生物检查；中间产品及最终产品的微生物检查；评价所制订的目标限值和容差；
43、评价所制订的目标限值和容差；r 调查市场供应中与产品有关的卫生情况；调查市场供应中与产品有关的卫生情况；复查消费者对产品的反馈意见。复查消费者对产品的反馈意见。HACCP系统验证的频率系统验证的频率每年一次每年一次系统发生故障或产品显著改变系统发生故障或产品显著改变审核审核HACCP体系的验证活动：体系的验证活动：检查产品说明和生产流程图的准确性检查产品说明和生产流程图的准确性 检查检查CCP是否按是否按HACCP计划的要求被监控计划的要求被监控 检查工艺过程是否在既定的关键限值内操作检查工艺过程是否在既定的关键限值内操作 检查记录是否准确和按要求的时间间隔来完成检查记录是否准确和按要求的时间
44、间隔来完成第三节第三节 HACCP体系实施的基本步骤体系实施的基本步骤n先决条件先决条件nHACCP体系建立实施步骤体系建立实施步骤HACCP的前提条件的前提条件n管理保证管理保证n人员培训人员培训n设备维护设备维护n产品回收产品回收n客户投诉客户投诉n产品的识别代码（标签要求）产品的识别代码（标签要求）n行业行业GMPGMP得到满足得到满足nSSOPSSOP文件合理执行规范文件合理执行规范HACCP的前提条件的前提条件n企业最高管理层认可企业最高管理层认可n一个成功的一个成功的HACCPHACCP体系需要企业体系需要企业管理层的足够支持管理层的足够支持n人力、物力、财力人力、物力、财力HAC
45、CPHACCP体系实施的基本步骤体系实施的基本步骤 根据根据HACCP的的7个原理，食品企业制定个原理，食品企业制定HACCP计划和在具体操作实施时，一般要通过计划和在具体操作实施时，一般要通过13个步骤个步骤才能实现。才能实现。前前5个步骤为预备步骤，是准备阶段，需要预先完成；个步骤为预备步骤，是准备阶段，需要预先完成；69步骤是危害分析、确定关键控制点和控制办法；步骤是危害分析、确定关键控制点和控制办法；1013步骤是步骤是HACCP计划的维护措施的建立和实施。计划的维护措施的建立和实施。（一）一）HACCP的预备步骤（准备阶段）的预备步骤（准备阶段）步骤步骤1：成立：成立HACCP计划拟
46、定小组计划拟定小组 在拟定计划时，需要事先收集资料、了解、研究、分析在拟定计划时，需要事先收集资料、了解、研究、分析国内外先进的控制办法，熟悉国内外先进的控制办法，熟悉HACCP的支撑系统。的支撑系统。HACCP小组至少由以下人员组成：小组至少由以下人员组成：质量保证与控制专家质量保证与控制专家 可以是质量管理者、微生物学和化学的专家、食品生可以是质量管理者、微生物学和化学的专家、食品生产卫生控制专家；产卫生控制专家；食品工艺专家食品工艺专家 对食品生产工艺、工序有较全面的知识及理论基础，对食品生产工艺、工序有较全面的知识及理论基础，能了解生产过程中常发生哪些危害及具体解决办法；能了解生产过程
47、中常发生哪些危害及具体解决办法；食品设备及操作工程师食品设备及操作工程师 对食品生产设备及性能很熟悉，懂得操作和对食品生产设备及性能很熟悉，懂得操作和解决设备发生的故障，有丰富的实践经验；解决设备发生的故障，有丰富的实践经验；其他人员其他人员 原料生产及植保专业人员、贮运、销售人员、原料生产及植保专业人员、贮运、销售人员、公共卫生管理者等。公共卫生管理者等。HACCP小组成员应经过严格的小组成员应经过严格的培训，具备足够的岗位知识。培训，具备足够的岗位知识。步骤步骤2：描述产品：描述产品 对产品（包括原料与半成品）的特性、规格、安全性等进行对产品（包括原料与半成品）的特性、规格、安全性等进行全
48、面的描述，尤其对下列内容要作具体定义和说明。全面的描述，尤其对下列内容要作具体定义和说明。（1）原辅料（商品名称、学名、特点）；）原辅料（商品名称、学名、特点）；（2）成分（如蛋白质、可溶性固形物、氨基酸等）；）成分（如蛋白质、可溶性固形物、氨基酸等）；（3）理化性质（水分活度、）理化性质（水分活度、pH、硬度、流变性等）；、硬度、流变性等）；（4）加工方式（加热、冷冻、干燥、盐糖渍等到何种程度）；）加工方式（加热、冷冻、干燥、盐糖渍等到何种程度）；（5）包装方式（密封、真空、气调等）；）包装方式（密封、真空、气调等）；（6）贮藏、销售条件（温度、湿度等）；）贮藏、销售条件（温度、湿度等）；（
49、7）贮存期限（保质期、保存期、货架期等）。）贮存期限（保质期、保存期、货架期等）。产品描述实例：产品描述实例：产品名称产品名称西番莲浓缩汁西番莲浓缩汁重要特征（含水量、重要特征（含水量、pH、矿物质、主要维生素矿物质、主要维生素量）量）固形物：固形物：501BX；总酸：总酸：1116克克/100克；维生素克；维生素C；硒；有机酸；硒；有机酸食用方式食用方式即时用水调配（即时用水调配（13BX）饮用或与其）饮用或与其它饮料调配饮用它饮料调配饮用包装方式包装方式无菌袋密封罐装无菌袋密封罐装货架寿命货架寿命保存保存18个月个月销售地点及对象销售地点及对象美国、澳大利亚等；普通健康人群、病美国、澳大利
50、亚等；普通健康人群、病人、体弱者、儿童。人、体弱者、儿童。标签说明标签说明开封后，请冷藏保存；无安全要求开封后，请冷藏保存；无安全要求特殊分销控制特殊分销控制贮藏温度：贮藏温度：18步骤步骤3：确定最终产品用途及消费对象：确定最终产品用途及消费对象 食品的最终用户或消费者对产品的使用期望食品的最终用户或消费者对产品的使用期望即为产品的用途。即为产品的用途。应确定最终消费者，特别是要关注特殊消费人群，应确定最终消费者，特别是要关注特殊消费人群，如儿童、老人、妇女、体弱者等；如儿童、老人、妇女、体弱者等；使用说明书要说明适合哪一类消费人群、食用目使用说明书要说明适合哪一类消费人群、食用目 的、食用
