1、描述性研究,Descriptive Study,南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计系 地址：江宁区龙眠大道101号G424 邮箱：huiwang 王辉,引言,描述性研究是指利用已有的资料或特殊调查的资料，包括实验室检查结果，描述疾病或健康状况的三间分布的特征，进而提出病因假设和线索。它是流行病学调查的第一步，也是分析流行病学的基础。 描述性研究常用的方法有：个例调查与病例报告、现况调查和生态学研究等。,2020/4/7,2,主要内容,第一节：概述 第二节：个例调查、病例报告和病例分析 第三节：现况调查 第四节：生态学研究,2020/4/7,3,第一节 概述,描述性研究主要描述有关疾病或健
2、康状况在不同地区、不同时间、不同人群的分布情况；通过比较不同地区，不同时间，不同人群疾病或健康状况分布的差异，以确定高危人群，形成病因假设，为探讨疾病的病因及防治措施制定提供线索。 特点： 描述分布的三大特征，地区，时间，人群；通常不设立对照，收集的资料较为粗糙和广泛；不能分析暴露与效应之间的关系。,2020/4/7,4,第二节 个例调查、病例报告和病例分析,个例调查（case investigation） 运用流行病学的原理和方法，到发病现场对新发病例的接触史、家属及周围人群的发病或健康状况以及与发病可能有关的环境因素进行调查。 查明所研究病例的发病原因和条件，防止再发生类似疾病，控制疫情扩
3、散及消灭疫源地 研究对象一般为传染病病人，但也可以是非传染病病人或病因未明的病例 是医疗卫生及疾病预防部门日常处理疾病报告登记工作的组成部分,2020/4/7,5,病例报告（case report）,又称“个案报告”，是临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式，也是唯一的方式。病例报告通常是对单个病例或5个以下病例的病情、诊断及治疗中发生的特殊情况或经验教训等的详尽临床报告。 发现新的疾病或提供病因线索，是临床医学和流行病学的一个重要的连接点。 探讨疾病和治疗的机制。 为研究者提供分析和决策的线索。,2020/4/7,6,病例分析（ case analysis ）,病例分析是临
4、床医生最为熟悉的临床研究方法，是对一组（可以是几例、几十例、几百例甚至是几千例）相同疾病患者的临床资料进行整理、统计、分析并得出结论。与病例报告相比，病例分析常常是利用已有资料进行分析，属于回顾性研究范畴。 分析某种疾病的临床表现特征；评价某种治疗、预防措施的效果；促使临床工作者在实践中发现问题，提出新的病因假设和探索方向。,2020/4/7,7,第三节 现况调查,概述 研究类型 调查方法 设计与实施 偏倚及其控制,2020/4/7,8,概述,现况调查（prevalence survey）是指按照事先设计的要求，在某一特定人群中，应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况及有关变
5、量的资料，以描述该疾病或健康状况的分布以及与疾病分布有关的因素。又称之为横断面研究（cross-sectional study）。 现况调查 现患研究 患病率研究,2020/4/7,9,特点,现况研究在时序上属于横断面研究，一般不设立对照组。 不能得出有关因果关系的结论。 一般不用于病程比较短的疾病。,2020/4/7,10,目的,描述特定时间疾病或健康状况的三间分布 发现病因线索 适用于疾病的二级预防 评价疾病的防治效果 用于疾病的监测 为研究和决策提供基础资料,2020/4/7,11,研究类型,普查（census） 为了了解某人群健康状况或某疾病的患病率，或制定某生物学检验标准，在特定时间
6、内对特定范围内（某一地区或具有某种特征）人群中每一成员所做的调查或检查。 目的： 早发现，早诊断和早治疗某些疾病。 了解疾病和健康状况的分布。,2020/4/7,12,优点： 能发现普查人群中全部病例，并给予及时的治疗。 能对该地区某病的全貌有一个了解。 通过普查可进行一次广泛的医学科普宣传。 局限性： 不适于患病率低和检查方法复杂的疾病调查 普查对象多，难免漏诊、误诊 工作量大，很难进行深入细致的调查,2020/4/7,13,适用条件 要明确普查的主要目的，是为了早期发现病例并给予 及时治疗。 二级预防（secondary prevention） 普查的疾病最好是患病率比较高的，以便短时间内
7、调 查能得到足够的病例。 普查应具备灵敏度高、特异性强且易于在现场实施的 检验或检查的方法。 要有足够的人力、物力和财力支持进行普查。,2020/4/7,14,2. 抽样调查（sampling survey）,概念： 在特定时点、特定范围内的某人群总体中，按照一定方法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析，以此推论该人群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。 目的：以样本统计量估计总体参数所在范围。衡量人群总体健康水平，考核防治效果。 基本原理：代表性 取决于随机化样本大小,2020/4/7,15,优点： 可以通过“样本”来代表和说明总体 节省人力、物力和时间 调查的精确度高 局限性
8、 非全面的调查方法 设计、实施与资料分析比较复杂 不适用于变异过大的材料和患病率太低的疾病,2020/4/7,16,抽样方法 单纯随机抽样（simple random sampling） 系统抽样（systemic sampling） 整群抽样（cluster sampling） 分层抽样（stratified sampling） 多级抽样（multistage sampling）,2020/4/7,17,2020/4/7,18,单纯随机抽样 (simple random sampling),先将研究对象编号，再用随机数字表或抽签、摸球、电子计算机抽取等进行抽样。 优点：实施简单、易理解；最简
9、单、最基本的抽样方法 缺点：抽样范围较大时，工作量太大难以采用；当抽样 比例较小而样本含量小时，所得样本代表性差。,原则：总体中每个对象被抽到的概率相等,2020/4/7,19,单纯随机抽样（simple random sampling）,EpiCalc 2000,2020/4/7,20,系统抽样 (systematic sampling),按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位。又称间隔抽样或机械抽样。 将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号 根据总体数N和确定的样本数n，计算抽样距离（K=N/n） 用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号 从此起始点开始，每隔K（K=N/n）
10、个单位抽取一个作为研究对象,2020/4/7,21,研究人群 累计单位数,从1200人(户)中随机抽取12人(户),等分为12 个抽样间隔,从第一个 抽样间隔中的 随机起点开始,系统抽样（systematic sampling ）,2020/4/7,22,优点：简单易行；样本观察单位在总体中分布均匀，抽样代表性较好。 缺点：如果各单元的排列顺序有周期性，则抽取的样本可能有偏倚。,2020/4/7,23,分层抽样(stratified sampling),先将研究对象按主要特征（如年龄、性别、职业、教育程度等）分几层，然后再在各层中进行随机抽样。 各层内变异越小越好，各层间变异越大越好。 主要是
11、用于从分布不均匀的研究人群中抽取有代表性样本的方法。,2020/4/7,24,总体,层,层,层,可按地区、年龄、性别、种族、教育水平等分层,在各层内再单纯随机抽样,分层抽样（stratified sampling ）,2020/4/7,25,利用现成的集体，随机整群抽取集体单位，加以研究，由此推断总体的情况。 优点：便于组织，节约人力、物力，抽样和调查比较方便。 缺点：抽样误差较大 单纯整群抽样（Simple cluster sampling） 被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象 二阶段抽样（Two stages sampling） 通过再次抽样后调查部分个体,整群抽样（cluster s
12、ampling ）,2020/4/7,26,整群抽样（cluster sampling ）,社区、班组、班级等,2020/4/7,27,不同的抽样方法从同一总体中抽取含量相等的样本。一般来说，四种方法的抽样误差大小如何排序？,2020/4/7,28,各种概率抽样方法比较,3. 调查方法,面访 信访 电话访问 自填式问卷 体格检查和实验室检查,2020/4/7,29,4.设计与实施,2020/4/7,30,设计模式,2020/4/7,31,一、明确调查目的 此次调查要回答什么问题？,现况调查设计与实施要点,描述分布，进行社区诊断？ 提出病因假设？ 评价防治效果？ 二级预防（早发现？早诊断？早治疗
13、？） 提供基线资料？,2020/4/7,32,掌握有关背景资料 对该问题已了解多少？,有三种途径： 既往经验总结 征询有关专家意见 查阅国内外文献,才能阐明该研究的科学性、可行性、创新性 才能估价其社会效益和经济效益,2020/4/7,33,二、确定调查对象,研究总体是什么？范围有多大？ 如何抽样？,调查对象：,2020/4/7,34,三、确定调查类型和方法,调查类型：是普查？还是抽查？ 调查方法：面访？信访？电话采访？自填？网络？ 测量的指标和方法的确定,2020/4/7,35,疾病的测量 尽量采用简单、易行，灵敏度、特异度均高的诊断方法（技术）。 诊断标准要提前建立，要严格、统一。 诊断标
14、准可进行评价，可比。 暴露的测量 必须有明确的定义和测量尺度。 灵敏度、特异度均高。,2020/4/7,36,调查人群中欲调查特征或疾病的个体所占的比例（也即暴露比例或患病比例） 调查要求的精确度“容许误差”，即实际值和预期值差异的大小，d 来表示 显著性水准，由来表示,决定因素,四、估算样本含量,2020/4/7,37, 率的抽样（单纯随机抽样，符合二项分布）,估算公式,P ：预期现患率，Q1P d ：样本率与总体率之差 a： 显著水平=0.05，t 2（1.96）,单纯随机抽样预期患病率10%，允许误差1%,2020/4/7,38, 均数的抽样 （单纯随机抽样，符合或近似正态分布）,s ：
15、标准差 d ：容许误差，即精确度,单纯随机抽样预期s3.38，允许误差0.5,2020/4/7,39,“调查问卷” （Questionnaire）是流行病学调查最主要工具。,五、调查表的设计,如何设计？ 取决于研究目的和分析手段的需要 格式：把拟收集的数据项目用恰当措词构成一系列问题 内容：包括 一般项目（一般情况、识别项目） 研究项目（研究变量） 类型： 自填表问卷表 开放式 封闭式 混合式,2020/4/7,40,2020/4/7,41,导言知情同意书（ICF） 调查表的题目、编号 一般项目社会人口学特征资料 研究项目 流行病学项目疾病史、遗传史、行为暴露史等。 临床体格检查项目 实验室检
16、测项目 核查项目调查员签名、调查日期等 填表说明,调查表的基本结构,2020/4/7,42,2020/4/7,43,调查表编写的基本原则,调查项目的确定 调查项目顺序的编制 调查问题的设计 问题设计的形式,2020/4/7,44,根据研究目的和手段确定变量的数目和具体内容。 各项目指标的定义要明确；尽量采用客观、定量或半定量的指标；指标的测量从技术上、经费上必须可行。 项目要精选，有针对性且重点明确；需要的项目一个也不能少，不需要的项目一个也不能多。 研究中的主要变量，不仅需要定性而且需要定量测量。 可成对设置一些高度相关或内容完全相同而形式不同的问题，检验调查表的信度。,调查项目的确定,20
17、20/4/7,45,“五不问”原则, 可问可不问的项目不问。 复杂问题项目不问。 查找资料才能回答的项目不问。 被调查者不愿意回答的项目不问。 通过其他手段才能解决的问题不问。,2020/4/7,46,问题应简单明了，所用的语言通俗易懂，语句精练准确。 问题设计应避免诱导性，避免出现暗示或有固定倾向的问题。 调查指标尽可能地用等级划分或定量化，不能量化的指标应留出空间以便详细记录。 封闭式设问的选项设计必须具有科学性和严密的逻辑性。 对一些抽象性的概念或问题，最好给出一些具体的看法，让被调查者仅回答赞成与否。 对一些敏感性问题，可采用专门设计的调查表并采用特殊的调查技术进行调查。,调查问题设计
18、的原则,2020/4/7,47,问题设计的形式,二项式 是1，否0 多项式 文盲=1，小学=2，初中=3，高中/中专=4，大专以上=5 填空式 出生日期： 年 月 日 自由式 矩阵式 顺位式 尺度式 用药后你的疼痛程度：不痛 0|1|2|3|4|5|6|7|8|9|10 很痛,2020/4/7,48,样本选取必须随机化 应答率一般应高于80%-90% 进行预调查 统一培训调查员 调查和检查方法标准化，且前后一致 调查后复检,六、现况调查的质量控制,2020/4/7,49,1. 数据整理 录入计算机前的检查、双轨录入计算机时的检查和统计分析前的检查 某些变量需要分组、分级、编码等 2. 数据分析
19、 （1）计算有关统计指标 （2）描述疾病或健康状态的分布 患病率 （3）分析性描述 相关或关联分析、多因素分析 3. 结果解释,七、数据资料分析和结果解释,2020/4/7,50,2020/4/7,51,2020/4/7,52,2020/4/7,53,八、现况研究中常见的偏倚及其控制,偏倚 (bias),定 义,指研究设计、实施、分析和推断过程中存在的对暴露因素和疾病关系的错误估计，它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系，其本质是一种系统误差。,2020/4/7,54,1. 选择性偏倚（selection bias） 是指在研究对象选择过程中所产生的系统误差。通常包括以下几种：, 选择性偏倚
20、 无应答偏倚（no-response bias） 存活者偏倚,现况研究中常见的偏倚,2020/4/7,55,2. 信息偏倚（information bias） 是指在收集资 料过程中所产生的各种系统误差，使所获得的资 料缺乏真实性和可靠性。通常有以下几种：, 调查对象所引起的偏倚 调查人员所引起的偏倚 测量偏倚,2020/4/7,56,选择偏倚的控制方法 严格按照抽样设计方案进行研究对象的选取， 坚持随机化原则。 提高抽中对象的受检率和依从性。 在横断面研究中，要考虑幸存者偏倚的问题， 尽可能病例选择面广一些，并注意收集有关 病程、疾病类型方面的资料，以便在分析结 果时，得出合理的结论,202
21、0/4/7,57,信息偏倚的控制方法 为使调查对象能提供准确的信息，必须在调查问卷上下功夫， 进行预调查。 对于调查员，关键是进行严格的培训，增强工作的责任感。统一调查程序、方法。 测量仪器要选用标准一致的，不易产生偏性和稳定的仪器，使用前还要统一校正，从而保证测试结果的准确与可靠。,第四节 生态学研究,概念：生态学研究（ecological study）是描述性研究中的一种，它是以群体为基本单位收集和分析资料，在群体的水平上描述不同人群中某因素的暴露状况与某种疾病的频率，研究某种因素与某种疾病之间的关系。 目的： 提供病因线索，产生病因假设 评价干预措施,2020/4/7,58,2020/4
22、/7,59,收集疾病或健康状态以及某些因素的资料时，以群体为单位，而不是以个体为单位。 描述某疾病或健康状态在各人群中所占的百分比或比数，以及有各特征者在各人群中所占的百分比或比数。 缺乏在人群中既有某病或某健康状态、又有某项特征的个体数据。,生态学研究的特点,生态学研究只是一种粗线条的描述性研究。,2020/4/7,60,1.生态比较研究（ecological comparison study),生态学研究的方法,2.生态趋势研究（ecological trend study),发病率或死亡率的比较 相关因素的分布（暴露率）,患病率或死亡率的变动趋势 某因素的变动趋势,2020/4/7,61
23、,南方12省市血吸虫病发病率和大肠癌调整死亡率,r0.706，P0.01,2020/4/7,62,r0.903，P0.001,浙江省嘉兴地区血吸虫病发病率和大肠癌调整死亡率,2020/4/7,63,2020/4/7,64,1. 提供病因线索，尤其对某病或健康状态不很解时。 2. 间接验证已存在的病因假设。 3. 评价干预实验或现场实验的效果。 4. 人群中变异较小和难以测定的暴露研究。 5. 疾病监测工作中的应用。,生态学研究的应用,2020/4/7,65,优点 1. 生态学研究最显著的优点是在所研究的疾病病因不明、方向尚不清楚时，它能提出病因线索供进一步深入研究。 2. 生态学研究常常可以利
24、用历史和常规资料进行研究，因而节省时间、人力和物力，可较快得到结果。 3. 尤其适用于人群中变异较小和难以测定的暴露研究。 4. 比较适合对人群干预措施效果的评价。在某些情况下，不一定需要作出个体水平的评价，而是需要作出群体水平的评价。此时应用生态学研究更为适宜。,生态学研究的优缺点,2020/4/7,66,局限性,粗线条的描述性研究，容易产生生态学谬误。 缺乏控制可疑混杂因素的能力 当暴露因素与疾病之间存在非线性关系时，生态学研究很难得出正确结论。,2020/4/7,67,总结,掌握现况研究的概念、特点、种类;现况研究中常见的偏倚及其控制。 熟悉调查表的编制、调查变量的规定;抽样调查的抽样方法。生态学研究的优缺点。 了解生态学研究的概念、目的。,
