1、妊娠期妇女中药的合理使用妊娠期妇女中药的合理使用曹俊岭曹俊岭北京中医药大学东直门医院个人介绍个人介绍曹俊岭,中药学博士、博士后,博士生导师。北京中医药大学东直门医院药学部主任中华中医药学会医院药学分会主任委员北京中医药学会人才培养工作委员会主任委员中国药师协会中药临床药师分会主任委员全国高等学校中药临床药学专业教材建设指导委员会主任委员国家卫计委药物政策专家库专家国家中医药管理局临床药学重点专科协作组组长中国药学会理事,药学服务专业委员会副主任委员北京药学会理事北京市首批中药骨干人才指导老师中国医院用药评价与分析副主编、药品评价、中国药房、世界中西医结合杂志、环球中医药,中国药物经济学杂志编委
2、;MedicalChemistryResearch杂志Reviewer等中国药学会优秀药师,第二届紫晶奖药英奖的获得者。曾主持国家自然科学基金等项目,主编著作10部,副主编2部,发表论文90余篇妊娠期妇女用药安全妊娠期妇女用药安全意识提高,尤其在二胎政策全面放开后,药意识提高,尤其在二胎政策全面放开后,药物咨询工作中妊娠期用药咨询所占的比例越来越高物咨询工作中妊娠期用药咨询所占的比例越来越高妊娠期药物作用特点妊娠期药物作用特点孕妇所服用的药物一般都可以通过胎盘屏障运行到胎儿体内胎儿特点:胎儿血浆白蛋白含量较少,药理活性强 胎儿肝脏药物代谢能力低,某些药物在胎儿的血药浓度明显高于母体数倍,某些药
3、物的降解物也有毒性 胎儿的肾脏发育没有完全成熟,滤过率较低,药物排泄缓慢,易造成胎儿器官损害 由此可见,母体在没有任何反应的情况下已经对胎儿造成很大伤害甚至畸形可能怀孕各周的胚胎发育情况怀孕各周的胚胎发育情况药物对胎儿不同发展阶段的影响药物对胎儿不同发展阶段的影响受孕后214周周是胎儿发育的关键时期,此阶段各个器官发育迅速,用药不当很可能导致某些器官及系统的畸形或致胎儿死亡 孕4周为胎儿形成的重要阶段 孕6周时大脑、肝脏、外耳开始形成 孕7周后周后眼、鼻、唇、舌、牙胚开始形成,此阶段对外来毒素非常对外来毒素非常敏感,用药不当会造成畸形 孕10周后胎儿形成,但各脏器功能不完善,对药物解毒能力差,
4、易引起某些器官功能异常,严重者胎儿死亡在妊娠中晚期妊娠中晚期虽然胎儿的器官基本发育分化成形,但是用药仍需要谨慎,仍需要谨慎,一般在中晚期造成的不良反应主要表现为牙齿、神经生殖系统的发育迟缓等某些药物在用药后以及婴儿产下以后均未见明显异常,但是随着生长发育逐渐显现如:己烯雌酚所导致的畸形在青春期时才表现出来说明书:孕妇禁用:可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加妊娠期妇女中药使用现状妊娠期妇女中药使用现状 文献报道中药(饮片及中成药)是妊娠期妇女患病时首选药,有58.5的人认为中药比西药安全 中药或中成药是妊娠期用药咨询专科门诊咨询药物的主要类别之一某些中
5、药因其独特的功效和毒性作用并不适合妊娠期妇女使用,但我国并没有制定中成药对妊娠期妇女及胎儿影响的分级制度,中药妊娠期安全性可查询的依据较少中国药典 2015年版,对中药妊娠禁忌分为禁用、忌用和慎用 三种 禁用禁用:是对用药的最严厉警告,即禁止使用禁止使用。用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危害,且用药可能难以明显改善孕妇的病情,或还有其他安全有效的药物可供选择 忌忌 用用:不适宜使用或应避免使用避免使用,用药对胎儿造成危害或较大危害的可能性很大,但孕妇病情紧急,而用药有可能明显改善病情,且无其他安全有效的药物可供选择 慎用慎用:用药时要小心谨慎小心谨慎,可能或肯定可以对胎儿造成一定危害,但
6、用药有可能明显改善孕妇病情中国药典2015版收录妊娠禁忌(药材和饮片)忌用(2)大皂角、天山雪莲慎用(60)人工牛黄、三七、大黄、川牛膝、制川乌、小驳骨、飞扬草、王不留行、天花粉、天南星、制天南星、天然冰片、木鳖子、牛黄、牛膝、片姜黄、艾片(左旋龙脑)、白附子、玄明粉、西红花、肉桂、华山参、冰片(合成龙脑)红花、芦荟、苏木、牡丹皮、体外培育牛黄、皂矾(绿矾)、没药、附子、苦楝皮、郁李仁、虎杖、金铁锁、乳香、卷柏、制草乌、草乌叶、枳壳、枳实、禹州漏芦、禹余粮、急性子、穿山甲、桂枝、桃仁、凌霄花、益母草、通草、黄蜀葵花、常山、硫磺、番泻叶、蒲黄、漏芦、赭石、薏苡仁、瞿麦、蟾酥禁用(3737)丁公藤
7、、三棱、干漆、土鳖虫、千金子、千金子霜、川乌、马钱子、马钱子粉、马兜铃、天仙子、天仙藤、巴豆、巴豆霜、水蛭、甘遂、朱砂、全蝎、红粉、芫花、两头尖、阿魏、京大戟、闹羊花、草乌、牵牛子、轻粉洋金花、莪术、猪牙皂、商陆、斑蝥雄黄、黑种草子、蜈蚣、罂粟壳、麝香中国药典2015版第一部中提及妊娠用药药物共计487 种妊娠期孕妇慎用药物192 种忌用药物有112 种禁用药物183种孕妇禁忌的中成药艾附暖宫丸瓜霜退热灵胶囊龙血竭片头风痛胶囊保和颗粒桂枝茯苓胶囊麻仁润肠丸胃苏颗粒参芍片寒痛乐熨剂脑立清胶囊温胃舒胶囊川芎茶调颗粒 华佗再造丸牛黄解毒片西黄丸大黄蛰虫丸化痔栓牛黄清火丸消渴丸地榆槐角丸活血通脉胶囊牛
8、黄清胃丸小金胶囊跌打镇痛膏活血止痛胶囊皮肤病血毒丸眩晕宁颗粒独活寄生合剂急支糖浆七厘胶囊血府逐瘀口服液风湿骨痛胶囊 金刚藤胶囊清咽片养胃舒胶囊风湿液金匮肾气丸麝香保心丸养血清脑颗粒妇女痛经丸荆花胃康胶丸四磨汤口服液养血荣筋丸复方鳖甲软肝片 康莱特软胶囊痰咳净片腰痹通胶囊根痛平颗粒抗病毒口服液通便灵胶囊益母草冲剂根痛平片雷公藤多甙片通天口服液云南白药六神丸通心络胶囊 追风透骨丸骨刺宁胶囊六味安消胶囊同仁乌鸡白凤丸 左归丸孕妇慎用的中成药八珍颗粒滑膜炎颗粒麝香痔疮膏小柴胡片苁蓉通便口服液 金喉健喷雾剂舒肝和胃丸心可舒片大补阴丸当归苦参丸牛黄清心丸妇乐冲剂附子理中丸口炎清颗粒蓝芩口服液痛风定胶囊牛黄
9、上清丸气滞胃痛颗粒舒肝止痛丸糖脉康颗粒一清胶囊尪痹颗粒稳心颗粒新癀片血脂康胶囊防风通圣丸银屑灵枣仁安神液复方丹参滴丸强力天麻杜仲胶囊 五子衍宗口服液知柏地黄丸复方青黛胶囊清咽滴丸消痛帖膏脂必妥片复方沙棘籽油栓祛痰止咳颗粒 消银片含禁用药材,但药品说明书中没有标注说明的中成药含慎用药材,但药品说明书中没有标注说明的中成药不含禁忌药材,但说明书注明禁忌妊娠期妇女使用中药的原则(1)妊娠期妇女必须用药时,应选择对胎儿无损害的中成药(2)妊娠期妇女使用中成药,尽量采取口服途径给药,应慎重使用中药注射剂;根据中成药治疗效果,应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程,及时减量或停药(3)可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿
10、有致畸作用的中成药,为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份,如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等(4)可能会导致妊娠期妇女流产等副作用,属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等,行气破滞类枳实 大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等,辛热燥烈类的干姜、肉桂等,滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通漏芦等素问六元正纪大论:“黄帝问曰:妇人重身(重身,指怀孕),毒之何如?歧伯曰:有故无殒(殒,损伤、死亡的意思),亦无殒也。帝曰
11、:愿闻其故何谓也?岐伯曰:大积大聚,其可犯也,衰其大半而止,过者死”药师做好患者宣教使用药师做好患者宣教使用药师应跟患者宣教使用中成药并不代表安全用药,且某些中成药中也含有西药成分 藿香正气水、舒血宁注射液、肤舒止痒膏含乙醇,乙醇为妊娠禁用药 消渴丸含格列本脲,动物实验及临床观察证明磺酰脲类降糖药物可造成死胎或胎儿畸形,孕妇禁用 新癀片含吲哚美辛,用于妊娠的后3 个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压,孕妇禁用,所以中国药典将该药标注为禁用 因中成药说明书存在不完善的问题不完善的问题,以及中成药的使用应遵循传统医学“辨证论治”的原则,不能只根据药品说明书的适应证不能只根据药品说明书的适应证来使用 使用任何中成药之前,均应向中医师或中药师咨询,避免自行用药避免自行用药 如果误服误服药品说明书中标注孕期禁用或忌用的中成药,药师可以参考中国药典并结合患者孕周、用药时间、用药剂量等综合评估风险评估风险,提出倾向性建议规避擅自用药规避擅自用药谢谢