1、带量采购形势下的医用耗材管带量采购形势下的医用耗材管理理多环节控制医用耗材成 本，实施精细化管理高效执行带量采购政策加快推进医疗器械唯一 标识系统建设医用耗材带量采购医用耗材带量采购 背景介绍背景介绍带量采购形势下医带量采购形势下医 用耗材管理思考用耗材管理思考医院面临挑战医院面临挑战 医医院管理思考院管理思考目目录录医用耗材带量采购政策背景医用耗材带量采购政策背景医用耗材带量采购发展历程医用耗材带量采购发展历程医用耗材带量采购工作进展医用耗材带量采购工作进展 山东省医用耗材带量采购实山东省医用耗材带量采购实施情况施情况医用耗材带量采购取得成效医用耗材带量采购取得成效医用耗材带量采购的意义医用
2、耗材带量采购的意义 医用耗材带量采购实施过程医用耗材带量采购实施过程中的挑战中的挑战对高值医用耗材认识有待 加强高值医用耗材价格“虚高”还是“实高”有待论证高值医用耗材带量采购 推行的先决条件高值医用耗材带量采购 未来趋势高值医用耗材带量高值医用耗材带量 采购的思考采购的思考高值医用耗材集中采购高值医用耗材集中采购 “完成时完成时”高值医用耗材带量采购高值医用耗材带量采购 “进行时进行时”高值医用耗材带量采购高值医用耗材带量采购“未来时未来时”医用耗材带量采购背景介医用耗材带量采购背景介绍绍Part1医用耗材带量采购政策背医用耗材带量采购政策背景景药品带量采购效果药品带量采购效果“立竿见影立竿
3、见影”2018年12月第一批“4+7”城市药 品带量采购共中标25个品种，平均 降价幅度为52%，最高降幅达96%。药品带量采购确实达到扩大患者可 及性，同时降低药物采购成本的政 策目标。2019年9月，联盟地区药品集中采 购拟中选结果公示，带量采购覆盖 地区较“4+7”集采和联盟地区集 采进一步扩大，参与集采的地区增 加到全国31个省区，成为真正意义 上的全国集采。药品带量采购如火如荼地开展，为 医用耗材的带量采购提前探路。4+7城市带量采购前后相关品种的销售量和销售金额变化2019年7月31日，国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案，提出聚焦高值医 用耗材价格虚高、过度使用价格虚高、过度
4、使用等重点问题推进改革。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等 原则探索高值医用耗材分类集中采购高值医用耗材分类集中采购。2019年8月1日，国务院新闻办公室在北京举行国务院政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长 李滔、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元、国家卫生健康委医政医管局负 责人焦雅辉介绍治理高值医用耗材改革方案有关情况。国家医保局副局长李滔表示，将通过集中采购集中采购、取消医用耗材加成等措施，挤出虚高价格水分挤出虚高价格水分。2020年2月5日，国家医疗保障 局发布国家医疗保障局关于印 发2020年医疗保障工作要点的 通知，通知明确表示，要深化 耗材集中采购机制改革
5、，组织联 盟地区开展高值医用耗材采购试 点。鼓励、规范各地对未通过一 致性评价的药品和临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分的 高值医用耗材开展带量采购。2020年3月5日，国务院发布中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意 见，指出要深化药品、医用耗材集中带 量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂 钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采 购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购 平台，推进构建区域性、全国性联盟采购 机制，形成竞争充分、价格合理、规范有 序的供应保障体系。2020年7月9日，国务院办公厅 发布关于推进医疗保障基金 监管制度体系改革的指导意见
6、。将完善以市场为主导的 药品、医用耗材价格形成机制、完善医保支付与招标采购价格 联动机制。旨在全面提升医保 治理能力，深度净化制度运行 环境。相关政策文件相关政策文件内设部门共6个，与我们关系最为 密切的两个司为医药服务管理司、医药价格和招标采购司负责医疗 产品、医疗服务价格政策与医保 支付方式与医疗产品、医疗技术 经济性评价的改革推进2018年年国家医疗保障局国家医疗保障局 的成立的成立安徽省率先在全国开展高值医用耗材 集中带量采购谈判试点，坚持了带量 采购的原则，实现了招采合一，体现 了锐意改革的勇气和担当。2019年年6月月26-28日，胡静林赴日，胡静林赴 安徽江苏两省调研安徽江苏两省
7、调研高值医用耗材高值医用耗材 带量采购和医保经办服务工作带量采购和医保经办服务工作2019年年07月月31日日国务院办公国务院办公 厅发布关于印发治理高值医用厅发布关于印发治理高值医用 耗材改革方案的耗材改革方案的通知通知由国家医保局主导，4+7药品带量采 购是中国推动的11个城市明确采购 量的采购方法，其中“4+7”指4个 直辖市和7个省会或计划单列市参与 的药品集中采购试点。2018年11月 15日，以上海为代表的11个试点地 区委派代表组成的联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件。2018年年11月月15日日药品药品 “4+7”带量采购启动带量采购启动开展了：骨科（脊柱）类和 眼
8、科（人工晶体）两类耗材 的谈判工作，这意味着以省 为单位的带量采购打响第一 炮。2019年年7月月1日安徽做为省日安徽做为省 组组带量采购的试点带量采购的试点为省份为省份坚持招采合一、量价挂钩，以带量采购为原则，推进构 建区域性、全国性联盟采购 机制。带量采购将持续扩大 开展范围2020年年3月月5日，日，国务院发布国务院发布中共中央国务院关于深化医中共中央国务院关于深化医 疗保障制度改革的意见疗保障制度改革的意见方案明确要求，今年底前 要取消高值医用耗材加成，并 于2019年下半年起鼓励医疗机 构联合开展带量谈判采购。医用耗材带量采购发展历医用耗材带量采购发展历程程地方探索由点及面，医用耗材
9、带量采购逐步铺开。截止到2020年8月8日，全国已有多个省市及省际联 盟开展医用耗材带量采购工作，覆盖省份及耗材品种如下所示：1.项目概况项目概况层级层级国家国家省际省际 联盟联盟省级省级地市地市 联盟联盟地市地市项目 数量149818产品 种类15171741表1 全国医用耗材带量采购项目概况医用耗材带量采购工作进医用耗材带量采购工作进展展品种覆盖品种覆盖时间时间联盟省份联盟省份产品产品进展进展2020年5月天津等9省份人工晶体公布中选结果2020年7月陕西等10 省份人工晶体发布采购文件2020年7月重庆等4省份吻合器、补片、胶片发布采购文件2020年8月贵州等3省份冠脉球囊发布采购文件表
10、3 省际联盟层面医用耗材带量采购项目简况2.国家层面国家层面时间时间范围范围产品产品进展进展2020年7月全国冠脉支架征求意见阶段表2 国家组织冠脉支架集中带量采购简况3.省际联盟层面省际联盟层面4.省级层面省级层面时间时间省份省份产品产品进展进展2019年7月安徽骨科脊柱、人工晶体公布中选结果2019年7月江苏第一批冠脉支架、双腔起搏器公布中选结果2019年9月江苏第二批人工晶体、冠脉球囊、人工髋关节公布中选结果2020年1月山西冠脉支架公布中选结果2020年7月福建超声刀、人工关节、静脉留置针、镇痛泵公布中选结果2020年7月江苏第三批人工膝关节、人工硬脑脊膜、疝修补材料公布中选结果202
11、0年7月青海起搏器、输液器、留置针公布中选结果2020年7月浙江人工髋关节、冠脉球囊发布采购目录2020年8月湖北冠脉球囊、精密输液器、医用胶片发布采购目录表4 省级层面医用耗材带量采购项目简况山东省医用耗材带量采购实施情山东省医用耗材带量采购实施情况况2019年6月份，国家医保局价格招采指导中心赴山东开展高 值医用耗材集中带量采购前期调研。同年8月份，山东省医疗保障局印发了关于加强药品和医用 耗材集中采购工作的意见（鲁医保发201966号）。文 件要求坚持集中采购改革方向，落实带量采购、量价挂钩、招采合一，构建规范有序、客观公正、公开透明的供应保障 体系。实施省级集中带量采购，遴选未通过质量
12、和疗效一致 性评价、临床用量大的药品、医用耗材，采取集中招标或谈 判等方式进行带量采购，实现量价挂钩、以量换价，降低采 购价格。按照构建国家、省、市分级分类集中采购新机制的思路，指导城市规范开展联合采购，鼓励各市采购联合体或城市 采购联盟对临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分 的医用耗材开展带量采购。全省各地陆续启动执行了723个高值、低值医用耗材品种（累计）的联合采购工作，平均降幅达到45.02%，预计每 年节约医用耗材费用为6.25亿元，目前执行实际节约费用 达到1.56亿元，取得了积极成效。济南市15种医用耗材，平均降幅达到58%；烟台牵头5市联 盟19个品规普通耗材平均降价60.9
13、3%；威海24种高值医用 耗材联合采购平均价格降幅29%；临沂、菏泽采购联盟4类 10个规格普通耗材平均降价67%。地市地市带量采购品种带量采购品种实施情况实施情况济南市输液器、留置 针等15种低值 耗材78家公立医院（30家三 甲）1年不低于50%的比 例估算采购总量。威海市四肢创伤固定 类耗材威海市仅要求26所县级 以上公立医疗机构加入医 用耗材采购联合体。烟台青岛 淄博潍坊 威海5市联 盟输液器、留置 针、预充式导 管冲洗器5市1200余家医疗机构参 与。按照“共商、共议、共享”原则，实行同一药 械、同一市场、同一价格 “三同一”模式。菏泽临沂 联盟静脉留置针、气管插管、镇 痛泵、PIC
14、C导 管不分组谈判，国产、进口 同台PK。独家中标。采 购联盟统一执行招标采购 结果，以12个月为一个 采购周期。烟台市冠脉球囊工作准备中。（一）地市联合采购情（一）地市联合采购情况况 2020年初，我省推进建立了“3+N”（京津冀与 黑吉辽蒙晋鲁9省市）医用耗材采购联盟，以人 工晶体为切入点，在全国范围内首次开展跨省跨 区域医用耗材联合带量采购。截至5月底，采购联盟已初步完成竞价、议价两 阶段工作，25个竞价拟中选产品价格平均下降 54.21%，最高降幅84.73%，19个议价拟中选产 品价格平均下降34.02%，最高降幅55.26%。山东省约定采购量为8.54万片，涉及年采购金额 2.98
15、亿元，开展带量采购后每年可节省人工晶体 费用共计0.97亿元。（二）跨区域联合采购情（二）跨区域联合采购情况况2020年8月6日，山东省医疗保障局发布山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案（试行）（征求意见稿），面向社会公开征求意见。拟遴选临床用量大、采购金额高、竞争较 为充分的高值医用耗材，分批分类开展集中带量采购。按照不低于计算基数50%的比例确定约定采购量。（三）山东省高值医用耗材带量采（三）山东省高值医用耗材带量采购购医用耗材带量采购取得成医用耗材带量采购取得成效效医用耗材带量采购试点城市降价幅度国家医保局从地方开始，探索开展“高值医用耗材集中带量采购试点”成效明显，带量采购 入
16、选的医疗耗材平均降价幅度为平均降价幅度为50%，最大降价幅度高达最大降价幅度高达95%。医用耗材带量采购的意医用耗材带量采购的意义义带量采购给企业明 确的销售承诺和预 期，方便企业安排 生产和销售，控制 成本。通过带量采购现招 采合一，避免企业 的“二次公关”、医院的“二次议 价”，消除购销过 程中的灰色空间，降低交易成本。净化流通环境，减 少流通环节，节约 医保费用，真正做 到让利于民。优化产业结构调整，促进国产医用耗材 发展。医用耗材带量采购实施过程中的挑医用耗材带量采购实施过程中的挑战战产品产品经销商经销商生产商生产商医院医院产品编码不统一产品编码不统一：医疗器械规格复杂，没有国家标准化
17、的目录代码；同名异物、同物异名现 象广泛存在技术评估不统一技术评估不统一：不同于药品的一致性评价，同一类别医用耗材缺乏统一的质量和疗效评价 体系产能及产量有限产能及产量有限：如果单个制造商中标，需一定时间来 提升产能以保障正常供应规格型号复杂规格型号复杂：耗材种类繁多复杂，单个厂商往往不 能提供所有的型号和规格产品准备及保存风险产品准备及保存风险：经销商需要准备全套外科产品，约12 个月安全库存时间，给备货带来挑战售后服务的挑战售后服务的挑战：部分高值耗材需要提供售后服务，带 量采购实施后，经销商服务能力和质量短期内难以提高，无法满足临床需 求医生使用习惯难以改变医生使用习惯难以改变：骨科手术
18、为例，术中需不同耗材和工 具搭配使用，且不同厂家产品不同，“独家中标”对手术习惯带来挑战数量和价格联动困难数量和价格联动困难：带量采购目标是以承诺的招标数量换取最低价，许多高值耗材型号复杂，难以根据过去的总用量预测未来使用 量带量采购形势下医用耗材管理思带量采购形势下医用耗材管理思考考Part2医院面临挑战医院面临挑战126014701700212025563700 15.64%43423.18%179 2 01792.43 172 9%2.941539%3.562 362%.9 2 5 3%5.3 2 5 7%6 52938.12 2%55.17%308016.6175%.65%0.00%2
19、 4.7210%.5 2 7 0%.5200%.1230%.00%10.00%20.00%50.00%40.00%30.00%50004000300020001000020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017E1、快速增长的临床用耗需求、快速增长的临床用耗需求2001-2016中国医疗器械销售规模统计（单位：亿元）中国医疗器械销售规模统计（单位：亿元）4440 60.00%销售额增长率指数(销售额)国内市场规模综合国内市场规模、人口老龄化对耗材的综合国内市场规模、人口老龄化对耗材的需需 求以及医疗技
20、术发展趋势来看，医用耗求以及医疗技术发展趋势来看，医用耗材使材使 用规模的增长仍然是大势所趋，且国用规模的增长仍然是大势所趋，且国内医疗内医疗 器械市场仍有广阔的发展空间。器械市场仍有广阔的发展空间。“内科外科化，内科外科化，外科微创化外科微创化”医疗技术发展趋 势人口老龄化2、行业改革对医院传统管理方式的冲、行业改革对医院传统管理方式的冲击击 加强医用耗材行业治理是中央深改委确定的 一项改革政策，是深化医药卫生体制改革的 一个重要组成部分。“促降价、防滥用、严促降价、防滥用、严 监管、助发展监管、助发展”是医用耗材行业治理的基本 原则，在这一轮改革中，三级医院必然首当 其冲。医保作为最大支付
21、方，监管政策日趋严格。从2019年对医疗机构查处情况来看，多与医用耗材有关，一方面反映了医院在医用耗材 管控环节的薄弱，另一方面也说明医保监管 部门对医用耗材问题的重视。3、带量采购冲击医院传统用耗习、带量采购冲击医院传统用耗习惯惯“4+7”药品集中带量采购取得的突破性成 果扩展到医用耗材领域是一个必然趋势。从近期快速推进的高值医用耗材集中带量采购工作来看，品种集中、大幅降价是一大特 色。从已落地省份来看，存在传统强势品种落标 的情况，导致医院不得不临时替换业已习惯 的品种。很多高值耗材存在“学习曲线”，导致医院在品种切换初期产生大量临床操作 不适，临床抱怨现象频发。4、DRGs支付改革带来成
22、本管控压支付改革带来成本管控压力力药耗占比 超60%同组费用 差异巨大DRGs付费带来的一个显 著的压力就是成本管控。从典型DRG病组的费用分 布来看，基本呈现正偏态 分布，组内费用差异明显。医疗服务价格调整尚未到 位，导致同组病例中药耗 占比居高不下。在临床路径指导下，规范 医疗服务内容相对容易达 成共识，但临床用药、用 耗选择分歧较大，使得费 用合理管控的压力巨大。医疗技术进步患者优质医疗资源需求医护偏好临床需求临床需求人口老龄化医保飞检使用监管带量采购DRGs支付政策压力政策压力321多环节控制医用耗材成本，实施精细化管多环节控制医用耗材成本，实施精细化管理理采购环节管控采购环节管控使用
23、环节管控使用环节管控使用监测评价使用监测评价运用卫生经济学分析运用卫生经济学分析 开展临床应用评价开展临床应用评价开展临床应用评价，运用 卫生经济学分析对比，引 进安全有效经济适宜的医 用耗材高效执行带量采购政策高效执行带量采购政策配合医保局带量采购政 策在医疗机构的落地实 施，关注带量产品的临 床使用反馈及采购成本 分析医院管理思考医院管理思考临床品种申报高值耗材专 项数据库高 值 耗 材 卫 生 技 术 评 估是否新 技术效益评估，建立遴选标准适应症,禁忌症,临床用途,病例数,平 均住院天数,例均费用,例均材料费 用,死亡率,重返率,并发症,手术时 长,术后恢复时长,不良反应事件,常 用搭
24、配耗材.N临床/企业承诺 关键临床指标3-6个月临床观察期遴选谈判/二次谈判进入采购目录以临床应用评价为主的浅度评价可以支撑医用耗材科学化遴选与采以临床应用评价为主的浅度评价可以支撑医用耗材科学化遴选与采购购Y观察期内严格限 制适应症范围定期评估多环节控制医用耗材成本，实施精细化管多环节控制医用耗材成本，实施精细化管理理 采购环节管控品名,规格型号,品牌,单价,产品资料,1严禁超适应症使用综合考虑患者需求及 经济承受能力选用合 适产品合理用耗宣教控制用量，超常干预 使用环节管控使用量监使用量监测测 1使用强度监使用强度监测测 2使用合理性监使用合理性监测测 3重点术式及手术医生使用监重点术式及
25、手术医生使用监测测 4 使用监测评价高效执行带量采购政策高效执行带量采购政策规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全带量采购竞争较 为充分采购金 额较高临床用 量较大挤挤规规出出范范虚虚临临高高床床价价使使格格用用水水行行分分为为2医疗机构作为高值耗材的使用者，本着 一切以患者健康为首任，有责任也有义 务配合好国家带量采购政策的执行，以 及在医疗机构的落地实施，并有责任关 注带量产品的临床使用反馈及采购成本 分析。所选产品均是医疗机构用量大且金额高，所选产品均是医疗机构用量大且金额高，成立专家组充分配合医保局产品筛选过成立专家组充分配合医保局产品筛选过 程中所需的
26、临床及医工专业的知识储备。程中所需的临床及医工专业的知识储备。2.企业企业 规模规模1.产品质产品质 量安全量安全（注册证（注册证 信息）信息）3.医院医院 占有率占有率4.供应供应 保障能保障能 力力6.服务服务 培训能培训能 力力5.不良不良 事件发事件发 生率生率 目录讨论关注临床反馈关注临床反馈关注带量产品疗效关注带量产品疗效 及费用分析及费用分析关注带量产品不良关注带量产品不良 反应反应&患者满意度患者满意度带量产品使用监测为医保局本阶段及下一阶段 带量采购工作提供有效建议 落地执行1为了理顺高值医用耗材价格 体系，2019年7月，国务院 办公厅印发治理高值医用 耗材改革方案的通知，
27、并 积极建立医疗器械唯一标识 系统，通过“编码可比对，平台全透明，销售零差率，准入管一批，招采降一批，支付标准规范一批”等综合 举措，实现监管数据的整合 和共享，切实降低虚高的价 格。2019年以来，医疗器械唯 一识别编码工作进展显著，将于2020年底前完成医疗 器械唯一标识系统规则的制 定，实现高值医用耗材分类 与编码的统一，并启动高值 医用耗材价格监测和集中采 购管理平台，为耗材的带量 采购顺利进行铺平道路。同 时，医保医用耗材全国统一 编码也在稳步推进，进一步 加快了全国大范围开展医用 耗材带量采购的速度。2加快推进医疗器械唯一标识系统建加快推进医疗器械唯一标识系统建设设32020.7召
28、开试点总结 会，形成试点 报告，完善首 批产品唯一标 识实施方案2020.3开放医疗器械 唯一标识数据 库共享功能，供公众和医疗 器械生产经营 企业和医疗机 构查询2019.12医疗器械唯一 标识数据库上 线2019.10关于做好第 一批实施医疗 器械唯一标识 工作有关事项 的通告，发 布第一批目录2019.8发布医疗器 械唯一标识系 统规则，创 建医疗器械唯 一标识2019.7发布医疗器械 唯一标识系统 试点工作方案 的通知，确定 试点品种和参 与单位2020.10生产列入首批 实施目录的医 疗器械应当具 有医疗器械唯 一标识医疗器械唯一标识系统建设进医疗器械唯一标识系统建设进展展收集实际应
29、用 情况和完善建管工作和卫生 健康管理中的 应用从源头生产到最终临床使用的全链条联动，议，探索唯一打破信息孤岛，标识在日常监实现数据共享面向试点企业 开放针对试点 品种的唯一标 识相关数据申 报功能以心脏、颅脑 植入物、假体 类等高风险植 介入医疗器械 为重点品种包括产品标识（注册人、备案人、规格型 号等）和生产标识（序列号、生产批号等）115家医疗器 械企业，108 家使用单位参 与试点高值医用耗材带量采购的思考高值医用耗材带量采购的思考高值医用耗材带量采购的历史、现状和未来Part3高值医用耗材集中采购高值医用耗材集中采购“完成时完成时”探索期探索期：药品招标采 购为重点，仅有部分 省份探
30、索了省级耗材 的招标采购试点期试点期：卫生部组织 统一集采，进行高值 医用耗材集采招标试 点规范期规范期：以省为单位 进行耗材集中采购，国家促进采购平台规 范化转型期转型期：新型采购模 式不断涌现，采购联 盟形成2000-2003 2004-2008 2009-2014 2015-2018 2000-2018年耗材集采规则发展历程高值医用耗材带量采购高值医用耗材带量采购“进行时进行时”安徽 江苏3+6联盟山西 福建浙江 湖北陕西10省 联盟重庆4省 联盟贵州3省 联盟全国虽有多个省市落地高值医用耗材带量采购方案，然而全国范围的高值医用耗材带量采购方案还未 正式出台，显然全国范围的带量采购仍需一
31、定时间的准备，一些前期必要工作如耗材统一编码等还未 完成。通过前期安徽、江苏等地的试点方案的探索，全国范围的带量采购有望在其基础上扬长避短。高值high price（高价格）高值=high value（高价值）高值高值1234经济价值社会价值临床价值其他价值（产业、环境）高值医用耗材带量采购高值医用耗材带量采购“未来时未来时”对高值医用耗材认识有待加强对高值医用耗材认识有待加强 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较 高、群众费用负担重的医用耗材。国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知价格形成机制不合理价格形成机制不合理01医保支付政策缺医保支
32、付政策缺乏乏02医院管控意愿不强医院管控意愿不强0303管 理 成 本管 理 成 本高高 技术含量和临床价值高技术含量和临床价值高01学术推广和市场培育投学术推广和市场培育投 入大入大02高值医用高值医用 耗材耗材实高实高虚高虚高高值医用耗材价格高值医用耗材价格“虚高虚高”还是还是“实高实高”有待论有待论证证高值医用耗材带量采购高值医用耗材带量采购“未来时未来时”高值医用耗材带量采购高值医用耗材带量采购“未来时未来时”“量量”的确定方式的确定方式 市场份额相对简单，市场开放，对于企业也比较公平，较有价值。企业历史用量或比例市场开放 性差、公平性差，通过行政手段干 预市场竞争，医院可能虚假报量。
33、市场真实量市场真实量市场开放，公平竞市场开放，公平竞争，是带真正的市场的量，价值含争，是带真正的市场的量，价值含 量高。量高。医院和医生利益充分重视产 品性能与临床需求关系，从产品 卫生经济价值出发，考虑医生、患者选择权利，给医院、医生、特殊病患留出需求空间。市场参与主体的积极性市场参与主体的积极性 企业利益医用耗材行业科技含 量高，企业研发投入大、市场培育 周期长，器械创新性强，各厂家技 术各有特点，单纯压缩市场价格会 有很多不利后果，会打击企业研发 创新产品的积极性。高值医用耗材带量采购推行的先决条高值医用耗材带量采购推行的先决条件件品种选择品种选择 不是所有耗材都适合带量采购，也 不是所
34、有耗材都暴利和价格虚高。选择同类产品间差异度不大、医生 偏好少、产品风险小、市场供应风 险小的品类。高值医用耗材带量采购高值医用耗材带量采购“未来时未来时”2.引入卫生引入卫生 技术评估和技术评估和 卫生经济学卫生经济学 评价评价1.采购模式采购模式 多样化多样化3.政策多管齐政策多管齐 下，改变耗材下，改变耗材 行业利益格局行业利益格局高值医用耗材带量采购未来趋势高值医用耗材带量采购未来趋势1.采购模式多样化采购模式多样化联合带量、阳光挂网等做种模式并存。形成全国价格联动机制，实现一省挂网，全国可采。2.引入卫生技术评估和卫生经济学评价引入卫生技术评估和卫生经济学评价新医改形式下，我国医院面
35、临提高服务效能和合理控制成本两大难题，卫生技 术评估是解决两大难题的有效方法。将循证医学证据运用于医用耗材的招标分类，通过卫生经济学评价进行耗材定价，已有多家医疗机构进行实践探索。在医改相关文件中，多次提到使用卫生经济学、药物经济学、卫生技术评估等方法对医疗技术、药品及医疗器械的合理使用进行管理，促进采购的科学性。3.政策多管齐下，改变耗材行业利益格局政策多管齐下，改变耗材行业利益格局带量采购结果信息共享。调整医疗服务项目收费，医生技术服务价值提升。推行按 病种付费（DRGS），临床使用管控，临床主动使用最优性价比产品。医保支付标准和报销品目的调整，充分发挥医保购买服务优势。在药品和高值医用耗
36、材集中带量采购工作座谈会上强调在药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会上强调凝聚共识凝聚共识 深化改革深化改革 取信于民取信于民坚定不移推进药品和高值医用耗材集中带量采购坚定不移推进药品和高值医用耗材集中带量采购要抓紧巩固完善制度成果，形成更加规范的制度体系，推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。要加快扩大集采范围，着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问 题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。要加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题实行“零容忍”，依法依规查处。要按规定采购并使用中选药品、耗材，防止出现招而不采、采而不 用。要完善和落实改革配套政策，充分调动医疗机构、医务人员、生产企业和患者等各方面的积极性。各地区各部门要狠抓工作落实，齐 心协力做好集中带量采购工作，不断增强人民群众的获得感。结结 语语
