1、第九章第九章 药品价格和广告的管理药品价格和广告的管理w 药品价格实行政府定价、政府指导价药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价。和市场调节价。w 实行政府定价的和政府指导价的药品,实行政府定价的和政府指导价的药品,仅限于仅限于列入国家基本医疗保险药品列入国家基本医疗保险药品目录的药品;目录的药品;垄断经营的特殊药品;垄断经营的特殊药品;预防用药。预防用药。w 政府定价以外的其他药品实行市场调政府定价以外的其他药品实行市场调节价,取消流通差率控制,由经营者节价,取消流通差率控制,由经营者自主定价。自主定价。w3、单独定价药品价格的管理、单独定价药品价格的管理第二节第二节 药品广告的管理药
2、品广告的管理一、概述一、概述(一)基本概念(一)基本概念w 1、广告:、广告:w 2、药品广告:、药品广告:w 3、广告主:、广告主:w 4、广告经营者:、广告经营者:w 5、广告发布者:、广告发布者:(二)药品广告作用(二)药品广告作用二、药品广告法制化管理发展二、药品广告法制化管理发展w 19841984年,年,药品管理法药品管理法w 19941994年,年,广告法广告法w 19951995年,国家工商局和卫生部:年,国家工商局和卫生部:药品广告药品广告审查标准审查标准和和药品广告审查办法药品广告审查办法 w 20012001年,国家药监局:年,国家药监局:关于国家药品监督关于国家药品监督
3、管理局停止受理药品广告申请的通知管理局停止受理药品广告申请的通知、关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知品广告的通知、关于加强药品广告审查关于加强药品广告审查监督管理工作的通知监督管理工作的通知等等w 20022002年年药品广告审查管理办法药品广告审查管理办法w 20072007年年药品广告审查办法药品广告审查办法 三、药品广告审查机关和监督机关三、药品广告审查机关和监督机关 广告审查机关省级药品监督管理部门;广告监督机关县级以上工商行政管理部门.四、药品广告审批四、药品广告审批药品广告审查批准发给药品广告批准文号;药品广告批准文号格式:五、下列
4、药品不得发布广告:1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;2、医疗机构配制的制剂;3、军队特需药品;4、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;5、批准试生产的药品。六、药品广告不得含有以下内容1、含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;2、含有“家庭必备”或者类似内容的;3、含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的;w 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:学准确,不得出现下列情形:1、含有不科学地表示功效的断言或者保证的;2、说明治愈率或者有效率的;
5、3、与其他药品的功效和安全性进行比较的;4、违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;5、含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等 内容的;含有明示或者暗示中成药为“天 然”药品,因而安全性有保证等内容的;6、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治 疗病症所必需等内容的;7、含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张 生活和升学、考试等需要,能够帮助提高 成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等 内容的;8、其他不科学的用语或者表示,如“最新技术”、“最 高科学”、“最先进制法”等。七、药品广告的内容:药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准。八、药品广告的发布限制八、药品广告的发布限制w 处方药:可以在卫生部、国家药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布。不得在大众传播媒介发布广告,或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。w 药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。w 药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品。w 处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。w 非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。