1、风险可接受准则举例风险可接受准则举例例例11：概率的分类和定义（定性：概率的分类和定义（定性3级）级）概率水平概率水平定定 义义高高很可能经常发生很可能经常发生中中可能发生，但不经常可能发生，但不经常低低不大可能发生，罕见不大可能发生，罕见 下面的准则未包括：1、概率不能估计时的准则 2、全部剩余风险评价的准则 望大家注意增加相应的内容风险可接受准则举例风险可接受准则举例例例1-2：概率的分类和定义（半定量：概率的分类和定义（半定量6级）级）概概 率率 分分 级级频次（每年内医疗器械发生的事件）频次（每年内医疗器械发生的事件）经常发生（经常发生（frequentfrequent）11有时发生（
2、有时发生（probableprobable）1 11010-1-1偶然发生（偶然发生（occasionaloccasional1010-1-11010-2-2很少发生（很少发生（remoteremote）1010-2-21010-4-4非常少发生（非常少发生（improbableimprobable）1010-4-41010-6-6极少发生（极少发生（incredibleincredible）1014不3不2不1不有时有时P2P2110-1864不2不偶然偶然P3P310-110-212可963不很少很少P4P410-210-416可12可84不非常少非常少P5P510-410-620可15可
3、105极少极少P6P61612不18不24不有时有时P5P5110-151015不20不偶然偶然P4P410-110-24可812不16不很少很少P3P310-210-43可6912不非常少非常少P2P210-410-62可4可68极少极少P1P110-61可2可3可4可注：1、风险水平 概率 严重度 2、标有“可”字为风险可接受的。标有“不”字的为不可接受的。未标为需要进一步权衡风险和受益，是否需要进一步降低风险进行决策。风险的可接受性准则（例风险的可接受性准则（例3）正相关法 严度重严度重 概概 率率 致死致死永久性伤害永久性伤害暂时性伤害暂时性伤害轻度轻度定义定义定义定义经常经常定义1不
4、3不6不10有时有时定义2不5不913偶然偶然定义4不81215很少很少定义7111418可非常少非常少定义1617可19可20可极少极少定义21可22可23可24可注：标有“可”字为风险可接受的。标有“不”字的为不可接受的。未标为需要进一步权衡风险和受益，是否需要进一步降低风险进行决策。风险的可接受性准则（例风险的可接受性准则（例4）负相关法S6P1S6P2S6P3S6P4S5P1S5P2S5P3S5P4S4P1S4P2S4P3S4P4S3P1S3P2S3P3S3P4S2P1S2P2S2P3S2P4S1P1S1P2S1P1S1P4概率严重度P1P2P3P4S1S2S3S4S5S6可接受区不可接受区合理可行降低区风险的可接受性准则（例风险的可接受性准则（例5）风险的可接受性准则（例风险的可接受性准则（例6）S6P1S6P2S6P3S6P4S5P1S5P2S5P3S5P4S4P1S4P2S4P3S4P4S3P1S3P2S3P3S3P4S2P1S2P2S2P3S2P4S1P1S1P2S1P1S1P4概率严重度P1P2P3P4S1S2S3S4S5S6可接受区不可接受区风险的可接受性准则（例风险的可接受性准则（例7）14 以上有不当之处，请大家给与批评指正，以上有不当之处，请大家给与批评指正，谢谢大家！谢谢大家！
