1、儿童中药的合理使用儿童中药的合理使用曹俊岭曹俊岭个人介绍个人介绍曹俊岭，中药学博士、博士后，博士生导师。北京中医药大学东直门医院药学部主任中华中医药学会医院药学分会主任委员北京中医药学会人才培养工作委员会主任委员中国药师协会中药临床药师分会主任委员全国高等学校中药临床药学专业教材建设指导委员会主任委员国家卫计委药物政策专家库专家国家中医药管理局临床药学重点专科协作组组长中国药学会理事，药学服务专业委员会副主任委员北京药学会理事北京市首批中药骨干人才指导老师中国医院用药评价与分析副主编、药品评价、中国药房、世界中西医结合杂志、环球中医药，中国药物经济学杂志编委；MedicalChemistryR
2、esearch杂志Reviewer等。中国药学会优秀药师，第二届紫晶奖药英奖的获得者。曾主持国家自然科学基金等项目，主编著作10部，副主编2部，发表论文90余篇。目录DIRECTORY一、儿童生理病理及用药特点一、儿童生理病理及用药特点二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状三、儿童用药存在的问题三、儿童用药存在的问题四、中成药的临床不合理使用案例四、中成药的临床不合理使用案例五、儿童中成药风险防范及工作建议五、儿童中成药风险防范及工作建议目录DIRECTORY一、儿童生理病理及用药特点一、儿童生理病理及用药特点一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点生理特点：脏腑娇嫩，形气未充与成人
3、相比，小儿更易感受风寒或风热邪气，出现发热、鼻塞流涕、咳嗽等症；肾气的生发是推动小儿生长发育、脏腑功能成熟完善的根本动力。素问.上古天真论：“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，大冲脉盛，月事以时下，故有子；.丈夫八岁，肾气实，发长齿更；二八肾气盛，天癸至，精气溢泻，阴阳和，故能有子”。小儿的脏腑功能需要在寓于肾中的元阴元阳的推动下，禀赋于先天并赖于后天水谷精微之气的不断充养，而不断充盛。一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点生理特点：生机蓬勃、发育迅速我国现存最早的儿科专著颅囟经.脉法中说：“凡孩子3岁以下，呼为纯阳，.”，提出小儿为“纯阳”体质。宣明方论.小儿门说：
4、“大概小儿病者纯阳，热多冷少也”幼科要略.总论说：“襁褓小儿，体属纯阳，所患热病最多”一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点病理特点：一、发病容易，传变迅速发病容易，突出表现在肺、脾、肾系疾病及传染病方面。传变迅速，主要表现在寒热虚实的转化迅速较成人明显，即易虚易实、易寒易热。小儿患病，病之初常见邪气呈盛势的实证，但由于其正气易伤而虚，可迅速出现正气被损的虚症或虚实相兼之证。小儿易寒易热常与易实易虚交错出现。二、脏气清灵，易趋康复宿疾较少，脏气清灵，随拨随应张景岳景岳全书.小儿“其脏气清灵，随拨随应，但确能得其本而撮取之，则一药而愈，非若男妇损伤、积痼痴顽者之比”。强调：用药简单灵活
5、，中病即止一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点小儿的生长发育受诸多因素的影响现代医学、发育药理学儿童期孕妇/胎儿期 新生儿期 婴儿期青少年期一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点儿童处于生理和代谢过程迅速变化的阶段，对药物具有特殊的反应。儿童发育可分为新生儿期、婴幼儿期和儿童期3个阶段。小儿在不同生长发育阶段存在不同的用药特点。出生后28天内为新生儿期；出生后1个月2岁为婴幼儿期；211岁为儿童期。一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点(一)新生儿期用药特点新生儿的组织器官及生理功能尚未发育成熟，体内酶系统亦不十分健全，对药物的吸收、分布、代谢、排泄等体内过程，
6、不同于其他年龄组儿童，更不同于成人。为了使新生儿安全有效地用药，必须熟悉新生儿药动学的特点。1新生儿的药物的吸收特点：胃酸分泌少胃肠蠕动慢胃粘膜发育不全胆汁分泌少主动转运机制弱一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点2新生儿的药物的分布特点：体液及细胞外液容量大脂肪含量低血浆蛋白结合率低血脑屏障发育不完全水盐代谢调节功能差一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点3新生儿的药物的代谢特点：新生儿的酶系统尚不成熟和完备，某些药物代谢酶分泌量少且活性不足，诸如水解作用、氧化作用和还原作用等生化反应能力弱，药物代谢缓慢，血浆半衰期延长。新生儿肾脏有效循环血量及肾小球滤过率较成人低304
7、0，对青霉素的廓清率仅及2岁儿童的l7。很多药物因新生儿的肾小球滤过能力低而影响排泄，致使血浆药物浓度高，半衰期也延长，此种情况在早产儿更显著，甚至可随日龄而改变。4新生儿的药物的排泄特点：一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点3新生儿的药物的代谢特点：新生儿的酶系统尚不成熟和完备，某些药物代谢酶分泌量少且活性不足，诸如水解作用、氧化作用和还原作用等生化反应能力弱，药物代谢缓慢，血浆半衰期延长。新生儿肾脏有效循环血量及肾小球滤过率较成人低3040，对青霉素的廓清率仅及2岁儿童的l7。很多药物因新生儿的肾小球滤过能力低而影响排泄，致使血浆药物浓度高，半衰期也延长，此种情况在早产儿更显著
8、，甚至可随日龄而改变。4新生儿的药物的排泄特点：一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点(二)婴儿期用药特点婴幼儿期的药物代谢比新生儿期显著成熟，但从其解剖生理特点来看，发育依然尚未完全，用药仍需予以注意。(三)儿童期用药特点儿童正处在生长发育阶段，新陈代谢旺盛，对一般药物的排泄比较快。注意预防水、电解质平衡紊乱。儿童对水及电解质的代谢功能还较差，如长期或大量应用酸碱类药物，更易引起平衡失调，应用利尿剂后也易出现低钠、低钾现象，故应间歇给药，且剂量不宜过大。糖皮质激素类药应慎用。骨和牙齿发育易受药物影响。一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点药师应了解小儿不同发育时期的解剖生
9、理特点、药物的特殊反应，严格掌握用药指征，坚持合理用药，才能取得良好疗效。一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点儿童用药存在特殊性儿童与成人生理的差异及生长发育对药物存在影响儿童与成人疾病的差异影响药物选择与药物作用儿童与成人对药物反应存在差异儿童与成人的药物不良反应存在差异ABCD儿童用药特点一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点小儿用药原则：（1）治疗及时、正确和审慎）治疗及时、正确和审慎温病条辨.解儿难“其用药也，稍呆则滞，稍重则伤，稍不对证，则莫知其乡，捉风捕影，转就转剧，转去转远”。（2）处方轻巧灵活）处方轻巧灵活不宜呆滞，不可重浊，不得妄加攻伐。慎用大苦、大寒、
10、大辛、大热、峻下、毒烈之品，衰其大半而止，以免伤其正气。（3）顾护脾胃）顾护脾胃患病后注重调理脾胃是儿科重要治则（4）重视先证而治）重视先证而治见微知著、先证而治，挫病势于萌芽之时，挽病机于未成之际。即使内伤杂病，虚则补之，实则泻之，热者寒之，寒者热之，已成定理；然而补虚致滞，泻实伤正，寒祛热生，热清寒至之变不可不知。（5）不可乱投补益）不可乱投补益朱丹溪所说：“虽参芪之辈，为性亦偏”。一、小儿的生理及病理特点一、小儿的生理及病理特点小儿用药原则：黄帝内经.素问“小儿如水中之泡，草头之露者，以表用药，无令造次焉。”或云：初生者曰婴儿，三岁者曰小儿，十岁者曰童子。大小各异，且不可概而用药也。肘后
11、方载“观夫古方药品分两，灸穴分寸不类者，盖古今人体大小或异，脏腑血脉亦有差焉，请以意酌量。”目录DIRECTORY二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状药品分类药品分类数量数量（种）（种）批准文号数批准文号数（个）（个）国产化学药品3889876中成药134549生物制品20256进口6969总计61110750二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（1）儿童药品品种情况据中国食品药品监督管理总局（CFDA）数据，截至2015年12月中国已批准的产品说明书中，含有儿童、小儿或婴幼儿等信息的药品共611种，批准文号共计10750个。绝大多数国产药品在上市前未进行儿童临床试验，大多以成人的临床
12、试验资料为依据，其说明书缺乏详尽的儿童适应症和用法用量信息，仅标注“请遵医嘱请遵医嘱”“酌情减量酌情减量”等信息，超说明书用药情况普遍，药物有效性和安全性无法得到保证，给儿童用药带来极大隐患二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（1）儿童药品品种情况中华人民共和国药典一部2015年版收载成方制剂1493种，儿童专用中成药69个，占药典中成药收载数量的4.07%；中华人民共和国药典一部2010年成人儿童共用中成药109个，占药典中成药总收载数量的10.26%儿童用中成药品种少中成药分类中成药分类收载数量收载数量（种）（种）占目录比例占目录比例（%）儿童专用类104.92成人儿童共用类2311.
13、33合计3316.27二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（1）儿童药品品种情况国家基本药物目录2012年版收载中成药203个，儿童专用药10个品种，占总收载数量的4.92%；成人儿童共用中成药23个品种，占基药目录中成药收载数量的11.33%。中成药分类中成药分类肺肺系系脾脾胃胃系系脑脑系系肝肝胆胆系系心心系系肾肾系系风风湿湿科科气气血血津津液液耳耳鼻鼻喉喉皮皮肤肤科科外外科科眼眼科科口口腔腔科科总计总计儿童专用类30186100012000159成人儿童共用类3325972328161210109合计63431582329181211168占儿童中成药总数比例%37.5025.608.
14、931.194.761.79高学敏,1.19,5.36.10.710.601.190.600.60100二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状对中华人民共和国药典2010年版一部收载的168种可用于儿童用中成药主治病证进行归类分析：病种以肺系、脾胃系疾病为主（1）儿童中成药品种的疾病分布情况据统计，首都医科大学附属北京儿童医院使用中成药二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（2）儿童中成药品种的疾病分布情况高学敏,马融,张德芹.我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议J.2016,38(5):1192-1196.按功效分类，目前中成药品种在儿科应用占多数的是解表剂、清热剂、扶正剂、化痰止
15、咳平喘剂和消导剂。各类疾病中成药的分布极为不均按系统分类,呼吸系统用药占47.2%，消化系统用药占21.5%，外用药占14.2%。二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（3）中成药含有儿童用药信息的情况中成药临床应用基本原则2010年版:一般情况3岁以内服1/4成人量，35岁的可服1/3成人量，510岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。目前国内临床儿童专用规格药品缺乏，多仍是在成人规格剂量上进行分剂量给儿童使用“用药靠掰，剂量靠猜”国家中医药管理局.中成药临床应用基本原则M.北京.中医药医政发201030号.二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（3）中成药含有儿童用药信
16、息的情况国家基本药物目录2012年版收载的有儿童用药信息的中成药品种包括：儿童专用中成药品种10个，标注了具体“儿童用法用量”信息的非儿童专用品种6个，说明书“禁忌证”项下有年龄限制的非儿童专用品种6个（其中2个明确标注儿童禁用）共计品种仅 10+6+6=22个中成药的儿童用药信息极度缺乏药品类别分类儿童专用品种有具体“儿童用法用量信息”的品种有年龄限制的品种内科用药解表剂小儿宝泰康颗粒九味羌活丸（颗粒）新生儿禁用小儿热速清口服液（颗粒）清热剂小儿化毒散（胶囊）小儿泻速停颗粒双黄连颗粒化痰、止咳、平喘剂清宣止咳颗粒急支糖浆清宣止咳颗粒糖尿病患儿禁用小儿消积止咳口服液强力枇杷露儿童禁用小儿肺咳颗
17、粒开窍剂安宫牛黄丸扶正剂健儿消食口服液健脾生血颗粒（片）醒脾养儿颗粒消导剂小儿化食丸（口服液）治风剂丹珍头痛胶囊新生儿禁用二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状年龄段年龄段适宜剂型适宜剂型1-4周无特定1个月-2岁小剂量液体2-5岁液体、可成液体的分散剂型、可混合食物类剂型6-11岁固体（咀嚼片、口腔崩解片、口腔黏膜剂）12-18岁固体（常规成人剂型：片剂、胶囊剂）二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（4）儿童药品剂型的情况FDA各年龄段适宜剂型注：在美国普遍认为6岁可达到安全吞服常规口服固体剂型的年龄注射剂：注射剂：142种种片剂：片剂：89种种口服溶液剂：口服溶液剂：21种种二、儿童
18、中成药的现状二、儿童中成药的现状（4）儿童药品剂型的情况2012年 卫生部药政司课题“儿童基本药物适宜剂型和规格的研究”对全国15家三级医疗机构中231种儿童常用处方药品进行调查结果发现占据前三位的是：郭春彦,王晓玲.我国儿童药物剂型和规格的现状J.儿科药学杂志,2013,19(8):53-55.二、儿童中成药的现状二、儿童中成药的现状（4）儿童药品剂型的情况丸剂、片剂、胶囊剂这类儿童服药依从性较差的中成药剂型在中华人民共和国药典2010年版中占51.19%，在国家基本药物目录2012年版中占45.45%；而口服液、颗粒、糖浆剂儿童服药依从性较好的中成药剂型在药典中仅占34.52%，在基药目录
19、中仅占40.91%。半数左右的中成药剂型不适合孩子使用目录DIRECTORY三、儿童用药存在的问题三、儿童用药存在的问题儿童患者儿童人口三、儿童用药存在的问题三、儿童用药存在的问题014岁人口占总人口的16.6%儿科患病人数约占所有疾病人数的20%我国第六次人口普查结果儿童的身体健康是关系到民族强盛、国家未来的大事！儿童群体用药缺口大15家单位纳入调查总品种数6020种儿童专用药品 用于儿童的药品253种 5767种去掉通用名重复品种 去掉通用名重复品种1053种（95.90%）处方药 非处方药处方药22种 23种结果：儿童专用药品少，仅45种（4.10%）不含中成药儿童群体用药缺口大2011
20、年2012年，卫生部药政司课题“儿童用药现状调查分析”超剂量和疗程（8%86%）无儿童用法用量（7%54%）超给药途径（0.2%77%）超适应证用药（5%68%）张伶俐,李幼平,梁毅,等.全球住院儿童超说明书用药现状的系统评价.Chin J Evid-based Med 2012,12(2):176-187.儿童超说明书用药现象普遍儿科超说明书用药的国内外概况国外：在对全球住院儿童超说明书用药现状的调查中，共涉及到亚洲、欧洲、南美洲及北美洲共29个研究报告，发现各类超说明书用药构成比如下：儿童超说明书用药现象普遍国内类似调查分析：无论国内、国外，由于儿童用药信息缺乏造成的儿童超说明书用药现象十
21、分常见！三、儿童用药存在的问题三、儿童用药存在的问题儿童中成药滥用中药用药原则 辨证用药 依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。辨病辨证结合用药 辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。三、儿童用药存在的问题三、儿童用药存在的问题儿童中成药滥用中药用药原则中药用药原则中药配伍禁忌“七情配伍”：如相反、相恶，使彼此药效降低或引起毒性反应而为禁忌。中西药联用禁忌 如含有麻黄、三七、黄连、桔梗等
22、主要成分为皂苷类的中成药，不宜与胃蛋白酶合剂等西药联用，因皂苷在酶的作用下，极易水解失效。含毒性药材的使用 如毒性药材苍耳，在儿科常用中成药鼻渊通窍颗粒、儿肤康搽剂中等均含有，有文献报道误服苍耳子10颗以上可出现中毒，2-3天内出现头晕、恶心、呕吐等症状。临床注意勿超量使用。申办方积极性不高机构数量不足儿童药物临床试验难截至目前，北京儿童医院共承担的百余项临床试验中，中药临床试验11项，其中注册类项目仅2项A伦理要求高 儿童受试者招募困难 知情同意过程复杂北京儿童医院要求：8岁以上儿童需要本人获得知情同意，8岁以下儿童尽可能获知，某些项目需要父母双方同意A儿童药剂量比较小，处方设计、生产工艺相
23、对复杂，生产周期长；适用年龄层窄，必须开发多种规格或包装规格利润低；A试验设计要求多 尽量采取无创的试验方法 风险最小原则A较成人，儿童药物临床试验机构数量少。截至2017年，CFDA共发布44份公告，723家被公告的获批药物临床试验资格的医疗机构中含儿科专业的医疗机构共97家，仅占机构总数的13.4%。目录DIRECTORY四、中成药的临床不合理使用案例四、中成药的临床不合理使用案例四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例辨证不正确用药配伍不当忽视中成药的毒副作用及不良反应服用剂量不规范服药时间不当忽视食物对中成药作用的影响四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不
24、合理使用案例辨证是否准确是中成药合理应用的首要条件。适应：小儿外感挟食、挟痰、挟惊如临床治疗小儿咳嗽，不分寒咳、热咳、燥咳和痰湿咳嗽，盲目用药者很多，如干咳无痰时用开具清肺化痰的小儿肺热咳喘口服液，如此则燥咳不得速愈而痰热亦不得清化，疗效自然得不到体现。辨证不正确适应：小儿肺热咳喘（处方组成：含有附子）（处方组成：含有半夏）四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例用药配伍不当（1）中药与中药配伍不当：配伍禁忌：“十八反”“十九畏”例如含有附子的中成药(如附子理中丸、济生肾气丸)不宜与含有贝母或半夏的中成药(如蛇胆川贝液、儿童清肺散)同用。含有三棱的小儿化食丸不宜与含有芒硝的
25、木香槟榔丸配合使用。+四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例用药配伍不当（2）中药与西药配伍不当儿科的中西药联用现象非常多见。合理的联合使用，对提高临床医疗水平，促进疾病痊愈有重要意义。但是如果应用不合理，可使药效降低、消失或引起药源性疾病；例如：含钙离子的中成药如龙牡壮骨冲剂等不宜与酸性西药如阿司匹林、胃蛋白酶同服，二者可产生钙离子络合物，使其溶解度下降，肠道难以吸收，从而降低药效。含有麻黄碱的中成药如小儿肺热咳喘口服液等与氨茶碱合用，可增加心悸、失眠、头痛等不良反应。四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例忽视中成药的毒副作用及不良反应临床上中成药
26、造成的过敏反应过敏反应比较常见，表现形式多样，如皮肤过敏反应、甚至过敏性休克等。例如清开灵注射液、香连丸、牛黄上清丸、穿心莲片、银翘解毒丸等可以引起过敏性皮疹、荨麻疹、胸闷心慌等过敏反应。双黄连注射剂可引起药疹、药物热、过敏性休克、疼痛。四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例忽视中成药的毒副作用及不良反应中药注射剂在儿科应用中安全性问题中药注射剂上市前缺乏儿童临床试验研究，上市后却在儿童中应用，在取得效果的同时，不良事件也相应频发。尤其儿童作为一个特殊群体，正处于生长发育期，其组织器官形态功能不健全，对药物的吸收分布、代谢、排泄与成人显著不同，因此不良反应发生率更高。20
27、06年鱼腥草“夺命”事件2008年“茵栀黄注射液”事件2009年“双黄连注射液”事件四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例忽视中成药的毒副作用及不良反应文献调查结果显示：自1987年至今，关于中药注射剂不良反应的文献报道2759篇，涉及儿童主要文献142篇，病历总数为7820例，中药注射剂儿童不良反应表现以皮肤及其附件损害最为常见，其相关因素与儿童特殊的生理病理特点、药物制备工艺、临床不合理用药、监管制度不完善等有关。四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例服用剂量不规范 大部分儿科用的中成药未规定不同年龄患儿分别服用的剂量，仅规定儿科单一服用剂量或儿
28、科与成人统一剂量。尤其在儿科和成人共用中成药中，有不少品种仅注明“小儿酌减”或“小儿遵医嘱”，使得儿科用药从根源上缺乏临床指导性，即不规范又不安全。儿童用药中的“小儿酌减小儿酌减”四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例服用时间不当一般中成药一般中成药23 次次/d，早、晚或早、中、晚各服，早、晚或早、中、晚各服1 次。次。健脾药、补益药、止泻药等饭前服奏效迅速；驱虫药宜在早上空腹时服；安神药宜在临睡前服用；制酸药宜在饭前服，以中和胃酸并增强对胃黏膜的保护作用；祛痰药饭前服可通过药物刺激胃黏膜，间接促进支气管分泌物增加；对胃有刺激性的药应在饭后服，这时胃内充满食物，药物被稀
29、释，可缓和对胃黏膜的刺激。四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例服用时间不当一般中成药一般中成药23 次次/d，早、晚或早、中、晚各服，早、晚或早、中、晚各服1 次。次。健脾药、补益药、止泻药等饭前服奏效迅速；驱虫药宜在早上空腹时服；安神药宜在临睡前服用；制酸药宜在饭前服，以中和胃酸并增强对胃黏膜的保护作用；祛痰药饭前服可通过药物刺激胃黏膜，间接促进支气管分泌物增加；对胃有刺激性的药应在饭后服，这时胃内充满食物，药物被稀释，可缓和对胃黏膜的刺激。四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例滋补类中药滥用含人参制剂人参有促进性激素分泌的作用，长期服用会引起性
30、早熟，影响儿童身体发育含钙类制剂不易被吸收，且易形成结石四、四、中成药的临床不合理使用案例中成药的临床不合理使用案例忽视食物对中成药作用的影响患哮喘病、支气管炎、过敏性疾病的患者，服药时不宜吃鸡、鸭、鱼、虾、羊肉、韭菜等，因为这些食物含异体蛋白或组胺，易致过敏反应；病属“寒证”时，服“温中”药物，要禁吃“生、冷、凉”食物；病属“热证”时，服“清热”药物，要禁吃“辛、辣”食物；服用含人参、党参的中成药，应忌食萝卜、绿豆；服用珍珠母、酸枣仁、贝母、半夏时，应忌饮茶；水肿患者忌盐；痰湿患者忌食酸敛之品；疮疡脓肿等病忌食鱼、虾、蟹等腥膻食物及刺激性食物。目录DIRECTORY五、儿童使用中成药风险防范
31、及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议1.儿童使用中成药应注意生理特殊性根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。2.掌握控制用药剂量古有“汉方不传之秘在用量”，更何况儿科用药具有特殊性，小儿脏腑娇嫩、柔弱不足，儿科中药中若含有大苦、大寒、大辛、大热、攻伐之品用量宜偏小，健脾益气、消食化滞、补气补血之剂用量可稍偏大。五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议3.优先选用儿童专用药儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体
32、重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。4.应结合具体病情选用非儿童专用中成药在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。3岁以内服1/4成人量；35岁的可服1/3成人量；510岁的可服1/2成人量；10岁以上与成人量相差不大即可。一般情况五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议5.含毒性成分的中成药应慎重选用含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用。6.儿童患者使用中成药的种类不宜多，剂型选用恰当应尽量采取口服或外用途径给药
33、；大多患儿不愿服药，害怕打针，需要思想诱导；内治口服给药时最好争取患儿主动配合，对于吞咽困难的患儿考虑气雾吸入、注射给药等或者外治敷贴擦拭的方法。2015版药典中将有毒中药分为小毒、有毒、大毒。小毒的中药有苦杏仁、川楝子、重楼等24种；有毒的中药有苍耳子、山豆根、半夏等38种；大毒的中药有川乌、草乌、巴豆等10种。因此，对于在儿科中常用的并含有毒性成分的中成药，开展上市后临床再评价是很有必要对于成人用药，特别是中药注射剂未经过国家食品药品监督总局批准用于儿科的品种，更应开展临床再评价并慎重使用。五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议7.根据治疗效果，应尽量缩短
34、儿童用药疗程，及时减量或停药8.开展中成药上市后临床再评价五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议9.加强临床检测加强临床检测 对在临床中使用含有有毒成分，并未经再评价的中成药超过2周的应进行血尿便三大常规、肝肾功能、心电图检查；己明确受损脏器，应进行特异性检查；通过“真实世界研究”获取更符合临床实际的证据，全面监测药品偶发的、罕见的、迟发的、过量或长期用药、合并用药等情况下发生的不良反应。五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议儿童作为一个特殊群体，在临床治疗中保证用药安全是第一位的。因此，要积极开展儿科含有有毒成分中成药研究，探讨其物质基础、药代动力学过程以及对儿童生理、生长发育的影响，达到提高疗效、减少不良反应，促进儿童健康成长的目的。五、儿童使用中成药风险防范及工作建议五、儿童使用中成药风险防范及工作建议申报中药临床药师基地，积极开展儿科中药临床药学工作。中成药使用之所以能够经久不衰，在于其有着良好的疗效，期待我们能够深入研究，正确使用，保持和发扬其特点，更好地造福于儿童患者。结 语谢谢观看谢谢观看
