1、基于全生命周期管理信息化平台基于全生命周期管理信息化平台的的 医疗设备评价初步探索医疗设备评价初步探索医疗器械越来越重医疗器械越来越重要要法律法规越来越严法律法规越来越严格格医工人员绝对值减医工人员绝对值减少少医疗器械管理新形医疗器械管理新形势势关注领导班子的工作重关注领导班子的工作重点点服务临床一线的迫切需服务临床一线的迫切需求求解决医工工作中最大困解决医工工作中最大困难难新形势下医疗器械管理的三大重新形势下医疗器械管理的三大重点点用标准管理医用标准管理医院院用信息固化标用信息固化标准准用绩效激励人用绩效激励人才才凡走过必留痕凡走过必留痕迹迹医学器械管理需要信息技医学器械管理需要信息技术术一
2、一、医学工程与信息技术融医学工程与信息技术融合合二、设备信息化平台建设实二、设备信息化平台建设实践践 三、医疗设备评价的初步三、医疗设备评价的初步探索探索 四、临床工程应用研究四、临床工程应用研究的探索的探索主主要要内内容容一一、临床工程和信息技术融临床工程和信息技术融合合临床工程与信息技术融合的意临床工程与信息技术融合的意义义 有利于建立医疗信息系统接口 和平台 提升治疗能力、缩短治疗时间（研究示例表明：部署标准化技术网络能够带来每年300-400亿 美金的财政节省）降低医疗成本、减少不良事件 便于临床数据的存储和查阅中国临床工程发展研究报告（白皮书）中国临床工程发展研究报告（白皮书）11.
3、00%58.00%23.80%7.20%设备资产管理设备资产管理47.30%42%成本效益分析成本效益分析4.60%6.10%40.90%48.40%6.40%4.30%维修维修/维护维护/计量等质量管理计量等质量管理中国临床工程发展研究报告（白皮书）中国临床工程发展研究报告（白皮书）一一、设备管理信息化现设备管理信息化现状状临床工程和信息技术融合研临床工程和信息技术融合研究究HIS医嘱项目 明细项目患者缴费信息 开单科室信息 执行科室信息LIS检验科每台设备 检查的样本检查 信息、项目信息、仪器信息、仪器所检查目信息、仪器质控记录等RIS设备信息、患者设备预约 登记信息、患者设备已 检查信息
4、PACS设备所属诊 间信息、患者设备预约登记信息、患者设备已 检查信息体检系统体检系统医嘱项目分类信息 医嘱项目信息 体检单位信息体检患者基本信息患者体检项目信息资产管理系统资产管理系统生产国家、厂家、品牌、设备名称、型号、购置日期、使用科室、设备状态等手麻系统手麻系统中心手术室 设备名称、设备条码、设备条码号、设备开始使 用时间等试剂管理系统试剂管理系统提取检验科试剂耗材信息、检验设备和试剂耗材对应信 息、试剂耗材入库信息、试 剂耗材移库领用信息、试剂 耗材出库信息、每台设备试 剂使用量及成本价格医院信息系统之间各自独立医院信息系统之间各自独立，互不兼容共享互不兼容共享，直接影响直接影响了了
5、 信息的准确性与及时性信息的准确性与及时性，制约了医院信息化建设与发制约了医院信息化建设与发展展。档案管理系统档案管理系统文书档案、医疗技 术档案、财务档案、人事档案、病案档 案、设备档案、医保信息档案等信息孤岛信息孤岛是医疗设备管 理面临的重大挑战之一，受“信息孤岛”限制，很多医院的信息化管理 有名无实花大力气 建立的全院信息化体系 要么互不兼容共享，要 么在兼容共享过程中差 错频出。一一、设备管理信息化现设备管理信息化现状状中国临床工程发展研究报告（白皮书）中国临床工程发展研究报告（白皮书）临床工程与信息技术融合研临床工程与信息技术融合研究究临床工程的创新互联世界的复杂性Marc Petr
6、e博士 克利夫兰医学中心临床工程部主任2018年 国际临床工程高峰论坛 上海临床工程和信息技术融合研临床工程和信息技术融合研究究一一、设备管理信息化现设备管理信息化现状状临床工程和信息技术融合研临床工程和信息技术融合研究究2018年 国际临床工程高峰论坛 上海一一、设备管理信息化现设备管理信息化现状状一、医学工程与信息技术融一、医学工程与信息技术融合合二二、设备信息化平台建设实设备信息化平台建设实践践 三、医疗设备评价的初步三、医疗设备评价的初步探索探索 四、临床工程应用研究四、临床工程应用研究的探索的探索主主要要内内容容平台建设内容平台建设内容?fi评估计划商务安装验收应用维护维修计量报废质
7、量质量安全安全 效益效益培训全生命周期管理的全生命周期管理的 12个关键环节个关键环节医疗器械使用质量监督管医疗器械使用质量监督管 理办法（总局令第理办法（总局令第18号）号）第一章第一章 总则总则第二章第二章 采购、验收与贮存采购、验收与贮存第三章第三章 使用、维护与转让使用、维护与转让第四章第四章 监督管理监督管理第五章第五章 法律责任法律责任第六章第六章 附则附则二二、设备信息化平台建设实设备信息化平台建设实践践设备全生命周期管理信息化平台历程及实设备全生命周期管理信息化平台历程及实践践联网提数规范二二、设备信息化平台建设实设备信息化平台建设实践践医工与信息相结合医工与信息相结合专业的人
8、共同做专业的专业的人共同做专业的事事统一监管信息化平台二二、设备信息化平台建设实设备信息化平台建设实践践二二、设备信息化平台建设实设备信息化平台建设实践践医疗设备管理的五大阶医疗设备管理的五大阶段段资产资产 管理管理效效 率率 质质 量量 临临 床床 创创 新新 效效 益益 安安 全全 应应 用用 驱驱 动动 管管 理理 管管 理理 研研 究究 研研 究究 医疗设备分医疗设备分类类及编码及编码 医疗设备盘点医疗设备盘点设备效率监管设备效率监管应用实践应用实践20万元以上万元以上 呼吸机规范呼吸机规范 消化内镜规范消化内镜规范 管理研究管理研究 核磁动态精准核磁动态精准预约研究预约研究 呼吸机共
9、享调呼吸机共享调配研究配研究 呼吸机报警研究呼吸机报警研究 呼吸机运行可靠性研究呼吸机运行可靠性研究 远程远程ICU应用研究应用研究医学工程工作的重中之医学工程工作的重中之重重一一、效率效益指标效率效益指标节约成本节约成本、增加收入增加收入1.设备分类编码设备分类编码2.设备盘点设备盘点3.大型设备效益监管大型设备效益监管4.内镜测漏监管内镜测漏监管5.核磁精准预约核磁精准预约6.呼吸机共享调配呼吸机共享调配二二、质量安全指标质量安全指标设备完好设备完好、结果准确结果准确1.呼吸机规范应用呼吸机规范应用2.呼吸机报警研究呼吸机报警研究3.呼吸机可靠性研究呼吸机可靠性研究4.远程远程ICU应用研
10、究应用研究信息技术信息技术 实时监管实时监管 全程追溯全程追溯资产资产 管理管理效效 率率 质质 量量 临临 床床 创创 新新 效效 益益 安安 全全 应应 用用 驱驱 动动 管管 理理 管管 理理 研研 究究 研 究 20万元以上万元以上 设备效率监管设备效率监管医疗设备管理的第二阶医疗设备管理的第二阶段段第二阶段第二阶段：效率效益管效率效益管理理20万元以上设备效益监万元以上设备效益监管管一一、医院设备概况医院设备概况二二、监管工作要求监管工作要求 三三、监管工作情况监管工作情况每月每月将设备使用数据及监管评价指标，向使用科室反 馈一次，对使用率较低的科室提出警示。对使用率较低的科室提出警
11、示。每季度每季度在医院例会和OA系统公告中，将“大型医疗设大型医疗设 备使用情况分析报告备使用情况分析报告”公示公示一次。二二、监管工作要监管工作要求求医学工程处向科室提供大型设备综合监管数据向科室提供大型设备综合监管数据和 同类设备平均使用效率指标。新购置新购置运医营学与工信程息处部向对科该室设提备供预大期型使设用备效综率合和监预管约数时据间和提同出类明设确备要平求均，使并用作效为率医指疗标装，备委员会论证该设论证该设 备备的重要依据的重要依据。对于月使用率持续三个月及以上持续三个月及以上低于设备论证预期指标的医疗设备，医院将对其使用科室采取以下措施：1.对使用科室通过OA系统、宣传栏、院周
12、会进行全院通报全院通报；2.要求使用科室限期制定整改措施，自通报之日起3日内将有科室主任 签字的书面整改报告书面整改报告提交至医工处；3.医工处、运信部和医务处协调科室优化医疗流程优化医疗流程。二二、监管工作要监管工作要求求对于月使用率持续一年持续一年低于设备论证预期指标低于设备论证预期指标的医疗设备，医院 将对其科室采取以下措施：1.年度绩效中予以扣减年度绩效中予以扣减；2.原则上停止该科室下一年度医疗设备购置申请停止该科室下一年度医疗设备购置申请；3.特殊情况上报院办公会审议；4.根据设备情况，在院内进行调拨处置。二二、监管工作要监管工作要求求2017年一季度约谈设备跟踪分析年一季度约谈设
13、备跟踪分析序号序号 科室名称科室名称 设备名称设备名称购置日期购置日期2017年年一季度月一季度月 均收入均收入2017年年二季度月二季度月 均收入均收入2017年年三季度月三季度月 均收入均收入2017年年四季度月四季度月 均收入均收入2018年年一季度月一季度月 均收入均收入一季度回一季度回 收期（年收期（年一季度增一季度增 长率长率1整型外科 半导体激2012-11-77.0万6.9万3.8万7.3万8.8万1.521%19%18%17%-5%-1.0%光治疗仪2整型外科 除皱内窥2013-9-186.9万7.0万8.4万8.4万10.0万0.5镜3脊柱外科 脊髓监测2014-12-16
14、0.8万1.4万1.8万1.0万1.1万64.2仪4口腔医学 饵激光治2015-1-232.4万3.1万3.6万3.1万3.7万3.5中心疗仪5检验科酶免系统2014-11-1755.9万79.5万93.7万81.4万77.0万0.1总体环比增长总体环比增长73.0万97.9万111.3万 101.2万 100.6万-注：数据为注：数据为20182018年年1 1月月-2018-2018年年3 3月的月均数据；月的月均数据；按环比由高到低排序按环比由高到低排序三三、监管工作情监管工作情况况资产资产 管理管理效效 率率 质质 量量 临临 床床 创创 新新 效效 益益 安安 全全 应应 用用 驱驱
15、 动动 管管 理理 管管 理理 研研 究究 研研 究究 呼吸机规范呼吸机规范 应用实践应用实践医疗设备管理的第三阶医疗设备管理的第三阶段段第三阶段第三阶段：质量安全管质量安全管理理呼吸机规范应用研呼吸机规范应用研究究一一、规范应用重要性规范应用重要性二、呼吸机应用现状二、呼吸机应用现状 三、呼吸机规范应用三、呼吸机规范应用各行业质量安全问题各行业质量安全问题钢铁钢铁汽车汽车医疗器械医疗器械2017年（年（1-10月）我国发生医疗器械月）我国发生医疗器械 召回事件召回事件1238件，呼吸机件，呼吸机13件。件。一一、规范应用重要规范应用重要性性一一、规范应用重要规范应用重要性性专家共识专家共识：
16、呼吸机是风险评分最高的设呼吸机是风险评分最高的设备备 yfl17yfifl 17y 17y$fl 17y$I f l17y yfl12yfifl6 yfi6 y?$fl6 y*ISO 14971fi$9s$yflyfl*?JCI fi,fifl?fl$一一、规范应用重要规范应用重要性性专家共识专家共识：应加强呼吸机规范应用应加强呼吸机规范应用王辰院士在王辰院士在中国基层医疗机构呼吸学科发展方略中国基层医疗机构呼吸学科发展方略报告中指报告中指出：出：我国基层呼吸学科发展中，我国基层呼吸学科发展中，呼吸疾病诊治欠规范呼吸疾病诊治欠规范，如，如呼吸机呼吸机、抗抗 生素及激素的应用等生素及激素的应用等
17、应该应该加强质量控制加强质量控制，促进呼吸疾病规范促进呼吸疾病规范 诊治诊治。中日医院牵头成立的呼吸专科医联体，应当充分发挥其学科优势中日医院牵头成立的呼吸专科医联体，应当充分发挥其学科优势 和技术辐射作用，加强对呼吸机的统一规范应用。和技术辐射作用，加强对呼吸机的统一规范应用。二二、呼吸机应用现呼吸机应用现状状行业调查行业调查2009年年，由原卫生部由原卫生部 医院管理研究所临床工医院管理研究所临床工 程部发起程部发起全国六省市全国六省市（北（北京京、内蒙、内蒙古古、上、上海海、江江苏苏、浙、浙江江、湖、湖北北）呼呼吸机质量检测工作吸机质量检测工作。质量检测使用的核心定质量检测使用的核心定
18、量参数如右图。量参数如右图。$f i核心定量参数核心定量参数?fl)fifl二二、呼吸机应用现呼吸机应用现状状 f l8?283?(?)91?$y f l(%)32.16检测全国六省市（北京、内蒙古、上海、江苏、浙江、湖北）总计283台设备（三级医院209台、二级医院74台）。二二、呼吸机应用现呼吸机应用现状状院内调查院内调查：临床护士问卷调查结果临床护士问卷调查结果2017年9月份针对呼吸机16个问题对临床护士展开调查，获取有效调查问卷93份（本院区8个科室70份，北区7个科室23份），调查结果显示：呼吸机 从品牌型号、模式参数、配件及使用、消毒情况、报警情况处理等均需进行 培训。97.14
19、45.0046.9180.0051.07100.00050100?fifl?f l f l f l f l flfl?$fl?二二、呼吸机应用现呼吸机应用现状状存在问题总结存在问题总结质控管理不到位，临床默认呼吸机为完好状态维护维修缺监管，设备使用维修无法相互监督报警处理无统计，设备运行数据不能联网分析培训考核尚欠缺，对呼吸机操作使用理解不足缺乏设备全生命周期 管理信息化平台为医疗质量安全护航为医工提供管理手段三三、呼吸机规范应呼吸机规范应用用规范实施质控管理规范实施质控管理维护维修全程追溯维护维修全程追溯 监管设备使用数据监管设备使用数据设备效率效益管理设备效率效益管理医疗质量与安全管理医疗
20、质量与安全管理通过数据采集器对医疗设备质控数据自动上传，实 现质控设备的动态监管。flf l L ;$?,f i?fi$fl?.f i?（一（一）规范实施质控管理规范实施质控管理：质控数据采集自动质控数据采集自动化化服务器服务器WI-FI,GPRSWI-FI数据采集器数据采集器质控设备质控设备呼吸机呼吸机三三、呼吸机规范应呼吸机规范应用用（一（一）规范实施质控管理规范实施质控管理：质控结果电子化质控结果电子化平台自动生成自动生成质控报告。可查询本台设备的质控数据，并可打印质控报告。三三、呼吸机规范应呼吸机规范应用用（二（二）维护维修全程追溯维护维修全程追溯：正向跟踪正向跟踪，逆向追逆向追溯溯A
21、PP报修使用出现故障电话报修送修后台记录报修信息扫描二维码维修科室安排人员响应维修人员扫描二维码医院能 否维修维修记录过程联系厂家维修厂家记录 维修过程维修并记录状态可以维修不能解决记录故障信息记录故障信息记录响应时间记录响应时间 记录响应人员记录响应人员记录到场时间记录到场时间记录维修信息记录维修信息三三、呼吸机规范应呼吸机规范应用用预防性维护自动提醒预防性维护自动提醒降低设备故障率降低设备故障率形成电子档案记录形成电子档案记录（二（二）维护维修全程追溯维护维修全程追溯：预防性维护提醒预防性维护提醒保养内容保养内容：检测呼吸机性能状态，更换呼吸机内部的易耗配件或密封配件，如气路接头、呼气盒等
22、。保养周期保养周期：根据厂商说明书要求，在资产录入时即进行登记。实现方法实现方法：根据设备的损坏规律和维修理论以及设备的技术状态，采用预防维护管理的科学方法，加强对设备的实时监控，预防性维护自动提醒，从而降低设备的故障率，并对预防性维护的执行情况形成电子档案记录，提供维修保养参考。设备的实时监控设备的实时监控预防性维护提醒预防性维护提醒三三、呼吸机规范应呼吸机规范应用用扫描设备二维码可以查看设备详情，统计记录中点击【设备档案】，根据用户权限调取相 应的设备档案，档案可以根据用户要求进行自定义缩放自定义缩放。三三、呼吸机规范应呼吸机规范应用用（三（三）监管设备使用数据监管设备使用数据：设备状态数
23、据监设备状态数据监管管通过为呼吸机安装硬件（数据采集器）的方 式采集设备的工作状态（工作、待机、关机 等）、设备状态（正常、设备故障等）。实时工作状态实时工作状态、设备状态设备状态三三、呼吸机规范应呼吸机规范应用用资产资产 管理管理效效 率率 质质 量量 临临 床床 创创 新新 效效 益益 安安 全全 应应 用用 驱驱 动动 管管 理理 管管 理理 研研 究究 研研 究究 消化内镜规范消化内镜规范 管理研究管理研究 核磁动态精准核磁动态精准 预约研究预约研究 设备共享调配设备共享调配 研究研究医疗设备管理的第四阶医疗设备管理的第四阶段段第四阶段第四阶段：临床应用研临床应用研究究消化内镜规范管理
24、研消化内镜规范管理研究究一一、前期方案提出前期方案提出二二、监管历程回顾监管历程回顾 三三、目前监管效果目前监管效果院区院区内窥镜系统主机台数内窥镜系统主机台数内窥镜系统镜子条数内窥镜系统镜子条数本部10台（9台奥林巴斯，1台宾得）62条（36胃镜，26肠镜）国际部1台（宾得）9条（5条胃镜，4条肠镜）北区1台（奥林巴斯）8条（4条胃镜、4条肠镜）西区1台（奥林巴斯）5条（2条胃镜、3条肠镜）合计：13台84条本部本部、国际部国际部、西区西区、北区北区、内窥镜系统合计内窥镜系统合计13套套，胃镜肠镜合计胃镜肠镜合计84条条，分布情况如下分布情况如下：注：数据为历史方案提出时对应的镜子数据。注：
25、数据为历史方案提出时对应的镜子数据。一一、前期方案提前期方案提出出维修费用分析维修费用分析维修费用中A级占42%，C级占56%，D级占2%。需要降低或减少A级和C级维修，增加D级维修占比。详细见图1和图2。我院历年维修情况的维修等级分布我院历年维修情况的维修等级分布故障年份故障年份A级级C级级D级级合计合计2012213621201332314402015419184120165191236合计合计147450138A级级 11%C级级 54%D级级 35%C级级 56%A级级 42%D级级2%图图2 我院历年维修情况的维修等级分布我院历年维修情况的维修等级分布费用比例A级 费用1,276,4
26、33C级费用1,724,221 D级费用51,040一一、前期方案提前期方案提出出A级维修分析级维修分析经过对4年内14次A级维修的故 障分析，有12次次是由于漏水后漏水后 继续使用造成内部继续使用造成内部大范围浸大范围浸液液，继而造成CCD组件损坏、操作 部或EL部腐蚀。所占比例高达85.6%。不仅维修费用高昂，更涉及医疗安全和感染问题。一一、前期方案提前期方案提出出序列序列镜子类型镜子类型内镜中心日平内镜中心日平 均检查次数均检查次数内镜中心日平均内镜中心日平均 检查费收入检查费收入单条镜子日平单条镜子日平 均检查次数均检查次数单条镜子日平均收入单条镜子日平均收入1电子胃镜88.08次27
27、,437元2.51783.91元2电子肠镜66.35次26,596元2.45985.03元A级、C级：24次*30天*783元=563,760元；D级：12次*20天*783元=187,920元；A级、C级、D级：563,760元 +187,920元=751,680元。元。对科室收入影响对科室收入影响科室科室直接经济损失直接经济损失75万元万元（2017年1月-2017年6月收入情况分析）（胃镜：35条、肠镜：27条，共计62条）一一、前期方案提前期方案提出出医工医工信息化监管科室科室定时规范测漏厂家厂家配合加强培训及时及时 测漏测漏总体方案总体方案一一、前期方案提前期方案提出出方案实施内容方
28、案实施内容(2017年年9月月14日实施日实施）增加增加1台测漏检测仪器；台测漏检测仪器；每条镜子粘贴与机身编号一致的条形码，要求科室人员按照规范流每条镜子粘贴与机身编号一致的条形码，要求科室人员按照规范流程程 扫码测漏，扫码报修；扫码测漏，扫码报修；要求科室一天测漏一次。要求科室一天测漏一次。尺寸3cm*1cm一一、前期方案提前期方案提出出消化内镜规范管理研究消化内镜规范管理研究操作人员操作人员 1（如：张三）（如：张三）首先扫描工牌上的条形码，首先扫描工牌上的条形码，代表测漏人员是张三代表测漏人员是张三接着第接着第1次扫描镜子机身上次扫描镜子机身上 的条形码，测漏工作开始的条形码，测漏工作
29、开始接着第接着第2次扫描镜子机身上次扫描镜子机身上 的条形码，测漏工作结束的条形码，测漏工作结束若在短时间内若在短时间内（10分钟（可以根据现场情况设分钟（可以根据现场情况设定）第定）第3次扫描镜子机身上的条形码，系统会自次扫描镜子机身上的条形码，系统会自动默认该条镜子存在故障，系统会自动报修动默认该条镜子存在故障，系统会自动报修未来做到测漏结果自动上传未来做到测漏结果自动上传 漏水故障实时上报漏水故障实时上报如果下一条镜子做测漏工作由李四来做，如果下一条镜子做测漏工作由李四来做，李四需要扫描自己工牌上的条形码（即可李四需要扫描自己工牌上的条形码（即可 进行下一步的工作，以此类推进行下一步的工
30、作，以此类推一一、前期方案提前期方案提出出内镜故障次数与维修费用同期内镜故障次数与维修费用同期比比46.4378.8687.5992.5924.280 20406080100051015202530单位单位：万万内镜故障次数与维修费用同期内镜故障次数与维修费用同期比比2012年2013年A级次数C级次数2015年D级次数2016年2018年厂家实际维修费用单位单位：三三、目前监管效目前监管效果果一、医学工程与信息技术融一、医学工程与信息技术融合合二、设备信息化平台建设实二、设备信息化平台建设实践践 三三、医疗设备评价的初步医疗设备评价的初步探索探索 四、临床工程应用研究四、临床工程应用研究的探
31、索的探索主主要要内内容容（一（一）医疗设备评价工作重要医疗设备评价工作重要性性（二）基于硬件的真实数据采（二）基于硬件的真实数据采集集（三）大型设备的使用效益评（三）大型设备的使用效益评价价（四）医疗设备的使用效率评（四）医疗设备的使用效率评价价三三、医疗设备评价的初步探医疗设备评价的初步探索索医疗器械卫生技术评估医疗器械卫生技术评估（HTA）卫生技术评估的定义卫生技术评估的定义：对卫生技术对卫生技术的技术特的技术特 性、安全性、有效性性、安全性、有效性 和经和经济学特性和社会济学特性和社会 适应性等进行的综适应性等进行的综合合 评价。评价。（一（一）医疗设备评价工作重要医疗设备评价工作重要性
32、性我国技术评估（评价我国技术评估（评价）的国家相关政的国家相关政策策（一（一）医疗设备评价工作重要医疗设备评价工作重要性性卫健委采购管理平台试点工作要求卫健委采购管理平台试点工作要求：使用管理指标是核心指标使用管理指标是核心指标1.建立试点大型医用设备的参数建议，对后续医院大型医用设备参数采集提供参考。建立试点大型医用设备的参数建议，对后续医院大型医用设备参数采集提供参考。2.为政府采购管理平台的后续医院对接工作提供实践参考，对大型医用设备的全生命管理提供为政府采购管理平台的后续医院对接工作提供实践参考，对大型医用设备的全生命管理提供指指 导经验。尝试对试点工作期间出现的问题进行全方位、多角度
33、探讨，以发挥试点先导作用。导经验。尝试对试点工作期间出现的问题进行全方位、多角度探讨，以发挥试点先导作用。3.尝试对试点工作期间尝试对试点工作期间采集的大型医用设备的使用数据进行多维度分析采集的大型医用设备的使用数据进行多维度分析，从可用性从可用性、一致性等一致性等方方 面对设备进行评价面对设备进行评价，为大型医用设备的采购管理提供参考依据为大型医用设备的采购管理提供参考依据。从设备购置从设备购置、设备使用设备使用（包括（包括 维修维修、预防性维护预防性维护、质量控制质量控制、使用效益使用效益、使用效率等）使用效率等）、设备报废等全寿命周期管设备报废等全寿命周期管理角度出理角度出 发发，对大型
34、医用设备的科学监管和合理使用提供指导建议对大型医用设备的科学监管和合理使用提供指导建议。为政府采购管理平台的为政府采购管理平台的医院对接工医院对接工 作提供理论参考。作提供理论参考。4.通过安装一种标准通过安装一种标准、通用的设备数据采集硬件（适用于不同品牌厂家型号的医疗设备通用的设备数据采集硬件（适用于不同品牌厂家型号的医疗设备、不同不同信信 息化程度的医院）息化程度的医院），获取医疗设备使用中的真实数据获取医疗设备使用中的真实数据，从而为政府采购管理平台的建设提，从而为政府采购管理平台的建设提供真供真 实数据支撑。实数据支撑。（一（一）医疗设备评价工作重要医疗设备评价工作重要性性*由于涉及
35、设备数量较少，项目时间较紧张。为了尽快实施落地，试点阶段支持硬件采集支持硬件采集、信息系统采集信息系统采集、手动录入三种方式手动录入三种方式，推广阶段尽可能不使用手动录入方式。需求管理需求管理采购准备采购准备采购过程采购过程签署合同签署合同履约验收履约验收使用管理使用管理设备处置设备处置（一（一）医疗设备评价工作重要医疗设备评价工作重要性性1.技术指标数技术指标数据据2.流程指标数流程指标数据据3.工程指标数工程指标数据据4.效益指标数效益指标数据据（二（二）基于硬件的真实数据采基于硬件的真实数据采集集1.技术指标数据技术指标数据检查部位名称、检查部位名称、数数 量量、曝曝 光光 条条 件件（
36、KV、mAs、剂剂 量）、部位检查时量）、部位检查时 长和球管评价等长和球管评价等CTDSAMRIfi检查部位名称、检查部位名称、序序 列名称、数量、列名称、数量、线线 圈名称及使用数圈名称及使用数量、量、部位检查时长等部位检查时长等设备开机时长、工作时设备开机时长、工作时 长、关机时长、主机检长、关机时长、主机检 查人次和用时、单条镜查人次和用时、单条镜 子检查人次和用时、子检查人次和用时、镜镜 子周转率、工作量分布子周转率、工作量分布检查例数、透视时检查例数、透视时 长、工作时长等长、工作时长等（二（二）基于硬件的真实数据采基于硬件的真实数据采集集呼气潮气量、分钟呼气呼气潮气量、分钟呼气量
37、、量、呼吸频率、气道压力过高呼吸频率、气道压力过高 报警、呼吸暂停报警、报警、呼吸暂停报警、电电 池电压低报警、设备使用池电压低报警、设备使用 效率等效率等f l fi 血压、血氧饱和度、心血压、血氧饱和度、心率、率、血氧浓度过低过高报血氧浓度过低过高报警、警、心率过低过高报警、舒张心率过低过高报警、舒张 压报警、设备使用效率等压报警、设备使用效率等输注站数量、输注泵总数、输注站数量、输注泵总数、输输 注泵型号、输注泵序列号、注泵型号、输注泵序列号、输输 注速率、输注总量、输注压注速率、输注总量、输注压力、力、电池预报警、压力报警、剂量电池预报警、压力报警、剂量 用尽报警、设备使用效率等用尽报
38、警、设备使用效率等1.技术指标数据技术指标数据（二（二）基于硬件的真实数据采基于硬件的真实数据采集集2.流程指标数据流程指标数据开机时间、首个患者检查时间、最后患者结束时间、关机时间、每开机时间、首个患者检查时间、最后患者结束时间、关机时间、每位位 检查开始时间和结束时间、检查耗时、两个患者检查间隔时间、检查开始时间和结束时间、检查耗时、两个患者检查间隔时间、24 小小 时工作量分布、检查部位连续性、检查部位平均用时、检查部位时工作量分布、检查部位连续性、检查部位平均用时、检查部位数统数统 计、彩超每种探头使用时长、消化内镜单条镜子使用次数和使用计、彩超每种探头使用时长、消化内镜单条镜子使用次
39、数和使用时长时长（二（二）基于硬件的真实数据采基于硬件的真实数据采集集3.工程指标数据工程指标数据质控过程视频、质控次数、故障代码、故障视频、故障日志、预防质控过程视频、质控次数、故障代码、故障视频、故障日志、预防性性 维护周期提醒、维修过程视频记录、计量周期提醒、日常巡检周维护周期提醒、维修过程视频记录、计量周期提醒、日常巡检周期提期提 醒、质控数据（自定义）醒、质控数据（自定义）（二（二）基于硬件的真实数据采基于硬件的真实数据采集集4.效益指标数据结构效益指标数据结构设备投资回收期、年化投资收益率、检查人次、检查部位数、检查收设备投资回收期、年化投资收益率、检查人次、检查部位数、检查收 入
40、、不同品牌不同科室设备收益对入、不同品牌不同科室设备收益对比比、主要配件（球管、探头、镜、主要配件（球管、探头、镜子）子）贡献收益、镜子周转率（对镜子配置合理性分析）贡献收益、镜子周转率（对镜子配置合理性分析）（二（二）基于硬件的真实数据采基于硬件的真实数据采集集神经科医疗设备共计神经科医疗设备共计 99 台，设备总值台，设备总值1600万元万元其中，其中，50万元以上医疗设备共计万元以上医疗设备共计6台，设备总值台，设备总值700万元，万元，具体如下：具体如下：监管类型监管类型科室科室安装位置安装位置类别类别2018年第一季度年第一季度系统监管神经科神经科效益类4基础类-科研类-北区调配1待
41、报废1合计：6（三（三）大型设备使用效益评大型设备使用效益评价价序号序号设备名称设备名称数量数量预算单价预算单价（万元）（万元）预算金额预算金额（万元）（万元）1肌电图肌电图15050设备使用范围设备使用范围：神经科本部专用，其他科室（国际医疗部、急诊科、呼吸神经科本部专用，其他科室（国际医疗部、急诊科、呼吸1、2、3、4部、风湿免疫科、骨科、神经外科、内分泌科、疼痛科、肾病科及中医部、风湿免疫科、骨科、神经外科、内分泌科、疼痛科、肾病科及中医 各科等）共享。各科等）共享。设备购置理由设备购置理由：肌电图仪（红牌号肌电图仪（红牌号：24852）于于2008年购置，现老化严重，年购置，现老化严重
42、，不能运行，经医工处工程师鉴定已无相应配件维修，应予报废。肌电图检查需求不能运行，经医工处工程师鉴定已无相应配件维修，应予报废。肌电图检查需求 量大，预约时间进一步延长（逾量大，预约时间进一步延长（逾1个半月），严重影响患者疾病的诊治患者流失，个半月），严重影响患者疾病的诊治患者流失，影响医院经济和社会效益。影响医院经济和社会效益。设备效益综述设备效益综述：预计月收入预计月收入6-7万元（约：人均万元（约：人均500元元6人人/天天22天），预天），预 计计1年左右收回成本，开展相关电生理新技术项目和临床研究，进一步提升科室年左右收回成本，开展相关电生理新技术项目和临床研究，进一步提升科室 整
43、整体影响力。体影响力。科室计划购置设备理科室计划购置设备理由由1.核磁的使用效率评核磁的使用效率评价价2.内镜的使用效率评内镜的使用效率评价价3.超声的作用效率评超声的作用效率评价价4.呼吸机使用效率评呼吸机使用效率评价价（四（四）医疗设备的使用效率评医疗设备的使用效率评价价1.核磁的使用效率评核磁的使用效率评价价核磁的使用评核磁的使用评价价?11$GE3.022$GE1.533$Philip3.0本院区3台核磁安装数据采集器设备周工作量分布设备周工作量分布工作日（周一至周五）期间核磁平均每天检查部位合计数：156，每台设备平均每天检查部位数：每台设备平均每天检查部位数：52；周末（周六至周日
44、）期间核磁平均每天检查部位合计数：104.5，每台设备平均每天检查部位数每台设备平均每天检查部位数：34.8。200150100500 sA?MR1_GE3.0MR2_GE1.5MR3_Philip3.0?8 (2018-3-19 2018-3-25)I f l序序 号号设备名称设备名称周一周一周二周二周三周三周四周四周五周五周六周六周日周日总数总数 日均数日均数1MR1_GE3.05255575827303531344.72MR2_GE1.55858605628323232446.33MR3_Philip3.05762635931394135250.3合计167175180173851011
45、08989141.3平均55.758.360.057.728.333.736.0329.747.1(2018-3-19 2018-3-25)I f l分析分析3台设备每天单台工作量比较均衡；周一至周四每天工作量在均值以上；周五至周日工作量在均值以下。核磁动态精准预约研核磁动态精准预约研究究8?9?10?11?12?13?14?15?16?17?18?19?20?2354044557670 s4145254566760332554545786013564456576604321098765?MRI1-GE3.0周一至周四日工作量分布周一至周四日工作量分布(3月19日-3月22日)工作量偏高工作量
46、偏高，需探需探究做哪些部位究做哪些部位？$f iI f l()核磁动态精准预约研核磁动态精准预约研究究。24-鼻咽23-四肢22-鼻喉21-子宫20-前列 19-下肢18-腕关节17-肘关节16-关节15-颈椎14-胸椎13-腰椎12-胸部11-膝关节10-头血管9-头颅8-盆腔7-颅脑6-髋关节5-肩关节4-腹部3-骶骼关节2-垂体1-MRCP54321067891011121314151617181920212223242526L$7:12:00L$9:36:00$12:00:00$2:24:00$7:12:00$9:36:00L$12:00:00?MR1_GE3.0MR2_GE3.0MR
47、3_Philip3.0$4:48:008?3$1 9()$8?y$设备周一检查部位分布设备周一检查部位分布17点至19点进行的检查相对统一，因此工作量较大；其他时间检查相对分散。备注：不同检查部位可能使用不同线圈，频繁更换线圈需要更多时间备注：不同检查部位可能使用不同线圈，频繁更换线圈需要更多时间核磁动态精准预约研核磁动态精准预约研究究24-鼻咽23-四肢22-鼻喉21-子宫20-前列19-下肢18-腕关节17-肘关节16-关节15-颈椎14-胸椎13-腰椎12-胸部11-膝关节10-头血管9-头颅8-盆腔7-颅脑6-髋关节5-肩关节4-腹部3-骶骼关节2-垂体1-MRCP?y$设备周五检查部
48、位分布设备周五检查部位分布?3$23(A)$82625242322212019181716151413121110987654321?MR1_GE3.0MR2_GE3.0MR3_Philip3.00L$7:12:00 L$8:24:00 L$9:36:00L$10:48:00$12:00:00$1:12:00$2:24:00$3:36:00$4:48:00$6:00:008核磁动态精准预约研核磁动态精准预约研究究设备周六检查部位分布设备周六检查部位分布周六检查周六检查，相同部位集中检查相同部位集中检查，无需更换线圈无需更换线圈，每小时检查部位数每小时检查部位数5.7，效率提高效率提高。24-鼻
49、咽23-四肢22-鼻喉21-子宫20-前列19-下肢18-腕关节17-肘关节16-关节15-颈椎14-胸椎13-腰椎12-胸部11-膝关节10-头血管9-头颅8-盆腔7-颅脑6-髋关节5-肩关节4-腹部3-骶骼关节2-垂体1-MRCP?3$2 4(?)$8?y$L$8:24:00L$9:36:00 L$10:48:00$12:00:00$1:12:008012345678L$7:12:00$2:24:00$3:36:00?MR1_GE3.0核磁动态精准预约研核磁动态精准预约研究究周一至周五三台MRI检查部位部分时间段排序无规律。MRI1_GE3.0周六相同部位检查集中处理，可有效提升效率。相同
50、部位集中预约集中检查可以进一步优化相同部位集中预约集中检查可以进一步优化？核磁动态精准预约研核磁动态精准预约研究究查询任意时段内每小时设备操作时查询任意时段内每小时设备操作时长长查询任意时段内每台设备每天检查部位查询任意时段内每台设备每天检查部位数数查询任意时段内部位的平均扫描时查询任意时段内部位的平均扫描时长长耗时耗时 原因原因复杂部位复杂部位1心脏、胸部、四肢肌肉、腹部（腹部扫描前，都会进行呼吸方法讲解）、盆腔、增强、前列腺、垂体、骨关节（需要结核临床要求扫描）等检查时间长。患者耗时患者耗时活动不便（搀扶、抬床）、婴幼儿（服用安眠药睡觉）、年龄大反应迟钝、无法配合指令（吸气、呼气、憋气等）
