1、医用气体工程的内容医用气体工程系统的特点n安全性、可靠性n洁净与卫生学要求n压力管道管网输送n机械设备、机械电子产品、医疗器材的共用与工程结合n多专业、多学科理论交融医用气体系统可能引发的事故n医用气体错接、中断供应导致病人直接死亡。n医用气体供应不良导致严重医疗事故。n医用气体品质不合格致病（呼吸机后肺炎、新生儿人工盲童等）。n医用气体供应不良导致医用器械工作不正常。n医用气体品质不合格导致重要医疗器械（呼吸机、麻醉机等）故障损坏。n医用气体设置不当引发医院交叉感染、环保污染。netc.医用气体建设规范化根本的解决之道医用气体工程技术规范编制的背景、依据GB50751-2012 医用气体工程
2、技术规范的内容编写组主要进行的工作n翻译并参考学习大量国内外有关的规范、标准、参考手册。n考察国内外多家医院医用气体系统。n编制组选择征求了国内部分医用气体工程公司的意见。n编制组与国家食品药品管理局有关单位进行了意见交换。n与ISO专家、国外医用气体专家进行交流。n对每条可记录的征询意见均进行了逐条的回复。n在有限范围内对国内医院情况进行验证。n对国内外医用气体工程的建设情况进行了广泛的调查研究，参照了国内外相关的标准规范，经过多次专题会议讨论与分析，以多种方式征求了国内外有关单位与部门的意见。n举办有关规范会议、学术交流会议。规范内容与制订原则n以工程建设为纲领，把握系统性n安全第一的原则
3、n考虑中国国情的差异 现状基础、经济发展、医疗水平、中国特有的建设监管体系、我国医疗建筑设施的规模差异、医疗流程体系的特殊性差异。n充分发挥规范的约束与引导作用。规范的特点本标准中重点内容确定的依据及其成熟程度n本标准是初次制订，国内以前的依据标准及相关的支撑标准很少，所以需要明确的内容较多。n从国际范围内来看，医用气体的标准已经相对成熟，以美、英、ISO为代表的标准体系已经在世界范围内得到大多数国家的认可，这些标准中的主要参数也已经历了大量的医院建设实践验证。n规范的行文方面：规范的行文方面：本规范的系统性、完整性较好，符合中国标准及阅读习惯。n内容的全面性、可操作性方面：内容的全面性、可操
4、作性方面：包含了施工与验收的建设全程，除不含运行管理外，是几个标准中涵盖面较宽、可操作性规定较强的。n标准的创新性方面：标准的创新性方面：综合了中国医疗建筑普遍床位多、病员入住率高、管道系统参数要求更高的特点，结合国内情况作出符合实际的规定，某些规定与参数有创新。增加了呼吸废气排放有关内容。n在医用气体品质、设备材料参数要求方面：在医用气体品质、设备材料参数要求方面：符合国际通用安全水准的要求。规范审查专家对规范的总体评价n规范送审稿参会专家一致认为该规范的制定，对规范我国医用气体工程建设、保证我国医疗卫生机构的医用气体工程质量具有重要意义。编制组在编制过程中，依据国家现行法律、法规和相关标准
5、，总结了国内医用气体工程建设中的先进经验，积极采纳了国际相关标准，有针对性地澄清和明确了医用气体工程建设中的基本技术问题。该规范填补了我国医用气体工程建设标准的空白，符合我国国情，具有较强的可操作性、科学性和协调性。规范明确的重要技术指标n医用气体及系统的洁净度要求 医用空气参数 器械用氮气参数 管道、附件脱脂要求、洁净度参数 施工中的洁净度参数规范明确的重要技术指标n医用气体的压力与流量要求 本部分与国内以前的规定不同，系参照HTM02-01及NFPA99C制订，并考虑ISO的参数要求制订。例如医用氧气的供应压力：由于国内原有标准YY/T0187医用中心供氧通用技术条件按照当时的技术条件，将
6、医用氧的供应压力不太恰当地分为“高压氧（0.4MPa）”与“低压氧（0.2MPa）”，造成现存两个问题。一是普通病床的供应压力不能使用呼吸机等设备，二是国内的一些企业按照压力高低生产了两种耐压的氧气湿化瓶，医院使用中如有混用耐压低的会造成炸裂危险。本规范按照国际统一标准，将供氧压力统一为0.4MPa。终端流量规定了较大的设计和检测流量。规范明确的重要技术指标n对于有争议性的设备器材的规定n例：细菌过滤器 国际上各标准规定不一，美国标准认为使用效果不确切，若使用不当还会造成阻塞等问题，因此不作要求。而ISO标准则规定了在医用真空系统中必须使用。本标准采用了英国标准的推荐性或选择性的作法。规范明确
7、的重要技术指标n安全冗余性能要求规范明确的重要技术指标n医用液态氧气源的防火间距 国内医用液氧的防火间距长期以来都参照或源于某些工业标准执行，实际执行中医院液氧的防火间距一般都要超过35m。因此在国内大中型城市的医院建设中，液氧源的设置变得非常困难。医院用氧的性质不同于工厂制氧阶段的储存，属于封闭的相对安全的使用环境，因此不应该直接套用深冷法制氧的有关规范所规定的安全距离。本规范参照了美国消防标准2005版便携式和固定式容器装、瓶装及罐装压缩气体及低温流体的储存、使用、输送标准（standard for the storage use and handling of compressed ga
8、ses and cryogenic fluids in portable and stationary containers,cylinders,and tanks）NFPA55中有关大宗氧气系统的气态或液态氧气系统和规定，以及英国压缩气体协会BCGA标准CP19，和ISO7396-1:2007做出了新的规定，并考虑到国内的具体安全与安装条件情况从严要求，适当加大了部分条件下安全距离的数值。规范明确的重要技术指标n麻醉与呼吸废气排放系统参量 这是国内长期以来不重视也没有规定的，其结果对麻醉效果和医护人员的健康影响很大。在排放的压力流量要求方面，鉴于国际上麻醉学的进展很快，各国及不同时期对排放参
9、数的要求也不尽相同。本标准依据ISO8835的要求制订，也因为国内的相关医疗行业标准是采用了ISO标准体系的。规范明确的重要技术指标n医用气体管道材料问题 国外标准一般均采用专用的脱脂无缝铜管，本标准则在推荐铜管的前提下允许了无缝不锈钢管的使用。主要的原因一是我国不发达地区的经济承受能力与国内铜资源的限制；二是国内长期使用不锈钢管积累了不少实践经验。因此在规定保证管材洁净度的前提下允许使用不锈钢管道。对于管材洁净度的要求源自BS EN 13348，管件洁净度的要求源自ISO15001。医用气体管道材料不再允许使用镀锌钢管。规范明确的重要技术指标n医用气体颜色与标识 国内关于工业管道方面的着色规
10、定是GB7231，气瓶颜色的规定是GB7144，这两个标准规定并不一致，作为以管道为主要部分的医用气体系统，在以前无专用颜色规定的情况下，由于GB7231的局限也无法使用，只能另行规定。本标准使用了ISO 5359的规定，也便于与医疗器械行业的其余标准统一。规范明确的重要技术指标n关于第七章监测报警 鉴于国内本部分产品层次不一的局面，本章只规定了安全方面必要的监测报警要求，不作更为细致的规定（如报警分级等）。对于系统的集中监测报警则作为选择性设置要求。以避免在一段时间内可能会导致所有产品均不合格的情况。规范明确的重要技术指标n关于第九章设计计算 增加了医用气体气源计算的方法，并在附录中给出了参
11、考数值，增强了规范的可操作性。规范明确的重要技术指标规范明确的重要技术指标n关于检验验收 针对医用气体验收，目前国际上通行的作法是具有专门资格的第三方进行验收。因为医用气体系统质量要求的严格性，本标准采纳了这种格式进行写作，将第三方检验的条款单独列出。n使用流量、计算流量、检测流量、日用量n机组选型n管路形式与压力损失 的控制解决之道n医用气体分项工程建设的现状：工程公司各自选择方案、报价，设计并施工。n建筑设计院进行本分项工程设计的优点n为工程建设提供资金预算保证n统一的建设方案解决评标困难的问题n施工的依据，为工程质量提供可靠保证n为检验验收提供可靠依据当前医用气体系统建设实施中一个行之有效的解决方法当前医用气体系统建设实施中一个行之有效的解决方法一、在预算时给予合理的可保证安全建造的价格。二、解决评标的问题 1、寻找一个经验丰富的设计单位，提供一个完善的医用气体系统设计图纸。2、确定本项目所使用的设备、终端产品的档次水平。3、各投标单位依据统一的图纸与产品层次进行报价，便于评标。三、按设计图施工、进行监理，请第三方检验验收。n中国医院与国外医院相比较普遍的特点：n 规模上：普遍床位设置较多n 应用中：病员入住率高我国医院医用气体系统的规模与发展n在应用和建设者的重视方面n在工程投资方面n在工程质量方面
