薬治療効果?服薬量回数減?副作用少?治療費安?etc.,etc.指示服用?体内残留影響?etc.,etc.許認可段階市販後研究開発段階基礎調査物質創製研究基礎試験(非臨床試験)薬理研究製剤化研究毒性研究臨床研究製造(輸入)承認申請審査承認市販後調査再審査承認承認市販第相試験第相試験臨床試験第相試験第相試験市販後治験計画届治験実施計画書契約詳Cecil内科書参照研究対象集団改善()改善()改善()改善()新薬介入群既存薬対照群無作為割付無作為化介入群対照群継続拒否中断継続拒否中断結果結果(除外)(除外)無作為化介入群対照群継続拒否中断継続拒否中断結果結果
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