药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求课件.ppt

上传人(卖家):晟晟文业 文档编号:4793185 上传时间:2023-01-11 格式:PPT 页数:64 大小:2.18MB
下载 相关 举报
药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求课件.ppt_第1页
第1页 / 共64页
药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求课件.ppt_第2页
第2页 / 共64页
药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求课件.ppt_第3页
第3页 / 共64页
药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求课件.ppt_第4页
第4页 / 共64页
药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求课件.ppt_第5页
第5页 / 共64页
点击查看更多>>
资源描述

药物药物期临床试验管理指导原则(试行)期临床试验管理指导原则(试行)药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)药物临床试验机构资格认定复核检查标准药物临床试验机构资格认定复核检查标准国家食品药品监督管理局公告 2009年第65号 药物临床试验机构资格认定复核检查工作细则药物临床试验机构资格认定复核检查工作细则食药监注函2010185号 GCP实施实施GCPGCP的目的:的目的:保护受试者的权益并保障其安全和健康保护受试者的权益并保障其安全和健康 保证药物临床试验过程规范、设计方案科学、结果可保证药物临床试验过程规范、设计方案科学、结果可靠靠不断推进实施不断推进实施GCPGCP的目的:的目的:使执行使执行GCPGCP成为药物临床试验行业从业人员的一种道成为药物临床试验行业从业人员的一种道 德规范和行为准则德规范和行为准则2023-1-117组织实施检查程序组织实施检查程序申请人提交申请检查方案组织核查组告知申请人通知被检查单位现场检查、核查启动会议检查检查报告结束会议现场检查报告派出部门SFDA-CCDSFDA;组织结构组织结构二级质控二级质控三级质控三级质控全面质量管理全面质量管理人员组成人员组成各级独立管理人员各级独立管理人员职责职责各级质控人员职责各级质控人员职责。谢谢 谢!谢!20132013年年4 4月月1212日日

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索
资源标签

当前位置:首页 > 办公、行业 > 各类PPT课件(模板)
版权提示 | 免责声明

1,本文(药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求课件.ppt)为本站会员(晟晟文业)主动上传,163文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。
2,用户下载本文档,所消耗的文币(积分)将全额增加到上传者的账号。
3, 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(发送邮件至3464097650@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!


侵权处理QQ:3464097650--上传资料QQ:3464097650

【声明】本站为“文档C2C交易模式”,即用户上传的文档直接卖给(下载)用户,本站只是网络空间服务平台,本站所有原创文档下载所得归上传人所有,如您发现上传作品侵犯了您的版权,请立刻联系我们并提供证据,我们将在3个工作日内予以改正。


163文库-Www.163Wenku.Com |网站地图|