新药II期临床试验的方案设计课件.ppt

上传人(卖家):晟晟文业 文档编号:4794161 上传时间:2023-01-11 格式:PPT 页数:27 大小:185KB
下载 相关 举报
新药II期临床试验的方案设计课件.ppt_第1页
第1页 / 共27页
新药II期临床试验的方案设计课件.ppt_第2页
第2页 / 共27页
新药II期临床试验的方案设计课件.ppt_第3页
第3页 / 共27页
新药II期临床试验的方案设计课件.ppt_第4页
第4页 / 共27页
新药II期临床试验的方案设计课件.ppt_第5页
第5页 / 共27页
点击查看更多>>
资源描述

前前 言言v临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书。v试验结束后进行资料统计分析的重要依据。v我国国家药品监督管理局颁布的药品临床试验管理规范(GCP)中,已对试验方案的内容作了明确的规定。方案首页的设计方案首页的设计方案摘要的内容方案摘要的内容研究背景资料(前言)研究背景资料(前言)试验目的试验目的(一)试验目的试验目的(二)试验总体设计试验总体设计 受试者的选择和中途撤出受试者的选择和中途撤出治疗方案(一)治疗方案(一)治疗方案(二)治疗方案(二)治疗方案(三)治疗方案(三)治疗方案(四)治疗方案(四)临床试验步骤临床试验步骤不良事件的观察不良事件的观察(一)不良事件的观察不良事件的观察(二)病例中途撤出(脱落)病例中途撤出(脱落)临床试验的评估临床试验的评估 统计分析统计分析(一)统计分析统计分析(二)统计分析统计分析(三)试验的质量控制和保证试验的质量控制和保证 伦理学要求伦理学要求 数据管理数据管理 资料保存资料保存主要研究者签名和日期主要研究者签名和日期附录附录

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索
资源标签

当前位置:首页 > 办公、行业 > 各类PPT课件(模板)
版权提示 | 免责声明

1,本文(新药II期临床试验的方案设计课件.ppt)为本站会员(晟晟文业)主动上传,163文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。
2,用户下载本文档,所消耗的文币(积分)将全额增加到上传者的账号。
3, 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(发送邮件至3464097650@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!


侵权处理QQ:3464097650--上传资料QQ:3464097650

【声明】本站为“文档C2C交易模式”,即用户上传的文档直接卖给(下载)用户,本站只是网络空间服务平台,本站所有原创文档下载所得归上传人所有,如您发现上传作品侵犯了您的版权,请立刻联系我们并提供证据,我们将在3个工作日内予以改正。


163文库-Www.163Wenku.Com |网站地图|