1、12现代临床医学顺利进行的根本保障依法定程序全面落实患方权力-防范和降低纠纷和风险的最佳方法3民法通则民法通则 执业医师法执业医师法母婴保健法母婴保健法 国境卫生检疫法国境卫生检疫法药品管理法药品管理法 红十字会法红十字会法传染病防治法传染病防治法 献血法献血法职业病防治法职业病防治法 人口与计划生育法人口与计划生育法 食品卫生法食品卫生法 消费者权益保护法消费者权益保护法 关于人身损害赔偿法律适用的解释关于人身损害赔偿法律适用的解释 4 医疗机构管理条例 血液制品管理条例 医疗事故处理条例 母婴保健法实施办法 传染病防治法实施办法 5全国医院工作条例 临床用血管理办法医院工作制度 诊疗科目名
2、录医院机构基本标准 医院工作人员职责 医师资格考试暂行办法 护士管理办法 医师执业注册暂行办法关于医师执业注册中执业范围暂行规定 医师外出会诊管理暂行规定（7月1日起施行）处方管理办法 医疗事故处理条例的配套文件：病历管理规定 病历书写基本规范6处方管理办法1不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句 2患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重 3药品通用名称 4麻醉药品和第一类精神药品 知情同意书。(诊断证明患者身份证明代办人身份证明)7 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。8
3、主体 医疗机构和医务人员阶段 发生在医疗活动中性质 具有违法性主观因素 行为人存在过失行为后果 造成患者人身损害必然联系 违法行为与患者遭受的 损害之间存在因果关系 9一级 造成患者死亡、重度残疾二级 造成患者中度残疾、器官组织 损伤导致严重功能障碍 三级 造成患者轻度残疾、器官组织 损伤导致一般功能障碍医疗事 故处理条例 四级 造成患者明显人身损害的其他 后果母婴保健法实施办法10 疑难的医疗事故争议 复杂的医疗事故争议 全国重大影响的医疗事故争议 必要时由它鉴定的医疗事故争议 国务院卫生行政部门委托 省级卫生行政部门委托 高级人民法院委托11紧急医学措施造成不良后果病情异常或体质特殊引发医
4、疗意外医学技术局限而无法预料或不能防范 的不良后果无过错输血感染造成不良后果因患方原因延误诊疗导致不良后果因不可抗力造成不良后果 122002年4月1日前，“谁主张谁举证”2002年4月1日后，“举证责任倒置”限期提交证据，依法举证最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定第4条第8款 因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构承担医疗行为无过错，与损害结果之间不存在因果关系的举证责任。131.诊疗活动程序规范化2.实际操作规范化3.医疗环节合法化 141.违反-卫生法规2.违反-技术规范3.违反-规章制度 4.违背-医疗规程5.未尽-特别注意义务6.未全面履行-告知义务15下述过失，不能成为免责的理由
5、1.医学知识局限2.临床经验不足3.医疗技术设备局限 4.管理环节的脱节161.诊断缺陷 2.治疗缺陷3.护理缺陷 4.检查缺陷5.麻醉缺陷 6.抢救缺陷7.病历缺陷 8.相关实物证据缺陷9.其他171.周未、节假日医务人员较少时2.交接班或就餐时间3.转科转院环节4.医生与护士交接环节5.上下级医生交接环节18“三心医师”基本要求1.责任心2.爱心3.同情心4.换位思考和沟通理解19生命权 健康权 身体权 身份权 就诊权 选择权 知情权 同意权名誉权 肖像权隐私权 尸体处分权要求赔偿权20 老人告知:1意识清楚-本人告知；无文化的，按手印+二位见证人；无法作笔录，公证2意识不清楚-近亲属告知
6、；无近亲属，社区告知，公证211、及时修正或补正制度（上级医师）2、及时签章制度（科主任）3、及时归档制度（完整性审查）4、封存病历后续记录制度（封存复印件+封存时间）22对应一：病程记录与护理记录对应二：化验与病程记录对应三：病情时间与记录时间对应四：医嘱与病程记录对应五：护理等级与记录对应六：出院录与门诊记录231、申请制度（身份审查）2、专人负责制度（随身管理）3、盖章签期制度（时间+页码）4、长期保管制度（30年）5、摄片出借制度（借阅人）241、外院专家会诊登记程序邀请函-受托函（执业医师法17条）2、专家签字确认制台州胰损案（否认会诊）251、助理医师执业风险执业医师法第30条2、
7、执业行为确认制-儿科化脑案261、三次门诊不确诊-会诊制度（九级教授-十四次无诊断）2、会诊签字271、危重病人上级医师坐诊（3龄童鱼腥草药物过敏案-无上级医师）2、会诊记录（湖州电话会诊案）281、有创检查、治疗-腰穿、化疗、放疗、特殊药物、造影检查（运动试验案）腮腺癌放疗告知缺失案、氯硝安定案、奋乃静案2、病况及治疗风险方案疗程告知、后续方案告知-纤维增多症伴瓣膜关闭不关案；胰腺癌伽玛刀分析告知案291、本人告知医疗事故处理条例民法通则2、委托告知-中风案（子女告知）3、公证告知（老年）301、书面（陪人）-跳楼案2、通俗（脑疝案、先白）3、可辩别（降糖药餐前）311、目前病况、愈后可能（
8、鱼刺案）2、治疗方法和手段，可能出现的医疗风险3、治疗效果 321、门诊病历写明（住院、拒绝），无须患方确认（毒菇案）2、复诊时间明确（糖尿病血糖复查一周）3、代配药注明（冠心病死亡案）331、复查时间（颈淋核案一个月药）2、签字确认3、书面告知留档341、目前病况及不良后果2、转院建议（真菌脑炎案）3、签字确认351、采集时间8小时内（日、时、分）入院九小时？2、过敏史（青霉素）、既往史（一侧甲状腺切除）3、月经史（手术时间-大出血）4、既往史（糖尿病家族史10%GS、伽玛刀慢性胃炎史）361、下级医生经确认2、记录时间（日、时、分）与护理记录相吻合 （兰溪案）3、与医嘱吻合（激素案）4、病
9、危（1次/天）病重（2次/天）主治首次查房（48小时）371、腰穿、造影、用药等风险告知、同意（再造影案、甘露醇）2、本人签字同意及家属确认3、沟通无限381、时间性（年月日时分）2、记录的阶段性（省医输液案心电图时间）3、医疗建议（复诊、住院、随诊）（车祸案）391、年龄-老龄、幼儿（氯硝安定案、棕色合剂）2、毒性药物（耳毒：土布霉素案、丁胺卡那案）3、过敏药物（头孢-青霉素）401、门诊三次-确诊（会诊-黄肝案）2、转诊建议（无CT、MR等检查设备）3、病名规范（先白案）411、内容与时间（不得涂改，只得取销）2、医嘱者签字（病历真实性）2、执行者签字（落实确认-嘉善案、肺心案）3、时间确
10、认421、抢救记录时间性（6小时-金华案）2、记录者身份（资质者确认）3、操作与时间的对应性（台州案给氧时间争议、用药时间争议）4、时间具体到分431、本人其及代理人（性病同居者案）2、死亡患者近亲属或其代理人（亲属委托公证）3、保险公司441、门诊病历及住院志2、影像资料 及特殊检查资料3、手术同意书4、护理记录出院录451、盖章确认，注明时间（确保真实性与时效性）2、封存病历与复印病历3、被抢后的报案程序与冲突时的公证程序461、外院专家会诊登记程序邀请函-受托函（执业医师法17条）安吉血栓案2、专家签字确认制台州胰损案（否认会诊）471、助理医师执业风险执业医师法第30条2、执业行为确认
11、制-大肠癌手术案、湖州脑炎案481、三次门诊不确诊-会诊制度（胰腺癌未切片）2、会诊签字491、危重病人上级医师会诊（心脏修补术后）2、会诊记录（外地专家会诊会诊记录）501、有创检查、治疗-腰穿、化疗、放疗、特殊药物、造影检查（湖州造影案）2、术前告知腮腺癌放疗告知缺失案、食管癌脾切除案、脑外伤死亡告知2、病况及治疗风险方案青胰腺癌伽玛刀分析告知案511、本人告知医疗事故处理条例民法通则2、委托告知-胃癌（子女告知）3、公证告知（无子女老年人）521、书面化（陪人）-放疗致面神经瘫案2、通俗化（先白、急淋、脊髓损伤）3、字迹可辩别（断指延误争议案）531、目前病况、愈后可能（再截肢案）2、治
12、疗方法和手段，可能出现的医疗风险3、治疗效果（纤维增多症争议案）4、安全告知：电器等（眼损案、空调坠落案）541、门诊病历写明（住院、拒绝），无须患方确认（随诊？留观？）2、复诊时间明确（三日后复查）3、代配药注明（窦道换药案）551、复查时间（骨折术后一个月后复查）2、签字确认3、书面告知留档561、目前病况及不良后果2、转院建议（脑外伤死亡案）3、签字确认571、采集时间8小时内（日、时、分）入院九小时？2、既往史（一侧甲状腺切除）3、月经史（手术时间-大出血）4、既往史（糖尿病家族史10%GS、伽玛刀慢性胃炎史）581、下级医生经确认（肠癌术后）2、记录时间（日、时、分）与护理记录相吻合
13、 （烧伤案）3、病危（1次/天）病重（2次/天）主治首次查房（48小时）591、腰穿、造影、用药、放疗、化疗等风险告知、同意2、本人签字同意及家属确认3、沟通无限601、时间性（年月日时分断指案门诊病历）2、记录的阶段性（就诊时间、检查时间、手术时间）3、医疗建议（复诊、住院、随诊）（车祸断肢一月复查案）611、年龄-老龄、幼儿（胰腺75%肠切除案）2、药物适用性（药敏-窦道案）3、造影剂（连续四次-肾损）621、门诊三次-确诊（少年双侧睾丸萎缩案）2、转诊建议（无脑外科收治病人）3、病名规范（颈髓损伤漏诊）631、经期、孕期2、手术规范（食管癌手术损脾案、子宫肌瘤案）3、手术适应症（双甲状腺
14、切除案、结肠炎克隆病肠结除案）64651、抢救记录时间性（肠癌肠漏案）2、上级医师到场记录（注意义务）及记录者身份（资质者确认）3、操作与时间的对应性（病程记录与护理记录协同性烧伤案）4、时间具体到分661、本人其及代理人（筧桥同居案）2、死亡患者近亲属或其代理人（亲属委托公证）3、保险公司671、门诊病历及住院志2、影像资料 及特殊检查资料3、手术同意书4、护理记录出院录681、盖章确认，注明时间（确保真实性与时效性）2、封存病历与复印病历3、被抢后的报案程序与冲突时的公证程序（心脏手术死亡案）691、经期、孕期2、手术规范（食管癌手术损脾案、子宫肌瘤案）3、手术适应症（双甲状腺切除案、结肠炎克隆病肠结除案）701、经期、孕期2、手术规范（食管癌手术损脾案、子宫肌瘤案）3、手术适应症（双甲状腺切除案、结肠炎克隆病肠结除案）
