1、2023-1-15验收知识培训验收知识培训验收知识培训验收知识培训目录u工作总则u购进验收流程和注意点u第一步 核对销售清单u第二步 药品包装质量验收u第三步 药品外观质量验收u第四步 入库确认、有关证明文件验收u退货验收注意点u票据验收知识培训工作总则1、人员要求、人员要求药品质量验收由质量管理部的专职质量验收员负责，质量验收员必须具有本科(含)以上药学专业或相关专业学历，健康检查合格，并经省食品药品监督管理局培训，考试合格，取得湖南省药品质量管理人员证后方可上岗药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。药品质量验收人员必须树立质量监督观念，负责调查了解药品制
2、剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。验收知识培训2、工作要求、工作要求p药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收；p验收员在验收时一定要有这个概念：从生产厂家出来的药品不一定全部是合格品，要保证不合格品不到达消费者手中，需要流通各环节的把关，而药品验收关是一个很重要的环节。p验收工作应是积极主动的，验收员需在收货员签收前，尽快确认药品是否有问题，及时将质量状况反馈给相关人员；p验收应在规定的时间内完成，一般药品应在到货后1个工作日内（12小时内）验收完毕，易串味药品、特殊管理药品及需冷藏药品应在到货
3、后30分钟内验收完毕；验收知识培训购进验收流程和注意点第一步：核对销售清单第一步：核对销售清单1、销售清单分电脑单和手工单销售清单分电脑单和手工单 电脑单医药公司 电脑单 生产企业 专用手工单2、审核要点审核要点：u销售清单样式必须与其在质管部备案的一致；u清单上必须有清晰的红章（出库章、销售章等），且与其在质管部备案的销售清单上的章子一致；u清单上必有的内容：客户名称、开票时间、品名、规格、批号、数量；医药公司的清单还需有生产厂家、批准文号、票据流水号等；u必须注意客户名称：长沙双鹤、湖南双鹤、长沙双鹤城区要分清；u三个一致原则：销售清单抬头、红章、入库单位三者必须一致。验收知识培训3、关于
4、破损补货、赠品入库相关规定、关于破损补货、赠品入库相关规定l破损补货入库一件以下的，可以使用手工清单；一件以上的必须提供供应商原始清单（与备案一致且盖有销售出库红章）；l赠品入库不管数量多少必须提供盖有供应商销售出库红章的清单（清单可以是手工单）；l医药公司不存在补破损的讲法，破损的处理正常流程应该是：先退货入库再重新开票补货给我公司。4、异常情况、异常情况业务员从非供应商所在地调货入库，送货单有异常，票据无流水号，红章也可能是假的；厂家来货有大量打湿或破损拒收情况，之后补破损，送货单可能不是原始单据，但盖有红章，这些厂家一般拥有电子出票系统，不能重新开单，因之前的票据有保留，这种情况还是允许
5、入库；从其他地方过票，货物直接送达我公司，请注意开票时间和票据流水号，避免出现开票时间在入库时间之后的情况。验收知识培训第二步：药品包装质量验收开箱验收应优先选择外箱有破损、污染、打湿以及封签有破开痕迹的药品。1、包装箱验收包装箱验收p药品外包装应坚固耐压、防潮、防震动p检查包装箱是否牢固、干燥、封签、封条有无破损；p检查包装箱有无渗液、污损及破损，若影响药品质量和正常销售，应即时拒收；药品不能跟毒性物质一起运输；p药品的每一件包装箱中，应有产品合格证；有很多厂家的合格证贴在外箱上或者直接印制在外箱上。p药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及
6、其他资料。验收知识培训p药品内包装应符合该品种质量标准规定（如：避光、密闭、密封、熔封等），要求清洁、无毒、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损、遇光易变质的药品应采取遮光容器或采用其它避光措施；凡怕冻、怕热的药品在不同时令发运到不同地区，须采取相应的防寒或防热措施；未采取相应措施的，应视情况予以拒收。2、药品的标签验收药品的标签验收 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。n标签上的标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。验收知识培训n用于运
7、输、储藏的包装的标签外箱至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。其他外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样；验收知识培训n药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部
8、标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。蜡丸、异型瓶等可只标注通用名称；小水针等直接印字的制品要求字迹清楚，不易脱落或模糊；n药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识；验收知识培训进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。异地生产药品、委托加工的药品标签：经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企
9、业名称、加工地点。药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者。验收知识培训3 3、药品使用说明书的验收（详见、药品使用说明书的验收（详见2424号令）号令）药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附说明书。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督管理局网站（http:/ 4、药品名称和注册商标注意点、药品名称和注册商标注意点药品说明书和标签中标注的药品名称必须药品批准证明文件的相应内容一致。药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三
10、分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；银杏叶片（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。验收知识培训药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。保健品的商品名其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药
11、品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一；TM商标不可出现在药品标签上。验收知识培训5、警示说明和标识规定处方药警示语“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”非处方药警示语“仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”；其他警示语运动员慎用；严禁用于食品和饲料加工；本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射；本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射；抗生素、中药注射液等警示语验收知识培训标识：外用标识处方药与非处方药标识麻醉药品为蓝白相间；精神药品绿白相间；放射性药品中间一个“放”字，图案黄红相间；毒性药品黑白相间；外用药
12、品红白相间；红色OTC为甲类非处方药，绿色OTC为乙类非处方药，若印刷为单色，则应文字注明甲类、乙类。验收知识培训6、组合包装p药品组合包装药品组合包装是指两种或两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。药品组合包装的名称表述为“X/Y/Z组合包装”，其中XYZ分别代表各制剂的通用名称。丽珠集团枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片组合包装药品组合包装标注的有效期应为各制剂中最短的有效期。p药械组合包装药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。验收知识培训
13、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。药品注射剂包装内允许配有经注册并获得医疗器械产品注册证的一次性使用注射器或输液器，其组合包装须经国家药品监督管理局批准。凡已上市，但未经批准者，均需重新报批。药品注射剂配注射器、输液器的组合包装不得另行命名，包括商品名。药品注射剂使用时，在符合药品有效期规定的同时，组合包装中一次性使用的注射器、输液器也必须在灭菌有效期内。常见组合药品带指套、棉签、刷子、冲洗器等验收知识培训7、生物制品包装规程节选u包装标签药品包装标签应符合中华人民共和国药
14、品管理法及国家药品监督管理部门的有关规定，不同包装标签其内容应根据上述规定印制。瓶签要求贴牢，直接印字的制品要求字迹清楚，不易脱落或模糊，瓶签内容不得用粘贴、剪贴的方式进行修改或补充。外包装箱标签内容必须直接印在包装箱上。批号的号码和有效期限应用打码机直接打印在包装箱上，字迹应清楚，不易脱落和模糊。u药品说明书药品说明书应符合中华人民共和国药品管理法及国家药品监督管理部门对药品说明书的规定，并根据国家药品监督管理部门批准的内容编写。验收知识培训人血液制品说明书应注明相关警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除/灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些
15、已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。生产过程使用抗生素时，应在制品的说明书中注明对所用抗生素过敏者不得使用的相关警示语。u有效期标注有效期标注预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。验收知识培训8、其他注意点内外批号、生产日期、有效期是否一致；注意是否有混批现象；内外品名、规格、批准文号、贮藏条件是否一致；同一批号的某品种不同箱的生产日期和有效期是否一致；内外标识是否一致：OT
16、C、外用等；产品合格证是否有错：品名、规格、批号；根据药品说明书上的功能主治或适应症与药品最小销售单位包装盒上的功能主治或适应症相比较，包装盒上功能主治或适应症内容不能超过说明书，包装盒主体展示面上的适应症内容或宣传疗效也不能超过说明书内容。应加强串货品种、合资贵重药品验收，从非正常渠道来货 品种，应进行对比验收。目前要注意处方中含“苯甲醇”的注射液验收知识培训第三步 药品外观质量验收1、药品验收抽样原则按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性；抽取的数量，每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计；零散药品，小于10盒（瓶、袋）的按实
17、数验收，10100盒（瓶、袋）的按5验收；麻醉药品、精神药品、毒性药品验收时必须由二人以上逐箱验点到最小包装。在一般以一次抽样为准，如遇外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查；每件中从上、中、下不同部位抽取3个以上小包装进行验收；如需送验时，应抽取检验项目总用量的三倍样品送验。验收知识培训2、中药材、中药饮片质量验收p基本要求：应有包装，并附质量合格的标志；中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。p包装检查：
18、包括包装完整性、清洁度、有无水迹、霉变等其它污染情况，凡有异样包装应单独存放，以便查明原因。p性状鉴定：观察药材的形状、大小、色泽、表面特征，质地、断面特征及气味；发现性状异样，抽样到验收养护室进行显微鉴别。验收知识培训3、药品质量验收p总原则：由验收员根据药品质量标准（说明书）中规定的性状与自己的业务知识和实践经验，来检验药品的形状、颜色、嗅味等外观质量，应根据药品说明书检查药品性状是否与说明书相符。p现在药品的整体质量不错，验收时主要注意片剂、液体制剂、粉针性状p各剂型外观质量验收重点素片包衣片胶囊剂颗粒剂注射液粉针剂溶液型滴眼剂混悬型滴眼剂口服液体制剂糖浆剂其他剂型重点验收知识培训素片p
19、外观检查主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、粘连、溶化、发霉、结晶析出、边缘不整、松片、装量及包装等，含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂还应检查有无虫蛀、异嗅等。取检品100片，平铺于白纸或白瓷盘上，距25cm自然光亮处检视半分钟，只看一面。p外观要求片子应完整光洁，薄厚形状一致，带字片字迹应清晰，压印缩写字样应符合要求。色泽应均匀一致，无变色现象。黑点、色点、异物最大直径在200m以下不计，直径在200m以上的黑点不超过5%，色点不超过3%。500m以上的不得有。不得有明显的暗斑(中草药片除外)。验收知识培训麻面不得超过5%，中草药片不得超10%。边缘不整(飞边、毛边等)总数不超过5%。碎片
20、不得超过3%，松片不得超3%。不得有粘连、溶化、发霉现象。含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂，不得有虫蛀及异嗅。片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。装量检查应符合标签所示的包装数量。p包装检查：瓶装：封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。铝塑、热合及塑料袋包装：压封应严密，圆整，无破损。印字应端正、清晰。p注：以上各项检查结果超过规定时应加倍复验，复验结果不超过规定时，仍按合格判断，项中各项均在限度内，总数不得超过8%。验收知识培训包衣片p外观检查主要检查色泽、黑点、斑点、异物、花斑、瘪片、异形片、龟裂、爆裂、脱壳、掉皮、膨胀、溶化、粘连、霉变、片芯变色、变软及包装等。取检品100片，平铺于白纸
21、或白瓷盘上，距25cm自然光亮处检视半分钟。在规定的时间内将盘倾斜，使包衣片侧立，以检查边缘。p外观要求色泽：同一批号包衣颜色应均匀。黑点、斑点、异物：最大直径在200m以下不计，大于200m总数不超过5%，大于500m不得有。花斑不得超过5%。小珠头(直径为23mm)总数不超过2%。瘪片(包括凸凹不平)、异型片总数不超过2%。验收知识培训龟裂、爆裂各不得超过3%；脱壳不得超过2%；掉皮不得超过2%(肠溶衣片不得掉皮)；以上四项总和不得超过5%。不应有膨胀、吸潮、溶化、粘连现象。片芯检查：对主药性质不稳定及中药浸膏的包衣片必要时可切开，观察片芯断面，不应有变色及变软现象。装量检查：同素片。p包
22、装检查：同素片。p注：以上各项检查结果超过规定时应加倍复验，复验结果不超过规定时，仍按合格判断。验收知识培训p名称解释麻面：片面粗糙不光滑。裂片：片剂受到震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。飞边：药片的边缘高过于片面而突出，形成不整齐的薄边。毛边：片子边缘有缺口。花斑：片面呈现较明的斑点。龟裂与爆裂：片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。暗斑：系指片面若隐若现的斑点。松片：将药片放在中指与食指间，用拇指轻轻压即行碎裂。验收知识培训胶囊剂胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊等，主要供口服用。胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。p外观检查主要检查
23、色泽、漏药、破裂、变形、粘连、异嗅、霉变、生虫及包装等。软胶囊(胶丸)还应检查气泡及畸型丸。取胶囊100粒，平铺于白纸或白瓷盘上，距25cm自然光亮处检视半分钟。p硬胶囊剂外观整洁，大小相等，长短一致，无斑点。带色的胶囊颜色应均匀一致，不得有褪色、变色等现象。胶囊应无砂眼、虫眼、破裂、漏药等现象。胶囊应无粘连、发霉、变形、异嗅等现象。检查内容物应无结块、霉变等异常现象。验收知识培训p软胶囊剂(胶丸)大小应均匀一致、整洁、光亮。不得有粘连、粘瓶(经振摇即散者不在此限)、异嗅、变形、破裂、漏油等现象。(漏油检查是将软胶囊放在白纸上，应无明显油迹)。胶丸气泡不得超过3%。胶丸畸型丸不超过3%。胶丸污
24、物、偏心带尾等总和不超过3%。p 注：-项总和不得超过5%，-项检查结果超过规定时应加倍复验，复验结果不超过规定，仍按合格判断。验收知识培训颗粒剂p外观及包装检查：主要检查色泽、嗅味、吸潮、软化、结块、颗粒是否均匀及包装封口是否严密，有无破裂等现象。单剂量包装取5瓶(包)或多剂量包装取1瓶（包），分别取适量置光滑纸上，距30cm自然光亮处检视半分钟。p色泽及吸潮检查：色泽应一致，无变色；颗粒应均匀、干燥、无结块、无潮解等现象。p无异物、异嗅、霉变、虫蛀等。p包装检查：包装封口应严密。袋装的冲剂应无破裂、漏药；验收知识培训注射液p外观及包装检查：主要检查色泽、结晶析出、昆浊沉淀、长霉、澄明度、装
25、量、冷爆、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓶印字等。检查方法：每批取检品100支或大输液(塑料袋)20瓶(袋)，置自然光亮处检视。p要求溶液色泽：与说明书性状颜色一致，不得有变色现象。不得有结晶析出(特殊品种除外)、混浊、沉淀及长霉等现象。安瓿应洁净、封头园整，泡头、弯头、缩头现象总和不得超过5%。焦头和冷爆现象总和不得超过2%。安瓿印字应清晰，品名、规格、批号和有效期不得缺项。不得有裂瓶(裂纹)、封口漏气及瓶盖松动；塑料瓶(袋)装注射液封口应严密，不得有漏液现象。(瓶盖松动检查法：一手按瓶、一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一方轻扭，瓶盖不得松动)验收知识培训p可见异物检查除另有规
26、定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内；置供试品于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮（但应避免产生气泡），轻轻翻摇后即用目检视，重复3次，总时限为20秒。供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的每次检查可手持2支（瓶）。结果判定：在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2的纤维和块状物等明显可见异物。验收知识培训粉针剂p外观及包装检查：主要检查色泽、粘瓶、
27、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、溶解后澄明度、装量、焦头、冷爆、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。冻干型粉针剂：主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。(冻干型粉针剂系冷冻干燥呈园柱状、块状或海绵状结晶性粉末)。检查方法：取检品40瓶，在自然光亮处反复旋转检视。p要求色泽应一致，不得有变色现象。不得有粘瓶(敲击即散不在此限)、结块、溶化等现象。不得有异物(纤维、玻璃屑等)。焦头及黑点总数不得超过5%。冷爆不超过2%。验收知识培训冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀，不应有明显萎缩和溶化现象。不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动(瓶盖松动检查法同水针剂)。瓶体应洁净、玻璃透明，无气泡、砂眼等。印字应清晰，品名
28、、规格、批号、效期等不得缺项。p以上各项检查结果如超规定时，则加倍复验，复验结果不超过规定时，仍按合格判断。验收知识培训溶液型滴眼剂p外观及包装检查：主要检查色泽、结晶析出、混悬沉淀、霉菌生长、澄明度、裂瓶、封口漏液、瓶体印字等。取样品30支，置自然光亮处检视。p要求药液色泽应一致，无明显的变色现象。药液应澄明，不得有混浊、沉淀、结晶析出和霉菌生长。不得有裂瓶、封口漏液：塑料瓶不得有瘪瓶。瓶体印字检查同水针剂。p可见异物检查同注射液验收知识培训混悬型滴眼剂p外观及包装检查：l主要检查色泽、异物、颗粒细度、砂眼、漏液、校塞、瓶盖松动以及滴管长度等。l检查方法：取检品10支(瓶)去掉标签，擦净外壁
29、，轻轻上下转动，在自然光下检视。p要求药液色泽应一致，不得有明显的变色现象。不得有结块、色块、玻璃屑等不溶性异物。胶塞应严密，铝盖不得松动。(瓶盖松动检查法同水针剂)瓶内玻璃滴管不得触底或过短：一般约占瓶长的3/4左右。玻璃滴管连接的胶塞应洁净、光滑，不得有砂眼、漏液现象。p混悬型滴眼剂只做颗粒细度检查（略），不作澄明度检查。验收知识培训口服液体制剂p外观及包装检查主要检查色泽、混浊、沉淀、结晶析出，异味、异嗅、霉变、酸败、杂质异物、渗漏及包装等。取l0瓶在自然光亮处，采用直立、横、倒立，三步法检视，必要时启开瓶塞检查(检查后应立即封固，以免污染)。p要求口服溶液剂应色泽一致，药液澄清，无沉淀
30、、异物、异味、异嗅、酸败、霉变现象。混悬剂应色泽一致，颗粒应细微均匀下沈缓慢，沉淀经振摇能均匀分散，无结块现象，无酸败、异味、异嗅、变霉现象。乳剂应色泽一致，不得有异物、异嗅、霉变、分层现象。验收知识培训糖浆剂糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）；糖浆剂应密封，在不超过 30处贮存。p外观及包装检查：主要检查澄清度、混浊、沉淀、结晶析出、异物、异嗅、发酵、产气；酸败、霉变、渗漏及包装等。取检品l0瓶，在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视。p要求除另有规定外，糖浆剂应澄清、无混浊、沉淀或结晶析出，不得有异物。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。不得有异嗅、发酵、产气、酸败、
31、霉变等现象。包装封口应严密，瓶塞、瓶盖应配套，瓶外无糖浆痕迹，瓶口无生霉现象。渗漏检查：取检品一箱，将原包装倒置25分钟后，启箱观察，渗漏瓶数不得超过3%。验收知识培训其他剂型注意点软膏、乳膏不得有漏药现象；气雾剂、喷雾剂不得有泄漏、爆炸现象；栓剂不得有软化、变形、干裂等现象；应无明显融化、走油、出汗现象。丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。验收时拆封检验后的药品，必须及时复原，验收时拆封检验后的药品，必须及时复原，尽量恢复原状，并尽快销售，以免引起变质；尽量恢复原状，并尽快销售，以免引起变质；验收知识培训第四步入库确认 证明文件
32、审核1、入库点单要求、入库点单要求验收完毕后，验收员应在收货员入库后1小时内点单，如果是新特药的或者急需开票走货的产品，应该在入库后十分钟内完成点单确认。入库单未提交的验收员应提醒收货员提交，以免有漏单现象。p托盘收货汇总质检步骤：确认收货员是否全部入完，除急需开票走货的特殊情况外，不得提前汇总；汇总后确认入库单位是否正确；凭报告书核对入库信息（需核对品名、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、检验日期、厂家和供货单位质检章）；以上无误后，点单提交。验收知识培训2、有关证明文件的验收进口药品必须有符合规定的、加盖了供应商质量管理机构原印章或企业公章的进口药品注册证（或医疗产品注册证
33、）、进口药品检验报告书（或进口药品通关单）复印件才能入库，复印件上还必须有报验单位质量管理机构原印章或企业公章。进口药品必须有进口药品注册证（或医疗产品注册证）、进口药品检验报告书才能销售；进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品进口准许证；进口药品检验报告书收检日期在进口药品注册证有效期之后的，需提供进口药品通关单，确认通关日期在注册证失效期之前，或者能提供相关进口延期批件。验收知识培训进口药品注册证或医疗产品注册证与进口药品检验报告单或进口药品通关单应逐项核对，检查是否符合要求，是否有被涂改的痕迹。进口药材应有进口药材批件复印件，并加盖供应商质量管理
34、机构原印章或企业公章。我公司的生物制品实施批签发的品种有人血白蛋白、冻干人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白，此类产品必须有生物制品批签发合格证复印件以及授权的8家药检所之一出具的药品检验报告书复印件或厂家出具报告书并加盖供应商质量管理机构原印章或企业公章。进口人血白蛋白，还应提供进口药品注册证、进口药品检验报告单或进口药品通关单、生物制品批签发合格证复印件并加盖供应商质量管理机构原印章或企业公章。验收知识培训退货验收注意点p总则总则：质量管理部验收员按药品质量验收程序对退货药品进行验收，并做出明确的质量结论：质量合格且生产日期符合要求的入合格品库；药品包装质量不合格的药品，移入
35、退货库存放；内在质量及外观质量不合格的药品，将药品移入不合格品库存放，并按不合格药品的确认和处理操作程序处理。p注意点注意点药品未超过有效期；重点验收2-10冷藏的生物制品、进口合资产品、贵重药品。冷库品种退货必须采取冷藏措施，无冷藏措施退回的不予受理；销售退回入合格品库对生产日期的要求：有效期为1年的，距离药品失效时间大于等于6个月(3个月)可入合格品库；有效期大于等于1.5年的，距离药品失效时间大于等于8个月（6个月）可入合格品库继续销售；审单时需注意生产日期和有效期是否有误。验收知识培训票据1、打印时间打印时间长沙双鹤和新特药的进货凭单是隔天早上打印；药品分公司的进货凭单一月打印一次；退
36、货票据是当场及入及打的；2、打印方法打印方法在Eiip系统【各类票据查询】下的入库单汇总里选择起始时间和票据类型（采购入库），按供应商排序后，分2次勾取“选择”下的方框，点击连续打印。验收知识培训打印时注意：不得有漏打现象，打印字迹必须清楚，且第二页第三页也清晰可见，打印格式需正确；3、票据整理票据整理：一天的票据必须按供应商排序放置，方便查找；一本本的票据必须按时间顺序放置。二类精神药品、蛋白同化制剂以及肽类激素药品、非药品、医疗器械、中药材中药饮片的票据必须另外分类放置，二类精神药品、蛋白同化制剂以及肽类激素药品需专人验收双人复核签字；退货入合格品库的票据需按上述要求分类放置，特管药品则不
37、管入什么库区，都需分类放置；入不合格品库、报损和抽送检票据需另外放置；单张票据上有入到不合格品库的药品，需单独标记出来在其后签署“入不合格品库”的意见；每月需将入库凭单和退货库票据整理存档，按要求分类装订存放。验收知识培训结束语：结束语：21天养成一个好习惯 n第一阶段：17天左右。此阶段的特征是“刻意，不自然”。你需要十分刻意提醒自己改变，而你也会觉得有些不自然，不舒服。n第二阶段：721天左右。不要放弃第一阶段的努力，继续重复，跨入第二阶段。此阶段的特征是“刻意，自然”。你已经觉得比较自然，比较舒服了，但是一不留意，你还会回复到从前，因此，你还需要刻意提醒自己改变。n第三阶段：2190天左
38、右。此阶段的特征是“不经意，自然”，其实这就是习惯。这一阶段被称为“习惯的稳定期”。一旦跨入此阶段，你已经完成了自我改造，这项习惯就已经成为你生命中的一个有机组成部分，它会自然而然地为你“效劳”。验收知识培训好习惯，坏习惯，均是如此，都是在不断的重复中慢慢形成的。心理学家研究指出，一项看似简单的行动，如果你能坚持重复21天以上，你就会形成习惯；如果坚持重复90天以上，就会形成稳定习惯；如果能坚持重复365天以上，你想改变都很困难。同理，一个想法，重复21天，或重复验证21次，就会变成习惯性的想法。这样看来，改掉不良的旧习惯，养成好习惯，也就没有我们想象的那么难了。任何一种行为只要不断地重复，就会成为一种习惯。同理，任何一种思想只要不断地重复，也会成为一种习惯，进而影响潜意识，在不知不觉中改变我们的行为。希望大家在工作中养成一个良好的习惯希望大家在工作中养成一个良好的习惯2023-1-15验收知识培训
