1、ISO/TS16949五本工具书培训教材产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划APQPAPQP第二版第二版主讲：闫主讲：闫 磊磊 美国三大汽车公司对五大工具制定了专门的程序，本课美国三大汽车公司对五大工具制定了专门的程序，本课件主要按这些程序为基础介绍；当然，也可选择其他的方法件主要按这些程序为基础介绍；当然，也可选择其他的方法和工具，如对新产品的质量策划，可按的和工具，如对新产品的质量策划，可按的“APQP”APQP”，也可按，也可按VDA4.3VDA4.3的的“项目策划项目策划”，必须按顾客要求选择，如顾客未指，必须按顾客要求选择，如顾客未指定可由组织选择；实际上，各种控制方
2、法的实质是相同的。定可由组织选择；实际上，各种控制方法的实质是相同的。APQPAPQP和和VDAVDA均指开发步骤均指开发步骤,但思路和细节注重的程但思路和细节注重的程度不同度不同.产品开发 成本时间一、产品质量策划是什么？一、产品质量策划是什么？是一种是一种结构化结构化的方法，用来确定和制订的方法，用来确定和制订确保某产品使顾确保某产品使顾客满意的步骤。客满意的步骤。手册所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序排列，手册所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序排列，使其容易理解使其容易理解质量及时和价有所值的满足顾客要求。产品质量策划的原则产品质量先期策划的益处:APQP(先期产品品质规
3、划)改版第二版 为了更符合为了更符合ISO/TS 16949ISO/TS 16949强调的流程导向与客户导向强调的流程导向与客户导向，AIAG(Automotive Industry Action Group)AIAG(Automotive Industry Action Group)美美国汽车工业推动小组着手国汽车工业推动小组着手APQPAPQP第一版修订，于第一版修订，于20082008年年7 7月公布月公布APQPAPQP第二版，并于同年第二版，并于同年1111月正式生效，最月正式生效，最主要的改变为将原属于北美三大车厂特定要求主要的改变为将原属于北美三大车厂特定要求APQPAPQP，修
4、改更符合修改更符合ISO/TS16949ISO/TS16949的要求。的要求。修改后可依照公司的新产品开发的导入进行修改后可依照公司的新产品开发的导入进行APQPAPQP第二第二版的更新，同时将目前正在生产中的主要产品依照版的更新，同时将目前正在生产中的主要产品依照APQPAPQP要求，建立最佳的实践案例，以利于提升开发效要求，建立最佳的实践案例，以利于提升开发效益。益。主要修改内容如下：1纳入以客户为中心的流程方法：纳入以客户为中心的流程方法：除了与除了与ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002保持术语保持术语的一致，从顾客的一致，从顾客组织组织供货商，供货商，并
5、强调依照新产品开发流程与客户的要并强调依照新产品开发流程与客户的要求来进行求来进行APQPAPQP规划，以符合流程导向规划，以符合流程导向与客户导向。与客户导向。2 2 检查表和窗体的更新检查表和窗体的更新将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查表与管制计划窗体修订部分内容，使更符合表与管制计划窗体修订部分内容，使更符合ISO/TS 16949ISO/TS 16949的要求与术语的一致性。的要求与术语的一致性。3 3 去除附录去除附录C-C-特殊特性符号表特殊特性符号表将附录将附录C-C-特殊特性符号表删除，列入客户特殊特殊特性符号表删除，列入客户特殊特
6、性中，让组织自行依照客户需求进行鉴别，特性中，让组织自行依照客户需求进行鉴别，以符合客户导向概念。以符合客户导向概念。设计责任设计责任 仅限制造仅限制造 服务服务供方如供方如热处热处理理 、贮存、运输等贮存、运输等 确定范围确定范围 x xx xx x 一、计划和定义一、计划和定义 x x 二、产品设计和开发二、产品设计和开发 x x 可行性（可行性（2.132.13）x xx xx x 三、过程设计和开发三、过程设计和开发 x xx xx x 四、产品和过程确认四、产品和过程确认 x xx xx x 五、反馈评定和纠正五、反馈评定和纠正 x xx xx x 措施措施 六、控制计划方法论六、控
7、制计划方法论 x xx xx x产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图3.1.2 具有具有设计责任设计责任的的组织组织组织有权限建立新的，或更改现存的产品规范组织有权限建立新的，或更改现存的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。顾客的特殊要求顾客的特殊要求 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客的书面批准方可使用其他格式。APQPAPQP工作准备工作准备Organizational ActivitiesOrganizational
8、 Activities组织活动组织活动对任何实施APQP的项目都是不可缺少的 组建跨部门小组 产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划产品质量策划不仅仅需要质量部门质量部门的参与可能包括，但不局限于：-engineering，工程-manufacturing，制造-quality，质量-purchasing，采购-sales，销售-customers，顾客-field service，现场服务 -subcontractors，分包商-material control，材料控制Organizational Activities组织活动组织活动组织活动 产品质量策划的成
9、功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。评估小组成员的培训需求，并采取相应措施。Organizational Activities组织活动 建立沟通渠道 与公司内部其它小组之间 与顾客小组之间 可包括定期会议Organizational Activities 组织活动Timing Chart,时间表组织工作完成后，应制订时间表 activities，活动 events，事项 responsibilities，责任 timing,including sequences of activities时间安排，包括活动顺序培训中介绍的5阶段模型可作为一个起点 培训中将介绍
10、一些实用工具 工具清单并非详细无遗时间表每个项目都应有单独的时间表APQP进度图表01234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP第一阶段,计划和确定项目 目的确定市场和顾客需求，并体现在初步产品和过程设计中；汲取以往的经验和教训。制订计划，确保设计能够实现顾客确定的和要求达到的设计目标与可靠性目标 取得管理层的支持确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。输入清单 不同产品、过程或顾客需要，可所有不同：顾客之声：市场研究、保修记录和质量信息、小组经顾客之声：市场研究、保修记录和质量信息、小组
11、经验验业务计划业务计划/营销战略营销战略产品产品/过程基准数据过程基准数据产品产品/过程设想过程设想产品可靠性研究产品可靠性研究顾客输入顾客输入第一阶段第一阶段,计划和确定项目计划和确定项目第一阶段第一阶段,计划和确定项目计划和确定项目w 输入清单输入清单 产品产品/过程设想：过程设想：查阅设计和制造标准 经验教训：经验教训：建立一套系统，使大家能够共享经验教训 产品可靠性研究产品可靠性研究：根据顾客意见和要求进行 顾客输入：顾客输入：他们可提供的其它信息第一阶段,计划和确定项目*确定范围确定范围-即识别顾客的需要、期望和要求；顾客需求可分三类：即识别顾客的需要、期望和要求；顾客需求可分三类：
12、1 1）基本要求，是必须应该做的，即使做好了，顾客也不会认为满意；）基本要求，是必须应该做的，即使做好了，顾客也不会认为满意；2 2）绩效要求，做得越好，顾客越满意；）绩效要求，做得越好，顾客越满意；3 3）激励要求，顾客没有料到，做到了顾客就会满意。）激励要求，顾客没有料到，做到了顾客就会满意。*应倾听应倾听“顾客的呼声顾客的呼声”并形成并形成顾客需求报告顾客需求报告，方法有：，方法有：-对顾客的采访、意见征求、调查；了解顾客的业务计划和营销策略；对顾客的采访、意见征求、调查；了解顾客的业务计划和营销策略；-市场调查、预测报告；竞争对手的产品质量研究；市场调查、预测报告；竞争对手的产品质量研
13、究；-内部质量报告、运行不良分析报告、问题解决报告；内部质量报告、运行不良分析报告、问题解决报告；-指定顾客代理进行调查评价；指定顾客代理进行调查评价；-销售商的意见、道路行驶体验、车队负责人意见等。销售商的意见、道路行驶体验、车队负责人意见等。确定顾客需求确定顾客需求收集过程输入资料收集过程输入资料 产品产品/过程的标杆数据：过程的标杆数据：即确定产品即确定产品/过程的基准，可通过对行业、竞争对手的分析确定，过程的基准，可通过对行业、竞争对手的分析确定，尤其应瞄准行业的先进、标杆数据来制定本企业本产品尤其应瞄准行业的先进、标杆数据来制定本企业本产品/过程的质过程的质量目标；可用量目标；可用P
14、PM(PPM(百万件产品的不合格数）、缺陷水平、废品降低百万件产品的不合格数）、缺陷水平、废品降低率等来衡量。率等来衡量。产品产品/过程设想：过程设想：设想产品应具有的特性、设计和工艺，包括技术革新、先进材料设想产品应具有的特性、设计和工艺，包括技术革新、先进材料的使用、可靠性评定、新技术等。的使用、可靠性评定、新技术等。产品可靠性研究：产品可靠性研究：产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力叫可靠性；产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力叫可靠性；规定条件规定条件环境（气候、机械振动等）、负荷条件、工作方式等；环境（气候、机械振动等）、负荷条件、工作方式等；规定时间规定
15、时间产品要求的正常工作时间，产品要求的正常工作时间，规定功能规定功能产品应满足要求的技术指标，如电气、机械性能等。产品应满足要求的技术指标，如电气、机械性能等。可靠性指标有寿命、可靠度、不可靠度、平均维修时间可靠性指标有寿命、可靠度、不可靠度、平均维修时间、平均无故障工、平均无故障工作时间等；作时间等；产品的后续顾客输入：产品的后续顾客输入：产品的后续顾客包括汽车的最终购买者等，他们的需要和期望是有价值产品的后续顾客包括汽车的最终购买者等，他们的需要和期望是有价值 的信息。的信息。顾客输入顾客输入 设计任务书是本阶段的主要输出，应含：设计任务书是本阶段的主要输出，应含：-设计目标设计目标-可靠
16、性和质量目标可靠性和质量目标-初始材料清单初始材料清单-初始过程流程图初始过程流程图-产品和过程特殊特性的初始明细表；产品和过程特殊特性的初始明细表；产品保证计划（开发计划）。产品保证计划（开发计划）。管理者支持管理者支持本阶段的输出本阶段的输出 1.7 设计目标设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标标.设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。的设计活动中。1.8 可靠性和质量目标可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准可靠性目标是
17、在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是的基础上制建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万（百万（PPM）、缺）、缺陷水平或废品降低率。陷水平或废品降低率。本阶段的输出本阶段的输出*小组在产品小组在
18、产品/过程设想的基础上应制定一份过程设想的基础上应制定一份初始材料清单初始材料清单，并包括早期供方名单。并包括早期供方名单。*初始初始过程流程图过程流程图应规定格式和符号，如顾客有要求，应按应规定格式和符号，如顾客有要求，应按顾客要求。顾客要求。*本阶段本阶段产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性的初步确定的依据是目标要求、的初步确定的依据是目标要求、预计的制造过程确定或类似零部件的失效模式及后果分析。预计的制造过程确定或类似零部件的失效模式及后果分析。依赖于顾客对产品要求输入（在一阶段应明确）。依赖于顾客对产品要求输入（在一阶段应明确）。*产品保证计划产品保证计划是将是将设计目标转化为设计要求
19、（保证内容和设计目标转化为设计要求（保证内容和保证的方法）保证的方法），其格式不限，内容有主要是安排设计开发个其格式不限，内容有主要是安排设计开发个阶段的工作要求。阶段的工作要求。Quality Function Deployment，质量功能展开 Customer desires客户要求客户要求Quality Characteristics质量特性质量特性Quality Char.质量特性质量特性Subsystem Characteristics子系统特性子系统特性Component Characteristics零部件特性零部件特性SubsystemChar.子系统特性子系统特性Flow从
20、上层流向下层从上层流向下层 第一阶段,计划和确定项目 质量屋（House of Quality）,由水野滋和赤尾洋二60年代形成,它最初用在三菱重工的神户造船厂。设计或技术属性 顾客需求 顾客需求与设计或技术属性间的关系 属性间的相关关系 重要度 重要度权重数 目标值 技术评审 顾客评审竞争能力评审 顾客要求优先度基本原理基本原理二二 计划和项目确定计划和项目确定 APQPAPQP推行程序推行程序C1C1 Phase 2，第二阶段Timing Chart，时间表Planning策划策划Product Design&Development产品设计和开发产品设计和开发 Process Design
21、&Development过程设计和开发过程设计和开发Product&Process Validation 产品和过程的确认产品和过程的确认Production生产生产 Feedback Assessment and Corrective Action反馈评估和改进措施反馈评估和改进措施Prototype制作样件制作样件Pilot试生产试生产Launch投入生产投入生产Program Approval批准项目批准项目Concept Initiation提出概念提出概念产品设计和产品设计和开发开发 目的 使设计接近定型 对设计进行验证，以保证达到全部要求 对生产和质量保证需求进行评估第二阶段,产品
22、设计和开发本阶段进行中形成的输出本阶段进行中形成的输出设计部门负责的输出是产品设计的结果，包括设计部门负责的输出是产品设计的结果，包括-设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析-样件控制计划样件控制计划-工程图纸工程图纸-工程规范（产品的标准等）工程规范（产品的标准等）-材料规范（原材料及采购的零部件）材料规范（原材料及采购的零部件）-可制造性和装配设计可制造性和装配设计-设计开发的评审设计开发的评审-设计验证资料等设计验证资料等-图纸与材料的变更图纸与材料的变更跨功能小组负责的输出：跨功能小组负责的输出：-新设备、新工装和设施要求新设备、新工装和设施要求-产品产品/过程的特殊特性过程的特
23、殊特性-量具量具/试验设备要求试验设备要求-小组可行性承诺书小组可行性承诺书 设计失效模式及后果分析:A、列出产品设计中固有的失效模式 B、列出失效的后果和产生原因 C、按如下各项排序改进措施 后果的严重程度 发生的可能性 探测失效的能力第二阶段,产品设计和开发可制造性与装配设计可制造性与装配设计*包括的内容有：包括的内容有：-制造和制造和/或装配过程（工艺），过程调整是否最佳化；或装配过程（工艺），过程调整是否最佳化；-尺寸公差要求，应考虑供方是否接受，价格是否可接尺寸公差要求，应考虑供方是否接受，价格是否可接 受等；受等；-性能要求，要求到什么程度，是否可接受；性能要求，要求到什么程度，是
24、否可接受；-部件数是否合理，多或少；部件数是否合理，多或少；-材料搬运，是否最小化。材料搬运，是否最小化。*通常可采取提三个问题的方法，实现优化设计：通常可采取提三个问题的方法，实现优化设计：-在产品使用中，该部件与其他已装配部件间是否发在产品使用中，该部件与其他已装配部件间是否发生相对运动？生相对运动？-该部件是否必须使用不同的材料，或与已装配部分该部件是否必须使用不同的材料，或与已装配部分 分离？分离？-调整与维护中，该部分是否必须与其他零件分离？调整与维护中，该部分是否必须与其他零件分离？如三个问题答案均是否，可考虑取消该零件，而将其如三个问题答案均是否，可考虑取消该零件，而将其与其他装
25、配部件做成一体，可以说：最好的零件设计是与其他装配部件做成一体，可以说：最好的零件设计是无零部件。无零部件。*本阶段设计验证主要是对样件的验证，以检验产品设计本阶段设计验证主要是对样件的验证，以检验产品设计是否满足设计输入（一阶段输入）的要求，主要的验证对是否满足设计输入（一阶段输入）的要求，主要的验证对象是：象是：-材料；材料；-性能；性能；-寿命；寿命；-尺寸、外观等，验证大多通过对样件进行试验进行。尺寸、外观等，验证大多通过对样件进行试验进行。确保：满足设计目标、可靠性指标。确保：满足设计目标、可靠性指标。设计评审与验证设计评审与验证*本阶段设计评审的内容有：本阶段设计评审的内容有：-对
26、图纸的评审，包括图纸是否包含了所有零部件，图纸的准确性，对图纸的评审，包括图纸是否包含了所有零部件，图纸的准确性，图纸是否包括特殊特性设计，是否考虑了设计任务书的全部内容等；图纸是否包括特殊特性设计，是否考虑了设计任务书的全部内容等；-对设计失效模式和后果分析的评审；对设计失效模式和后果分析的评审；-对工程规范的评审，包括对抽样容量、频率，接收标准对工程规范的评审，包括对抽样容量、频率，接收标准 的评审；的评审；-对材料规范的评审，包括对涉及特殊特性的材料规范的对材料规范的评审，包括对涉及特殊特性的材料规范的 控制评审；控制评审；-标准化审查。标准化审查。KPC、KCC清单 KPC(关键产品特
27、性)是一种产品特性，A、当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规 B、可由顾客或跨部门小组确定 KCC(主要控制特性)：为减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性 第二阶段,产品设计和开发 产品特殊特性产品特殊特性Y Y，过程特殊特性，过程特殊特性X XY=fY=f（X Xi i）；其中）；其中i i为为 1 1、2 2、3-n.3-n.可行性评审/承诺-确保产品制造也在评审之列 can quality be met?能达到质量要求吗？is there sufficient capacity?有足够的过程能力吗？can it be done on schedule?
28、能按预定计划完成吗？are costs within reason?成本是否适中？第二阶段,产品设计和开发 即使是顾客提供的即使是顾客提供的设计，也必须对可行设计，也必须对可行性进行评估性进行评估 产品设计和开发产品设计和开发 APQPAPQP推行程序推行程序C2C2 Phase 3，第三阶段Timing Chart，时间表Planning策划策划Product Design&Development产品设计和开发产品设计和开发 Process Design&Development过程设计和开发过程设计和开发Product&Process Validation 产品和过程的确认产品和过程的确认P
29、roduction生产生产 Feedback Assessment and Corrective Action反馈评估和改进措施反馈评估和改进措施Prototype制作样件制作样件Pilot试生产试生产Launch投入生产投入生产Program Approval批准项目批准项目Concept Initiation提出概念提出概念过程设计和开发过程设计和开发 目的 develop an effective manufacturing system and related control plans建立有效的加工制造系统，并制订有关的控制计划第三阶段,过程设计和开发 输出列表 根据产品类型、过程和
30、顾客需求而定 包装标准和规范 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵 过程失效模式及后果分析 试生产控制计划第三阶段,过程设计和开发 输出列表（续）作业指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 产品/过程质量体系评审 管理支持第三阶段,过程设计和开发 过程流程图 列出产品制造的所有步骤 从来料验收到成品装运 包括不同的作业类型fabricate/assemble，制造/装配move，搬运store，存放 inspect，检验第三阶段,过程设计和开发过程流程图 建议的最终格式mold part注塑零部件注塑零部件fab加工加工move搬运搬运store存放存放insp检验检验step步骤op
31、er.descr.作业说明作业说明item#编号编号KPCitem#编号编号KCCinspect partfor flash检验零件有无飞边检验零件有无飞边store part in container将零部件放入周转箱内将零部件放入周转箱内carry parts to assy area将零部件送往装配区将零部件送往装配区1no flash无飞边无飞边pressure压力压力11234第三阶段,过程设计和开发 Characteristics Matrix(Recommended but not required)特性矩阵(推荐但不要求)：用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。使我们能
32、够优先控制那些重要的特性Process Steps加工步骤Characteristics特性look for relationships寻找相互关系第三阶段,过程设计和开发 过程FMEA 列出因过程不符合要求所产生的失效模式 列出失效的后果和产生原因 按下列各项改进措施的优先顺序 severity of effect，后果的严重程度 likelihood of occurrence，发生的可能性 ability to detect failure，检测失效的能力第三阶段,过程设计和开发场地平面布置图：场地平面布置图：为了确定检测点的可接受性、控制图的位置、目视辅具的应用、中间维修站和缺陷材料的
33、贮存区，应制定并评审场地平面布置；所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。平面布局图至少应括：A、各制造过程和检验点 B、储存区和中转区 C、检验点中的不合格品区、D、防尘区应明确标识。E、最终产品审核的设施等 试生产控制计划 包括对早期生产的部件进行尺寸检验、特性和功能试验 在正式生产之前检查过程 也包括在过程确认之前所采取的附加控制措施第三阶段,过程设计和开发 测量系统分析计划 确保测量系统具有探测过程输出变化的能力 用于判别产品合格，不合格的测量系统也可进行MSA 第三阶段,过程设计和开发 初始过程能力研究计划 评估过程能否达到技术要求 检测过程变差 以在正式生产装备上进行的有效
34、的生产为基础包装规范包装规范 每个包装均必须保证产品特性、属性等在包装、运输和开包过程中不会改变第三阶段,过程设计和开发 产品/过程质量体系评审 对质量体系的过程控制和其它要素进行检查、以免向客户提供不符合要求的产品 建立在类似的过程、小组经验和顾客输入的基础上第三阶段,过程设计和开发第三阶段,过程设计和开发主要工作实施要点文件记录包装标准/规范顾客包装要求体现在标准/规范中包装规范工装/模具开发工装/模具开发计划工装/模具任务单检具开发检具开发计划申请单确定供应商确定供应商供方清单编制过程流程图一般产品的过程设计可采用典型产品的文件过程流程、A-6A-6表编制场地布置图绘制场地平面布置图，标
35、出物流方向、检验点场地平面布置图，A-5A-5表PFMEAPFMEA编制过程FMEAFMEA过程FMEA、A-7A-7表编制试生产控制计划试生产过程中可采用试生产控制计划，也可用其它相关控制文件以满足产品的要求试生产控制计划、A-8A-8表过程指导书编制各种作业指导书工艺卡片/作业指导书检验和试验卡片初始过程能力研究计划制定PPKPPK研究计划PPKPPK研究计划 MSAMSA研究计划制定MSAMSA计划MSAMSA计划管理者审核完成A-5A-5、A-6A-6、A-7A-7、A-8A-8表的评审工作管理者支持评审表 时间表Planning策划策划Product Design&Developme
36、nt产品设计和开发产品设计和开发 Process Design&Development过程设计和开发过程设计和开发Product&Process Validation 产品和过程的确认产品和过程的确认Production生产生产 Feedback Assessment and Corrective Action反馈评估和改进措施反馈评估和改进措施Prototype制作样件制作样件Pilot试生产试生产Launch投入生产投入生产Program Approval批准项目批准项目Concept Initiation提出概念提出概念产品和过程产品和过程确认确认 目的 production trial
37、 run生产试运行 validate the manufacturing process对制造过程进行确认 develop a control plan for production制订生产控制计划第四阶段,产品和过程确认 输出清单第四阶段,产品和过程确认 有效生产试运行整个制造系统都必须全部开通在生产条件下运行，包括周期时间、环境和操作人员等制造的零部件用于初始过程能力研究和生产确认试验如果零部件要装运，应确保有相应的限控手段第四阶段第四阶段,产品和过程确认产品和过程确认 有效试运行的用作:生产确认测试第四阶段,产品和过程确认 生产控制计划控制零部件和过程的系统包括原材料验收、制造过程、装配
38、和包装等项内容用于生产运行不能取代书面的制造过程指令或程序 生产件批准(PPAP)保证书 sample parts,master sample，样件、标准样件 list of KPCs,KCCs，KPC、KCC清单 dimensional and appearance evaluation尺寸和外观评价 material tests，材料试验 FMEAs，失效模式及后果分析 control plan,gages,process flowchart控制计划、检测仪表、过程图 process capability results，过程能力研究结果第四阶段,产品和过程确认产品与过程确认产品与过程确认
39、 APQPAPQP推行程序推行程序C4C4第五阶段时间表Planning策划策划Product Design&Development产品设计和开发产品设计和开发 Process Design&Development过程设计和开发过程设计和开发Product&Process Validation 产品和过程的确认产品和过程的确认Production生产生产 Feedback Assessment and Corrective Action反馈评估和改进措施反馈评估和改进措施Prototype制作样件制作样件Pilot试生产试生产Launch投入生产投入生产Program Approval批准项目
40、批准项目Concept Initiation提出概念提出概念反馈，反馈，评定，评定，纠正措施纠正措施 目的 监测过程，听取顾客反馈意见 改进过程 与顾客合作，共同建立纠正和解决问题的方法第五阶段,反馈，评定，纠正措施 输 出第五阶段第五阶段,反馈，评定，纠正措施反馈，评定，纠正措施 减少偏差SPC(统计过程控制)统计工程/问题的解决稳健性设计差错预防实验设计第五阶段,反馈，评定，纠正措施 顾客满意 产品或服务必须适合顾客的实际使用环境 供货商必须与顾客合作，共同解决所出现的问题，并弥补产品缺陷 发货和服务(如果合同中有规定的话)供货商和顾客必须建立一个提供服务和发运更换件的系统是记录最终顾客的
41、意见和投诉，并据此采取行动的极好机会第五阶段,反馈，评定，纠正措施五五 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 APQPAPQP推行程序推行程序C5C5检查表检查表可有助于我们确保APQP文件填写完整、正确，并相互关联本教材提供了8个检查表:A1至A8Checklist Questions，检查表问题 Design FMEA，设计FMEA（A-1）必须合理确定措施和责任必须合理确定措施和责任1 1、DFMEA是根据Chrysler(克莱斯勒)，Ford(福特)和通用汽车公司的潜在失效模式及后果分析(FMEA)参考手册准备的吗？2、是否对过去的事件和保修数据进行了评审？3、是否已经考虑过类似零
42、部件的设计FMEA？4、DFMEA是否确定了特殊特性？5、途经特性是否受控识别?是否和受影响的供应商一起,就供应链里FMEA 的一致性和控制,对特性进行评审?6、是否和受影响的供应商一起，对由顾客或组织制定的特殊特性进行评审，以保证FMEA的一致性？7、对高危风险顺序失效模式有影响的设计特性是否得到识别？8、对于风险的顺序数指定了适当的纠正措施？9、对高严重度数指定适当的纠正措施？10、在采取了改进措施并得到验证后，危险优先顺序排列是否评审？Checklist Questions，检查表问题 Process Flowchart，过程图（A-6）必须合理确定有关行动和责任 1、过程图是否说明了收
43、到发货，包括外部过程和服务的整个过程？2、在过程流程图的开发过程中，如果具备DFMEA 的话，是否使用了DFMEA来识别关键的特殊特性？3、产品和过程检查表中关键流程图是否在控制计划和PFMEA内？4、过程图是否能够说明产品是怎样运送的，如滚道还是滑动集装箱？5、在确定过程的过程中是否考虑了拉动系统/最优化吗？6、是否已采取措施，在使用前对返工件进行确认和检查？7、是否有对于产品的移动和存储的材料控制，包括适当的识别，正确定和执行？控制应适当落实进货供应商产品以及转外包的过程。Checklist Questions，检查表问题 Process FMEA，过程FMEA（A-7）必须合理确定有关行
44、动和责任必须合理确定有关行动和责任1、过程FMEA是否是由跨职能小组准备？小组是否将所有顾客的特殊要求，包括FMEA 现行版本内的FMEA方法考虑进去。2、是否考考虑了所有的操作，包括转包和外包过程和服务？3、是否所有影响顾客功能，包括配套、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作都被识别，并按顺序列出？4、是否考虑了相似零件/过程FMEA？5、分析是否则评审并使用了历史事件和保修数据？6、是否适用适当的控制措施来对所有已识别的失效模式？7、当纠正措施完成后，是否对严重重、探测度和发生度进行修订？8、是否按后续操作，装配和产品来考虑影响的顾客？9、在制订PFMEA 的过程中，是否使用顾客工厂的问题
45、？10、是否将原因描述达成纠正或控制的事物？11、在后续操作和下一操作前，是否对失效原因进行控制？9、这些后果会影响顾客今后的使用、组装和产品生产吗？10、在确定过程FMEA时，是否利用保证信息作为一种辅助手段？11、顾客生产出现的问题是否能用来确定过程FMEA？12、是否已经说明了原因，表明它们是可以解决或加以控制的？13、如果检验是主要因素，是否已规定在下次进行作业前控制产生缺陷的原因Checklist Questions，检查表问题 Process FMEA，过程FMEAChecklist Questions,检查表问题 Control Plan,控制计划（A-8）必须合理确定有关行动和
46、责任1、在制订控制计划时，是否采用了第6节中提供的控制计划方法？2、PFMEA的内识别的所有控制是否被包括控制计划内？3、是否所有特殊产品/过程特性都被包括在控制计划内？4、是否使用了DFMEA 和PFMEA 来制订控制计划？5、是否识别了所有要求检验的材料规格？6、控制计划是否落实从进货检验（材料/零部件）到加工装配（包括包装）的一系列过程？7、是否识别了工程性能试验和/尺寸要求？8、是否应控制计划的要求，具备了量具和试验设备？9、如有要求，顾客是否批准了控制计划。10、测量方法和一致性是否符合顾客要求？11、是否根据顾客要求完成了测量系统分析？12、样本大小是否基于行业标准、统计抽样计划表
47、，或者其它统计过程控制方法或技术？控制计划控制计划 控制计划方法论的目的：它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径达到按顾客的要求制造出优质产品。说明：、控制计划描述了过程和每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性要求。、控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书的信息、控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统四四 控制计划控制计划 控制计划控制计划 control plancontrol plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录A A）
48、。）。*控制计划在每种产品整个寿命周期中被保持并使用，应覆盖三个不同阶段：-样件控制计划-试生产控制计划-生产控制计划；*应建立一个多专业的核心小组（跨功能小组），并利用所有可能的信息来制定控制计划，这些信息包括：-过程流程图-系统/设计/过程失效模式及后果分析-特殊特性，包括产品特性和制造过程参数-从相似零件得到的经验-设计评审、优化方法（QFD,DOE)等 样件控制计划样件控制计划要求：要求：对样件尺寸进行测量和功能试验对样件尺寸进行测量和功能试验目的：检验样件产品、检验样件的工艺流程目的：检验样件产品、检验样件的工艺流程 在制造之前发现实际或可能存在的问题在制造之前发现实际或可能存在的问
49、题 试生产控制计划试生产控制计划要求：要求：对早期生产部件进行尺寸测量和功能试验对早期生产部件进行尺寸测量和功能试验目的：开始生产前和开始生产时检查工艺过程目的：开始生产前和开始生产时检查工艺过程 生产控制计划生产控制计划要求：要求：对进料验收、制造过程、装配和包装等对进料验收、制造过程、装配和包装等 适用项目加以控制从而保证产品的特性适用项目加以控制从而保证产品的特性目的：控制生产运行目的：控制生产运行*控制计划是动态的文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统，随着控制计划是动态的文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统，随着控制方法和测量系统的改进和评价而被修订；当有下列五种情况时，必控制
50、方法和测量系统的改进和评价而被修订；当有下列五种情况时，必须适当评审和更新控制计划：须适当评审和更新控制计划：-产品更改时；产品更改时；-过程更改时；过程更改时；-过程不稳定时；过程不稳定时；-过程能力不足时；过程能力不足时；-检验方法、检验频次修改时。检验方法、检验频次修改时。*建议组织采用质量先期策划建议组织采用质量先期策划APQPAPQP手册（美国三大汽车公司制定）里规定手册（美国三大汽车公司制定）里规定的控制计划格式，如顾客有要求，应按顾客提供的控制计划格式执的控制计划格式，如顾客有要求，应按顾客提供的控制计划格式执行。行。*当顾客要求时，控制计划应提交顾客评审与批准。当顾客要求时，控
