1、生产件批准程序生产件批准程序Production Part Approval Process(第四版第四版)目录目录PPAPPPAP过程流程图示例过程流程图示例引言引言第一部分第一部分 总则总则第二部分第二部分 PPAPPPAP的过程要求的过程要求第三部分第三部分 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求第四部分第四部分 向顾客提交：证据的等级向顾客提交：证据的等级第五部分第五部分 零件提交状态零件提交状态第六部分第六部分 记录的保存记录的保存目录目录附录附录A A 零件提交保证书（零件提交保证书（PSWPSW）的填写的填写附录附录B B 外观件批准报告的填写外观件批准报告的填写附录附录C C
2、 生产件批准，尺寸结果生产件批准，尺寸结果附录附录D D 生产件批准，材料试验结果生产件批准，材料试验结果附录附录E E 生产件批准，性能试验结果生产件批准，性能试验结果附录附录F F 散装材料的特殊要求散装材料的特殊要求附录附录G G轮胎的特殊要求轮胎的特殊要求附录附录H H 货车工业的特殊要求货车工业的特殊要求PPAPPPAP第四版取代了第四版取代了PPAPPPAP第三版，于第三版，于20062006年年6 6月月1 1日生效。日生效。PPAPPPAP第四版更新了各种要求，以结合第四版更新了各种要求，以结合ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002相关联的关注顾客的相关
3、联的关注顾客的过程方法和如下列的其他变化。过程方法和如下列的其他变化。PPAPPPAP的目的仍然的目的仍然是用来确定组织是否正是用来确定组织是否正确理解了顾客工程设计记录和规范的所确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求有要求，以及该制造过程是否有潜力在，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。，持续生产满足顾客要求的产品。第四版前言第四版前言 第四版第四版PPAPPPAP包含以下变化：包含以下变化：PPAPPPAP和和ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009过程方法相一过程方法相一致的内
4、容包括：致的内容包括：PPAPPPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起来；系起来；增加了一个增加了一个PPAPPPAP过程流程示例。过程流程示例。在相应的网站上登载顾客指南，提供现在相应的网站上登载顾客指南，提供现行的顾客要求（例如：行的顾客要求（例如：OEMOEM网站和网站和IAOBIAOB网网站站wwwiaob.orgwwwiaob.org）。）。第四版前言第四版前言 第四版前言第四版前言 更新了货车更新了货车OEMOEM的要求，将其移到附录的要求，将其移到附录H H。PSWPSW（零件提交保证书）修订如下：零件提交保证书）修订如下：提供了一个更符合
5、逻辑的流程，来描述零件提供了一个更符合逻辑的流程，来描述零件/设计设计的信息；的信息；供方的地址栏适用于全球范围；供方的地址栏适用于全球范围；增加了增加了IMDSIMDS的材料报告，以显示报告状态。的材料报告，以显示报告状态。PPAPPPAP的特殊要求的更新包括：的特殊要求的更新包括：设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求；设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求；过程能力指数的使用（过程能力指数的使用（CpkCpk和和PpkPpk）；）；标准目录零件的定义和批准，以及黑匣子零件定义标准目录零件的定义和批准，以及黑匣子零件定义。修订了顾客通知和批准的要求，与修订了顾客通知和批准的要求，与OEMO
6、EM的要求的要求相一致。相一致。细化了可通用的附录细化了可通用的附录C C、D D和和E E，以符合以符合PPAPPPAP报报告的要求。告的要求。修订了轮胎附录，允许使用修订了轮胎附录，允许使用OEMOEM的规范，去除的规范，去除了已在了已在PPAPPPAP要求中提到过的重复部分。要求中提到过的重复部分。更新了附录更新了附录F F，强调散装材料检查表的重要性强调散装材料检查表的重要性。修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。第四版前言第四版前言 PPAPPPAP过程流程图过程流程图 顾客顾客顾客采购订单顾客采购订单/顾客特殊要顾客特殊要求求顾客零件设计顾
7、客零件设计要求要求接受并批准提接受并批准提交的交的PSWPSW提交提交(或重新或重新)提交提交PSWPSW完成完成PPAPPPAP要求要求的项目的项目项目负责人和项目负责人和小组小组顾客物流要求顾客物流要求顾客的规范顾客的规范顾客过程设计顾客过程设计要求要求顾客顾客批准的批准的PSWPSW记记录录确认的过程确认的过程(PSO/PSO/按节拍按节拍生产生产)顾客引起的零顾客引起的零件规范等变更件规范等变更收集信息收集信息完成完成PSWPSW批准批准PSWPSWPPAPPPAP表表4.14.1的的要求要求供方引起的变供方引起的变更更引言引言-目的目的 生产件批准程序（生产件批准程序（PPAPPPA
8、P）定义了生产件定义了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。（见术语）。PPAPPPAP的目的的目的是用来确定组织是否已经正是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求有要求，并且在执行所要求的生产节拍，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。足这些要求的潜在能力。引言引言-适用性适用性 PPAPPPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场（见术语）
9、。除非由经授权件的内部和外部组织现场（见术语）。除非由经授权的顾客代表规定，散装材料不要求的顾客代表规定，散装材料不要求PPAPPPAP。标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAPPPAP，除非由经授权的除非由经授权的顾客代表正式弃权顾客代表正式弃权。注注1 1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAPPPAP的所的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。有问题均应向经授权的顾客代表提出。注注2 2：顾客可以正式放弃对一个组织的：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAPPPAP要求。该弃要求。该弃权要求只能由经授权的顾
10、客代表提出。权要求只能由经授权的顾客代表提出。注注3 3：请求：请求PPAPPPAP弃权的组织或供方。应该联络经授权的弃权的组织或供方。应该联络经授权的顾客代表，以获得顾客代表，以获得同意弃权的文件同意弃权的文件。注注4 4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和格或认可的行业标准来识别和/或定购。或定购。引言引言 -散装材料散装材料散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和密封剂（焊料、弹性体）；化学品（粘合剂和密封剂（焊料、弹性体）；化学品（漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜
11、色漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、颜料、溶剂）；涂料（表面涂层、内涂层、底漆、磷溶剂）；涂料（表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物）；发动机冷却液（防冻剂化剂、表面处理物）；发动机冷却液（防冻剂）；纺织品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金属）；纺织品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金属（整体的钢材、铝、钢丝、铁锭）；铸造（砂（整体的钢材、铝、钢丝、铁锭）；铸造（砂/硅土、合金材料、其他矿石硅土、合金材料、其他矿石/岩石）；燃料和岩石）；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油（机油、燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油（机油、油脂，等）；单分子物体；前聚合体和聚合体油脂，等）；单分子物体；前聚合体
12、和聚合体（橡胶、塑料、树脂和他们的母体；以及功能（橡胶、塑料、树脂和他们的母体；以及功能性液体（变速箱、动力转向、制动、制冷剂）性液体（变速箱、动力转向、制动、制冷剂）。“必须必须“（SHALLSHALL）表示强制的要求。表示强制的要求。“应应”（SHOULDSHOULD）也表示强制性的要求，也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。但在符合方法上允许一些灵活性。标有标有“注注”（NOTENOTE）段落是理解或澄清段落是理解或澄清有关要求的指南。有关要求的指南。“注注”在的在的“应应”（SHOULDSHOULD）只有指导性的含义。只有指导性的含义。ISO/TS16949ISO/TS16
13、949：20022002和和PPAPPPAP的术语表，均的术语表，均给出了给出了PPAPPPAP相关的术语和定义。相关的术语和定义。引言引言 实施实施 第第1 1部分部分-总则总则 1.1PPAP的提交的提交下列情况组织必须获得经授权的顾客代表的批准下列情况组织必须获得经授权的顾客代表的批准（见（见5.2.1）：）：1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）某个顾客的某种零件、材料或颜色）2.对以前提交零件不符合的纠正。对以前提交零件不符合的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改由于设计记录、规范或材料方面的工程更
14、改引起产品的改变。引起产品的改变。4.第第3部分要求中的任一种情况。部分要求中的任一种情况。注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。顾客代表联系。第第2 2部分部分PPAPPPAP的过程要求的过程要求 2.1 2.1 有效（有效（Significant Production RunSignificant Production Run）的生产的生产过程过程对于生产件：对于生产件：用于用于PPAPPPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是须是1 1小时到小时到8 8小时小时的生产，且规定的生产数
15、量至少为的生产，且规定的生产数量至少为300300件连续生产件连续生产的部件，除非顾客授权的的部件，除非顾客授权的顾客顾客代表另代表另有规定。有规定。该有效的过程必须在生产现场使用与生产环境同样的该有效的过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对都必须进行测量和对代表性样件代表性样件进行试验。进行试验。对于散装
16、材料：对于散装材料：“零件零件”没有具体数量的要求。如果要求提没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的稳定的”加工过程。加工过程。注：对于散装材料，现有产品的生产情况通注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划，除非顾客另
17、有规定。计划，除非顾客另有规定。第第2 2部分部分PPAPPPAP的过程要求的过程要求 2.2 PPAP2.2 PPAP要求要求 组织必须满足组织必须满足2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18所列的所列的PPAPPPAP规定规定的要求，还必须满足顾客规定的其它的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAPPPAP要求要求。生产件必须满足顾客所有工程设计记录和工程生产件必须满足顾客所有工程设计记录和工程规范的要求规范的要求(包括安全性和法规性要求包括安全性和法规性要求)。散装材料要求检查表中，定义了散装材料散装材料要求检查表中，定义了散装材料的的PPAPPPAP要求。（见附录要求。（见附录F
18、 F）。）。任何零件若未达到规范要求，组织任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记必须书面记录解决问题的方案录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。，以决定适当的纠正措施。注注1 1：2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18的所有项目和记录的所有项目和记录,并不一定适用于每个组织的每个顾客零并不一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为，还有些部件没有颜色的要求。为 确定确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：
19、零件图纸，有关的工程文的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询经授权的顾客代表件或规范，还可咨询经授权的顾客代表。2.2 PPAP2.2 PPAP要求要求 2.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如息。若设计记录，如CAD/CAM数据数据、零数据数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数字数据，则组织必须制作一份硬件拷贝字数据，则组织必须制作一份硬件拷贝(如：如
20、：带有图例、几何尺寸与公差带有图例、几何尺寸与公差GD&T的表格或的表格或图纸图纸)来确定所进行的测量。来确定所进行的测量。注注1：对于任何可销售的产品对于任何可销售的产品、零件或部件，、零件或部件，无论谁具有设计责任，应无论谁具有设计责任，应只有唯一只有唯一的设计记录的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。录的部分。2.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 注注2 2：单一的设计记录可以表示多种零件或装：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构配结构,例如例如,有许多孔的一个支架可以有不同有许多孔的一个支架可以有不同的用途的用途.注
21、注3 3：对于定义：对于定义为为黑匣子的零件黑匣子的零件(见术语表见术语表),),设设计记录要规定和其他件的配合关系和计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求性能要求。注注4 4：对于标准目录零件，设计记录可能只包：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或认可的行业标准的参考要求。含功能规格或认可的行业标准的参考要求。注注5 5：对于散装材料，设计记录可以包括原材：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么，那么CAD/CAMCAD
22、/CAM的要求也不适用。的要求也不适用。2.2.1.1零件材质报告零件材质报告组织必须提供证据表明已经完成顾客要组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料求的零件材料/物质成分报告物质成分报告,并且所报告并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。的数据符合所有的顾客特殊要求。2.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 2.2.1.2聚合物的标识聚合物的标识适当时适当时,组织必须按组织必须按ISO要求标注聚合物要求标注聚合物,如如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标塑料的鉴别和塑料产品的标识识”和和ISO1629“橡胶和网状物橡胶和网状物-专业术语专业术语”的要求，必须按下列重量准则确定是
23、的要求，必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：否适用打印要求：塑料件重量至少塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合 成 橡 胶 件 的 重 量 至 少合 成 橡 胶 件 的 重 量 至 少 2 0 0 g（ISO11469/1629）2.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 2.2.2 2.2.2 任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件 组织必须具有尚未记入设计记录中、但组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。何授权的工程更改文件。2.2.32.2.3顾客工程批准顾客工程批准 顾客要
24、求时，组织必须顾客要求时，组织必须具有顾客工程批具有顾客工程批准的证据。准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检注：对于散装材料，在散装材料要求检查表查表(附录附录F)F)上上“工程批准工程批准”一栏有批准一栏有批准的签字和的签字和/或在顾客批准的材料清单上包或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。括该材料即可满足本要求。2.2.4 2.2.4 设计失效模式及后果分析（设计失效模式及后果分析（DFMEADFMEA）有产品设计责任的组织，必须按照顾客有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求开发要求开发DFMEADFMEA。（。（见潜在失效模式及后见潜在失效模式及后果分析果分析(FME
25、A)FMEA)参考手册）。参考手册）。注注1 1：同一份：同一份DFMEADFMEA可以适用于相似可以适用于相似零件零件或材料族系。或材料族系。注注2 2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F F。2.2.5 2.2.5 过程流程图过程流程图 组织必须具备使用组织规定的格式、清组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图流程图，同时应恰当地满足顾客规定的，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望需要、要求和期望(见产品质量先期策划见产品质量先期策划和控制计划和控制计划(APQP)参考手册参考手册)。对于散装。对于散装材料
26、，相对于过程流程图的等效文件是材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。一份过程流程的描述。注：注：如果组织对新零件的共通性已经过如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程零件家族的生产过程 。2.2.6 2.2.6 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(PFMEA)(PFMEA)组织必须按照顾客特殊要求，进行相应组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程的过程FMEA。（。（见潜在失效模式及后见潜在失效模式及后果分析果分析(FMEA)参考手册）。参考手册）。注注1：如果：如果组织组织对新零件的共通性已
27、经过对新零件的共通性已经过评审，同一份评审，同一份PFMEA可以适用于相似零可以适用于相似零件或材料族系的生产过程件或材料族系的生产过程。注注2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F。2.2.72.2.7控制计划控制计划 组织必须具备规定用于过程控制的所有组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制方法的控制计划控制计划，并应符合顾客规，并应符合顾客规定的要求。定的要求。(见产品质量先期计划和控制见产品质量先期计划和控制计划参考手册计划参考手册)注注1：如果：如果组织组织对新零件的共通性已经评对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的审，那么相似零件的“零件系统零件系统”控制控制计划
28、是可接受的。计划是可接受的。注注2：有些顾客可能会要求批准控制计划有些顾客可能会要求批准控制计划。2.2.82.2.8测量系统分析研究测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的测量和组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。性研究。(见测量系统分析参考手册见测量系统分析参考手册)注注1：测量系统分析测量系统分析参考手册中定义参考手册中定义了了GRR的接收准则。的接收准则。注注2：对于散装材料，测量系统分析也许：对于散装材料，测量系统分析也许不适用。但要获得
29、顾客同意。不适用。但要获得顾客同意。2.2.92.2.9全尺寸测量结果全尺寸测量结果 组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程，如：单元或的证据。对于每一个的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模(见见2.2.18)2.2.18)，组织必须有尺寸结果。组织必须对，组织必须有尺寸结果。组织必须对设计记录和设计记录和控制计划中注明的所有尺寸控制计划中注明的所有尺寸（参考（参考尺寸除外）、特性和规格等
30、项目，记录实际测尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程更改文件。而且纳入生产的工程更改文件。2.2.92.2.9全尺寸测量结果全尺寸测量结果 组织必须在所有的辅助文件组织必须在所有的辅助文件(例如：补充的全例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图它的与零件图相
31、关的辅助图)上记录更改的等上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保留留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交，当需要使用光学分析须与尺寸结果一起提交，当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。纸。组织必须确定其中一个被测零件为组织必须确定其中一个被测零件为标准样品标准样品 (见见2.2.15)2.2.15)。2.2.92.2.9全尺寸测量结果全尺寸测量结果 注注1 1：可使用附录：可使用附录C C中的全尺寸测量结果中的全尺寸测
32、量结果表。以记录图示、几何尺寸与公差（表。以记录图示、几何尺寸与公差（GD&TGD&T）的表格，也可以在零件图上清楚的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。或草图等。注注2：通常，全尺寸结果不适用于散装材：通常，全尺寸结果不适用于散装材料。料。2.2.102.2.10材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录 2.2.102.2.10材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录对于设计记录或控制计划中规定的材料对于设计记录或控制计划中规定的材料和和/或性能试验，或性能试验，组织必须有材料和组织必须有材料和/或或性能试验结果
33、的记录性能试验结果的记录。2.2.10.12.2.10.1材料试验结果材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，组织必须对所有物理或金相的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。这些零件和产品材料进行试验。2.2.102.2.10材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录 材料试验结果必须说明以下内容：材料试验结果必须说明以下内容：被试验零件的设计记录变更等级被试验零件的设计记录变更等级;任何尚未纳入设计记录任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件但经过授权的工程变更文件;试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级；试
34、验零件的工程规范的编号、日期及变更等级；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的数量；进行试验的数量；进行试验的结果；进行试验的结果；材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方方/供货商代码。供货商代码。注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录附录D D中的表样。中的表样。对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务或服务(如：油漆、电镀和
35、热处理、焊接如：油漆、电镀和热处理、焊接)。2.2.102.2.10材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录 2.2.10.2性能试验结果性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。必须对所有的零件或产品材料进行试验。性能试验报告必须说明以下内容：性能试验报告必须说明以下内容：被试验零件的设计记录变更等级被试验零件的设计记录变更等级;任何尚未纳入设计记录任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件但经过授权的工程变更文件;试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级；试验零件的工程规范的编
36、号、日期及变更等级；进行试验的日期；进行试验的日期；进行试验的数量；进行试验的数量；进行试验的结果；进行试验的结果；注：性能试验结果可记录在任何适当的表中，也可参考注：性能试验结果可记录在任何适当的表中，也可参考附录附录E中的样表。中的样表。2.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究 2.2.11.1 2.2.11.1 总则总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，性之前，必须确定初始过程能力或性能必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的的水平是可以接受的。估计的初始过程。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。能力指数在提交前必须获
37、得顾客同意。为了了解测量误差是如何影响被研究的为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。测量值，组织必须进行测量系统分析。(见见2.2.82.2.8和测量系统分析参考手册和测量系统分析参考手册)2.2.11.1 2.2.11.1 总则总则注注1 1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。求保证其它特性的初始过程能力。注注2 2：本要求的目的是为了：本要求的目的是为了确定生产过程是否确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型
38、数据。装程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是配错误、试验失败、表面的缺陷是“计数计数”的的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对过程实本手册的初始研究中。用计数型数据对过程实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于计数型数据不适用于PPAPPPAP提交，除非有经授权提交，除非有经授权的顾客代表批准。的顾客代表批准。2.2.11.1 2.2.11.1 总则总则注注3 3：下文有对：下文有对CpkCpk和和PpkPpk的解释。对于某
39、的解释。对于某些过程或产品，若经授权的顾客代表批些过程或产品，若经授权的顾客代表批准，也可采用其它更适用的替代方法。准，也可采用其它更适用的替代方法。注注4 4：初始过程研究是短期的，且预测不：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是利用控制图来收集是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。和分析数据的规律性仍是十分重要的。2.2.11.1 2.2.11.1 总则总则注注5 5：对于能够使用于：对于能够使用于X-RX-R图研究
40、的那些图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的（特性，短期的研究应该基于有效的（Significant Production RunSignificant Production Run）生产过生产过程程(见见2.1)2.1)中，连续生产的零件中最少中，连续生产的零件中最少2525个子组的数据，包含至少个子组的数据，包含至少100100个读数。个读数。顾客同意时，可以使用来自相同的或类顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期历史数据代替初始数据要似过程的长期历史数据代替初始数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表批准，可使用替代的分析工具，如代表批准
41、，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。单值移动极差图。2.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 如果适用，应使用能力或性能指数对初如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。始过程研究进行总结。注注1 1：初始过程研究结果依赖于研究的目初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、统计控制的解释的，获得数据的方法、统计控制的解释方法等，为更好的理解稳定和过程测量方法等，为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参考统（指数）的统计基本原理，请参考统计过程控制参考手册。下列各项的具计过程控制参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。体要求，请联
42、系经授权的顾客代表。2.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 CpkCpk稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。的估计值的估计值是依据子组内的变差确定的是依据子组内的变差确定的(RdRd2 2或或sCsC4 4)。CpkCpk是考虑子组内的变差的过程是考虑子组内的变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响，能力指数，不包含子组间变差的影响，如果所有子组间的变差都消除了，如果所有子组间的变差都消除了，CpkCpk才才会反映该过程是否有能力，因此，单单会反映该过程是否有能力，因此，单单使用使用CpkCpk不能全面反映过程性能。请参考不能全面反映过程性能。请参考统计过程控制参考手册，可
43、获得更统计过程控制参考手册，可获得更多的信息。多的信息。Ppk-Ppk-性能指数。性能指数。来自于总变差估计来自于总变差估计值值(所有样本数据的标准偏差所有样本数据的标准偏差 均方根均方根，“s”)s”)。PpkPpk是基于整个过程数据变差的是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于过程性能指数，不同于CpkCpk的是，的是，PpkPpk不不仅仅考虑了子组内的变差。但是，仅仅考虑了子组内的变差。但是，PpkPpk不不能将组内变差和组间变差分离出来，在能将组内变差和组间变差分离出来，在计算同一子组数据时，可把计算同一子组数据时，可把CpkCpk和和PpkPpk作作比较，来分析产生过程变差的原因
44、。请比较，来分析产生过程变差的原因。请参考统计过程控制参考手册，可获参考统计过程控制参考手册，可获得更多的信息。得更多的信息。2.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 2.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 初始过程研究：初始过程研究的目的是初始过程研究：初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时够的初始数据来绘制控制图时(至少至少100100个个体样本个个体样本)，当过程稳定时计算，当过程稳定时计算CpkCpk。当过程存在已知的
45、可判定的特殊原因，当过程存在已知的可判定的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使用且输出满足规范要求时，应使用PpkPpk。当当不能得到足够的数据时不能得到足够的数据时(小于小于100100个样本个样本)或变差原因未知时，请联系经授权的顾或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表，以开发适当的计划。客代表，以开发适当的计划。2.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 注注2 2：对于包含多个过程流的初始过程研对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它适当的统计方法究，可能会要求用其它适当的统计方法。注注3 3：对于散装材料，如果要求，组织应对于散装材料，如果要求，组织应得到顾客的
46、同意，采用适当的技术对初得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。评估。2.2.11.3 2.2.11.3 初始研究的接受准则初始研究的接受准则 若稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时若稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：，必须采用以下的接受准则：结果结果说明说明指数指数1.671.67 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。始生产，并按照控制计划进行。1.331.33指指数数1.671.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行该过
47、程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究。究。指数指数1.331.33 该过程目前不能满足接受准则，联系经授权该过程目前不能满足接受准则，联系经授权的顾客代表，评审研究。的顾客代表，评审研究。注注1 1：初始过程研究要满足接受准则：初始过程研究要满足接受准则,是获得顾客是获得顾客PPAPPPAP批批准的大量要求中的一项。准的大量要求中的一项。注注2 2：见：见2.2.11.12.2.11.1和和2.2.11.22.2.11.2。2.2.11.4 2.2.11.4 不稳定过程不稳定过程 根据不稳定的性质，一个不稳定过程可根据
48、不稳定的性质，一个不稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交能不满足顾客的要求。组织在提交PPAPPPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。，必须向顾客提出纠正措施计划。注：注：对于散装材料，若过程存在已知的对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施
49、。求，顾客可能不要求纠正措施。2.2.11.52.2.11.5单侧规范或非正态分布的过程单侧规范或非正态分布的过程 对于单侧规范或非正态分布的过程，组织必须对于单侧规范或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。注：注：前边提到的接受准则前边提到的接受准则(2.2.9.3)(2.2.9.3)是基于正是基于正态分布和双侧规范态分布和双侧规范(目标位于中心目标位于中心)的假设。如的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能可靠的信息。这里提到的替代
50、性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。重点是应了解非正态分布的原因。重点是应了解非正态分布的原因(如：过程经如：过程经过一定时间后是否稳定？过一定时间后是否稳定？)和如何处理变差。更和如何处理变差。更多解释请参考统计过程控制参考手册。多解释请参考统计过程控制参考手册。2.2.11.6 2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施无法满足接受准则时的措施如果在规定的如果在规定的PPAPPPAP提交日期之前，仍无法满足提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的顾客
