1、1角膜塑形镜角膜塑形术应用现状国际美国为主的40多个国家和地区开展,每年数十万的新增应用病例GOS大会每年一届 国内 每年1%递增用户经历了一段黑暗时期(ok镜事件)目前有包括北医、中山医、上海眼耳鼻喉医院等30多家医院应用褚仁远、谢培英合编角膜塑形学 xijima2日戴与夜戴的区别RGPCL Alignment Fitting Ortho-K CL Fitting夜戴高透气性硬镜材料,通过FDA认证夜戴反向几何形设计直径大借助角膜矫形矫正近视矫形明显快速短期迅速降低1D4D近视可逆性改变 日戴低、中、高透气性材料球面、非球面、托立克面、双焦、多焦及特殊设计直径小借助镜片镜度矫正近视矫形轻微长
2、期使用有可能降低1D2D近视可逆性改变3以往OK镜与现代角膜塑形镜的区别 项目项目以往以往OK镜镜现代角膜塑形镜现代角膜塑形镜合法性未经SFDA批准注册经SFDA批准注册材料透氧率低,不符合夜戴要求透氧率高,DK值100设计四区四弧,吻合性差四区七弧,吻合性好加工工艺加工精度低最新数控机床,精度高作用原理基于镜片对角膜的机械压迫基于镜片与角膜间泪液层不均匀分布产生的流体力学效应验配流程无规范严格的验配、复检等规范操作流程售后管理混乱全国统一标准化管理4角膜塑形镜的材料与工艺空气动力数控车床夹具固定机5亚微米成形工艺多弧非球面切削工艺6弧面定量检测显微镜表面分析7厚度定量检测边缘形态分析仪8检查
3、镜片的表面检查镜片的弧度9美国FDA网站通过审查的角膜塑形镜材料Koqiojs AG-20510(K)SUMMARY AG-220BOSTON XO(hexafocon A),BOSTON EQ(enflufocon B),and BOSTON ES(enflufocon A)Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Daily Wear10 美国FDA网站http:/www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm11优质镜片的标准 弹性模量 1200kpa 透氧量(Dk/t)夜戴90 (日戴24 长戴125)设计 逆几何45弧
4、 非共轴非球面桥式 工艺 空气动力微机数控切削 20000/min 快转 慢进 免抛 12控制近视的原理控制近视因素:1、高清的成像质量2、周边成像13角膜塑形镜的安全性评估 统计已发表有关角膜塑形与角膜感染的案例 至2006年,全球共123 例(120 病人)2001 是最坏一年 64 个案 47 來自中国 11 來自台湾 6 來自香港 2006年只有6个案例14角膜塑形镜对于眼部的影响 结膜的影响 角膜的影响 紧镜综合征15结膜的影响一、结膜反应性充血1、表现:充血 流泪 畏光2、初次配戴出现的症状,异物感、刺激症状3、镜片未清洗干净,有护理液残留4、治疗:710自动缓解不需要处理,必要时
5、可以使用润眼液16结膜的影响17结膜的影响二、慢性结膜炎1)一般性的结膜炎表 现 畏光,异物感、眼痒,睑结膜充血、睑结膜小乳头、滤泡,结膜囊内黏液性分泌物治疗:注意个人卫生,注意认真护理和镜片清洗,适当时可以使用抗生素眼药水18结膜的影响2)巨乳头性结膜炎)巨乳头性结膜炎 GPCgiant papillary conjunctivitis表现:1、巨大滤头 2、瘙痒感 3、分泌物为丝状物治疗:1、认真护理镜片2、清洗镜片表面沉积物3、配合药物治疗直径1mm19结膜的影响 三、病原微生物引起的结膜炎1、当机体抵抗力低下时或遇到有较强的传染源时就会引起结膜炎,2、临床表现:畏光,流泪,分泌物增多,
6、结膜充血,水肿,睑结膜表现乳头与滤泡增生,结膜囊内可能分泌物,3、一般不会影响视力4、处理:停戴 眼专科检查确定后方可再继续使用20结膜病的预防 结膜炎多为接触传染,故应提倡勤洗手、洗脸,不用手或衣袖拭眼。脸盆、毛巾、手帕必须是专人专用,应经常日晒、煮沸消毒,防止传染。对患有传染性结膜炎者应行隔离。对工作环境条件较差者要设法改善环境。加强浴室、餐厅、游泳池的卫生管理和宣教21治疗 局部治疗 不遮盖患眼 冲洗结膜囊 局部用药 滴眼剂 眼膏 腐蚀剂 全身治疗22角膜的影响一、角膜微凹(DIMPLE VEIL)xijima配适不良配适过紧活动度过小配适过松原因:气泡分布于反转弧,长时间存在角膜表面,
7、产生压力,使角膜出现小微凹,染色可以着色处理:初期观察 重戴 必要时停戴23角膜的影响二、镜下异物侵入夜戴一般不易进入日戴影响较大24角膜的影响三、对角膜上皮的影响多方面影响角膜上皮的脱落、变形报道显示:142例(292眼)达45%不同程度的上皮染色原因:上皮损伤(过紧组达61%)(活动组达28%)过紧组明显高于活动组过紧泪液循环缺氧水肿上皮脱落25角膜的影响四、角膜内皮细胞、角膜厚度的变化 案例:1、人物:谢培英教受 时间:7年 分别从1 2 3 4 5 6 7 年 2、地点:北医眼视光中心 3、题目:观察配戴角膜塑形镜对角膜内皮及厚度的影响 4、人数:28人(56眼)5、方法:每一年检测角
8、膜内皮细胞平方面积、角膜厚度 6、结果:1)角膜内皮细胞平方面积、密度、变异系数、六角形细胞百分比变化均无显著差异 2)厚度:戴镜前后分别为0.5650.030和0.5570.034 变薄0.009mm 另一组变薄0.01mm26角膜的影响五、角膜基质层铁质沉积配适弧过紧反转弧过陡泪液循环不良堆积在反转弧泪液铁质沉积于基质层棕色沉积环27角膜的影响处理:1、改善配适弧或更换镜片注意:1)有报道显示,停戴后三个月自动退去 2)高屈光度镜片角膜塑形设计过大,均可以使其风险加大 3)提醒:专业技术人员发现角膜色素环出现,注意是否有加重现象。警惕不适当的矫形。减轻角膜负担,科学对待此种治疗技术。28角
9、膜无菌性浸润配适过紧降度过大镜片护理不当内曲面沉积物缺氧面片接触过紧炎性反应处理处理:停戴 滴促进进上皮修复的药物 (贝复舒)29角膜的影响 细菌的感染 病毒的感染 阿米巴的感染 真菌感染 角膜塑形镜当中 常见的是 细菌感染 阿米巴感染 3031角膜的影响 细菌性角膜炎(bacterial keratitis BK)时间 发病急 2448小时症状:眼磨痛或刺痛、畏光流泪、视力骤降、患侧头痛临床体症:眼部检查,眼睑水肿、痉挛、混合性充血、角膜上有黄白色浸润灶,边界模糊,周围有角膜组织水肿,更甚前房积脓,表皮葡萄球菌感染特点:多发局限脓疡 伴有灰 白色角膜基质浸润32角膜的影响特点:混合充血炎症明
10、显感染灶为局限圆形脓肿、角膜基质水肿坏死表皮葡萄球菌感染33角膜的影响金葡萄球菌感染周边溃疡多有新生血管增生34角膜的影响肺炎链球菌感染35 真菌性角膜炎病因眼部植物性外伤史眼局部抵抗力下降机体免疫功能失调36 临床表现 起病缓慢、刺激症状较轻、视力下降 角膜浸润灶呈灰白、致密,表面干燥无光泽、呈牙膏样或苔垢样外观,边界相对较清 溃疡周围有浅沟,可有卫星灶或伪足 前房积脓,呈灰白色,粘稠真菌性角膜炎37真菌性角膜炎 诊断 植物性外伤史 临床表现 实验室检查 Gram和 Giemsa染色、PAS染色 10%-20%氢氧化钾湿片法 血琼脂培养基、巧克力培养基、Sabouraud培养基 角膜共焦显微
11、镜38 治疗 抗真菌药 多烯类:与真菌细胞壁的甾固醇结合增加其通透性,人体的细胞壁也含有甾固醇,因此对人体细胞壁的毒性较大 咪唑类:抑制真菌细胞壁所需的麦角甾醇合成,高浓度时直接损害真菌细胞壁,人体细胞不含有麦角甾醇,因此对人体细胞毒性较小。39 抗真菌药 嘧啶类:5-氟胞嘧啶被敏感的真菌吸收后、脱氨基成为5-氟尿嘧啶,抑制胸腺嘧啶核苷的合成,口服后肠道正常菌群也可使其脱氨基后吸收入体内,人体细胞不代谢5-氟胞嘧啶。阿托品 治疗性角膜移植:药物治疗无效,角膜即将穿孔或已经穿孔者40棘阿米巴角膜炎 病原学 棘阿米巴原虫感染,主要存在于土壤、淡水、海水、游泳池、空气、谷物和家畜中。它能抵抗冷冻、干
12、燥和常规浓度氯的杀灭。在发达国家7185%与戴角膜接触镜有关。在我国38%左右与角膜接触镜有关。41临床表现单眼发病,起病一般比较缓慢异物感、畏光、流泪和视力减退上皮不规则,粗糙或反复上皮糜烂混浊、假树枝状或局部点状荧光素染色严重的眼部疼痛,程度超过体征基质浸润,沿角膜神经分布的放射状浸润角膜溃疡,卫星灶,前房积脓,角膜穿孔42 鉴别诊断 早期和单疱病毒性角膜炎的上皮病变型相鉴别:上皮性病变迁延不愈,有外伤或角膜接触镜配戴史应高度怀疑棘阿米巴角膜炎 基质浸润及溃疡形成要与盘状角膜炎,细菌和真菌角膜炎鉴别,眼部剧烈疼痛史或放射状角膜炎的出现有助于诊断 应行角膜刮片细胞学检查 角膜共焦显微镜检查4
13、3 治疗 药物治疗 抗阿米巴药物:二溴丙脒、六脒、丙脒;0.1%咪康唑滴眼液、0.02%洗必泰滴眼液,总疗程不应少于6个月。口服伊曲康唑100mg,每日二次,连用710天 手术治疗:板层或穿透性角膜移植,术后局部给予抗阿米巴药物治疗半年以上,防止复发。44并发症的原因分析 患者依从性不良,没有使用指导 使用自來水冲洗镜片 不适当使用护理液,储存在盐水中 镜盒污染 坚持配戴不舒适的镜片 验配不规范 产品不合格45并发症的发症原因分析?见过脏的,没有见过这么脏的!46如何配戴使风险率降到最低?防重于治!一、合法性:1、医疗器械注册证2、国家药品食品监督局审批证3、医疗机构(二级)4748如何预防?
14、降低患者的期望值如实 验配前的谈记录出具合法手续风险评估费用49谈话记录 验配前谈话记录及各方责任记录(必须要谈的项目)内容:1、技术特点 2、眼部有禁忌症 3、全身的禁忌症 4、精神病患者 5、局限性 6、依从性 7、高消费性 8、镜片使用寿命 9、安全使用的构成条件 10、各方责任 经营单位 验配单位 配戴人 50配前选患者建资料51谈话记录 为减少感染的风险,但任何产品均要严格的执行操作规则。当视力需求与眼部安全产生矛盾时,首先以安全为主。损坏后补片政策等.确认完以后签字(谈话时最好双眼家长在场,必要时给于摄像录音存档,给患者建立电子档案)52如何洗手(示范)定期复查 每检查完要患者确认,签字电话回访 内容交待注意事项(不怕反复,只怕不做)镜片定期清洗(要求每一个月来一次)看三样内容:1、检查角膜 2、检查视力 3、检查镜片(不要相信顾客的所说的,因为到真有问题,他都会否认的,所以一定要相信自己眼睛看到。如果患者不来,请注明为何不来,记录电话通知时间)镜片使用三个月以上,要进行染色与角膜地型图复查 53检查镜片54镜片护理55案例1 张某 男性 10岁地点 上海某眼科医院戴角膜塑形镜1年主诉,晨起时突然出现视物模糊,睁眼困难,酸胀痛。症状:56