1、过氧化氢低温等离子体灭菌器规范操作主要内容 1 1 低温等离子的灭菌含义低温等离子的灭菌含义 2 2 低温等离子的灭菌原理及特点低温等离子的灭菌原理及特点 3 3 低温等离子灭菌前的处理低温等离子灭菌前的处理 4 4 低温等离子不能处理的物品低温等离子不能处理的物品 5 5 低温等离子灭菌器的使用低温等离子灭菌器的使用 6 6 低温等离子灭菌周期的监控低温等离子灭菌周期的监控 7 7 低温等离子的日常维护低温等离子的日常维护一 灭菌含义 灭菌是指杀灭和清除外环境传播媒介上的所有微生物（包括细菌芽孢）的过程。这里所说的一切微生物包括一切致病菌和非致病菌，具体包括细胞繁殖体和芽孢，真菌及其孢子、病
2、毒、立克次体、衣原体、螺旋体，还包括原生动物和藻类，灭菌是个绝对的概念，意为完全杀灭或去除对象上的一切微生物。但实际上要完全达到灭菌是很困难的，因此，国际上规定灭菌过程必须使用灭菌物品上污染的微生物存活概率减少到E6(灭菌保证水平），这可简单的理解为，对100万件物品灭菌的话，只允许一件物品上有活微生物的存在。经过灭菌的物品称“无菌物品”。进入人体无菌组织和无菌体腔如血液、组织、腹腔等的医用器材要求绝对无菌。二 低温等离子灭菌原理及特点 低温等离子原理是高浓度（60%)过氧化氢注入灭菌腔内后，利用过氧化氢气体弥散和其等离子阶段释放出的等离子。作用于微生物的细胞、酵素及核酸，破坏其生命力而达到灭
3、菌的目的。低温等离子灭菌的特点 1 过氧化氢低温等离子灭菌技术具有高效性，其灭菌剂能渗透一些细小的夹缝裂隙杀死位于管腔，有孔上的芽孢。2 过氧化氢等离子低温灭菌时间短，不影响连台手术的等待时间，提高了器械的使用率和周转率，可以减少贵重器械的购置，降低医院成本。二 低温等离子灭菌原理及特点 3 过氧化氢低温等离子灭菌对环境无污染，它只需要工作室和普通电压，不需要蒸汽水及特殊的通风排水设施，灭菌后降解为水和氧气。对患者、操作人员及环境更安全。4 使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌内镜，对内镜损耗小，因为其灭菌温度4550,对金属表面温和,器械无损伤,而且是终端灭菌出锅后能马上使用.杀灭微生物类别杀灭
4、微生物类别：能杀灭细菌及芽孢。主要杀菌因子及强度主要杀菌因子及强度：56%-63%过氧化氢。产品说明 白象牌过氧化氢低温等离子体灭菌器采用微电脑程序自动控制，由灭菌室主体、真空泵、过氧化氢注入系统、高频电源等组成，以56%-63%的过氧化氢为灭菌剂，可杀灭细菌芽孢。灭菌器在低温、低湿的条件下，短期内即可完成灭菌过程。三 灭菌前的处理 1 灭菌的物品应用水清洗，并彻底干燥。2 灭菌的物品应清洗彻底，并充分干燥后，用无纺布双层包装后灭菌。3 灭菌物品应无积压单层摆放，包装之间应留有间隙，不应排放过于紧密。4 包装后的物品最多装载不应超过盛物框容积的80%.5 在灭菌的过程中，注意触摸屏上的故障提示
5、，排除故障后重新开机。三 灭菌前的处理 6 灭菌完后不要强行开门，等蜂鸣器声音结束后再开门。7 灭菌剂中的活性成分是过氧化氢，很容易渗入皮肤。接触灭菌剂时，一定要配戴乳胶手套，并正确处理空卡夹。8 灭菌器配套使用的消毒剂中过氧化氢含量为56%-63%，使用过氧化氢之前，应使用浓度指示卡。9 灭菌前，应确认过氧化氢在有效期内。已过有效期的过氧化氢卡夹应取出处理掉。过氧化氢溶液的存放及注意事项 应储存于通风良好，干燥阴凉，温度低于250C的环境，切勿挤压。储存时远离可燃物、重金属、催化金属化合物、热源、火源等。应在产品有效期内使用，以免造成灭菌不合格。操作过程中，如更换过氧化氢溶液、取放灭菌物品等
6、，请佩戴乳胶或者乙烯手套进行处理，而且注意不要使手套接触到面部和眼睛。接触灭菌剂时，一定要配戴乳胶手套，并正确处理空卡夹。请在温度425，相对湿度30%-70%条件下保存，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。从灭菌器内取出灭菌包，放置于整洁的治疗车上层进入人体无菌组织和无菌体腔如血液、组织、腹腔等的医用器材要求绝对无菌。包外、包内指示卡 灭菌前：紫色；应在产品有效期内使用，以免造成灭菌不合格。四 低温等离子不能处理的物品（1）每运转300次更换油雾吸收过滤器滤芯2、待灭菌物品要满足使用说明书“灭菌范围“的规定，要严格按照使用说明书中“灭菌前物品”处理的规定进行操作。接触灭菌剂时，一定要配戴乳胶手套
7、，并正确处理空卡夹。包装无菌物品有效期宜为6个月，达不到要求时宜为7天。经过灭菌的物品称“无菌物品”。2 过氧化氢等离子低温灭菌时间短，不影响连台手术的等待时间，提高了器械的使用率和周转率，可以减少贵重器械的购置，降低医院成本。四 低温等离子不能处理的物品(2)纸塑包装袋，若单层水平摆放，应将袋子纸面朝上，且不得叠加；白象牌过氧化氢低温等离子体灭菌器采用微电脑程序自动控制，由灭菌室主体、真空泵、过氧化氢注入系统、高频电源等组成，以56%-63%的过氧化氢为灭菌剂，可杀灭细菌芽孢。患者端联接的电线电缆、光学镜片、玻璃镜头、硬式内镜、导管、手术器械、诊疗器械。包装袋的边缘有特定的颜色区域，用于检测
8、灭菌因子是否渗透到此区域。四 低温等离子不能处理的物品1、适合灭菌的物品，但不限于下列物品：患者端联接的电线电缆、光学镜片、玻璃镜头、硬式内镜、导管、手术器械、诊疗器械。2、不适合灭菌的物品，但不限于下列物品：（1）内镜小于1mm、长度大于500mm的不锈钢管腔类器械；内镜小于1mm、长度大于 2000mm的聚四 氟乙烯管腔类器械。（2）吸湿物品和材料（木质器械、棉织物、纱布、粉剂），由含植物纤维材料制成的物品，例如棉花、纸或纸板、亚麻、毛巾、纱布、海绵、油类、；湿度太大的物品（液体、膏剂、油剂）。（3）一次性器械（一次性手术服）（4）不完全干燥的物品（6）植入物四 低温等离子不能处理的物品（
9、7）不能承受真空压力的器械（8）老化，表面有破损，材质不确定的软式内镜。（9）标示为仅使用压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌的器械。（10）器械具有复杂的内部部件，难以清洁，例如密封轴承。（11）被灭菌物品超出机器内胆容量的物品（12）被灭菌物品的重量超出载物架所承受重量的物品（单层载物架最大 载物重量为15kg).灭菌前物品处理 1、物品的清洗：警 没有正确的清洗，就不能保证灭菌合格 告 没有有效的去除所有有机物或清洁剂，可能引起器械上淡色残留物形成。警 2、物品的干燥：告 灭菌前器械必须彻底干燥，否则会导致灭菌周期 时间延长或致使灭菌程序中断。灭菌前物品处理 3、物品的包装：警 告 切勿使用纸袋或
10、含有纤维素或棉的灭菌包装。（1）适合的包装材料：过氧化氢低温等离子体灭菌专用纸塑包装袋聚丙烯无纺布（2）金属灭菌盒：可以让过氧化氢和等离子体能扩散到灭菌室内的每 一件器械周围。4、物品的装载：（1）装载量不可超过内室容积的80%。各种大包装排放在篮框内时，应无积压相互之间应保持10mm的间隙。(2)纸塑包装袋，若单层水平摆放，应将袋子纸面朝上，且不得叠加；若竖向倾斜45度摆放，应将袋子纸面朝上，且纸面对纸面，塑面对塑面摆放。（3）器械盒中物品要单层摆放，不得堆叠。切勿堆叠器械盒。器械盒使用无纺布包装。医用无纺布有效期医用无纺布有效期 包装无菌物品有效期宜为6个月，达不到要求时宜为7天。建议在其
11、有效期内尽快使用，以免对器械造成2次污染。医用无纺布建议重复使用次数不要超过2次。自含化学指示灭菌包装袋：自含化学指示灭菌包装袋：自含化学指示灭菌包装袋（Tyvek）用于对器械进行包装，可对已灭菌器械较长时间的无菌保存。包装袋的边缘有特定的颜色区域，用于检测灭菌因子是否渗透到此区域。自含化学指示灭菌包装袋自含化学指示灭菌包装袋使用方法 根据器械长度，裁剪包装袋（预留23cm用于封口）。将需要灭菌的器械放入包装袋内（器械必须被彻底干燥）。放入灭菌器内，包装袋塑料材料面朝同一方向放置。五 低温等离子灭菌器的操作规程 1、每天灭菌前30分钟开机对设备进行预热（预热时，必须要有卡夹，不然预热不起），待
12、触摸屏显示温度大于45时，再使用程序。2、待灭菌物品要满足使用说明书“灭菌范围“的规定，要严格按照使用说明书中“灭菌前物品”处理的规定进行操作。3、完整的操作请遵循以下步骤:按下开机按钮ON预热30分钟开门装载物品关门运行程序程序运行、结束、数据打印开门取出物品，放回灭菌篮筐关门按下关机按钮OF 4、每天最后一锅完成后用洁净的干布清洁篮筐和灭菌器（具体使用见说明书“日常维护”）六 低温等离子灭菌周期的监控 1、生物监测 待灭菌物品应充分清洁干燥 打包 物品准备：待无菌器械包，生物指示剂支（同批号）挤管夹，记录本，笔，速干手消毒剂 将一支生物指示剂放置在离灭菌器最远端（即下层物品架的左下角或右下
13、角）启动灭菌程序，观察运行过程 灭菌程序结束，操作者进行手卫生 从灭菌器内取出灭菌包，放置于整洁的治疗车上层 观察确认生物指示剂标签上的指示标识规范变色 压紧上盖，压迫挤破生物指示剂管内玻璃 取阳性对照生物指示剂一支，压迫挤破生物指示剂管玻璃 将挤破的生物指示剂放于55培养箱，对照管一同放入 培养48h后观察，对照管由紫色变黄色，灭菌管不变色为灭菌合格 操作者在灭菌登记本记录，粘贴此次生物指示剂管变色指示标识于记录本上载物重量为15kg).接触灭菌剂时，一定要配戴乳胶手套，并正确处理空卡夹。（1）每运转300次更换油雾吸收过滤器滤芯警 2、物品的干燥：5 低温等离子灭菌器的使用警 没有正确的清
14、洗，就不能保证灭菌合格自含化学指示灭菌包装袋：自含化学指示灭菌包装袋（Tyvek）用于对器械进行包装，可对已灭菌器械较长时间的无菌保存。每包内最难灭菌的位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。3 灭菌物品应无积压单层摆放，包装之间应留有间隙，不应排放过于紧密。告 没有有效的去除所有有机物或清洁剂，生物指示剂 保存方法保存方法 请在温度425，相对湿度30%-70%条件下保存，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。切勿存放在任何灭菌系统、环氧乙烷、过氧化氢、酸、碱或挥发型抗菌剂如戊二醛或甲醛、过氧化氢卡匣或任何其他氧化物附近。培养方法培养方法夹破生物指示剂：佩戴安全防护
15、眼罩及防护手套。放入培养箱中。点击触摸屏上的“生物培养管理”，系统提示：点击“设定培养时间”弹出时间设置界面。注：在56+2培养48小时。点击设定培养温度，点击返回。在标准ws310.3-医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准中要求，应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法应符合国家的有关规定。每次灭菌都应认真记录备查，实现质量追踪。2 化学监测 待灭菌物品应充分清洁干燥 包里放置化学指示卡，打包 包外粘贴化学指示胶带 物品准备：待无菌器械包，记录本、笔速干手消毒剂 启动灭菌程序，观察运行过程 灭菌程序结束，操作者进行手卫生戴手套 从灭菌器内取出灭菌包，放置于整洁的治疗车
16、上层 观察包外化学指示胶带颜色变化，应变色均匀，颜色深度达标 无菌操作打开灭菌包，取出包内化学指示卡，观察其颜色变化，应变色均匀，颜色深度达标 操作者在灭菌登记本上记录，粘贴此次灭菌包内的化学指示卡与记录本上 化学监测：在标准ws310.3-医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准中要求，每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌的位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。化学监测主要是通过肉眼观察物质（状态）变化或化学（颜色）变化，来测试灭菌过程的参数，化学监测具有快速、简单和费用低得特点，可用于发现可能出现的灭菌失败
17、，如不正确的包装或装载、灭菌器功能失效等等。包外、包内指示卡 灭菌前：紫色；灭菌后：绿色 3 物理检测 待灭菌物品应清洁干燥 灭菌包及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂类等，打包方法正确 物品准备：过氧化氢低温等离子灭菌器、待灭菌器械包、记录本、笔 连续监测整个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等参数；灭菌参数符合灭菌器的使用说明书或操作手册的要求，其中过氧化氢作用浓度6mg/L,灭菌腔壁温度4565，灭菌周期为28 75min 打印灭菌参数纸片 将灭菌运行的参数打印出来，粘贴于灭菌登记本上物理监测物理监测:在标准在标准ws31
18、0.3-ws310.3-医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3 3部分：清洗消毒及灭部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准中要求每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的菌效果监测标准中要求每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度和灭菌时间等灭菌参数。临界参数如舱内压、温度和灭菌时间等灭菌参数。记录纸可记录出灭菌过程中各灭菌阶段的压力、温度和时间等相关记录纸可记录出灭菌过程中各灭菌阶段的压力、温度和时间等相关参数，通过观察这些值与要求是否相符可初步判断灭菌效果的好坏。参数，通过观察这些值与要求是否相符可初步判断灭菌效果的好坏。物理监测不能真实反应灭菌器内每个包裹的灭菌过程和微生物杀
19、灭物理监测不能真实反应灭菌器内每个包裹的灭菌过程和微生物杀灭情况，要结合化学监测和生物监测来综合反应灭菌质量情况，要结合化学监测和生物监测来综合反应灭菌质量七 低温等离子的日常维护 1、灭菌器的清洁：（1）清洁前请断开灭菌器的电源（2）使用清洁的干布擦拭设备表面，切勿使用强去污剂（3）不得让水或清洁溶液渗入灭菌室、触摸屏 2、真空泵的维护（1）每周开机前请检查油的透明度，如果发现油色发暗或浑浊请换油。每周开机前强检查油位，保证泵在运转过程中油位观察窗的中间位置，开机油位在油位观察窗的4/5的位置。正常使用过程中真空泵在第一次运转100小时后应换油，以后再抽除洁净气体时，至少每300小时换一次油。新华灭菌器在换油时间到后，在触摸屏上有换油提示，请及时处理。换油方法见附带泵说明书，维修手册或联系新华客服人员。七 低温等离子的日常维护（2）每三个月检查并清洗进气口的尘粒过滤网，如果需要请更换。（3）每半年请清洗内置油污过滤器，如果需要请更换。3 3、油污过滤器的维护油污过滤器的维护（1）每运转300次更换油雾吸收过滤器滤芯（2）如果观察到油雾吸收过滤器滤芯已破损或房间油雾味较大可提前更换滤芯。谢谢聆听
