1、2023年1月29日星期日品质管理简介品质管理简介第第 1 章：品質歷史衍進章：品質歷史衍進第第 2 章：品質術語章：品質術語 第第 3 章：品質系統文件架構章：品質系統文件架構 第第 4 章：章：品管作業基本流程品管作業基本流程 第第 1 1 章章:品質歷史衍進品質歷史衍進(世界觀世界觀)l品質檢驗(QI)-十九世紀初l品質管制(QC)-1924年（40年代)l品質保證(QA)-二次大戰（60年代)l全面品質管制(TQC)-1951（70年代)l全公司品質管制(CWQC)-1972（80年代)l全面品質管理(TQM)-(1990年)l供應鏈品質管理(SCQM)-(2000年)l6個 Sigm
2、a 管理-1979(2000年)l全面顧客滿意-21世紀圖圖1:1:品質歷史之品質歷史之衍衍進進註：括弧()內表示開始大幅推展期QI休華特QC1924(1940)QA(1960)費根堡TQC1951(1970)石川馨CWQC1972(1980)TQM(1990)SCQM(2000)年代19世紀初 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 TCS?6-Sigma1979(2000)1-1:品質檢驗品質檢驗(QI,Quality Inspection)理念理念:品質是檢驗出來的 -品質是品檢人員的責任 -允許浪費 -生產導向時代 策略策略:
3、結果導向(產品規格)重點重點:最 終 產 品 品 質 常見技法常見技法:標準化標準化 何謂標準化?那類事情須標準化?量測方法量測方法 抽樣技巧抽樣技巧 MIL-STD-105E/C=0 Sampling Plan 查檢表等查檢表等1-2:品質管制品質管制(QC,Quality Control)理念理念:品質是製造出來的 策略策略:過程導向(製程)重點重點:產 品 品 質 常見技法常見技法:管制圖管制圖 1924年任職於西方電子(Western Electric Corp)之休華特 (Shewhart)發明 SPC(Statistical Process Control)管制圖 以持續監控製程品
4、質 QCQC工程表工程表(4M1E,Man/Machine/Material/Method/Environment)亦稱之為 PMP(Process management Plan),QC七手法 查檢表/柏拉圖/特性要因圖/散佈圖/直方圖/管制圖/層別法 防呆(Fool-proof)1-3:品質保證品質保證(QA,Quality Assurance)理念理念:品質是設計出來的(Assurance=預防)源起二次大戰太平洋戰爭末期,美軍轟炸日本-因飛機 真空管失效.策略策略:源流導向(設計)重點重點:產 品 品 質 常見技法常見技法:可靠度工程 實驗計畫:DOE/田口方法(Taguchi met
5、hods)產品企劃 品保體系 品質資訊系統等1-4:全面品質管制全面品質管制 (T (TQC,Total Quality Control)理念理念:品質是習慣出來的1951年由費根堡博士(Dr.A.V.Fiegenbaum)所提出 策略策略:全員參與/品質成本 重點重點:管理品質管制成本管制失敗成本外部失敗成本內部失敗成本鑑定成本預防成本品質成本品質成本可分為三方面：品質成本可分為三方面：(A)預防成本：一切採取預防性措施的費用，例如教育訓練、品質改善活動、系統分析、設計開發等。(B)鑑定成本：一切檢驗活動的費用，例如零件或原料的進料檢驗、生產過程中檢驗、產品測試等。(C)失敗成本：分為兩部份
6、()內部失敗成本：產品或服務在送達顧客手中之前發現因不符規格而需返修、改裝、報廢等所造成的損失。()外部失敗成本：產品或服務在送達顧客手中之後，顧客發現因不符合其需求而造成賠償、減價、維修等所造成的損失。通常企業的品質成本中，預防與鑑定成本佔品質成本的20%，失敗成本 佔品質成本的約80%。品質成本在企業營業額所佔比例：(A)品質管理大師克勞斯比(Philip Crosby)估計為2040。(B)品質管理大師費根堡(A.V.Feigenbaum)估計約為1040。(C)英國一項調查估計約為20%35%。資料來源：BS6143,1991品質總成本失敗成本鑑定成本預防成本時間推行TQC前TQC改善
7、推行TQC後品質成本圖為品質成本架構,與推行TQC前後成本架構的變化.常見技法常見技法:QCC QCC 提案改善提案改善 QC Story QC Story QIT(Quality Improvement Team)QIT(Quality Improvement Team)ISO 9000 ISO 9000 環境品質環境品質(5S,ISO 14000)(5S,ISO 14000)企業診斷企業診斷 品質文化品質文化 品質意識品質意識 人力品質人力品質 品質成本品質成本 QIS QIS1-5:全公司品質管制全公司品質管制 (CWQC,Company-wide Quality Control)理念理
8、念:品質是經營出來的石川馨博士(Dr.Kaoru Ishikawa)於1972年所提出.主要概念為結合供應商進行整體管理改格 策略策略:全員參與/供應商管理/P.Q.C.D.S.M 管理 重點重點:經營管理品質常見技法常見技法:方針管理 日常管理 機能別管理 供應商管理 ISO 9000 環境品質(5S,ISO 14000)企業診斷 品質文化 品質意識 人力品質 品質成本 QIS1-6:全面品質管理全面品質管理 (TQM,Total Quality Management)理念理念:品質是經營管理出來的 策略策略:全員參與/流程導向 重點重點:經營文化管理品質全面品質管理的定義全面品質管理的定義
9、全面品質管理是一個綜合性與整合性管理組織的方式,用以達成:(1)持續地滿足顧客的需求(2)達成組織內各項活動的持續改善 品質是由 顧客顧客所決定 全面品質管理是邁向公司遠景之途徑 目標明確對於組織中的每一個階層是重要的 必須運用 衡量的尺度衡量的尺度以反映出進步改善 依據 顧客的觀點顧客的觀點來衡量你所提供之服務或產品 瞭解顧客的需求，而非自我假設顧客的需求。顧客的需求改變時，你也必須隨之改變（或稍微超越 顧客的需求）持續改善，包括第一次就將事情做好常見技法常見技法:顧客導向 環境品質(5S,ISO 14000)企業診斷 ISO 9000 遠景規劃 品質文化 策略與方針管理 品質意識 流程管理
10、 人力品質 企業標竿 品質成本 同步工程等 QIS 供應商品質管理同步進行 行銷 產品設計 製程設計 製造Marketing (Product Design)(Process Design)Manufacturing品質保證QualityAssurance而非 行銷 產品設計 製程設計 製造Marketing Product Design Process Design Manufacturing品質保證QualityAssurance同步工程進行方式1-7:供應鏈品質管理供應鏈品質管理 (SCQM,Supply Chain Quality Management)理念理念:品質是合作出來的 策略
11、策略:資訊與資源分享/快速回應 重點重點:資訊管理品質摘錄 Michael Porter 自競爭策略一書尋求最適/最利公司發展方向潛在競爭者競爭產業(產品或服務替代性高之同業)買主/顧客供應商替代品進入障礙退出障礙議價能力議價能力威 脅產業競爭優劣勢分析本公司資源盤點尋求本公司之產業中定位(例:電腦動畫人)產業上下游供應鏈之關係與策略競爭分析(5力分析)競 爭市 場供應鏈 A供應鏈 B供應鏈 CD鏈應供品牌通路OEM廠零件供應商地理位置與網路科技縮短供應鏈地理位置與網路科技縮短供應鏈聯合競爭聯合競爭追求經濟規模追求經濟規模策略結盟或企業併購策略結盟或企業併購1st Tier(Dell、Comp
12、aq、Toshiba、IBM等)2nd Tier(宏碁、大眾、旭電、鴻海、旭麗、源興等)VQA 活動介紹 供應商大會供應商大會 -年底供應商大會說明下年度 QDCST 政策/策略/目標/相關活動 供應商資格審查供應商資格審查 -工程/採購/品保部門 針對新供應商進行資格審查.每月每月 QDCST QDCST 供應商評比與回饋改善供應商評比與回饋改善 -提供供應商每月定期表現之回饋資料 定期供應商品質稽核定期供應商品質稽核 -定期驗證供應商之品質系統是否符合本公司之期待 供應商品質資源共享活動供應商品質資源共享活動 -協助表現績優供應商共享品質訓練與活動資源最終目標最終目標:JIT/:JIT/免
13、驗入庫免驗入庫(DTS)(DTS)1-8:6 6 個個 Sigma Sigma 管理管理 (6 Program)理念理念:品質是由企業文化改變出來的 策略策略:創新(Innovation)/突破(Breakthrough)/組織運作 /衡量(measures)例:流程簡化(Simplification)重點重點:企業文化塑造/大量資源投入改造/有效量化執行成果 (KPIs$)第第 2 2 章章:品質術語品質術語(摘錄於摘錄於ISO9000-2000ISO9000-2000版版)品品 質質:一組固有特性滿足要求的程度一組固有特性滿足要求的程度.品質管理品質管理:在品質方面指揮和控制組織的協調的活
14、動在品質方面指揮和控制組織的協調的活動.品質管制品質管制:品質管理的一部分品質管理的一部分,致力於滿足品質要求致力於滿足品質要求.品質保證品質保證:品質管理的一部分品質管理的一部分,致力於提供品質要求致力於提供品質要求,會得到滿足的信任會得到滿足的信任.質量體系質量體系:為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程 和資源和資源.程序程序:為進行某項活動所規定的途徑為進行某項活動所規定的途徑.A.目的、範圍目的、範圍.B.做什么、由誰來做做什么、由誰來做.C.何時、何地和如何做何時、何地和如何做.D.使用什么材料、設備和文件使用什么材料、設備和文件.E.如何
15、對活動進行控制和記錄如何對活動進行控制和記錄.過程過程:將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動.不合格不合格:沒有滿足某個規定的要求沒有滿足某個規定的要求.缺陷缺陷:沒有滿足某個預期的使用要求或合理沒有滿足某個預期的使用要求或合理 的期望包括與的期望包括與 安全性的要求安全性的要求.第第 3 3 章章:品質系統文件架構品質系統文件架構3-1.ISO90003-1.ISO9000品質系統架構品質系統架構品質手冊作業程序技援文件根據本公司制定的品質方針,品質目標適用ISO9000 系列標準來描的品質系統表格、作業指示、報告記錄、文件檔案、會議記錄實施品
16、質體系要素所涉及的各個職能部門的活動 品質計劃客戶規格客戶規格3-2.3-2.鴻富晉精密工業鴻富晉精密工業(太原太原)有限公司有限公司品品 質質 系系 統統 架構架構業界標准業界標准TGTG一階文件一階文件SMSM工程標准工程標准進料規范進料規范制造規范制造規范制程檢驗規范制程檢驗規范出貨規范出貨規范一般規范一般規范第第 4 4章章:品管作業基本流程品管作業基本流程4-1 進料品管作業流程供應商開發評估供應商開發評估/驗証驗証資材資材/外包移轉外包移轉/下單下單供應商生產供應商生產/交貨交貨 收料收料IQCIQC驗貨驗貨倉儲收貨倉儲收貨/入庫入庫4-2 制程品管作業流程原料檢驗原料檢驗首件檢查
17、首件檢查制程巡回制程巡回成品入庫成品入庫4-3 制程異常處理作業流程異常連絡單開列異常連絡單開列制程不良初判制程不良初判異常原因分析異常原因分析制定實施改善對策制定實施改善對策效果跟蹤驗証效果跟蹤驗証資料擴散、歸檔資料擴散、歸檔1.進料管制(IQC)A).鎂合金錠進料檢驗項目規格要求抽樣頻率抽樣數檢驗方法試驗設備外觀鎂合金應有均勻的表面外觀，無爐渣、嚴重氧化皮和外來雜物。每同一爐批鎂合金錠，取一次每次任意抽取十條錠目視無化學成分Al：8.59.5 Mn：0.170.40Zn：0.450.90 Si0.05，Cu0.025 Ni0.001，Fe0.004,其它單個雜質元素0.01 (單位：%)每
18、 同 一 爐 批 的 每 1000 Kg 鎂合金錠，取一次每次取一片試樣光譜分析光譜分析儀記錄鎂合金錠進料檢驗記錄表 B).包材進料檢驗抽樣計劃表(據體要求依TGOO-0044執行)种類 抽樣(pcs)010010150050110001001Above瓦楞紙箱珍珠棉袋袋木棧板長角紙刀卡大隔板干燥劑標簽托盤2.制程管制(IPQC)A).生產自檢制造單位依產品品質計劃表及制造作業規范，針對制程所使用的設備與治具在製品及作業條件、尺寸等管制項目,作好自主檢查,如有任何異常操作員必須立即通知所屬主管。B).初件檢驗 製造單位依據產品品質計劃表及製造作業規範,於每日開機、修模、設備維修或換料時,抽取首
19、件在製品實施初件檢查,並將檢查結果記錄於初件製程檢驗記錄表上 C).IPQC巡檢 視實際需要,要求製程檢驗人員依據產品品質計劃表及檢驗規範 於每日定期針對重要製程之在製品檢驗其品質是否符合規格,並 將檢驗結果記錄於檢查表上。D).不合格品處理 開立制程異常單，將不合格品標示及區隔,以防止不合格品流到 下一製程或出貨至客戶，並通知工程、製造及品工人員共同處理。3.出貨管制(OQC)A).抽樣計劃 參照C=0 AQL=0.65計劃制定具體之抽樣計劃;當客戶有要求時,依客戶要求執行.B).對抽取之每件樣品依照OOBA CHECK LIST執行檢驗,並將檢 驗結果登錄於“成品檢驗日報表上”.C).不合
20、格品之處理 a.一旦扣留成品,品管部將在30分鐘內通知生產部、企劃部、交管中心,以期在 二十四小時內達成處理意見,並填寫“OQC批退通知單”.扣留品之缺陷若為嚴重 缺陷,由生產單位負責嫌疑品之重工,對嫌疑品做100%全檢,若缺陷僅為外觀不 良,由FQC進行全檢,生產單位配合作業.b.若重工方式會改變零件尺寸或影響功能,則需依TGOO-0004重工及特殊作業 需求執行.c.若重工方式不改變零件尺寸和不影響產品功能,則由生產單位制定合理之重 工作業流程,經制工/品管確認後依流程作業.d.重工完成後之產品需OQC依此規範或SWR及重工流程之特殊要求重檢,重檢合 格後方可入庫出貨.5.持續改善及預防4
21、.不良品追溯 流程 追溯依據 追溯內容客戶廠內加工件(壓鑄/機加/)訂單號訂單內容(收貨外箱標示，訂單號碼，出貨日期，數量等流程卡之批號/工令號批管理追溯表1.IPQC資料；2.模具履歷；3.初件檢驗；4.IQC資料；5.模具及設備維修記錄；6.供應商品管資料。A).品質檢討周、月會檢討上周、月及針對本周、月各工段之制程不良，進行檢討改善及預防，由品管部據會議記錄對改善及預防措施之有效性進行追蹤B).客戶報怨當發生客戶報怨時,由品管部召集產工,制工及各工段之負責人檢討並確認不良發生之根本原因，分清責任之歸屬,並擬訂改善及預防之對策.由品管部據會議記錄對改善及預防措施之有效性進行追蹤並及時回复至客戶處C).管理審查每年兩次管理審查會議,由高階管理階層對品質管理系統進行適用及持續有效性的評估審核具體方法見TGOO0066管理審查程序6.制程異常處理流程 1/29/20237.量產ECN流程 需送客戶確認通過測試1/29/2023
