1、SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023acs急性冠脉综合症 ppt课件SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023纵观欧美ACS指南：“早期”“强化”他汀管理策略备受推荐2012 ESC STEMI 指南 32013 ACCF/AHASTEMI 指南 4所有无禁忌症的STEMI 患者，应于入院后早期开始或继续大剂量他汀治疗，无需考虑初始胆固醇水平（I，A）所有无禁忌症的STEMI患者，应开始或继续高强度他汀
2、治疗（I，B）2014 AHA/ACC NSTE-ACS指南 2若无禁忌症，所有NSTE-ACS患者应开始或继续高强度他汀治疗（I，A）1.Roffi M,et al.Eur Heart J.2015 Aug 29.pii:ehv320.Epub ahead of print2.Amsterdam EA,et al.J Am Coll Cardiol.2014 Dec 23;64(24):e139-228.3.Steg PG,et al.Eur Heart J.2012 Oct;33(20):2569-619.4.OGara PT,et al.Circulation.2013 Jan 29;1
3、27(4):e362-425.2015 ESC NSTE-ACS指南 1若无禁忌症，所有NSTE-ACS患者入院后均应尽早开始高强度他汀治疗，并长期坚持（I，A）SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023欧美两大指南明确说明最强大的证据支持阿托伐他汀强化治疗2012 ESC STEMI指南 1目前最强大的证据支持阿托伐他汀80mg/d，除非患者之前不耐受大剂量他汀。2013 ACCF/AHA STEMI指南 2目前上市他汀中，只有大剂量阿托伐他汀(80mg/d)被证实可降低ACS患者的死亡和缺血事件。1.Steg PG,et al.Eur Heart J.2012 O
4、ct;33(20):2569-619.2.OGara PT,et al.Circulation.2013 Jan 29;127(4):e362-425.SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023中国ACS指南/共识同样推荐“早期”“强化”他汀治疗1.中华心血管病杂志.2015,43(5):380-393.2.霍勇等.中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6ACS患者入院后，均应尽早（24h内）启动强化他汀治疗2通常使用大剂量他汀，如阿托伐他汀80mg（每日一次）2所有无禁忌症的STEMI患者
5、入院后应尽早开始他汀类药物治疗，且无需考虑胆固醇水平1SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-110232023-1-30为何ACS指南/共识他汀治疗聚焦早期、强化？强调阿托伐他汀80mg？SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023MIRACL研究：针对ACS患者，立普妥80mg与安慰剂的临床终点比较研究立普妥 80 mg/d安慰剂治疗4个月后，立普妥组228例患者、安慰剂组269例患者发生主要终点事件入选患者n=308618岁以上，因不稳定性心绞痛或非Q波急性心梗入院入院24-96
6、小时内按医疗中心分层，并进行随机分组治疗主要终点：死亡、非致死急性心梗、心跳骤停复苏、再发有客观证据需紧急住院治疗的症状性心肌缺血MIRACL研究设计方案Schwartz GG,et al.JAMA.2001 Apr 4;285(13):1711-8.SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023立普妥(n=1538)安慰剂(n=1548)0510150481216从双盲研究开始到发生事件的时间从双盲研究开始到发生事件的时间(周周)主要终点事件发生率(%)早期强化立普妥治疗4个月显著降低ACS患者的主要心血管事件发生风险Schwartz GG,et al.JAMA.200
7、1 Apr 4;285(13):1711-8.随机后时间（周）主要终点：死亡、非致死AMI、心跳骤停复苏、再发有客观证据需紧急住院治疗的症状性心肌缺血相对风险降低16%（P=0.048）SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023PROVE IT研究：针对ACS患者，立普妥80mg与普伐他汀的临床终点比较研究Cannon CP,et al.N Engl J Med.2004;350:1495504.立普妥 80 mg/d普伐他汀40mg/d报告了925个主要终点事件随访时间18-36个月（平均24个月）入选患者n=416218岁以上，随机分组前10天内因ACS而入院的患
8、者TC 6.21mmol/L(240 mg/dL)，或长期接受降脂治疗患者TC 5.18mmol/L(200 mg/dL)主要终点：全因死亡、心梗、不稳定性心绞痛需再次入院、血运重建（PCI或CABG，至少在随机30天后发生）和卒中的复合终点PROVE IT 研究设计方案SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-110239ACS患者强化立普妥治疗2年显著降低主要终点事件相对发生风险150103025520随访时间（月）039152161218242730普伐他汀40mg26.3%立普妥80mg 22.4%Cannon CP,et al.N Engl J Med.2004;35
9、0:1495504.主要终点：全因死亡、心梗、不稳定性心绞痛需再次入院、血运重建（PCI或CABG，至少在随机30天后发生）和卒中相对风险降低16%（P=0.005）主要终点事件发生率（%）SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023强化立普妥治疗显著降低血运重建及不稳定性心绞痛复发相对发生风险-14%（P=0.04）-29%（P=0.02）血运重建不稳定性心绞痛复发对比普伐他汀40mg/d，立普妥80mg显著降低ACS患者血运重建及不稳定性心绞痛复发相对发生风险Cannon CP,et al.N Engl J Med.2004;350:1495504.SLD_LPL_
10、151120_5716 有效期至2016-11023PROVE IT 获益时间亚组：随机分组30天时，立普妥显著降低复合终点事件相对发生风险Ray KK,et al.J Am Coll Cardiol.2005 Oct 18;46(8):1405-10.复合终点事件发生率（%）PROVE IT 获益时间亚组：4162例PROVE IT研究入选的ACS患者天普伐他汀 40mg立普妥80mg相对风险降低28%（P=0.046）复合终点事件：死亡、心梗、复发ACS再次入院SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-1102312PROVE IT-PCI亚组：ACS-PCI术后强化立普妥
11、治疗2年显著降低主要终点事件相对风险PROVE IT研究中，2,868例（68.9%）ACS患者接受了PCI治疗1501030255200120240360480600720时间(天)普伐他汀 40 mg(n=1425)立普妥80 mg(n=1442)Gibson CM,et al.J Am Coll Cardiol.2009 Dec 8;54(24):2290-5.主要终点事件：全因死亡、心梗、不稳定性心绞痛需再次入院、血运重建（PCI或CABG，至少在随机30天后发生）和卒中主要终点事件发生率（%）相对风险降低22%（P0.001）SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-
12、11023NAPLES II研究：之前未服用他汀者PCI术前负荷量立普妥显著减少围手术期心梗Briguori C,et al.J Am Coll Cardiol.2009;54:2157-63.9.515.8024681012141618阿托伐他汀组对照组围手术期心梗发生率（%）P=0.014入选668例之前未接受他汀治疗的择期PCI患者，于PCI术前随机给予阿托伐他汀80mg（n=338）或非他汀治疗（对照组，n=330）。围术期心梗定义为单独CK-MB升高3ULN或同时伴有胸痛或ST段和T波异常。SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023在ACS患者中，唯有*立普
13、妥被证实显著减少事件风险ACS阿托伐他汀MIRACL（+）1PROVE IT（+）2辛伐他汀A TO Z（-）3瑞舒伐他汀未被证实普伐他汀PACT（-）4氟伐他汀FLORIDA（-）51.Schwartz GG,et al.JAMA.2001 Apr 4;285(13):1711-8.2.Cannon CP,et al.N Engl J Med.2004 Apr 8;350(15):1495-504.3.de Lemos JA,et al.JAMA.2004 Sep 15;292(11):1307-16.4.Thompson PL,et al.Am Heart J.2004 Jul;148(1
14、):e2.5.Liem AH,et al.Eur Heart J.2002 Dec;23(24):1931-7.*：被国际权威指南引用的高质量RCT证据SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023立普妥唯一*被证实减少ACS患者心血管事件的他汀立普妥 是否兼有良好的安全性？*：被国际权威指南引用的高质量RCTSLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023ACS患者的肾功能逐渐引起关注1.Marenzi G,et al.Heart.2015 Nov 15;101(22):1778-85.2.Lau JK,et al.Am Heart J.2015 S
15、ep;170(3):566-572.e1.3.Marenzi G,et al.World J Nephrol.2012 Oct 6;1(5):134-45.4.Washam JB,et al.Circulation.2015 Mar 24;131(12):1123-49.ACS患者的急性肾损伤1CKD合并ACS人群基于循证的治疗。澳大利亚CONCORDANCE研究结果2ACS中的CKD3AHA科学声明：CKD患者合并ACS的药物治疗4SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-1102330.5%42.9%0%20%40%60%80%100%STEMI患者NSTEMI患者伴有CK
16、D未伴有CKD17研究数据表明：ACS患者中CKD发病率约为1/31.Watabe H,et al.Int J Cardiol.2014 Jun 1;174(1):57-63.2.Fox CS,et al.Circulation.2010 Jan 26;121(3):357-65.34.7%0%20%40%60%80%100%ACS患者伴有CKD未伴有CKD在急性冠脉治疗和干预结果网络登记中，19029例STEMI患者中30.5%合并CKD，30462 例NSTEMI患者中42.9%合并CKD2CKD定义为：肾小球滤过率（eGFR)60mL/min/1.73m2和/或蛋白尿入选1059例ACS
17、患者，其中368例伴有CKD，即34.7%的ACS患者合并CKD1SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023回顾性研究数据表明：行PCI且合并CKD的患者中，对比剂肾病发生率为50%2023-1-30Ji L,et al.Nephrology(Carlton).2015 Aug;20(8):544-51.合并CKD的人群对比剂肾病发生率50%总人群对比剂肾病发生率12%入选805例PCI患者，调查对比剂肾病的危险因素，并建立风险评估模型CKD定义为：肾损伤或肾小球滤过率（eGFR)60mL/min/1.73m2，持续3个月对比剂肾病定义为：使用对比剂72小时内出现的血
18、清肌酐较基线升高25%以上或0.5mg/dL在805例入选的PCI患者中SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023立普妥用于肾功能不全患者无需调整剂量各他汀产品说明书中对肾功能不全患者的使用说明立普妥1 肾功能不全患者无需调整剂量辛伐他汀2 轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量 严重肾功能不全患者（肌酐清除率3倍正常上限亚裔人群与全部研究人群相似肌肉安全性肌病亚裔人群仅1例横纹肌溶解亚裔人群无CK10倍正常上限亚裔人群8例立普妥产品说明书提示，立普妥偶可引起肌病。详细不良反应及处理请参考说明书2SLD_LPL_151120_5716 有效期至2016-11023总结20
19、23-1-30ACS患者早期强化他汀治疗受到众多指南/共识的推荐1-6立普妥是唯一*被证实降低ACS患者心血管事件的他汀7,8ACS患者的肾功能应受到关注9,10，立普妥肾脏安全性良好11,121.Roffi M,et al.Eur Heart J.2015 Aug 29.pii:ehv320.Epub ahead of print2.Amsterdam EA,et al.J Am Coll Cardiol.2014 Dec 23;64(24):e139-228.3.Steg PG,et al.Eur Heart J.2012 Oct;33(20):2569-619.4.OGara PT,et
20、 al.Circulation.2013 Jan 29;127(4):e362-425.5.中华心血管病杂志.2015,43(5):380-393.6.霍勇等.中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6.7.Schwartz GG,et al.JAMA.2001 Apr 4;285(13):1711-8.8.Cannon CP,et al.N Engl J Med.2004 Apr 8;350(15):1495-504.9.Watabe H,et al.Int J Cardiol.2014 Jun 1;174(1):57-63.10.Fox CS,et al.Circulation.2010 Jan 26;121(3):357-65.11.Dick de Zeeuw,et al.Lancet Diabetes Endocrinol.2015 Mar;3(3):181-90.12.立普妥产品说明书.2015年07月31日版.立普妥 唯一*的力证，安全有效*：被国际权威指南引用的高质量RCT
