1、LOGO意大利贝斯迪大药厂意大利贝斯迪大药厂 简介简介意大利百年历史底蕴的药厂意大利百年历史底蕴的药厂 热那亚热那亚专业的细菌疫苗及滴剂液生产商专业的细菌疫苗及滴剂液生产商专业生产细菌类药品专业生产细菌类药品公司的起源公司的起源Dr.Prof.A Bruschettini建立贝斯迪实验Bruschettini博士以其破伤风破伤风和肺结核肺结核方面的研究 1938年正式成立工厂,主要生产细菌疫苗制品 1976年Bruschettini的孙子Alessandro Bruschettini 建立了一个新的部门,完全遵循EC标准来管理基于氨基酸类衍生物、磷脂类维生素B1以及噻嗪类 衍生物的新品种研究和
2、生产公司历程公司历程 都是按照最新的欧盟GMP标准建立 意大利贝斯迪大药厂坐落于热那亚市生产质量保障生产质量保障p欧盟的药品管理体系程序欧盟的药品管理体系程序p药品药品GXP(GLP非临床研究非临床研究 质量管理规质量管理规 范范pGCP药品临床试验管理规范药品临床试验管理规范pGMP质量管理规范附录质量管理规范附录1-20pICH Q9质量风险管理指南质量风险管理指南一流的生产设备及管理一流的生产设备及管理药品认证制度药品认证制度核心竞争力核心竞争力p Unique Manufacturing Platform&Capability 独特的生产平台及研发能力独特的生产平台及研发能力p Gen
3、e&Biotechnology 细菌疫苗及生物工程技术细菌疫苗及生物工程技术p Separation and Purification 分离及净化分离及净化 专利专利p Medical Plastics&Drug Delivery 医用塑料和药物输注医用塑料和药物输注p Strong Global Sales&Customer Relation 全球销售及用户网络全球销售及用户网络 百年底蕴及充实的图书馆百年底蕴及充实的图书馆认证标准的实验室认证标准的实验室疫苗培养罐疫苗培养罐滴眼液滴眼液GMP车间车间p 细菌性疫苗细菌性疫苗p 眼药水、洗眼液眼药水、洗眼液p 外用皮肤科霜和药膏外用皮肤科霜和
4、药膏p 喷雾剂喷雾剂(非注射非注射)、肛栓剂、肛栓剂p 悬吊大输液、晶体及胶体输液悬吊大输液、晶体及胶体输液p 口服片剂口服片剂产品覆盖领域产品覆盖领域全球产品销售及注册全球产品销售及注册专利和特殊药物欧洲大陆欧洲大陆美国及美洲美国及美洲中东及阿拉伯中东及阿拉伯亚洲及太平洋亚洲及太平洋贝斯迪药厂继续教育网页贝斯迪药厂继续教育网页专利工艺特点专利工艺特点1.从伦敦国际细菌中心取菌株从伦敦国际细菌中心取菌株2.解冻解冻(80)保存保存采集菌种采集菌种每批次的菌种同步更新每批次的菌种同步更新如何在浓缩提取灭活情况下保证原有的免疫原性如何在浓缩提取灭活情况下保证原有的免疫原性D.G.P.I.专利中心办
5、公室工业发明专利工业发明专利专利号1201907本专利被授于如下详细说明的申请发明项目:C12 N 申请号年份省会代码U.P.I.C.A.代码申请递交日期POMAHM 201908515米兰210102203850000000持有人:BRUSCHETTINI S.R.L.(意大利贝斯迪大药厂)题目:用于疫苗生产的多菌抗原提取物的制备过程。构思发明人:ROBERTO GERMOGLI (罗贝尔托.捷尔莫利)LAURA MAZZA (拉乌拉.玛扎)EDOARDO BOZZO COSTA (埃朵阿尔多.博佐考斯塔)提取最佳数量的与毒性有关的所有抗原体;提取最佳数量的与毒性有关的所有抗原体;通过浓缩法
6、,以及在封闭系统下获得的细胞溶液,其通过浓缩法,以及在封闭系统下获得的细胞溶液,其制剂绝对纯净,可避免交叉污染的危险;制剂绝对纯净,可避免交叉污染的危险;特别的是;可以提取菌原体抗原的所有成份的细胞溶特别的是;可以提取菌原体抗原的所有成份的细胞溶液,包括在那些在整个菌原体中,存留在细菌体内的,液,包括在那些在整个菌原体中,存留在细菌体内的,或由其他分子或由其他分子“覆盖覆盖”的相应菌原体抗原成份;的相应菌原体抗原成份;具有可控条件的细胞溶液系统,可以在很大程度上保具有可控条件的细胞溶液系统,可以在很大程度上保证避免抗原的变质或变性。证避免抗原的变质或变性。专利优势专利优势BRUSCHETINI
7、 医疗蓝图医疗蓝图p one of our primary goals is to advance the best in healthcare worldwide.我们最重要的目标之一就是在全球医疗行业内倡导我们最重要的目标之一就是在全球医疗行业内倡导卓越卓越p Every day,our products and services help treat thousands of people around the world with some of the most complex conditions from hemophilia to cancer and immune disor
8、ders to kidney disease.p 每一天,我们的产品和服务都在帮助着世界上众多病人每一天,我们的产品和服务都在帮助着世界上众多病人应对他们的顽疾应对他们的顽疾从传染病到眼疾,从免疫缺陷性疾病从传染病到眼疾,从免疫缺陷性疾病到肾脏疾病到肾脏疾病v Our Vision 我们的愿景To be the global leader in providing critical therapies for people with life-threatening diseases.作为全球细菌性疫苗的贡献者,帮助那些患有威胁生命疾患的作为全球细菌性疫苗的贡献者,帮助那些患有威胁生命疾患的大
9、众和易感人群大众和易感人群v Our Mission我们的使命 To apply our expertise in medical devices,pharmaceuticals and biotechnology to make a meaningful difference in patients lives.输液、疫苗、制药和生物科技领域内以我们的专业技能对挽救输液、疫苗、制药和生物科技领域内以我们的专业技能对挽救病人生命做出有意义的贡献病人生命做出有意义的贡献BRUSCHETINI 愿景和使命愿景和使命LOGO意大利贝斯迪大药厂意大利贝斯迪大药厂谢谢你的阅读v知识就是财富v丰富你的人生