1、3.理想要素与实际要素（按存在的状态分理想要素与实际要素（按存在的状态分）理想要素理想要素具有几何学意义，没有任何误差的要具有几何学意义，没有任何误差的要 素。素。实际要素实际要素零件上实际存在的要素，即加工后得零件上实际存在的要素，即加工后得 到的要素。到的要素。4被测要素与基准要素（按检测关系分）被测要素与基准要素（按检测关系分）被测要素被测要素给出了形状或位置公差的要素，即需要研给出了形状或位置公差的要素，即需要研 究和测量的要素。究和测量的要素。基准要素基准要素用来确定被测要素方向或位置的要素，理用来确定被测要素方向或位置的要素，理 想的基准要素称为基准。想的基准要素称为基准。A0.0
2、5A5单一要素和关联要素（按功能关系分）单一要素和关联要素（按功能关系分）单一要素单一要素仅对要素本身给出形状公差要求仅对要素本身给出形状公差要求 的要素。的要素。关联要素关联要素对其它要素有功能关系的要素。对其它要素有功能关系的要素。A0.03A0.021)1)形位公差框格形位公差框格规则：水平放置规则：水平放置规则：形状公差框规则：形状公差框-二格，二格，位置公差框位置公差框-三五格三五格AMABL三格的位置公差框格中的内容填写示例三格的位置公差框格中的内容填写示例 0.050.05与基准要素有关的符号与基准要素有关的符号基准符号字母基准符号字母与被测要素有关的符号与被测要素有关的符号公差
3、值公差值公差项目公差项目指引线M MA AM M位置公差框格中的内容填写示例位置公差框格中的内容填写示例(五格五格)l 从公差框格第三格起填写基准字母时，基准的顺序从公差框格第三格起填写基准字母时，基准的顺序在该框格中是固定的。在该框格中是固定的。l 总是总是第三格填写第一基准第三格填写第一基准,第四格和第五格填写第第四格和第五格填写第 二基准和第三基准二基准和第三基准，与字母在字母表中的顺序无关。，与字母在字母表中的顺序无关。AC规则规则3:当公差带的形状是圆时，形位公差值的数字前则当公差带的形状是圆时，形位公差值的数字前则 加注加注“”。100860.30.3B BA AA AB B1.1
4、.形位公差的基本标注方法形位公差的基本标注方法 40j6 本段结构本段结构当公差带的形状是圆球时，形位公差值的数字前则加当公差带的形状是圆球时，形位公差值的数字前则加注注“s”。A AB Bs s0.10.1A AB B2 2）带箭头的带箭头的形位公差框格指引线形位公差框格指引线规则规则：指引线从形位公差框格两端指引线从形位公差框格两端垂直引出垂直引出,被被 测要素。测要素。规则规则3 3：当被测要素是：当被测要素是时时指在指在或或上上,箭头必须明显地与尺寸线错箭头必须明显地与尺寸线错 开。开。d0.01指引线引向被测要素时允许弯折指引线引向被测要素时允许弯折,但不得多于两次但不得多于两次.规
5、则规则4 4：当被测要素是中心要素时：当被测要素是中心要素时,指引线箭头指向指引线箭头指向尺寸尺寸 线，并与线，并与d0.01b0.1ABAd0.010.01d3)3)基准符号基准符号规则规则1:基准符号由带圆圈的英文大写字母用细实线与粗的基准符号由带圆圈的英文大写字母用细实线与粗的短横线相连而组成短横线相连而组成.基准符号引向基准要素时，无论基准符号在图面上的方基准符号引向基准要素时，无论基准符号在图面上的方向如何，其向如何，其小圆圈中的字母应水平书写小圆圈中的字母应水平书写。A A圆圈和字母圆圈和字母连线连线粗的短横线粗的短横线(a)水平绘制水平绘制D D（b)垂直绘制垂直绘制G G(c)
6、(c)倾斜绘制倾斜绘制规则规则2:表示基准的字母也要标注在相应被测要素的位置公差表示基准的字母也要标注在相应被测要素的位置公差框格内框格内.(a)(a)靠近轮廓线靠近轮廓线(b)(b)靠近轮廓线的延长线靠近轮廓线的延长线B 0.02BA0.05A规则规则3:为了避免混淆和误解为了避免混淆和误解,基准所使用的字母不得采用基准所使用的字母不得采用等九个字母等九个字母.A0.05A规则规则4:当基准要素为当基准要素为应把基准符号的粗短横线应把基准符号的粗短横线靠近于靠近于并且粗短横线置放并且粗短横线置放处必须与处必须与0.02BB(a)(a)靠近轮廓线靠近轮廓线(b)(b)靠近轮廓线的延长线靠近轮廓
7、线的延长线A0.05A规则规则5 5：当基准要素为中心要素时，应把基准符号的粗短横：当基准要素为中心要素时，应把基准符号的粗短横线靠近线靠近所对应的轮廓要素所对应的轮廓要素的尺寸线的一个箭头，并且基准符号的的尺寸线的一个箭头，并且基准符号的d d1A0.05A对对齐齐d d1A0.05A对对齐齐A0.05A规则规则6 6：公共基准的表示是在组成公共基准的：公共基准的表示是在组成公共基准的ABd1d20.03d3规则规则7：当当被测要素被测要素与与基准要素基准要素允许对调而标注允许对调而标注任选基准时，只要将原来的基准符号的粗短横任选基准时，只要将原来的基准符号的粗短横线改为线改为箭头箭头即可。
8、即可。t tA AA A0.050.050.020.02A AA A2.2.形位公差的简化标注方法形位公差的简化标注方法共面共面A20880.05A3刻线刻线将下列技术要求标注在图样上将下列技术要求标注在图样上：1.d1和和d2圆柱面的圆柱度公差分别为圆柱面的圆柱度公差分别为0.008mm和和 0.006mm；2.圆锥素线直线度公差为圆锥素线直线度公差为0.02mm；3.圆锥面的圆度公差为圆锥面的圆度公差为0.01mm；4.圆锥轴线对圆锥轴线对d1和和d2两圆柱面公共轴线两圆柱面公共轴线 的同轴度为的同轴度为0.05mm；BA0.020.040.02一一.形位公差的含义和形位公差带的特性形位公
9、差的含义和形位公差带的特性如何表如何表示该示该“允许允许变动区变动区域域”？完工零件完工零件投影图样投影图样技术要求技术要求 0.01被测实际要被测实际要素素1.形位公差带形位公差带:被测实际要素的被测实际要素的技术要求技术要求0.01实际被实际被测要素测要素形位公差形位公差t:形位公差带形位公差带的大小的大小t=0.01形位公差带形位公差带完工零件完工零件 t=0.02实际关联被测实际关联被测要素要素A定向公差带定向公差带-与基准与基准要素要素A A平行平行0.02AA 2.2.形位误差的评定形位误差的评定最小包容区域最小包容区域(简称简称:最小区域最小区域)包容被测要素，且包容被测要素，且
10、具有最小宽度具有最小宽度f f或者直径或者直径 f f 的包容区域。的包容区域。d0.01形位公差形位公差t和形位误差和形位误差f形位公差形位公差:实际被测要素的实际被测要素的。形位误差形位误差f f:实际被测要素的实际被测要素的“”用用的大小表示的大小表示.一、直线度一、直线度 1）在给定平面内在给定平面内,直线度公差带是距离为公差直线度公差带是距离为公差值值 t 的两平行直线之间的区域。的两平行直线之间的区域。d0.01公差带公差带标注标注2）在给定方向上在给定方向上 公差带是距离为公差值t的两平行平面之间的区域。公差带公差带标注标注3）在任意方向上在任意方向上 任意方向上公差带是直径为公
11、差值t的圆柱面内的区域。直线度在公差值前加注“”，t公差带公差带 标注标注标注标注0.01二、二、平面度平面度平面度公差带是距离为公差值平面度公差带是距离为公差值t的两平行平面的两平行平面之间的区域。之间的区域。t公差带公差带三、圆度三、圆度圆度公差带：在垂直于轴线的任一正截面上，该圆必须位于半径差为公差值t的两同心圆之间。t公差带公差带四、圆柱度四、圆柱度 圆柱度公差带：被测圆柱面必须位于半径差为公圆柱度公差带：被测圆柱面必须位于半径差为公差值差值t的的两同轴圆柱面之间两同轴圆柱面之间。圆柱度公差是单一实际园柱所允许的变动全量。圆柱度公差是单一实际园柱所允许的变动全量。t公差带公差带 标注标
12、注 线轮廓度公差带是包络一系列直径为公差值线轮廓度公差带是包络一系列直径为公差值 t 的圆的两包络线之间的区域，诸圆圆心应位于理的圆的两包络线之间的区域，诸圆圆心应位于理想轮廓线上想轮廓线上。轮廓度公差带轮廓度公差带 标注标注面轮廓度公差带面轮廓度公差带是包络一系列直径为公差值是包络一系列直径为公差值 t的的球的两包络面之间的区域，诸球球心应位于理想球的两包络面之间的区域，诸球球心应位于理想轮廓面上。轮廓面上。面廓度公差带面廓度公差带标注标注基准基准是确定被测要素方向、位置的参考对象。是确定被测要素方向、位置的参考对象。单一基准单一基准由一个要素建立的基准称为由一个要素建立的基准称为单一基准。
13、单一基准。2）组合基准）组合基准(公共基准公共基准)由两个或两个由两个或两个以上的要素所建立的一个独立基准称为组合以上的要素所建立的一个独立基准称为组合基准或公共基准。基准或公共基准。0.03AB3)基准体系基准体系(三基面体系三基面体系)由三个相互垂由三个相互垂直的平面所构成的基准体系直的平面所构成的基准体系.9 090A90BC三基面体系三基面体系 1）“面对面面对面”的平行度的平行度标注标注公差带公差带公差带公差带是距离为公差值是距离为公差值t且平行于基准平面的且平行于基准平面的两平两平行平面之间的区域。行平面之间的区域。平行度平行度t 基准平面基准平面 2）“面对线面对线”的平行度的平
14、行度公差带公差带是距离为公差值是距离为公差值t且平行于基准轴线的两平且平行于基准轴线的两平行行平面之间的区域。平面之间的区域。公差带公差带标注标注t 基准线基准线在任意方向上，公差带是直径为公差值在任意方向上，公差带是直径为公差值t，轴，轴线平行于基准轴线的圆柱面内区域。线平行于基准轴线的圆柱面内区域。标注标注公差带公差带基准线基准线t3）“线对线线对线”的平行度的平行度基准线t1基准线t2当给定两个相互垂直的方向时，公差带是距离分当给定两个相互垂直的方向时，公差带是距离分别为公差值别为公差值t1和和t2，平行于基准轴线，且各自垂，平行于基准轴线，且各自垂直于给定方向的两平行平面之间的区域。直
15、于给定方向的两平行平面之间的区域。1）“面对线面对线”的垂直度的垂直度公差带是距离为公差值公差带是距离为公差值 t 且垂直于基准轴线的两且垂直于基准轴线的两平行平面之间的区域。平行平面之间的区域。七、垂直度七、垂直度t基准线基准线 2）“面对面面对面”的垂直度的垂直度（a）当给定一个方向时，公差带是距离为公差值）当给定一个方向时，公差带是距离为公差值t且垂直于基准平面和给定方向的且垂直于基准平面和给定方向的两平行平面之间的两平行平面之间的区域。区域。公差带公差带3）“线对面线对面”的垂直度的垂直度当给定任意方向时，公差带是直径为公差值当给定任意方向时，公差带是直径为公差值t，轴线垂直于基准平面
16、的圆柱面内的区域。轴线垂直于基准平面的圆柱面内的区域。公差带公差带A d A 0.05标注标注 t 基准平面 “面对线面对线”倾斜度倾斜度 公差带是距离为公差值公差带是距离为公差值t且与基准轴线或基准且与基准轴线或基准平面成理论正确角度的两平行平面之间的区域。平面成理论正确角度的两平行平面之间的区域。八、倾斜度倾斜度基准线基准线tB0.06B60a)标注b)公差带九、同轴度九、同轴度 公差带是直径为公差值公差带是直径为公差值t，轴线与基准轴线，轴线与基准轴线重合的圆柱面内的区域。重合的圆柱面内的区域。公差带公差带标注标注基准轴线基准轴线 tAB0.03基准平面基准平面tt/2AA0.1公差带的
17、含义：槽的实际中心面必须位于距离为公公差带的含义：槽的实际中心面必须位于距离为公差值差值0.1mm，且相对于基准平面对称配置的两平，且相对于基准平面对称配置的两平行平面之间的区域。行平面之间的区域。十、对称度十、对称度3.2A58H7 E 3.212.562.3 +0.2 016JS90.021.6 A十一、位置度十一、位置度 公差带是直径为公差值公差带是直径为公差值t且以线的理想位置为轴线的且以线的理想位置为轴线的圆柱面内的区域内。公差带轴线（中心）的位置由基准圆柱面内的区域内。公差带轴线（中心）的位置由基准平面平面A、B、C和理论正确尺寸确定。和理论正确尺寸确定。B B 基准平面基准平面C
18、 C 基准平面基准平面 tA A基准平面基准平面90ABC DCB 0.1 A标注标注公差带公差带（a）径向圆跳动）径向圆跳动 d圆柱面绕基准轴线作无轴向移动回转时，在任一圆柱面绕基准轴线作无轴向移动回转时，在任一测量平面内的径向跳动量均不得大于公差值测量平面内的径向跳动量均不得大于公差值0.05mm。基准轴线测量平面 tA0.05 dA（b）端面圆跳动）端面圆跳动被测件绕基准轴线无轴向移动旋转一周时，在左端面上任被测件绕基准轴线无轴向移动旋转一周时，在左端面上任一测量直径处的轴向跳动量均不得大于公差值一测量直径处的轴向跳动量均不得大于公差值0.05mm。基准轴线测量圆柱面t A0.05A（c
19、）斜向圆跳动）斜向圆跳动公差带公差带A0.05A当被测件绕基准轴线无轴向移动旋转时，在任一测量圆锥面当被测件绕基准轴线无轴向移动旋转时，在任一测量圆锥面上的跳动均不得大于公差值上的跳动均不得大于公差值0.05mm。标注标注基准轴线基准轴线t全跳动全跳动（a）径向全跳动：）径向全跳动：圆柱面绕其基准轴线作无轴向移动的连续回转，同时测量圆柱面绕其基准轴线作无轴向移动的连续回转，同时测量指示表的测头平行于基准轴线直线移动，在整个圆柱表面指示表的测头平行于基准轴线直线移动，在整个圆柱表面上的跳动量不得大于公差值上的跳动量不得大于公差值0.2mm。基准轴线tBA0.2AB（b）端面全跳动）端面全跳动 基
20、准轴线基准轴线A0.05A 端面绕基准轴线作无轴向移动的连续回转，同时测端面绕基准轴线作无轴向移动的连续回转，同时测量指示表的测头垂直于基准轴线移动，在整个端面量指示表的测头垂直于基准轴线移动，在整个端面上的跳动量不得大于上的跳动量不得大于0.05mm。在保证功能要求的前提下，在保证功能要求的前提下，规定了定向公差规定了定向公差的要素，一般不再规定形状公差的要素，一般不再规定形状公差，只有需要对该，只有需要对该要素的形状有进一步要求时，则可同时给出形状要素的形状有进一步要求时，则可同时给出形状公差，但公差，但其公差数值应小于定向公差值。其公差数值应小于定向公差值。A 在满足使用要求的前提下，在
21、满足使用要求的前提下，对被测要素给出定位对被测要素给出定位公差后，通常对该要素不再给出定向公差和形状公公差后，通常对该要素不再给出定向公差和形状公差。差。如果需要对方向和形状有进一步要求时，则可如果需要对方向和形状有进一步要求时，则可另行给出定向或形状公差，但另行给出定向或形状公差，但其数值应小于定位公其数值应小于定位公差值。差值。A0.010.030.0520 采用跳动公差时，若综合控制被测要素能够采用跳动公差时，若综合控制被测要素能够满足功能要求，一般不再标注相应的位置公差满足功能要求，一般不再标注相应的位置公差和形状公差，若不能够满足功能要求，则可进和形状公差，若不能够满足功能要求，则可
22、进一步给出相应的位置公差和形状公差，但其一步给出相应的位置公差和形状公差，但其数数值应小于跳动公差值。值应小于跳动公差值。AB0.040.01A-B-孔孔(轴轴)尺寸公差与形位公差的关系尺寸公差与形位公差的关系 Da da轴体外作用尺寸轴体外作用尺寸d dfefe dfe dfe da1.体外作用尺寸体外作用尺寸孔体外作用尺寸孔体外作用尺寸 Dfe Da2.最大实体尺寸最大实体尺寸()时时占有材料占有材料时时占有材料占有材料多多实际孔实际孔(轴轴)在在最大实体状态最大实体状态下的极限尺寸下的极限尺寸 孔：孔：=轴：轴：3.最小实体尺寸最小实体尺寸()时占时占有材料有材料时时占有材料占有材料多多
23、实际孔实际孔(轴轴)在在最小实体状态最小实体状态下的极限尺寸下的极限尺寸 孔：孔：=轴轴：=4.最大实体实效尺寸（最大实体实效尺寸（孔孔：Dmin实际孔实际孔(轴轴)的的。-实际孔实际孔(轴轴)在在最大实体实效状态最大实体实效状态下的体外作用尺寸。下的体外作用尺寸。Dmin DMV dMV dmax轴：轴：dmax 实际孔实际孔(轴轴)的的。作用尺寸作用尺寸是由实际尺寸和形位误差综合形成是由实际尺寸和形位误差综合形成的，的，一批零件中各不相同，是一个变量，但就每个实际一批零件中各不相同，是一个变量，但就每个实际的轴或孔而言，作用尺寸却是唯一的。的轴或孔而言，作用尺寸却是唯一的。实效尺寸实效尺寸
24、是由实体尺寸和形位公差综合形成是由实体尺寸和形位公差综合形成的，的，对一批零件而言是一定量。实效尺寸可以视为作用对一批零件而言是一定量。实效尺寸可以视为作用尺寸的允许极限值。尺寸的允许极限值。作用尺寸与实效尺寸的区别：作用尺寸与实效尺寸的区别：5.5.边界边界-由的具有孔的边界孔的边界是是理想理想轴的边界轴的边界是是理想理想各类公差原则各类公差原则 1.1.独立原则独立原则 标注标注 0.01 30+0.030 00.0130 0-0.021合格条件合格条件:DminDaDmax f tdmindadmax f t其中只要一其中只要一个不合格个不合格该零件该零件不合格不合格 dM da Da
25、DM2.包容要求包容要求用用 控制孔控制孔(轴轴)的的与与 3030 0 0-0.021-0.021 3030+0.030+0.030 0 0 dfedmax Dfe=Dmin da dmin DaDmax 通端止端DminDmax孔用塞规通通端端止止端端3.3.最大实体最大实体要求要求用用控制孔控制孔(轴轴)的的与与 dMV dM DM DMV 30 0 0-0.021-0.021 0.01 30+0.030 00.01AA=30.01 =29.99 dmaxdadmin DminDaDmax 形位精度设计形位精度设计1 1 2 2 形位公差项目的选择形位公差项目的选择3 3 形位公差值的确
26、定形位公差值的确定 d dt t印刷机滚筒印刷机滚筒规定严格的圆柱度规定严格的圆柱度公差公差t和较大的尺寸和较大的尺寸公差，公差，以获得最佳以获得最佳技术经济效益技术经济效益 用于尺寸精度与形位精度要求相差较大，需分别满足用于尺寸精度与形位精度要求相差较大，需分别满足要求；或两者无联系；要求较低的非配合要素；未注公差要求；或两者无联系；要求较低的非配合要素；未注公差等场合。等场合。2.包容要求包容要求 包容要求常应用于保证包容要求常应用于保证孔、轴的配合性质孔、轴的配合性质，特别是配，特别是配合公差较小的精密配合要求，用最大实体边界保证所需合公差较小的精密配合要求，用最大实体边界保证所需要的要
27、的最小间隙或最大过盈最小间隙或最大过盈。011.0005.03.最大实体要求最大实体要求 一般用于一般用于满足可装配性满足可装配性但无严格配合性质但无严格配合性质要求的场合。要求的场合。2 2 形位公差项目的选择形位公差项目的选择3 3 形位公差值的确定形位公差值的确定 总的原则：总的原则：在满足零件功能的前提下，选取最经济在满足零件功能的前提下，选取最经济的公差值。的公差值。根据零件的功能要求，考虑加工的经济性和零根据零件的功能要求，考虑加工的经济性和零件的结构、刚性，按表中数系确定要素的公差值。件的结构、刚性，按表中数系确定要素的公差值。并考虑以下因素：并考虑以下因素：同一要素给出的形状公
28、差应小于同一要素给出的形状公差应小于位置公差值；圆柱形零件的形状公差值（轴线的直位置公差值；圆柱形零件的形状公差值（轴线的直线度除外）应小于其尺寸公差值；平行度公差值应线度除外）应小于其尺寸公差值；平行度公差值应小于其相应的距离公差值。小于其相应的距离公差值。中药中药养护学养护学佛佛 手手 一、中药养护学的概念：中药养护学是运用现代科学技术与方法来研究中药保管技术和影响中药储藏质量变化规律，保证中药质量，确保中药安全、有效一门学科。第第 一一 章章 概论概论第一节第一节 概述概述目的：保护中药的使用价值和固有功能二、中药养护学内容：二、中药养护学内容：1.预防中药的质量变化；2.已发生变化的救
29、治。三、中药储存养护与中药品质的关系1.中药中所含化学成分是治病的物质基础.影响中药质量的主要因素：品种、产地、采收加工、炮制与贮藏3.常见的变质现象：（1）虫蛀（2）生霉（3）变色、走油、跑味等四、中药养护学的目的意义1.保证中药的安全有效2.确保中药商品贮存安全3.减低损耗4.保证市场供应5.促进流通顺畅6.促进中药商品生产标准化7.提高应急能力8.消除地区差异。第二节 中药养护学的发展概况一、中药贮存养护的历史起源 2南北朝：百官志3、本草经集注作者：陶弘景年代:南北朝(502-536年）载药：730种内容：对中药产地、采收、形态、鉴别等有所论述，记载了火烧试验、对光照视的鉴别方法。4、
30、新修本草（唐本草）作者：李勣、苏敬等22人集体编撰年代：唐(659年)载药：850种，新增114种新的中药，有外来中药，如龙涎、血竭等。特点：出现了图文鉴定的方法。附有图经7卷，药图25卷世界上最早的一部由国家颁布药典世界上最早的一部由国家颁布药典5唐代：备急千金要方 “凡药皆不欲数天曝晒，多见光日气即薄，歇宜热知之。诸药未即用者，候天大晴明时，于烈日中曝之，令大干，以新瓦器贮之，泥头密封，须用开取，急封之，勿令中风湿之气，虽经年亦如新也。当归当归 其丸散以瓷器贮，密蜡封之，勿令气泄，则30年不坏，诸杏仁子等药，瓦器贮之，则鼠不能得之。凡贮药法，皆须去地三四尺，则土湿之气不中也”。蜜蜜 丸丸其
31、丸散以瓷器贮，密蜡封之，勿令气泄，则30年不坏郁李仁郁李仁山桃仁山桃仁枸杞枸杞山楂山楂 6宋代：政府设“收卖药材所”。7元朝：王好古著汤液本草 “一两剂服之不效，予再侯之，脉证相对，莫非药有陈腐者，致不效乎，再市药之气味厚者煎服，其证半减，再服而安”。8、本草蒙筌 作者：陈嘉谟年代：明（1566年）内容：共12卷，载药742种。特点：注意地道药材，对各药的制法记叙颇祥。8明代:陈嘉谟本草蒙荃 “凡药贮存，常宜提防，倘阴干、曝干、烘干未尽去湿，则蛀蚀霉垢朽烂，不免为殃见雨久着火频烘，遇晴明向日悬曝，粗糙悬架上，细腻贮坛中。人参须和细辛、冰片必同灯草，麝香宜蛇皮裹，硼砂共绿豆收，生姜择老沙藏，山药
32、候于炭窖，沉香、真檀香甚烈包纸须重。耗轻柳气，味尽得完，具辛烈者免走泄，甘美者无虫蛀伤，陈者新鲜，润者干燥，。”9、本草纲目作者：李时珍年代：明（1596年）分类：按中药自然属性，自立分类系统，有纲、目 为自然分类的先驱，内容：共52卷，载药1892种，新增 374种，附药图1109种，附方11096种。17世纪初传到国外，译成多国文字。10.清代：吴仪洛本草从新 “用药有久宜陈者，收藏高燥处，不必时常开看，不会霉蛀。南星、半夏、麻黄、大黄、木贼、棕榈、芫花、枳实、佛手柑、秋石、石膏、诸曲、诸胶之类，皆以陈久者为佳”.二、中药贮存养护的现代发展新中国：低温贮藏、除氧贮存、无公害药材对抗同贮、气
33、幕防潮、环氧乙烷防霉、微波和远红外干燥。气调养护贮藏。保管原则:“预防为主，防治相结合”二、中药贮存养护的现代发展第一阶段：继承传统养护方法第二阶段：温湿度管理、化学药 剂防虫、除湿、除氧（气调）第三阶段：自动化仓库、低温库三、中药养护的法规依据 药品管理法 药品生产质量管理条例（GMP）药品经营质量管理条例（GSP）中药材生产质量管理条例（GAP）（一）药品管理法1.中华人民共和国药品管理法简称药品管理法 1984年制定 2001年修订并执行中华人民共和国药品管理法实施条例简称实施条例 2002年制定并执行法定机关权限药品管理法 是调整药品监督管理，确保药品质量，增进药品疗效，保障用药安全，
34、维护人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。2.药品是防病治病的特殊商品。主要表现在：(1)药品作用的两重性 用之得当，能治病数人，保护健康。反之，则可能危害人体健康和生命安全。(2)药品质量的重要性 符合药品标准的药品，才能保证疗效。(3)药品鉴定的科学性 必须由专门的技术人员和专门机构，依据法定的标准，运用合乎要求的仪器设备和科学方法，才能作出鉴定和评价。(4)药品使用的专
35、属性 人们只能在医生的指导下甚至还要在医药专业人员的监护下才能合理用药。3.药品管理的指导原则 药品管理法规定，指导药品管理的基本原则是：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益；国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。现代药：一般指通过化学合成、生物发酵、分离提取以及生物或基因工程等现代科学技术手段获得的药品传统药：是按照传统医学理论指导，用于预防和治疗疾病的物质，其主要来源为天然药物及其加工，包括植物药、动物药、矿物药等。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材；国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法
36、权益。4.关于药品的储藏条件对经营企业的要求对经营企业的要求第第2020条条 药品经营企业必须制定和执行药品保管药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度药品入库和出库必须执行检查制度。对医疗机构的要求对医疗机构的要求第第2828条条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。措施，保证药品质量。5.药品包装的管理
37、 第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（二）药品生产质量管理条例（GMP）1.GMP是英文“Good Manufacturing Practice“一词的缩写，中文翻译为药品生产质量管理规范。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。药品是特殊商品，
38、关系到用药安全有效和身体健康。质量必须达到：（1）纯度的要求；（2）均一性；（3）稳定性；（4）有效性；（5）安全性；2.GMP发展过程（国外GMP发展）1963年美国FDA首先颁布了GMP，经历数次修订是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP1969年世界卫生组织（WHO）也颁发自己GMP，1971年英国制定了GMP第一版(The Orange Guide)；1972年欧共体(EEC)公布了GMP总则；1974年日本以WHO的GMP为蓝本，制定了GMP；1988年东南亚国家联盟也制定了自己的GMP。3.GMP发展过程（我国GMP发展1）1982年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP
39、制订了药品生产管理规范试行稿；1984年，中国医药公司对82年版规范进行修改，经原医药管理局审查后，正式颁布全国；1988，根据药品管理法，国家卫生部颁布了我国第一部药品生产质量管理规范1988年版，作为正式法规执行。3.GMP发展过程（我国GMP发展2）1992年，国家卫生部又对药品生产质量管理规范（1988年版）进行修订；1995年，经国家技术监督局批准，成立了中国药品认证委员会，并开始接受企业的GMP认证申请和开展认证工作。1998年，国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况，对1992年修订的GMP进行修订，于1999年6月18日颁布了规范1998年修订。4.GMP中对物料的要求
40、 第三十八条 药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。第三十九条 药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条 药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。第四十一条 药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。第四十二条 待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。第四十三条 对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存；
41、挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。4.4.GMP中对物料的要求中对物料的要求 第四十四条 麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。第四十五条 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第四十六条 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业
42、质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。4.GMP中对物料的要求 第四十七条 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。3.标签发放、使用、销毁应有记录。4.GMP中对物料的要求GSP、GAP 另课件 第三节 中药养护学的任务一、运用贮存和养护中药的方法与技术，保证中药质量和数量二、根据法规要求，掌握中药特点，合理进行养护三、利用学科规律，研究新的养护技术与方法 第四节 中药养护学和相关学科的关系 中药资源学 中药炮制学 中药商品学 中药鉴定学 中药化学 药事管理学 第三节 中药养护学的基本任务 目的：预防中药发生变化，保护中药的使用价值，保证医疗用药安全、有效。任务：一、运用贮藏养护技术，保证中药质量与数量二、根据法规要求，合理进行养护三、利用学科规律，研究新的养护技术和方法。
