1、临床医师麻醉精神药品使用管理培训一一.概述概述 1.1.麻醉药品麻醉药品 （1 1）定义指连续使用后易产生依赖）定义指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药物。性，能成瘾癖的药物。药物依赖性药物与机体相互作用所造成的一药物依赖性药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期用药的行为和其他反应一种强迫要连续或定期用药的行为和其他反应。包含精神依赖性和身体依赖性包含精神依赖性和身体依赖性（2）品种范围）品种范围 包括阿片类、可卡因类、大麻类、包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国务院药品监督部门指合成药类及国务院
2、药品监督部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。植物及其制剂。1961年国际公约规定管制的麻醉药品有年国际公约规定管制的麻醉药品有118种种1996年年1月卫生部公布的目录共有月卫生部公布的目录共有119个个品种品种2005年版目录增加年版目录增加强痛定强痛定、复方樟脑酊复方樟脑酊两两品种品种(原按精神药品管理原按精神药品管理)，共，共121种种2007年版新目录又增加年版新目录又增加阿桔片阿桔片、吗啡阿托吗啡阿托品注射液品注射液两品种，现共两品种，现共123种，包括其可种，包括其可能存在的盐和单方制剂能存在的盐和单方制剂。我国生产供应其中的我国生产供应
3、其中的23种，目录由药监、种，目录由药监、卫生、公安三部门共同公布卫生、公安三部门共同公布临床常用品种如下临床常用品种如下 吗啡、哌替啶（度冷丁）吗啡、哌替啶（度冷丁）、芬太尼、美、芬太尼、美沙酮、地芬诺酯（苯乙哌啶）、可待因沙酮、地芬诺酯（苯乙哌啶）、可待因、罂粟壳、奥施康定（盐酸羟考酮控释、罂粟壳、奥施康定（盐酸羟考酮控释片）、美施康定（硫酸吗啡缓释片）等片）、美施康定（硫酸吗啡缓释片）等。2精神药品精神药品（1）定义指直接作用于中枢神经系）定义指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。能产生依赖性的药品。专人调剂包括:致幻剂、中枢兴
4、奋剂、巴比妥及苯二氮卓类镇静催眠药等。门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次,须带证明与第一次办理相同。1950年管理麻醉药品暂行条例药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。盐酸二氢埃托啡（含片剂、注射剂）仅供二级以上医院内使用。控缓释，不得超过15日常用量；（注药物滥用:指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。1985 年精神药品管理条例控缓释，不得超过15日常用量；（三）为患者代办人员身份证明文件。其他剂型，
5、不得超过3日常用量。1988年精神药品管理办法1987年麻醉药品管理办法1、处方权要求2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种(原按精神药品管理)，共121种第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”字样 依据精神药品使人体产生依赖依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为性和危害人体健康的程度分为第第一类一类、第二类第二类。（2）品种范围 包括:致幻剂、中枢兴奋剂、巴比妥及苯二氮卓类镇静催眠药等。1971年国际公约规定管制的精神药品有年国际公约规定管制的精神药品有116种种1996年年1月卫生部公布的目录共有月卫生部公布的目录共有124个个品种品种 2005年版
6、目录年版目录,增加增加6个，共个，共130个品种，精一个品种，精一52种、精二种、精二78种。种。2007年版新目录精一年版新目录精一羟丁酸精二升；精二增加羟丁酸精二升；精二增加曲马多、氨酚氢可酮片两品种，现共曲马多、氨酚氢可酮片两品种，现共132个品种，个品种，其中精一其中精一53种、精二种、精二79种，包括其可能存在的化种，包括其可能存在的化学异构体、酯、醚、盐和单方制剂（除非另有规学异构体、酯、醚、盐和单方制剂（除非另有规定）定）。我国生产供应其中的我国生产供应其中的30种。目录由药监、卫生种。目录由药监、卫生、公安三部门共同公布、公安三部门共同公布临床常用品种如临床常用品种如第一类精神
7、药品哌醋甲酯（利他第一类精神药品哌醋甲酯（利他林）、三唑仑、氯胺酮、林）、三唑仑、氯胺酮、羟丁羟丁酸酸第二类精神药品安钠咖、咖啡因第二类精神药品安钠咖、咖啡因、曲马多、地西泮、异戊巴比、曲马多、地西泮、异戊巴比妥、去甲伪麻黄碱妥、去甲伪麻黄碱、苯巴比妥、苯巴比妥 二、麻醉药品、第一类精神药品管理二、麻醉药品、第一类精神药品管理管理必要性管理必要性(1)有特殊药理、生理作用，使用不当严有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。重危害病患者健康。(2)最易产生药物滥用，管理不当造成社最易产生药物滥用，管理不当造成社会问题。会问题。（注药物滥用（注药物滥用:指与医疗目的无关，用指与医疗目的无
8、关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。）有依赖性的药物。）（4）对违法行为给予更严厉的处罚。（注药物滥用:指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。控缓释，不得超过15日常用量；疼痛病历时限第二十七条(1)有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。二、麻醉药品、第一类精神药品管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定（2005年11月2日起施行）医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。吗啡、哌替啶（度冷丁）、芬太尼、美沙酮、地芬诺酯（苯乙哌啶）、
9、可待因、罂粟壳、奥施康定（盐酸羟考酮控释片）、美施康定（硫酸吗啡缓释片）等。(1)有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。哌醋甲酯（精一）用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。2007年版新目录又增加阿桔片、吗啡阿托品注射液两品种，现共123种，包括其可能存在的盐和单方制剂。哌醋甲酯（精一）用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。（注药物滥用:指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。1988年精神药品管理办法目录由药监、卫生、公安三部门共同公布（1）定义指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药物。第二类精神药品院外使用前提门（急）
10、诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；专人调剂管理特点管理特点:属处方药中管制最严格的一部分属处方药中管制最严格的一部分（1）更多的前置审批管理方式。）更多的前置审批管理方式。（2）更多、更具体、更严格的管理）更多、更具体、更严格的管理制度。制度。（3）多部门协同、全环节管理。）多部门协同、全环节管理。（4）对违法行为给予更严厉的处罚）对违法行为给予更严厉的处罚。要求批号可追溯、双人管理要求批号可追溯、双人管理、所有环节有记录、必要安全、所有环节有记录、必要安全保证。保证。种植种植药监部门药监部门卫生部门卫生部门实验研究、生产实验研究、生产经营经营使用使用储存储存运输运输公安部门公安部门农业部
11、门农业部门铁路部门铁路部门邮政部门邮政部门国内管理机构国内管理机构 医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定神药品管理规定第二条第二条 卫生部卫生部主管主管全国医疗机构麻全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品使用管使用管理理工作。工作。县级以上地方县级以上地方卫生行政部门卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监品、第一类精神药品使用的监督管理工作。督管理工作。主要法律、法规主要法律、法规20052005年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例同年同年1111月月1 1日起施行日起施行
12、19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法19781978年年麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例19501950年年管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例1985 1985 年年精神药品管理条例精神药品管理条例 处方管理办法处方管理办法 2006年年11月月27日经卫生部部务会议讨日经卫生部部务会议讨论通过，二七年二月十四日中华人论通过，二七年二月十四日中华人民共和国卫生部令第民共和国卫生部令第53号发布，自号发布，自20072007年年5 5月月1 1日日起施行。起施行。其他其他:医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品
13、、第一类精神药品管理规定理规定（20052005年年1111月月1414日日起施行）起施行）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定管理规定（20052005年年1111月月2 2日日起施行起施行）等法律法规、部门规章、规范性文件等法律法规、部门规章、规范性文件多部多部 第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品神药品不得零售不得零售。禁止使用现金禁止使用现金进行麻醉药品和进行麻醉药品和精神药品交易，但是精神药品交易，但是个人合法购个人合法购买买麻醉药品和精神药品的除外。麻醉药品和精神药品的除外。麻醉、精神药品麻醉、精神药品“五专五专”管理
14、管理专人负责、专柜加锁、专用帐册专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记、专用处方、专册登记专人负责专人负责专人专人 专门管理小组专门管理小组 专人采购专人采购 专人验收、养护专人验收、养护 专人调剂专人调剂专人调剂麻醉、精神药品“五专”管理（一）二级以上医院开具的诊断证明；疼痛病历时限第二十七条2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种(原按精神药品管理)，共121种第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”字样麻醉药品和精神药品管理条例第四十条执业医师应当使用专用处方（淡红色）开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。院外使用前提
15、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定（2005年11月2日起施行）2005年麻醉药品和精神药品管理条例目录由药监、卫生、公安三部门共同公布（1）定义指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。应建立疼痛病历，要求其签署知情同意书医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。（2）更多、更具体、更严格的管理制度。1987年麻醉药品管理办法一般不得超过7日常用量；（一）二级以上医院开具的诊断证明；等法律法规、部门规章、规范性文件多部专用处方专用处方 麻醉药品和精神药品管
16、理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十条执业医师应当使用第四十条执业医师应当使用专专用处方（淡红色）用处方（淡红色）开具麻醉药品开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规应当符合国务院卫生主管部门的规定。定。麻醉药品、精神药品处方由前记、正麻醉药品、精神药品处方由前记、正文、后记三部分组成；文、后记三部分组成；麻醉、第一类精神药品处方的印刷用麻醉、第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”字样字样 第二类精神药品处方的印刷用纸为白第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方
17、右上角标注色，处方右上角标注“精二精二”字样字样包括:致幻剂、中枢兴奋剂、巴比妥及苯二氮卓类镇静催眠药等。目录由药监、卫生、公安三部门共同公布控缓释，不得超过15日常用量；医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。（注药物滥用:指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。二、麻醉药品、第一类精神药品管理1971年国际公约规定管制的精神药品有116种麻醉、第一类精神药品2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种(原按精神药
18、品管理)，共121种1、处方权要求控缓释，不得超过15日常用量；（3）多部门协同、全环节管理。院外使用前提门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定（2005年11月2日起施行）应建立疼痛病历，要求其签署知情同意书专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次,须带证明与第一次办理相同。第二类精神药品安钠咖、咖啡因、曲马多、地西泮、异戊巴比妥、去甲伪麻黄碱、苯巴比妥(1)有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。资料保存时间资料保存时间处方
19、处方 处方管理办法第五十条处方管理办法第五十条第二类精神药品处方保存期限第二类精神药品处方保存期限为为2年，麻醉药品和第一类精神年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为药品处方保存期限为3年。年。临床使用管理临床使用管理 1、处方权要求处方管理办法 第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。品使用知识和规范化管理的培训。执业医师执业医师经考核合格后取得麻醉药品经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，和第一类精神药品的处方权，药师药师经考经考核合格后取
20、得麻醉药品和第一类精神药品核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但品和第一类精神药品处方，但不得为自不得为自己开具己开具该类药品处方。该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药品和第一类精神药品。2、处方用量、处方用量处方管理办法处方管理办法 第二十条第二十条第二十七条第二十七条住院患者住院患者 第二十五
21、条第二十五条 住院患者住院患者麻醉药品和第一类精神麻醉药品和第一类精神药品处方应当药品处方应当逐日开具逐日开具，每张处，每张处方为方为1日日常用量。常用量。门（急）诊患者门（急）诊患者 第二十三条第二十三条 麻醉、第一类精神药品麻醉、第一类精神药品 注射剂注射剂，一次一次常用量；常用量；控缓释控缓释，不得超过不得超过7日日常用量；常用量；其他其他剂型，剂型，不得超过不得超过3日日常用量常用量。哌醋甲酯哌醋甲酯（精一）用于治疗（精一）用于治疗儿儿童多动症童多动症时，每张处方时，每张处方不得超过不得超过15日日常用量。常用量。第二类精神药品第二类精神药品 一般一般不得超过不得超过7日日常用量；常用
22、量；慢性病或某些慢性病或某些特殊情况特殊情况，可以，可以适当延长适当延长，医师应当，医师应当注注明理由明理由。由于病种的特殊性，若诊断为失眠症，处。由于病种的特殊性，若诊断为失眠症，处方用量一般一次方用量一般一次不超过不超过7日日用量，若诊断为其他长期用量，若诊断为其他长期精神疾病药品处方量一次精神疾病药品处方量一次不超过不超过100片或片或30日用量。日用量。门（急）诊癌症疼痛患者和中、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。重度慢性疼痛患者。短期使用短期使用 按照第二十三条按照第二十三条 执行执行 长期使用第二十一条长期使用第二十一条 应建立疼痛病历，要求其签署应建立疼痛病历，要求其
23、签署知情同意书知情同意书 哌醋甲酯（精一）用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种(原按精神药品管理)，共121种处方管理办法 第十一条控缓释，不得超过15日常用量；2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种(原按精神药品管理)，共121种盐酸二氢埃托啡（含片剂、注射剂）仅供二级以上医院内使用。临床医师麻醉精神药品使用管理培训（1）更多的前置审批管理方式。第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”字样应建立疼痛病历，要求其签署知情同意书要求批号可追溯、双人管理、所有环节有记录、必要安全保证。1996年1月卫生部公布的目录
24、共有124个品种麻醉、第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”字样麻醉、第一类精神药品专人调剂麻醉药品、第一类精神药品注射剂，不得超过3日常用量；药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。(1)有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。疼痛病历包含下列材料复印件疼痛病历包含下列材料复印件（一）二级以上医院开具的诊断证（一）二级以上医院开具的诊断证明；明；（二）患者户籍簿、身份证或者其（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文（三）为患者代办人员身
25、份证明文件。件。疼痛病历时限第二十七条疼痛病历时限第二十七条 长期使用麻醉药品和第一类精长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每、重度慢性疼痛患者，每3个月复个月复诊或者随诊一次诊或者随诊一次,须带证明与第一须带证明与第一次办理相同。次办理相同。第二十四条第二十四条 麻醉麻醉药品、药品、第一类精神第一类精神药品药品注射剂注射剂，不得超过不得超过3日日常用量；常用量；控缓释控缓释，不得超过不得超过15日日常用量；常用量；其他其他剂型，剂型，不得超过不得超过7日日常用量。常用量。3、两点注意、两点注意 第二十二条第二十二条 除需长
26、期使用麻除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，疼痛患者外，麻醉麻醉药品注射剂仅药品注射剂仅限于医疗机构内使用。限于医疗机构内使用。说明说明院外使用前提门（急）诊癌症疼痛院外使用前提门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；必患者和中、重度慢性疼痛患者；必须建立疼痛病历须建立疼痛病历 仅限制麻醉药品注射剂的院外使用仅限制麻醉药品注射剂的院外使用。第二十六条第二十六条 盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为处方为一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于二级二级以上以上医院内使用；医院内使用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶处处方为方为一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于医疗机医疗机构内构内使用。使用。盐酸二氢埃托啡（含片剂、注盐酸二氢埃托啡（含片剂、注射剂）射剂）仅供二级以上医院内使用仅供二级以上医院内使用。补充了第二十二补充了第二十二第二十五条，两第二十五条，两药处方为药处方为一次一次常用量，且常用量，且不得带不得带出院外使用出院外使用。结语 医院麻醉和精神药品的管理、使用是政策性、法制性和责任性很强的工作，只有医、药、护全体人员人人重视，严格把关、规范使用，才能有效防止麻醉药品和精神药品滥用，做到依法管好、用好麻醉药品和精神药品。谢谢大家！
