1、1Baxter International Inc.百特医疗用品有限公司2A World Renowned Company全球知名公司全球知名公司百特创立于1931年1933年在美国伊利诺伊州设厂75年的全球著名品牌，拥有重症治疗行业里的领先地位年销售额98亿美元日投入研发资金逾150万美元3A Global Company大型跨国企业大型跨国企业在110个国家和地区，百特员工以他们的专业技能推动并发展着公司的竞争优势约48,000名员工分布在全球超过250个公司分支机构中在28个国家设有近70家工厂4Baxter China百特中国百特中国2006年3月，百特亚太总部在上海落成未来5年，百特
2、在中国新增投资将超过1亿美金自二十世纪八十年代进入中国以来，在多个城市设立了办事处入建立了4个大规模的合资或独资生产企业5Infusion系列系列HealthPort皮下埋藏式导管皮下埋藏式导管Home Care家庭护理家庭护理肿瘤化疗新概念持续化疗肿瘤化疗新概念持续化疗6持续化疗的优点持续化疗的优点 维持药物有效的血药浓度，持续杀灭肿瘤维持药物有效的血药浓度，持续杀灭肿瘤细胞。细胞。可延长给药时间，杀灭不同时段进入增殖可延长给药时间，杀灭不同时段进入增殖期的肿瘤细胞。期的肿瘤细胞。延长药物与肿瘤的接触时间，增强药物的延长药物与肿瘤的接触时间，增强药物的疗效。疗效。降低化疗药物的毒副反应降低化
3、疗药物的毒副反应。75-FU（5-氟尿嘧啶）氟尿嘧啶）在细胞内转变为在细胞内转变为5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸（氟尿嘧啶脱氧核苷酸（5F-dUMP）抑制脱氧胸苷酸合成酶，抑制脱氧胸苷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸阻止脱氧尿苷酸(dUMP)甲基化为脱氧胸苷酸（甲基化为脱氧胸苷酸（dTMP）从而影响从而影响DNA的合成的合成 作用于细胞增殖的作用于细胞增殖的S S期期 半衰期很短半衰期很短（2020分钟左右）分钟左右）持续给药，长时间地保持稳定的血药浓度持续给药，长时间地保持稳定的血药浓度使更多的肿瘤细胞进入对使更多的肿瘤细胞进入对5-5-FUFU敏感的时期敏感的时期 对对消化道癌症消化道癌症和和乳腺癌乳腺癌
4、疗效好疗效好 对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效8Infusor 持续输注化疗泵持续输注化疗泵 改善病人的生活质量改善病人的生活质量 便携式输注不影响病人的正常生活便携式输注不影响病人的正常生活 无需住院在家即可接受持续化疗无需住院在家即可接受持续化疗 工作原理工作原理利用弹力储液囊的收缩，将化疗药物持续利用弹力储液囊的收缩，将化疗药物持续的输注病人体内的输注病人体内9Infusor 结构说明结构说明外层保护鞘外层保护鞘加药口和保护帽加药口和保护帽弹力储液囊弹力储液囊非乳胶聚合物非乳胶聚合物5过滤器过滤器防折延长管防折延长管流量限速器流
5、量限速器鲁尔鲁尔(Luer)锁定接头和保护帽锁定接头和保护帽10Infusor 药物相容性和稳定性药物相容性和稳定性例如:5-FU保存期限保存期限 药物浓度药物浓度范围范围:BP:90.0-110.0%（基于初始浓度）USP:90.0-110.0%（基于初始浓度）注解注解:0 避免阳光直射(ref:2001)/Drug is compatible with TheraPort V(ref:180)a 研究方案设定保存期限b 药物自身性质限制保存期限Therapy:细胞毒素细胞毒素 5-FU发布日期发布日期:28/Sep/2001 盐盐提供者提供者形态形态容器容器稀释液稀释液浓度浓度单位单位-2
6、0C2-8C25C33CN/A Adria,Dakota,DBL,FCE,Medac,Roche,TevaLiquid InfusorD5W or NS 0.1 25mg/ml123 d+7 dN/A Adria,Dakota,DBL,FCE,Medac,Roche,TevaLiquid InfusorD5W or NS 0.1-50mg/ml38 d+7 通过一下网址可获得药物稳定性数据：11Infusor 药物相容性和稳定性药物相容性和稳定性12Infusor 加药操作程序加药操作程序取下加药口保护帽，保存备用.彻底排空加药注射器中的气体。不要在注射器上使用针不要在注射器上使用针头，否则将
7、破坏加药口头，否则将破坏加药口.轻轻地将注射器顶端套进加药口，然后顺时针旋转锁紧。13Infusor 加药操作程序加药操作程序将注射器至于工作台平面。在注射器凸缘上施加稳定地压力，灌注储药囊。用稳定的压力（不要施加在活塞顶部）推进注射器活塞，灌注输注泵至所需的容量。如有需要，步骤24可以重复多次。逆时针轻轻地将注射器从输注泵上取下。按顺时针方向，将加药口保护帽轻轻地拧紧到注药口上。14Infusor 加药操作程序加药操作程序拧去延长管末端的翼状保护帽，保存好备用。药液即从系统中流出，并将系统内的空气排除。目测检查：持续两滴以上药液从系统流出；延长管内无气泡。Infusor严禁重复使用严禁重复使
8、用如果Infusor系统无药液流出，则采用压力排气法。15灌注操作程序压力排气压力排气(针对针对Infusor)因为气泡和药液界面之间产生的表面张力，留存于毛细管中的气泡将降低流速。当多个气泡产生的表面张力累积超过储液囊压力，将会阻止药液流动。通过在药液输出端施加真空抽吸力，将克服所产生的表面张力，抽除气泡，恢复药液输出。真空真空16灌注操作程序压力排气压力排气(针对针对Infusors)将一个三通与输注泵延长管远端的接头连接.将一个10ml注射器连接三通的另一个端口。将三通旋至注射器与将三通旋至注射器与延长管接头开放的位延长管接头开放的位置置将注射器活塞向下拉产生负压。持续抽吸，直至观察到注
9、射器内有药液出现目测检查：持续两滴以上药液从系统流出；延长管内无气泡。.17Infusor 加药操作程序加药操作程序18常见问题常见问题n流速过慢或不流n流速过快n储液囊破裂n排气困难n药液渗漏19常见问题常见问题流速过慢或不流流速过慢或不流 当输注按照预期应结束时，有相当的药液残留于储液囊中。这种情况通常在将输注装置从病人身上拆下时，被护士注意到。如果产品用于镇痛，很明显，病人的疼痛并没有得到有效的缓解。当拆除输注装置时：如果还有药液流出，说明处于流速过慢流速过慢的状态。如果没有药液流出，说明处于不流不流的状态。一些病人，病人家属或者护士非常希望知道在输注过程中药液是否真的在输出。有两种方法
10、可以检测药液是否在输出：在输注泵的外层保护鞘上画一个记号（在与容量指示器刻度水平的位置上或者（对于SV,LV输注泵）在与储液囊底部水平的位置上）过一段时间后检查。间隔一段时间称一下输注装置的重量。称重也用于在输注结束时计算剩余多少药液。20影响流速的参数 P x D4Q=x L x VP1P2QLD弹力储液囊流量限速器可变参数可变参数V V:溶液的粘稠度溶液的类型溶液的温度P P2 2:病人通道接口压力通道系统(长度和直径)输注通道（静脉、动脉等）接头高度弹力储液囊灌注容量(P P1 1)固定参数固定参数P P1 1:弹力储液囊压力(在名义灌注容量下)7.5 9.5 psiL L:流量限速器的
11、长度D D:流量限速器的直径Their influence in%will be addedto the Flow Rate Accuracy21影响流速的参数稀释液的类型稀释液的类型如果稀释液不是校准溶液，则流速会出现如下变化：用生理盐水代替5%葡萄糖溶液:名义流速名义流速+10%用5葡萄糖溶液代替生理盐水:名义流速名义流速-10%例如 LV5 Infusor(C1009)以5葡萄糖溶液作为校准溶液，流速是 5 ml/h,如果药物采用生理盐水稀释，则流速将变为：5 ml/h+0.5 ml/h=5.5 ml/h输注时间将变为(在名义灌注容量下)240 ml/5.5 ml/h=43 h 38 m
12、n22影响流速的参数溶液温度溶液温度如果溶液的温度不同于校准温度，则流速出现如下变化：:在校准温度的基础上温度每升高1C：名义流速名义流速+2.3%在校准温度的基础上温度每降低1C：名义流速名义流速-2.3%例如 LV5 Infusor(C1009)在31.1C 的校准温度下，流速是5 ml/h,如果输注温度是25C,则流速变为：5 ml/h (5 x 2.3%(33 25)=4.08 ml/h输注时间将变为(在名义灌注容量下)240 ml/4.08 ml/h=58 h 49 mn23影响流速的参数通道系统通道系统病人通道系统的长度，直径和位置都会影响输注时间。为了获得名义流速：采用22 ga
13、uge(近似 3 French)或者更大直径的通道应用于Infusor.采用18 gauge(近似 4 French)或者更大直径的通道应用于 Intermates.当应用于动脉内、皮下或者椎管内的时候，流速要低于名义流速。变化的基于病人个体的条件。24影响流速的参数接头高度接头高度当弹力储液囊和远端鲁尔(luer)接头的位置处于同一高度是，Infusor输注泵的流速最理想。如果弹力储液囊的位置低于低于远端鲁尔(luer)接头每低2.54 cm(1 英寸英寸)流速约降低降低0.5%如果弹力储液囊的位置高于高于远端鲁尔(luer)接头每高2.54 cm(1 英寸英寸)流速约增加增加0.5%例如
14、Infusor LV5(C1009)（置于便携包中）挂于腰际同一植入式导管相连，导管置于胸膛的上半部高度差约 25cm(10 英寸),则流速将变为：5 ml/h-(5 x 0.5%(25/2.54)=4.75 ml/h输注时间将变为(在名义灌注容量下)240 ml/4.75 ml/h=50 h 32 mn25影响流速的参数弹力储液囊灌注容量弹力储液囊灌注容量Incremental Flow Curves输注时间百分比输注时间百分比流速百分比流速百分比0%100%100%名义灌注容量名义灌注容量低于名义灌注容量低于名义灌注容量高于名义灌注容量高于名义灌注容量%of 名义灌注容量名义流速的变化81
15、-1000%61-80+5%60+10%26常见问题常见问题储液囊破裂储液囊破裂在生产过程中实行100的控制以防止这种状况的发生：每一个储液囊都经过灌注，并通过偏振光检查是否有材质缺陷。除了可能的材质缺陷，一个导致储液囊破裂的原因是：在储存过程中阳光或者紫外线的直接照射。27常见问题常见问题预充排气困难预充排气困难当装置不能正常排气（延长管无气泡，有两滴以上的药液流出），应采用压力排气技术。灌注技术灌注技术 是否按照灌注说明进行灌注？?是否缓慢灌注？灌注时，装置是否置于垂直的位置？?压力排气技术压力排气技术 压力排气时，是否采用10ml或者更小的注射器？压力排气时，三通的活塞是否打开？压力排气
16、时，是否持续抽吸？28操作的其他常见问题操作的其他常见问题药液渗漏药液渗漏 有时，正常的加药口残余液被认为是漏液有时，正常的加药口残余液被认为是漏液 蓝色翼状保护帽必须旋紧在远端鲁尔蓝色翼状保护帽必须旋紧在远端鲁尔(luer)luer)接头，以防止渗漏接头，以防止渗漏 加药口残留的玻璃碎渣，导致单向阀失灵，产生倒流加药口残留的玻璃碎渣，导致单向阀失灵，产生倒流 抽取药液时，使用针头抽取药液时，使用针头 勿将针头伸至药瓶瓶底勿将针头伸至药瓶瓶底29操作的其他常见问题操作的其他常见问题空气注入空气注入 延长管内的气泡，将阻止药液的正常流动延长管内的气泡，将阻止药液的正常流动采用压力排气技术采用压力
17、排气技术真空真空30操作的其他常见问题操作的其他常见问题残余液量残余液量 当弹力储液囊完成了灌注，很难回缩到初始的弹性，完全排除里面的液体当弹力储液囊完成了灌注，很难回缩到初始的弹性，完全排除里面的液体 残余液体将不再能输注到病人体内残余液体将不再能输注到病人体内 标准残液量，参见产品说明标准残液量，参见产品说明 31药瓶药瓶/安剖安剖请勿冷藏5FU遵循药品制造商提供的存储说明32目测5FU药瓶，确保没有可见的微粒。遵循药品制造商提供的说明，确保5FU冻干粉充分溶解。药瓶药瓶/安剖安剖33加药加药从玻璃安剖瓶抽取5FU的时候，强烈推荐使用过滤器。34如果要使用稀释液，请先加稀释液后加药。加药加
18、药35Infusor出药口的蓝色翼状帽必须拧紧，以免因药液渗出而产生结晶。加药加药36请勿将5FU储存于低温冷藏环境中。如果出于保存的需要，请将无菌的已灌注Infusor按照药品制造商推荐的温度保存，且不超过28天（合适的温度为20至25摄氏度）加药加药37小心加药预冲，将气泡的导入降低到最小。加药加药38Infusor使用使用流量限速器必须紧贴病人皮肤，以保证药液输注速度的精确。39Infusor使用使用请勿将加药后的Infusor置于光线下保存和使用。40Infusor 常用产品规格常用产品规格大容量输注泵大容量输注泵(10ml/小时小时)2C1063K1 day10 ml/h240 ml
19、+1 ml300 ml+/-10%D5%31.1C大容量输注泵大容量输注泵(5ml/小时小时)2C1009K2 days5 ml/h240 ml+1 ml300 ml+/-10%D5%31.1C大容量输注泵大容量输注泵(2ml/小时小时)2C1008K5 days2 ml/h240 ml+1 ml300 ml+/-10%D5%33.3C大容量输注泵大容量输注泵(1.5ml/小时小时)2C1087K7 days1.5 ml/h252 ml+1 ml300 ml+/-10%D5%33.3C产品名称产品名称产品代码产品代码输注天数输注天数名义流速名义流速 名义灌注量残液名义灌注量残液量量最大容量最大
20、容量流速精度流速精度校准溶液校准溶液校准温度校准温度41 谢谢各位谢谢各位!后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field
