生技产业的特质课件.ppt

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资源描述

1、National Development FundNational Development Fund台灣生技新藥產業發展策略台灣生技新藥產業發展策略寶來金融集團副總裁寶來金融集團副總裁前行政院經濟建設委員會副主任委員前行政院經濟建設委員會副主任委員葉明峯葉明峯97年年5月月30日日台灣金融與經濟情勢研討會台灣金融與經濟情勢研討會National Development FundNational Development Fund2目錄目錄壹、生技產業的特質貳、台灣生技產業發展現況參、生技產業的發展策略肆、國發基金對生技產業之投資伍、台灣生技產業未來展望陸、附件National Developme

2、nt FundNational Development Fund3生物技術產業(廣義)新興生物技術產業製藥產業醫療器材產業生技醫藥品工業生技特用化學品工業農業生物技術工業環境生物技術工業食品生物技術工業相關技術服務業新藥開發工業西藥工業中草藥工業原料藥中間體工業相關技術服務業一般醫療用輔助器材工業預防疾病與健康促進工業診斷器材工業治療器材工業復健器材工業相關技術服務業來源:經濟部工業局壹、生技產業的特質壹、生技產業的特質National Development FundNational Development Fund4壹、生技產業的特質壹、生技產業的特質技術特性市場特性投資特性1.試驗法規門

3、檻高2.專業人才需求廣3.技術發展變動快4.智財權保護重要5.專業管理要求高1.市場潛力大2.產品週期長3.成長機會高4.進入障礙高5.全球化競爭1.技術變數多,待經驗之累積。2.投資風險高,參與者需能承受風險。3.資金需求大,賴公私部門投資的挹注。National Development FundNational Development Fund5壹、生技產業的特質壹、生技產業的特質資料來源:生物技術開發中心National Development FundNational Development Fund6貳、台灣生技產業發展現況貳、台灣生技產業發展現況市場規模市場規模資料來源:IMS H

4、ealth:生技中心ITIS計畫整理年National Development FundNational Development Fund7產值統計產值統計貳、台灣生技產業發展現況貳、台灣生技產業發展現況資料來源:生技中心ITIS計畫整理單位:新台幣億元項目2003年2004年2005年2006年2007年原料藥68.357.359.272.688.9西藥製劑404.7404.9402.6400.6410.9中藥製劑50.346.248.145.548.4總計523.3508.4509.9518.7548.2National Development FundNational Developme

5、nt Fund8進出口統計進出口統計貳、台灣生技產業發展現況貳、台灣生技產業發展現況單位:新台幣億元資料來源:生技中心ITIS計畫整理進口值出口值2005年2006年2007年2005年2006年2007年原料藥415.0455.1498.845.654.567.0西藥製劑31.632.141.59.919.036.2中藥製劑0.340.370.32.72.63.1總計446.9487.6540.658.276.1106.3National Development FundNational Development Fund9投資概況投資概況貳、台灣生技產業發展現況貳、台灣生技產業發展現況資料來

6、源:生技中心ITIS計畫年National Development FundNational Development Fund10產業規模產業規模貳、台灣生技產業發展現況貳、台灣生技產業發展現況資料來源:經濟部生技推動小組,2006National Development FundNational Development Fund11貳、台灣生技產業發展現況貳、台灣生技產業發展現況公司(代號)主要業務國外收購或欲收購公司收購項目收購時間、價格或條件基亞(3176)新藥研發澳商普基(Progen)PI-88抗肝癌藥物臨床II期結束後專利2007年收購價格500萬美元並返還所持有新台幣5億元基亞公

7、司股權國際精鼎(已下市)CRO(委託臨床試驗)全球前4大CRO公司荷蘭商派瑞修國際精鼎98.5股權分2次完成:(1)2003年投入75萬美元以每股26元取得5股權(2)2007年投入5,100萬美元以每股82.94元取得98.5股權晶宇生技(4131)生物晶片荷蘭銀行晶宇生技2007年以洽特定人方式買進1,500張股票,平均價格高於80元東貿(4104)洗腎通路經營洗腎耗材代理全球最大洗腎業者德國商費深尤斯(FMC)香港子公司子公司佳特51股權2007年3,800萬美元邦拓(4107)洗腎耗材費深尤斯(FMC)香港子公司邦拓中國廠100股權2007年2,078萬元資料來源:商業周刊1064期2

8、008.496年國際廠商收購或高額投資的台灣生技公司年國際廠商收購或高額投資的台灣生技公司National Development FundNational Development Fund12人才供給人才供給國際合作佈局國際合作佈局研發資源研發資源產業化產業化育成育成生技園區生技園區資金面資金面政府角色政府角色參、生技產業的發展策略參、生技產業的發展策略詳參附件詳參附件National Development FundNational Development Fund13從資金面協助從資金面協助使廠商得依促進產業升級條例及相關法規就自動化、研發費用及設備、委託CRO、屬新興重要策略性產業等得

9、享租稅抵減。研發補助提供廠商依主導性新產品開發計畫、業界科專計畫、創新技術研發計畫等申請研發費用補助。租稅優惠參、生技產業的發展策略參、生技產業的發展策略National Development FundNational Development Fund14從資金面協助(續)從資金面協助(續)辦理經建會中長期資金貸款、輔導中小企業升級貸款、促進產業研究發展貸款及國發基金融資等多項低利貸款。由國發基金直接參與生技事業投資,取得股權,並透過投資創投事業,間接投資生技產業,刺激產業發展。融資提供投資促進參、生技產業的發展策略參、生技產業的發展策略National Development FundNa

10、tional Development Fund15p生技新藥產業:指使用於人類及動植物用之新藥及高風險醫療器材之產業。p生技新藥公司:指生技新藥產業依公司法設立之研發製造新藥及高風險醫療器材公司。p新藥:指經中央目的事業主管機關審定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品。p高風險醫療器材:指中央目的事業主管機關審定植入或置入人體內屬第三等級之醫療器材。獎獎勵勵範範圍圍參、生技產業的發展策略參、生技產業的發展策略96年通過生技新藥產業發展條例年通過生技新藥產業發展條例National Development FundNational Development Fund16生技新藥產業發展條例生

11、技新藥產業發展條例提供較提供較促產條例促產條例優惠之投資誘因優惠之投資誘因規範重點規範重點生技新藥條例生技新藥條例促產條例促產條例生技事業生技事業之營利事業所得稅抵減自有應納稅之年度自有應納稅之年度起五起五年內抵減年內抵減自投資當年度起五年內抵減營利事業營利事業對生技事業投資之營利事業所得稅抵減自有應納稅之年度起五自有應納稅之年度起五年內年內抵減抵減自投資當年度起五年內抵減創投事業創投事業投資生技事業之營利事業所得稅抵減創投事業投資得自創業自創業投資事業成為該生技新投資事業成為該生技新藥公司記名股東第四年藥公司記名股東第四年度起五年內抵減度起五年內抵減無參、生技產業的發展策略參、生技產業的發展

12、策略National Development FundNational Development Fund171.參加參加投資投資於產業升級或改善產業結構之重要計畫、其為民間無力興辦或資力不足者。2.融融貸資金貸資金於產業升級或改善產業結構有關之資金不足重要計畫。3.配合產業政策辦理融資。4.支援輔導中小企業發展。5.配合主管機關為引進技術、加強 研發等計畫。6.配合國家永續發展及降低溫室效 應等有關之計畫。7.其他經行政院專案核准經行政院專案核准者。資金運用及業務內容:促進產業升級條例第資金運用及業務內容:促進產業升級條例第21條條肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資Nat

13、ional Development FundNational Development Fund18(1)Venture Capital 推動創業投資,促進技術創新(2)Vision&Creativity 勾畫產業發展之願景,發揮創造力(3)Vitality&Consolidation 資金運用兼具彈性靈活與穩健踏實(4)Value&Contribution 創造價值,追求卓越貢獻國發基金扮演四個國發基金扮演四個VCVC角色角色肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資National Development FundNational Development Fund19國內生技創

14、投國內生技創投國外生技創投國外生技創投國外生技國外生技公司公司技術移轉投資投資開發基金開發基金間接投資間接投資直接投資投資國內生技公司直接投資與間接投資並進直接投資與間接投資並進合作肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資National Development FundNational Development Fund20拓展國際投資網絡,促成技術移轉及成功案例拓展國際投資網絡,促成技術移轉及成功案例NDF德國德國TVM 100億元億元DF投資比例投資比例 4以色列以色列GIZA 48億元億元DF投資比例投資比例 9.5加拿大中加基金加拿大中加基金 9.5億元億元DF投資比例

15、投資比例 30美國美國Burril 等創投等創投日本日本BHP 7億元億元DF投資比例投資比例 25(肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資National Development FundNational Development Fund21基礎研究應用研究技術/先導藥物開發 臨床前試驗臨床試驗產品製造產品許可/行銷醫藥產業價值鏈來源:開發基金大學或學術研究機構法人研究機構醫院CRO佈局國內生技價值鏈佈局國內生技價值鏈肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資CMO國發基金國發基金National Development FundNational Develo

16、pment Fund22資料日期:97/04/30單位:億元註:97年3月18日通過參與國光生技現增資,估該公司增資後股權比例以不超過20%為原則。直接投資生技事業12家轉投資轉投資公司公司營業內容營業內容資本額資本額核准核准金額金額實際實際投資投資持股持股比例比例投資投資日期日期1.普生肝炎檢驗試劑等臨床檢驗產品1.720.080.052.63%73.052.健亞生技西藥製劑之研發製造及銷售8.313.483.4832.19%84.113.信東生技藥品、原料藥品合成之製造11.431.131.1310.81%85.094.台灣神隆原料藥及中間體之研發、製造及銷售55.1010.098.741

17、5.86%86.105.台灣花卉觀賞作物代理、園藝資材代理與行銷10.001.001.0010.0087.046.聯亞生技口蹄疫檢驗試劑及疫苗等製造8.487.007.0019.9887.097.國光生技疫苗、檢驗試劑等生物製劑之研發9.455.124.8315.96%90.038.太景生技抗癌、免疫、感染之新藥篩選及研發 22.833.493.4912.53%90.079.藥華醫藥特殊藥用製劑、原料藥5.013.002.6019.96%92.0910.智擎生技抗癌、抗感染及呼吸道藥品之開發5.801.301.3020.63%93.0711.永昕生技開發生物學名藥3.300.600.6013.

18、47%94.0512.宇昌生技蛋白質藥物開發3.006.602.6440.00%96.09合計42.8936.86肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資National Development FundNational Development Fund23轉投資創投事業名稱轉投資創投事業名稱資本額資本額核准核准金額金額投資投資金額金額持股持股比例比例投資投資日期日期國內(14)1.佳通創投(和通國際)3.000.450.4515.00%88.042.第一生技創投(誠信開發)4.000.690.6917.25%88.073.世界生技創投(誠新開發)5.160.500.509.6

19、9%89.084.德陽生技創投(華陽中小開發)2.700.540.5420.00%90.125.生華生技創投(生華生技)25.006.006.0024.00%91.066.千禧生技創投(誠新開發)7.211.441.4419.97%92.067.波士頓生技創投(台灣工銀顧問)20.004.004.0020.00%92.108.生源創投創投(德欣生技顧問)4.050.810.8120.00%93.109.啟航創投(台安生技顧問)10.002.502.5025.00%94.0110.上智生技創投(上騰生技顧問)22.56.756.7530.00%94.0411.生揚創投(生揚管顧)10.004.0

20、04.0040.00%94.0612.生威創投生威創投(生揚管顧生揚管顧)15.0015.006.006.00尚未撥款40.00%尚未撥款13.玉晟創投玉晟創投(玉晟管顧玉晟管顧)20.0020.008.008.00尚未撥款40.00%尚未撥款14.台懋創投台懋創投(台懋生技台懋生技)35.0035.008.758.75尚未撥款25.00%尚未撥款小計50.4327.68資料日期:97/04/30單位:億元註:註:97.3.18.通過投資三家生技創投,核准投資額共計通過投資三家生技創投,核准投資額共計22.75億元,將帶動億元,將帶動80億元之生技產業投資億元之生技產業投資間接投資國內生技創投

21、事業(14家)肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資National Development FundNational Development Fund24轉投資創投事業名稱轉投資創投事業名稱資本額資本額核准核准金額金額投資投資金額金額持股持股比例比例投資投資日期日期國外(9)1.Health Care Venture III(美國)55.650.410.410.74%81.062.ARCH Fund II(美國)10.381.041.049.98%83.013.Biotechnology Development Fund(美國)17.411.041.045.95%86.01

22、4.Health Care Venture V(美國)51.900.410.410.80%86.015.中加生物技術基金(加拿大MDS Capital)12.673.803.8030.00%89.026.達成晚期生物基金(美國Endpoint)8.610.860.7410.00%89.067.TVM Life Science Ventures VI(德國TVM)93.603.802.024.00%94.098.BHP NO2.Investment Limited Partnership(日本BHP NO2)10.92.7250.6125.00%96.89.Burrill Life Scienc

23、es Capital Fund III10010.001.5210%96.11小計24.0811.59間接投資國外生技創投事業(9家)資料日期:97/04/30單位:億元肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資National Development FundNational Development Fund25類別核准金額核准金額總計總計實際撥款實際撥款總計總計直接投資生技事業12家42.8936.86間接投資國內生技創投11家50.4327.68間接投資國外生技創投9家24.0811.59國內外創投合計74.5139.27 合計117.4076.13直接投資與間接投資總計資

24、料日期:97/04/30單位:億元肆、國發基金對生技產業之投資肆、國發基金對生技產業之投資National Development FundNational Development Fund26一、對生技產業鼓勵與投資的效益一、對生技產業鼓勵與投資的效益已逐漸彰顯已逐漸彰顯(一)政府對生技產業的直接及間接投資,已經使國內大型及小型生技產業均獲得滋養,在產業群在產業群聚、人才培育、技術擴散均已產生效益聚、人才培育、技術擴散均已產生效益。(二)生技新藥產業發展條例的施行提供財務誘提供財務誘因,並由政府基金配合投資因,並由政府基金配合投資,已經帶動國內大型投資案(含創投)之資金募集。(三)國內生技業

25、界的研發能量日趨堅實研發能量日趨堅實,在資金、人才及技術等資源推動下,將有機會帶動新一波的產業升級。伍、台灣生技產業未來展望伍、台灣生技產業未來展望National Development FundNational Development Fund27二、台灣生技產業與國際接軌的實力已經浮現二、台灣生技產業與國際接軌的實力已經浮現(一)國內生技公司已屢獲國際廠商爭取技術授權或購併,顯示國內生技事業的價值已受肯定國內生技事業的價值已受肯定。(二)國內生技產業累積之臨床試驗、藥品開發等實力,已具有與國際接軌的實力已具有與國際接軌的實力,將有機會與國際廠商合作。(三)國內傳統藥業致力於轉型與改革,並

26、將行銷通國內傳統藥業致力於轉型與改革,並將行銷通路拓展到海外市場路拓展到海外市場,將帶動藥業的國際化與蓬勃發展。伍、台灣生技產業未來展望伍、台灣生技產業未來展望National Development FundNational Development Fund28三、未來將三、未來將以具發展潛力及附加價值產業為發展重點以具發展潛力及附加價值產業為發展重點(一)生技製藥:研發具有臨床試驗價值的候選藥物,研發具有臨床試驗價值的候選藥物,輔以商務及技術之育成模式輔以商務及技術之育成模式,使其推展至第2、3期臨床試驗,加速我國新藥之研發速度,提升藥物研發的價值創造。(二)醫療器材:朝發展高階醫療器材產

27、品(Class及Class),配合智財權布局,提配合智財權布局,提高醫材附加價值高醫材附加價值,致力擴張我國高階醫療器材產品之全球市場版圖。伍、台灣生技產業未來展望伍、台灣生技產業未來展望National Development FundNational Development Fund29四、政府將持續對生技產業輔導與投資四、政府將持續對生技產業輔導與投資(一)持續加強投資加強投資於具發展潛力並對技術發展具學習及擴散效果之標的。(二)加強投資及輔導創投事業投資及輔導創投事業,鼓勵將資金投資於生技產業。(三)回收獲利資金回收獲利資金,挹注於新興技術,鼓勵創新及創業。(四)持續協助排除法規障礙持

28、續協助排除法規障礙,提升生產及經營能力。(五)透過國外投資積極引進技術與人才積極引進技術與人才,獲取創新資源。伍、台灣生技產業未來展望伍、台灣生技產業未來展望簡報結束敬請指教簡報結束敬請指教National Development FundNational Development Fund30陸、附件陸、附件National Development FundNational Development Fund31政府輔導生技產業政府輔導生技產業 之作為之作為一、完備法制環境一、完備法制環境 生技新藥產業發展條例在行政院、立法院與考試院的合作之下,已96年7月開始施行。透過租稅獎勵、法令鬆綁等措施

29、,如加強智慧財產之保護及轉移,技術作價入股及課稅之優惠,研發及資金募集之獎勵,藥政法規之改進及鬆綁等,將可導入資金、技術及人才投入生技新藥產業,預估每年可吸引創投等相關事業投入資金約30億元。經濟部刻正積極進行相關申請辦法及規範的制定,以協助生技新藥產業突破瓶頸,加速研發成果的商品化。二、營造產業群聚二、營造產業群聚 目前由行政院核定屬中央主導型之生物技術園區有南港生技園區、新竹生物醫學園區、國家生技發展園區及屏東農業生物科技園區,其他屬地方主導型或與當地產業經濟結合者,包括台南縣台灣蘭花生物科技園區、嘉義縣香草藥草生物科技園區等,隨著生技園區陸續完工,除了滿足生技公司的土地需求外,並提供單一

30、窗口的高水準服務,適用租稅優惠,發揮產業群聚效益。資料來源:全球工商 2007年11月第596期 葉明峯/台灣生技產業的推動現況與展望 National Development FundNational Development Fund32政府輔導生技產業政府輔導生技產業 之作為之作為三、加強研發補助三、加強研發補助 政府透過各種不同的科技專案,如經濟部工業局的主導性新產品開發輔導計畫、農業生技產業化技術推廣計畫,技術處的各項業界科專計畫,衛生署罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法、藥物科技研究發展獎勵辦法等,補助廠商研發計畫之經費,鼓勵具研發潛力的民間企業開發新產品,並分擔廠商開發產業技術

31、及產品風險。另為加強運用學界開發產業科技、加強研究發展,經濟部積極推動學界開發產業技術計畫(簡稱學界科專)。該計畫以全額補助方式,運用學界已累積之基礎研發能量及既有之設施,開發具前瞻、創新性產業技術,促成領導型產業技術及新興高科技產業之發展。又,配合我國發展成為產業創新研發中心之政策,鼓勵各大學整合校內研發能量,成立主題式創新前瞻產業技術研發中心或實驗室,並期能依研發中心之願景,規劃長期技術發展路程圖(Roadmap),以長期、穩定、深入發展前瞻、創新性的產業技術。資料來源:全球工商 2007年11月第596期 葉明峯/台灣生技產業的推動現況與展望 National Development F

32、undNational Development Fund33政府輔導生技產業政府輔導生技產業 之作為之作為依據加強生物技術產業推動方案,行政院於86年12月訂定行政院國發基金投資生物技術產業計畫,額度為200億元,復於90年、94年修訂並延長計畫期間至99年。至97年4月止,行政院國發基金核准投資金額共117億元。另訂定行政院國家發展基金加強投資創業投資事業計畫,提供300億元,配合民間資金700億元,共1,000億元,於2001年起辦理對於創投事業之投資。其中,為鼓勵生技產業之發展,對於生技創投,給予較優厚之條件。資料來源:全球工商 2007年11月第596期 葉明峯/台灣生技產業的推動現況與展望 四、提供資金協助四、提供資金協助

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