1、肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）学习解读国家卫健委制定的肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）（讲义）为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制定了肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）（以下简称指标），供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标数据收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量
2、。第一部分：指标的出台背景质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来，我委陆续制定印发了部分临床专业质控指标、国家限制类技术质控指标，对促进相关专业的医疗质量管理工作发挥了重要作用。肿瘤性疾病是严重威胁我国人民生命健康的重大疾病之一，加强其同质化、规范化诊疗对于提高肿瘤患者生存率、改善肿瘤患者生活质量具有重要意义。为进一步充实完善医疗质控指标体系，我委在前期工作的基础上，组织国家肿瘤性疾病质量控制中心围绕常见恶性肿瘤制定了肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）。第二部分：指标的
3、主要特点肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）主要有以下几个方面特点：一是针对性。根据我国肿瘤性疾病患病情况，首批选取了肺癌、乳腺癌等10个位居城乡居民恶性肿瘤发病率或死亡率前列的病种。二是科学性。根据肿瘤性疾病重点技术和诊疗过程关键环节遴选指标，充分考虑指标的监测价值、敏感度和导向作用。三是规范性。参照国际通行做法，对指标的定义、计算公式、意义进行了明确界定，对部分指标进行了补充说明，防止出现误解误读。四是可操作性。充分考虑指标相关信息的可获得性，并对指标进行了统一编码，便于行业交流和信息统计，适合各级卫生健康行政部门、质控组织和各级各类医疗机构在管理工作中应用。后续，我们将根据工作需要和
4、行业发展，进一步扩充肿瘤专业医疗质量控制指标覆盖的病种范围，不断健全和优化质控指标体系。第三部分：指标的实际应用各级各类医疗机构要结合自身实际情况，充分利用各项质控指标和各种医疗质量管理工具开展自我管理，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化、规范化水平，保障医疗安全，并按要求做好相关指标信息的上报工作。各级卫生健康行政部门和质控组织要根据质控工作需要，在国家发布的质控指标基础上，结合辖区内实际情况，进一步完善、细化、扩充相关质控指标，加强对辖区内医疗机构的培训和指导，强化指标应用，促进医疗机构高质量发展。国家卫生健康委将采用信息化手段加强相关信息收集、分析，通过年度国家医疗服务与质量安全报告等
5、形式定期反馈医疗质量安全情况，并将医疗机构有关质量情况纳入医院等级评审、临床专科评估等工作。第四部分：指标的全文学习肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）一、乳腺癌指标一、乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率(CA-BC-01)定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的乳腺癌患者数占接受首次治疗的乳腺癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等，不包括为明确诊断或病情而采取的穿剌、活检、检查等诊疗措施。下同。2.分期方法参见国家卫生健康委发布的乳腺癌诊疗指南(2022年版）。
6、下同。指标二、乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率(CA-BC-02)定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的乳腺癌患者数占接受首次治疗的乳腺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映评估病情的规范性。说明：临床TNM分期检查评估符合策略是指符合基本策略1或基本策略2。基本策略1:（或或）基本策略2:（或或）乳腺超声；乳腺X线（钥靶）；乳腺核磁；胸部CT；腹部超声（或CT或核磁）；PET-CT指标三、乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率(CA-BC-03)定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的乳腺癌患者数占接受首次非手术治疗的乳腺癌患者总数的比例。计算公式：意义：明确病理诊断
7、是肿瘤综合治疗方案选择的基础。说明：本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等治疗。指标四、早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检率(CA-BC-04)定义：行前哨淋巴结活检手术的早期乳腺癌患者数占早期乳腺癌手术患者总数的比例。计算公式：意义：提高腋窝淋巴结清扫术的合理性。说明：本指标早期乳腺癌指临床分期为T12-N。队的乳腺癌。指标五、乳腺癌患者保乳术后放疗率(CA-BC-05)定义：行术后放疗的乳腺癌保乳术患者数占乳腺癌保乳术患者总数的比例。计算公式：意义：反映乳腺癌患者保乳术后治疗的规范性。指标六、乳腺癌患者改良根治术后放疗率(CA-BC-06)定义：乳腺癌改良根治术后行放
8、疗的患者数占乳腺癌改良根治术患者总数的比例。计算公式：意义：反映乳腺癌改良根治术后患者治疗的规范性。说明：本指标统计范围为改良根治术后病理分期为T3-4或者淋巴结转移4个的乳腺癌患者。指标七、局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗率(CA-BC-07)定义：接受新辅助治疗的局部晚期乳腺癌患者数占局部晚期乳腺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映乳腺癌局部晚期患者治疗的规范性。说明：本指标的局部晚期乳腺癌指临床分期为111期（不含飞凡M。)的乳腺癌，新辅助治疗包含化疗、靶向治疗、内分泌治疗等治疗措施；治疗方法参见国家卫生健康委发布的乳腺癌诊疗指南(2022年版）。指标八、晚期转移性乳腺癌患者首次治疗全身系
9、统性治疗率(CA-BC-08)定义：首次治疗接受全身系统性治疗的晚期转移性乳腺癌患者数占首次治疗的晚期转移性乳腺癌患者总数的比例。计算公式：说明：本指标的晚期转移性乳腺癌患者指临床分期为M1的乳腺癌患者。全身系统性治疗指抗肿瘤药物治疗，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗。指标九、激素受体阳性乳腺癌患者术后接受辅助内分泌治疗率(CA-BC-09)定义：术后接受辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌患者数占术后激素受体阳性的乳腺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映乳腺癌治疗的规范性。指标十、接受抗HER-2靶向治疗的乳腺癌患者中HER-2阳性率(CA-BC-10)定义：接受抗HER2靶向治疗且
10、HER2阳性的乳腺癌患者数占接受抗HER2靶向治疗的乳腺癌患者总数的比例。计算公式：标十一、腋窝淋巴结清扫充分率(CA-BC-11)定义：清扫腋窝淋巴结数量10个的乳腺癌患者数占行腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映乳腺癌患者术中清扫腋窝淋巴结的规范性。指标十二、乳腺癌I类切口手术部位感染率(CA-BC-12)定义：发生I类切口手术部位感染的乳腺癌患者数占乳腺癌I类切口手术患者总数的比例。计算公式：意义：反映医院感染管理和防控情况。二、肺癌指标一、肺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率(CA-LC-01)定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肺癌患者数占接受首次治疗的
11、肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗，不包括为明确诊断或病情而采取的穿剌、活检、检查等诊疗措施。下同。2.分期方法参见国家卫生健康委发布的原发性肺癌诊疗指南(2022年版）。下同。指标二、肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率(CA-LC-02)定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的肺癌患者数占接受首次治疗的肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映评估病情的规范性。说明：临床TNM分期检查符合策略是指符合基本策略1或基本策略2。基本策略1:胸部CT颈部CT
12、（或颈部超声）骨扫描腹部CT（或腹部超声）脑部CT（或脑部MRI);基本策略2:全身PET-CT士脑部MRI。指标三、肺癌患者非手术治疗前病理学诊断率(CA-LC-03)定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的肺癌患者数占接受首次非手术治疗的肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。说明：本指标的非手术治疗指针对肿瘤开展的，包括放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗。指标四、肺癌患者术后病理TNM分期率(CA-LC-04)定义：肺癌患者手术治疗后完成病理TNM分期的患者数占手术治疗的肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：术后病理评估是肿瘤病理类型、病理TNM分期、
13、术后辅助治疗及预后判断的重要依据。指标五、肺癌切除术术中淋巴结清扫率(CA-LC-05)定义：肺癌切除术术中接受淋巴结清扫的患者数占行肺癌切除术的患者总数的比例。计算公式：意义：淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到完全性切除的重要保证，反映肺癌手术规范性。指标六、肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率(CA-LC-06)定义：肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫站数3站的患者数占肺癌切除术的患者总数的比例。计算公式：意义：淋巴结充分清扫是术后准确病理分期和达到完全性切除的重要保证，反映肺癌手术规范性。指标七、III期肺癌患者初始治疗综合治疗率(CA-LC-07)定义：初始治疗行综合治疗的III期肺癌患者数占
14、初始治疗的III期肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映局部晚期肺癌多学科综合治疗质量。说明：综合治疗定义为局部治疗（手术治疗和I或放射治疗）系统性治疗（泛指抗肿瘤药物治疗）。指标八、肺癌患者精确放疗率(CA-LC-08)定义：行精确放疗的肺癌患者数占接受放疗的肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映肺癌患者放疗准确性。说明：适用于肺癌的精确放疗技术包括：调强适形放疗(IMRT）、影像引导调强适形放疗(IGRT)、剂量引导调强适形放疗(DGRT)、螺旋断层放疗(TOMO)、三维适形放疗(3DCRT）、立体定向放疗(SRT）/立体定向体部放疗(SBRT）、术中放疗(IORT）、容积调强弧形放疗
15、(VMAT）、质子放疗、重离子放疗。指标九、IV期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方案采用率 (CA-LC-09)定义：诊断为W期的肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线推荐方案的患者数占W期肺癌患者首次接受抗肿瘤药物治疗患者总数的比例。计算公式：意义：反映晚期肺癌患者抗肿瘤药物治疗的规范性。说明：一线推荐方案参见回家卫生健康委发布的原发性肺癌诊疗指南(2022年版）。指标十、肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测阳性率(CA-LC-10)定义：肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测显示驱动基因突变阳性的患者数占接受分子靶向治疗的肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映肺癌患者分子靶向治疗的规范性。指标
16、十一、肺癌患者非手术治疗后疗效评价率(CA-LC-11)定义：肺癌患者接受非手术治疗后完成疗效评价的患者数占接受非手术治疗的肺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映诊疗过程的规范性。说明：疗效评价方法参见国家卫生健康委发布的原发性肺癌诊疗指南(2022年版）及实体瘤疗效评估标准(RECIST）。指标十二、肺癌手术患者肿瘤完整切除 (RO)率(CA-LC-12)定义：肺癌手术患者肿瘤完整切除(RO)的患者数占肺癌手术患者总数的比例。计算公式：意义：反映医院综合诊疗技术能力。指标十三、肺癌患者术后院内死亡率(CA-LC-13)定义：肺癌手术患者术后发生院内死亡的患者数占肺癌手术患者总数的比例。计算
17、公式：意义：反映肺癌手术质量安全情况。三、肝癌指标一、肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率(CA-CNLC-01)定义：首次治疗前完成临床中国肝癌分期诊断的肝细胞癌患者数占接受首次治疗的肝细胞癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗，不包括为明确诊断或病情而采取的穿剌、活检、检查等诊疗措施。下同。2.分期方法参见国家卫生健康委发布的原发性肝癌诊疗指南(2022版）。下同。指标二、肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检查策略符合率(CA-CNLC-02)定义：首次治疗前完成临床中
18、国肝癌分期检查评估符合策略的肝细胞癌患者数占接受首次治疗的肝细胞癌患者总数的比例。计算公式：说明：临床中国肝癌分期检查策略至少包括上腹部增强MRI或增强CT腹部彩超胸部CT指标三、肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率(CA-CNLC-03)定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肝内胆管癌患者数占接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是规范化治疗的基础。指标四、肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查策略符合率(CA-CNLC-04)定义：首次治疗前完成临床TNM分期检查评估符合策略的肝内胆管癌患者数占接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。计算公
19、式：意义：反映评估病情的规范性。说明：临床TNM分期检查策略至少包括上腹部增强MRI或增强CT+腹部彩超胸部CT指标五、肝内胆管癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率(CA-CNLC-05)定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的肝内胆管癌患者数占接受首次非手术治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映肝内胆管癌诊治规范性。说明：本指标的非手术治疗是指经皮穿剌的局部治疗如肝动脉化疗栓塞术（TACE)、消融治疗（射频、微波、无水乙醇注射、冷冻、高强度超声聚焦消融、激光消融、不可逆电穿孔等）、放射治疗及系统治疗（化疗、靶向药物、免疫检查点抑制剂、生物治疗）等。指标六、肝内胆管癌患者术后病理TN
20、M分期率(CA-CNLC-06)定义：肝内胆管癌患者手术后完成病理TNM分期的患者数占接受手术治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。计算公式：意义：术后病理TNM分期是肿瘤分型、分期、预后评价的重要依据。指标七、肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率(CA-CNLC-07)定义：手术切除的肝内胆管癌患者术中接受淋巴结清扫的患者数占接受手术切除的肝内胆管癌患者总数的比例。计算公式：意义：淋巴结清扫是术后准确病理TNM分期和根治性切除的重要保证，反映肝内胆管癌手术规范程度。指标八、肝癌手术患者微创手术率(CA-CNLC-08)定义：肝癌患者实施微创手术人次数占同期肝癌患者手术人次数的比例。计算公式：意义：反映医
21、疗机构外科微创技术应用情况。说明：微创手术指腹腔镜（包括机器人辅助腹腔镜）下的肝切除、术中局部治疗（射频、微波、冷冻等消融治疗，瘤内酒精注射）、腹腔镜下探查手术。指标九、肝癌患者围手术期死亡率(CA-CNLC-09)定义：住院期间围手术期死亡的肝癌患者数占接受手术治疗的肝癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映肝癌手术和麻醉质量安全情况。指标十、中国肝癌分期IIb和IIIa期肝细胞癌患者首次治疗TACE治疗率(CA-CNLC-10)定义：中国肝癌分期IIb和IIIa期肝细胞癌患者首次治疗行TACE治疗的患者数占中国肝癌分期IIb和IIIa期肝细胞癌首次治疗患者总数的比例。计算公式：意义：反映肝癌
22、规范化治疗情况。指标十一、中晚期肝癌患者综合治疗率(CA-CNLC-11)定义：中晚期肝癌患者接受综合治疗的患者数占中晚期肝癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映中晚期肝癌诊疗规范性。说明：1.本指标的中晚期指临床分期为小中国肝癌(CNLC)分期：IIa、IIb、IIIa、IIIb、IV期的肝细胞癌(HCC);TNM分期：II、IIIA、III8、IV期的肝内胆管癌(ICC)。2.综合治疗指整个疾病过程中至少接受下述两种方式的治疗：手术治疗（肝移植、肝切除、术中局部治疗等）、消融（射频、微波和冷冻等）治疗、无水酒精瘤内注射、介入治疗、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。指标十二、肝癌患者精确放疗
23、率(CA-CNLC-12)定义：行精确放疗的肝癌患者数占接受放疗的肝癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映肝癌放射治疗的精确性和规范化程度。说明：适用于肝癌的精确放疗技术包括图像引导放疗或立体定向放疗，即三维适形放射治疗(30CRT)、调强适形放射治疗(IMRT）、体部立体定向放射治疗(SBRT）、容积弧形调强放射治疗(VMAT）、影像引导调强适形放射治疗(IGRT）、螺旋断层放射治疗(TOMO)、质子远距离放射治疗、重离子放疗、中子远距离放射治疗、X刀放射治疗、多源光子放射外科治疗、伽马刀放射外科治疗、立体定向丫放射治疗、钻60放射治疗、粒子放射外科治疗、其他立体定向放射外科治疗。四、宫颈癌
24、指标一、宫颈癌患者首次治疗前临床FIGO分期诊断率(CA-CC-01)定义：首次治疗前完成临床FIGO分期诊断的宫颈癌患者数占接受首次治疗的宫颈癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗，不包括为明确诊断或病情而采取的穿剌、活检、检查等诊疗措施。下同。2.分期方法参见回家卫生健康委发布的宫颈癌诊疗指南(2022年版）。下同。指标二、宫颈癌患者首次治疗前临床FIGO分期检查评估策略符合率(CA-CC-02)定义：首次治疗前临床FIGO分期检查评估符合策略的宫颈癌患者数占接受首次治疗的宫颈
25、癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映评估病情的规范性。说明：临床FIGO分期检查评估符合策略是指符合基本策略1或基本策略2。基本策略1:盆腔MRI+颈胸腹盆腔增强CT妇科检查；基本策略2:盆腔MRI+全身PETCT+妇科检查。指标三、宫颈癌患者首次治疗前病理学诊断率(CA-CC-03)定义：首次治疗前完成病理学诊断的宫颈癌患者数占接受首次治疗的宫颈癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌治疗的规范性。指标四、早期宫颈癌根治性手术治疗患者淋巴结切除率(CA-CC-04)定义：早期宫颈癌根治术中接受淋巴结切除（包含前哨淋巴结切除）的宫颈癌患者数占早期宫颈癌根治性手术患者总数的比例。计算公式：
26、意义：反映早期宫颈癌根治性手术的质量。说明：本指标早期宫颈癌指临床分期为IA1伴LVSI、IA2IIA2期的宫颈癌。指标五、术后病理存在高危因素的宫颈癌患者接受同步放化疗率(CA-CC-05)定义：接受同步放化疗的术后病理存在高危因素的宫颈癌患者数占术后病理存在高危因素的宫颈癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌患者术后辅助治疗的规范性。说明：术后病理高危因素包括：淋巴结转移、切缘阳性或宫旁受侵。指标六、术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者放疗率(CA-CC-06)定义：接受放疗的术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者数占术后病理存在符合Sedlis标准的中
27、危因素宫颈癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌患者术后辅助治疗的规范性。说明：符合Sedlis标准的中危因素参见国家卫生健康委发布的宫颈癌诊疗指南(2022年版）。指标七、中晚期宫颈癌患者首次治疗同步放化疗率(CA-CC-07)定义：首次治疗接受同步放化疗的中晚期宫颈癌患者数占接受首次治疗的中晚期宫颈癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映中晚期宫颈癌治疗的规范性。说明：本指标的中晚期宫颈癌指临床分期为11B-NA期的宫颈癌。指标八、宫颈癌患者精确体外放疗率(CA-CC-08)定义：行精确体外放疗的宫颈癌患者数占接受体外放疗的宫颈癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌患者体外放疗的
28、质量。说明：适用于宫颈癌的精确体外放疗技术包括三维适形放疗、调强放疗、容积弧形调强放疗、立体定向放疗、螺旋断层放疗。指标九、宫颈癌患者精确近距离放疗率(CA-CC-09)定义：行精确近距离放疗技术的宫颈癌患者数占接受近距离放疗的宫颈癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌患者近距离放疗的质量。说明：精确近距离放疗是指包含治疗计划设计（三维计划）的腔内或插植放疗，并采用螺旋CT模拟定位、磁共振模拟定位、超声引导、超声定位技术行图像引导。指标十、宫颈癌患者增敏化疗采用标准方案率(CA-CC-10)定义：采用推荐的标准增敏化疗方案的同步放化疗治疗的宫颈癌患者数占接受同步放化疗治疗的宫颈癌患者总数
29、的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌同步放化疗治疗的规范性。说明：推荐的标准增敏化疗方案：顺钻周疗。详见国家卫生健康委发布的宫颈癌诊疗指南(2022年版）。指标十一、宫颈癌手术患者并发症发生率(CA-CC-11)定义：发生并发症的宫颈癌手术患者数占宫颈癌手术患者总数的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌手术质量安全情况。说明：宫颈癌手术并发症包括：(1)一般并发症：淋巴囊肿、淋巴水肿、尿渚留、感染、静脉血栓、手术后伤口裂开、术后血肿；(2)严重并发症：肠梗阻、输尿管搂、膀胱阴道搂、直肠阴道搂、手术后大出血、败血症、手术中发生或由于手术造成的休克、死亡。指标十二、宫颈癌放疗患者近期并发症发生率(CA-
30、CC-12)定义：在放疗期间及放疗结束后3个月之内发生放疗相关并发症的宫颈癌患者数占宫颈癌放疗患者总数的比例。计算公式：意义：反映宫颈癌放疗技术能力和质量安全情况。说明：宫颈癌放疗近期并发症包括：(1)全身反应：头痛、眩晕、乏力、食欲不振、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少；(2)直肠反应：里急后重、腹泻、粘液便、大便疼痛、便血；(3)膀胱反应：尿频、尿急、尿痛、血尿；(4)内照射相关反应：出血、子宫穿孔、肠疼、肠炎；(5)阴道炎：阴道黏膜水肿、阴道充血、阴道疼痛、阴道排物增多，外阴炎。五、胃癌指标一、胃癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率(CA-GC-01)定义：首次治疗前完成临床TNM分期
31、诊断的胃癌患者数占接受首次治疗的胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗，不包括为明确诊断或病情而采取的穿剌、活检、检查等诊疗措施。下同。2.分期方法参见回家卫生健康委发布的胃癌诊疗指南(2022年版）。下同。指标二、胃癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率(CA-GC-02)定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的胃癌患者数占接受首次治疗的胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映病情评估的规范性。说明：临床TNM分期检查评估符合策略：腹部增强CTMRI+胸部平扫
32、CT盆腔增强CT/MRI。指标三、胃癌患者首次治疗前病理学诊断率(CA-GC-03)定义：首次治疗前完成病理学诊断的胃癌患者数占首次治疗的胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映胃癌诊疗的规范性。指标四、胃癌患者术后病理TNM分期率(CA-GC-04)定义：手术治疗后完成病理TNM分期的胃癌患者数占接受手术治疗的胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映胃癌诊疗的规范性。指标五、接受内镜治疗的胃癌患者术后切缘阳性率(CA-GC-05)定义：接受内镜治疗术后病理提示切缘阳性的胃癌患者数占接受内镜治疗的胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映胃癌内镜治疗质量。指标六、IIII期胃癌患者手术治疗术中淋
33、巴结清扫充分率(CA-GC-06)定义：IIII期手术治疗术中淋巴结清扫总数16枚的胃癌患者数占接受手术治疗的IIII期胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，反映胃癌手术规范性。指标七、转移性胃癌患者首次治疗行手术治疗率(CA-GC-07)定义：首次治疗行手术治疗的转移性胃癌患者数占接受首次治疗的转移性胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映转移性胃癌治疗规范性。说明：本指标中转移性胃癌患者指临床分期为IVB期的胃癌患者。指标八、胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估率(CA-GC-08)定义：术前实际完成营养风险筛查与评估的胃癌手术患者数
34、占胃癌手术患者总数的比例。计算公式：意义：营养风险筛查及评估是指导营养支持治疗的重要依据，也是保障胃癌患者手术安全的重要措施。说明：使用PG-SGA或NRS-2002进行营养风险筛查与评估的患者。指标九、晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方案采用率(CA-GC-09)定义：晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗采用一线推荐方案的患者数占晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗的患者总数的比例。计算公式：意义：反映胃癌患者抗肿瘤药物治疗的规范性。说明：一线推荐方案参见回家卫生健康委发布的胃癌诊疗指南(2022年版）。指标十、胃癌患者非手术治疗后疗效评价率(CA-GC-10)定义：接受非手术治疗后完成
35、疗效评价的胃癌患者数占接受非手术治疗的胃癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映医院评估治疗的规范性。疗效评价方法参见国家卫生健康委发布的胃癌诊疗指南(2022年版）。指标十一、晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗前病理生物标志物诊断率(CA-GC-11)定义：晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗前完成病理生物标志物诊断的患者数占晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗的患者总数的比例。计算公式：意义：反映胃癌诊治规范程度，指导首次治疗策略选择。说明：病理生物标志物诊断包括免疫组化染色、特殊染色和基因检测，如：人类表皮生长因子受体2(HER2亦称为Neu、ErbB2、CD340、分化群340、p185)免疫
36、组化检测或FISH检测；错配基因修复蛋白(MLH1、PMS2、MSH2、MSH6)免疫组化检测和（或）MSI检测；EBV原位杂交EBER检测；程序性死亡受体配体(PDL1)免疫组化染色检测和（或）基因检测。六、结直肠癌指标一、结直肠癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率(CA-CRC-01)定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的结直肠癌患者数占接受首次治疗的结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗，不包括为明确诊断或病情而采取的穿剌、活检、检查等诊疗措施。下同。2.分期方法参见
37、AJCC癌症分期指南（第8版）。下同。指标二、结直肠癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率(CA-CRC-02)定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的结直肠癌患者数占接受首次治疗的结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映病情评估的规范性。说明：临床TNM分期检查符合基本策略：胸部增强了腹部增强CT盆腔增强CT指标三、结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率(CA-CRC-03)定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的结直肠癌患者数占接受首次非手术治疗的结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌治疗规范性。说明：本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治
38、疗。指标四、首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率(CA-CRC-04)定义：首诊局部进展期直肠癌患者实际接受新辅助治疗的患者数占首诊局部进展期直肠癌患者接受手术治疗的患者总数的比例。计算公式：意义：反映直肠癌治疗的规范性。说明：本指标的局部进展期直肠癌指临床分期为T3+N+M0的直肠癌。指标五、结直肠癌患者靶向治疗和（或）免疫治疗前行基因检测和（或）分子检测率(CA-CRC-05)定义：结直肠癌患者靶向治疗和（或）免疫治疗前行基因检测和（或）分子检测的患者数占接受靶向治疗和（或）免疫治疗的结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌治疗的规范性。指标六、术中淋巴结清扫充分率(CA-CR
39、C-06)定义：术中清扫淋巴结数量12枚的结直肠癌患者数占行结直肠癌手术治疗患者总数的比例。计算公式：意义：淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，反映结直肠癌手术治疗的规范性。说明：除外新辅助治疗患者。指标七、首诊转移性结直肠癌患者首次化疗一线方案采用率(CA-CRC-07)定义：首次化疗采用一线方案的首诊转移性结直肠癌患者数占首次接受化疗的首诊转移性结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌患者化疗方案选择的规范性。说明：一线化疗方案参见中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南2022版。指标八、结直肠癌患者手术死亡率(CA-CRC-08)定义：结直肠癌手术术
40、中死亡的患者数占接受手术治疗的结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌手术治疗质量。指标九、结直肠癌患者术后C级吻合口疼发生率(CA-CRC-09)定义：结直肠癌手术治疗后发生C级吻合口搂的患者数占接受手术治疗结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌手术质量。指标十、结直肠癌患者术后病理TNM分期率(CA-CRC-10)定义：结直肠癌患者术后完成病理TNM分期的患者数占结直肠癌手术治疗的患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌诊疗规范性。指标十一、结直肠癌患者非手术治疗后疗效评价率(CA-CRC-11)定义：非手术治疗后完成疗效评价的结直肠癌患者数占接受非手术治疗的
41、结直肠癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌诊疗规范性。指标十二、结直肠癌手术患者非计划二次手术率(CA-CRC-12)定义：在同一次住院期间，行结直肠癌手术后非计划二次手术的患者数占结直肠癌手术患者总数的比例。计算公式：意义：反映结直肠癌手术技术能力和质量安全情况。七、食管癌指标一、食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率(CA-EC-01)定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的食管癌患者数占接受首次治疗的食管癌患者总数的比例。计算公式：意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗，不包括为明确诊断或病
42、情而采取的穿剌、活检、检查等诊疗措施。下同。2.分期方法参见回家卫生健康委发布的食管癌诊疗指南(2022年版）。下同。指标二、食管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率(CA-EC-02)定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的食管癌患者数占接受首次治疗的食管癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映病情评估的规范性。说明：临床TNM分期检查评估符合策略是指符合基本策略1或基本策略2。基本策略1:(胸部上腹部）CT+颈部彩超颈部CT胃镜；基本策略2:PETCT+胃镜。指标三、食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率(CA-EC-03)定义：首次抗肿瘤治疗前完成病理学诊断的食管癌患者
43、数占接受首次抗肿瘤治疗的食管癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映食管癌诊治规范性。指标四、食管胃交界部癌Siewert分型率(CA-EC-04)定义：进行Siewert分型的食管胃交界部癌患者数占食管胃交界部癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映食管胃交界部癌外科治疗的规范性。说明：Siewert分型参见国家卫生健康委发布的食管癌诊疗指南(2022年版）。指标五、食管癌患者新辅助治疗后手术治疗前分期评估率(CA-EC-05)定义：新辅助治疗后手术治疗前进行分期评估的食管癌患者数占新辅助治疗后接受手术治疗的食管癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映食管癌新辅助治疗后手术治疗规范性。指标六、临床
44、分期为T3-4N0和T1-4a N+期的食管癌患者新辅助治疗率(CA-EC-06)定义：临床分期为T3-4N0和T1-4a N+期行新辅助治疗的食管癌患者数占临床分期为T3-4N0和T1-4a N+期的食管癌患者总数的比例。计算公式：意义：新辅助治疗是规范综合治疗的重要组成部分，反映局部晚期食管癌综合治疗的规范性。指标七、食管癌患者根治性手术淋巴结清扫充分率(CA-EC-07)定义：食管癌根治性手术术中淋巴结清扫个数15枚的患者数占食管癌根治性手术患者总数的比例。计算公式：意义：淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，反映食管癌手术规范性。指标八、晚期食管食管胃交界部腺癌患者首
45、次抗肿瘤药物治疗前完成HER-2检测率(CA-EC-08)定义：接受首次抗肿瘤药物治疗前进行HER-2检测的晚期食管食管胃交界部腺癌患者数占接受首次抗肿瘤药物治疗的晚期食管食管胃交界部腺癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映晚期食管食管胃交界部腺癌患者抗肿瘤药物治疗的规范程度。说明：本指标晚期食管食管胃交界部腺癌患者指临床分期为NB期的食管癌食管胃交界部腺癌患者。指标九、食管癌患者精确放疗率 (CA-EC-09)定义：行精确放疗的食管癌患者数占接受放疗的食管癌患者总数的比例。计算公式：意义：反映食管癌放疗质量控制情况。说明：食管癌的精确放疗技术包括调强适形放疗(IMRT）、影像引导放疗(IGRT）、剂量引导放疗(DGRT）、螺旋断层放疗(TOMO)、立体定向放疗(SBRT）、术中放疗(IORT）、容积旋转调强放疗(VMAT)、质子放疗、重离子放疗等放疗方式。指标十、食管癌根治性放疗剂
