1、中医药介入治疗恶性肿瘤临床研究范忠泽上海中医药大学附属普陀医院中医中药介入肿瘤的研究综述我们的工作1953年Seldinger发明经皮插管的方法 60年代国外开展了肝动脉插管灌注化疗药的研究70年代初栓塞治疗肝肾肿瘤动物实验的研究 70年代中经皮插管灌注栓塞治疗肿瘤的报道 70年代末 日本学者熊建一郎开展了化疗药灌注和栓塞同时进行的化疗栓塞术80年代初国外已经普遍开展了经皮插管化疗药灌注,碘油栓塞和明胶海绵栓塞治疗肝癌的研究。国外国内1980年首先报道了用肾动脉栓塞治疗肾肿瘤 1985年冯敢生等报道用中药白芨粉作血管栓塞剂的动物实验和治疗肾肿瘤的临床应用,开创了介入治疗和中医学相结合的新途径。
2、80年代后期普遍开展了介入治疗肝癌的临床研究 中医中药介入肿瘤的研究综述血管内介入研究1、白芨 v白芨有粘合作用可机械性阻断血流v白芨颗粒小,均匀分布v白芨由小分子物质组成,无抗原性v白芨含广谱抗肿瘤成分v白芨有抑制革兰氏阳性菌作用,可减少栓塞器官的感染v白芨的药源丰富,制备简单,使用方便v介入治疗肝癌,三月后血管再通率为0,侧支循环形成少(六个月以上)。v栓塞后综合症v超选、药量准、适应症严格。冯敢生,颜小琼,王丽雅,等中药白芨作为栓塞剂的实验与临床应用中华放射杂志1985，19()：193196郑传胜,冯敢生,周汝明,等.中药白芨的新用途栓塞肝动脉治疗肝癌中华肿瘤杂志1996,()：305
3、-307冯敢生m郑传胜,周汝明,等.中药白芨与明胶海绵肝癌栓塞疗效的对比研究放射学杂志1996,30(1)：45-482、鸦胆子油v抗癌有效成分有鸦胆子苦素、苦木内酯、鸦胆子苦醇及油醇。v鸦胆子乳乳化碘油和单纯碘油分别作为化疗药载体，对38例原发性肝癌患者进行80多次的临床对照研究,结果三年生存期治疗组为12%，对照组为0。v对10 例原发性肝癌患者使用鸦胆子油乳剂合并无水酒精介入治疗，取得了较好的治疗效果。结果：10 例患者经治后，肿瘤均有不同程度的缩小。其中CR(完全缓解)2 例，PR(部分缓解)7 例，NC(稳定)1 例，PG(进展)0 例。CR+PR=9 例，缓解率为90%。AFP 明
4、显下降。10例均生存6 个月以上，近期观察无1 例复发、死亡。朱良志,俞进友.王明俊,等.雅胆子乳治疗原发性肝癌88例临床效果观察.江苏临床医学杂志 1998.02.25;2(1):12-14尤建良.鸦胆子油乳剂合无水酒精介入治疗原发性肝癌J.湖北中医杂志，2001，23(8):9.3、莪术油v主要有效成分是莪术醇、莪术二酮、挥发油和-榄香烯等。v用莪术油、鸦胆子油联合碘油配制成复方莪术油，经肝动脉栓塞治疗原发性肝癌84 例。治疗后肿瘤平均缩小率39.2%；1、2、3年生存率分别为80%、43.4%和24%。部分患者治疗后肝功能明显改善。v莪术油作为肝动脉灌注栓塞剂在生存时间和骨髓抑制明显优于
5、化疗药。复方莪术油作为一种新的油性中药肝动脉栓塞剂，具有抗肿瘤、毒性低、栓塞和滞留肿瘤局部的特点，治疗肝癌疗效确切。韩铭钧，任克，赵仲春，等.油性中药抗癌剂OCC 肝动脉栓塞治疗肝癌84 例3 年随访报告J.临床放射学杂志，1998，17(2)：112-114.程剑华，常纲，吴万垠，等.莪术油和化疗药对照肝动脉灌注栓塞治疗原发性肝癌的临床研究J.中国中西医结合杂志，2001，21(3)：165-167.4、华蟾素v主要成分是5-羟色胺、蟾蜍色胺、蟾蜍特尼定、蟾蜍硫胺。v用华蟾素在超声引导下肝内注射，同时给予疏肝健脾中药内服，11 例患者中肿瘤缩小50%以上的5例，9 例患者症状改善或消失，特别
6、是疼痛缓解方面疗效显著。v华蟾素具有杀伤癌细胞，增强机体免疫，抑制病毒复制和保护肝脏功能等作用彭大为.内服中药配合B 超引导下肝内注射华蟾素治疗原发性肝癌11 例J.安徽中医临床杂志，1997，9(6)：303.周建芳，宋时国.华蟾素加化学药物动脉灌注治疗原发性肝癌临床观察J.中国中西医结合杂志，1997，17(11)：686-687.5、羟基喜树碱 v选择性地抑制DNA拓扑异构酶I,干扰肿瘤细胞DNA复制,从而抑制肿瘤的生长。v羟基喜树碱明胶海绵微球对大鼠移植性肝癌的疗效研究显示肿瘤组织坏死广泛彻底,主要是微球起到缓释和栓塞作用。v含羟基喜树碱的联合方案介入治疗原发性肝癌9例,结果有效率66
7、.7%。v23例不能切除的晚期肝癌采用皮下植入式药泵经肝动脉和门静脉灌注羟基喜树碱和5-FU化疗，总有效率达95.7%,平均生存期9.39个月。叶小卫.羟基喜树碱在肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌中的应用J .新中医,2004,31(6):31 32田兆伦，申耀宗，钟青。皮下植入式药泵经肝动脉和门静脉灌注羟基喜树碱治疗肝癌。南京医科大学学报：1995：15（1）：1006、岩舒注射液v苦参、土茯苓等中药为主提取的复方制剂,具有抗癌、提高机体免疫力、止痛、止血、升白等功效。v采用介入+岩舒注射液治疗42例肝癌患者,结果治疗组的部分缓解率为19%,生活质量临床总有效率为90%。朱晓锋;李国安;岩舒注
8、射液联合介入化疗栓塞治疗中晚期肝癌的研究J.现代中西医结合杂志,2006,02,107、康莱特注射液v中药薏苡仁的提取物,抗癌活性成份为亚油酸。v80例肝癌患者采用随机对照方法分治疗组(康莱特+介入化疗栓塞)与对照组(单纯介入化疗栓塞)各40例。结果在临床症状改善、抑制肿瘤瘤体生长、体质量增加、KPS评分提高、减轻介入化疗骨髓抑制毒性反应(白细胞、血小板下降)和增加生存期方面,治疗组明显优于对照组(P均0.05)。朱晓锋.康莱特注射液联合介入化疗栓塞治疗原发性中晚期肝癌J .肿瘤基础与临床,2006,19(2):132-1348、夏枯草注射液-抗炎I号经肝动脉介入治疗晚期肝癌12例,治疗后临床
9、症状改善,AFP降低3例,稳定6例,瘤灶PR1例,NC9例,KPS评分改善+稳定11例,CD3、CD4、CD8、NK治疗后化疗组明显升高,毒副反应较化疗组明显减轻。张海波,周荣耀,夏枯草及抗炎一号注射液联合灌注治疗晚期原发性肝癌临床观察J.:上海中医药杂志 2003,37(08)9、亚砷酸v亚砷酸(As2O3)系中药砒霜的主要成分,其药用历史悠久。v应用亚砷酸及碘油对43例患者原发性肝癌患者进行介入治疗。结果无CR病例,PR18例,SD17例,PD8例,客观有效率(CR+PR)41.86%,获益率(CR+PR+SD)81.39%。29例血清AFP阳性的患者AFP下降率为55.17%(16/29
10、)李志民.亚砷酸在原发性肝癌介入治疗中的疗效观察J .中国介入影像与治疗学,2005,2(5):359-36010、复方丹参注射液v丹参注射液可降低毛细血管的渗透性,降低血液粘滞度,抑制血小板血栓素A(TXA2)合成和释放,促进网状内皮系统吞噬功能改变血流触变性,抑制纤维母细胞和胶原合成,从而有效地阻止了肿瘤区周围纤维蛋白的沉积,使化疗药物易于进入肿瘤内部,进而起到有效、彻底杀伤癌细胞的作用。v用丹参与抗癌药联用介入治疗肝癌患者20 例，结果证实，丹参联用抗癌药较单纯抗癌药灌注疗效增强，副作用明显减轻。邓有峰.中西药联用介入疗法治疗恶性肿瘤47 例J .陕西中医,1997,18(10):433
11、-434.张卫星，王亚东.丹参与抗癌药联用介入治疗肝癌20 例J.江苏中医，1997，18(1)：23.11、蝎素抗癌因子v利用蝎素抗癌因子灌注合并碘化油乳剂栓塞治疗原发性肝30 例，结果发现，肿瘤平均缩小8.8 cm，其中3 例完全消失，AFP 下降率53.3%，转阴率36.7%，生存时间与普通化疗药物相当，但副作用减轻。赵殿有，庞运亭，金丽华，等.蝎素抗癌因子肝动脉介入治疗肝癌30 例J.河南医科大学学报，1997，32(4)：95-96.瘤内介入研究 麝香、冰片、明矾等注射液瘤内注射治疗晚期肝癌11例,CR4例,PR7例,有效率100%,1年生存率63.7%。张礼宾,董武隆,刘治书,等.
12、复方中药肝内注射治疗晚期肝癌J.贵州医药,1988,12(2):69.莪术，乳香，没药的蒸提取液制成灭菌注射液瘤体内注射治疗原发性肝癌24例，转移性肝癌2例，结果部分缓解18例，有效率为69%，生存1年以上者8例，2年以上者2例。田利，陈庆仁，江正辉，B超引导下经皮瘤内注射中药挥发油提取物治疗肝癌26例.中西医结合肝病杂志1991：1：47。用大蒜素，白花蛇舌草，半枝莲，葫芦素等制成的肝复康注射液对小鼠进行瘤体内注射，结果可见癌组织大片坏死，显示多量纤维组织增生，并有淋巴细胞，浆细胞浸润。冯小灵，蒋亚生，李柏,肝癌局部注射丝裂霉素与中药“肝复康”的临床及实验对照分析.肿瘤：1994：14（5）
13、：291292。v甲斑蝥素-泊洛沙姆407缓释剂瘤内注射治疗肝癌。其抑制肿瘤生长、降低AFP 水平和延长生存期等方面的疗效与TACE 治疗并无差别(P 0.05)，而在缓解临床症状、提高生存质量方面更具优越性(P 0.01)v在B超引导下向瘤体中心射去甲斑蝥素(20mg/次)，治疗中晚期肝癌41例，结果瘤体缩小为56%，疼痛时间明显减轻为81.2%，1年生存率为34.1%，平均生存11.6个月，中位生存期为10个月。凌昌全，陈坚，陈哲，等.去甲斑蝥素-泊洛沙姆407 缓释剂瘤内注射治疗肝癌的临床研究J.第二军医大学学报，2000，21（11）：1 074-1 076.杨敏一，梁宝英，余清平，等
14、.B超导向瘤体中心注射去甲斑蝥素治疗中晚期肝癌41例.人民军医1993：6（9）：4446我们的工作第一部分：中药介入治疗肝癌、胰腺癌的临床研究24一、消癌平针剂治疗转移性一、消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料病例分析方法结果26消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法介入次数结果27消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床症状观察项目临床症状观察项目肝区痛肝区痛腹胀腹胀食欲不振食欲不振发热发热黄疸黄疸腹水腹水下肢浮肿
15、下肢浮肿临床研究一般资料方法结果临床疗效评价28消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究显效：症状显效：症状(1)减轻减轻2度度*或或2度以上者；或者度以上者；或者(1)-(3)项症状中有二项或二项以上好转者。项症状中有二项或二项以上好转者。有效：症状有效：症状(1)减轻减轻1度以上者；或症状和体征度以上者；或症状和体征(2)-(7)中有二项以上好转者。中有二项以上好转者。无效：第无效：第(1)-(7)项症状和体征中无好转反而恶项症状和体征中无好转反而恶化者。化者。*Ventaffrida Vetal.A new method of pain quantificat
16、ion based on a weedly self-descriptive record of the intensity and druation of pain advance in pain Research and Therapy:Vol 5,edited by Lohn I.Bonica,et al,Raven Press.New York,1988,891临床研究一般资料方法结果临床疗效评价29消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果临床疗效评价30消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般
17、资料方法结果瘤灶变化31消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果KPS评定32消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果生存天数33消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果介 入 治 疗 次数与疗效34消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果疗效与 血供关系35消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果疗效与 血供关系36消癌平针剂治疗转移性
18、肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果疗效与 血供关系37消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果疗效与 血供关系38消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果疗效与 血供关系39消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究临床研究一般资料一般资料方法方法结果结果疗效与疗效与 血供关系血供关系40消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究临床研究一般资料一般资料方法方法结果结果疗效与疗效与 血供
19、关系血供关系41消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床部分临床部分一般资料一般资料方法方法结果结果疗效与疗效与 原发灶原发灶42消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究消癌平针剂治疗转移性肝癌的临床研究临床研究一般资料方法结果毒副反应*A.B.Miller,B.Hoogstraten,M.staguet,A.Winker:Reporting Results of Cancer Treatment,Cancer，1981,47,207结论：借助现代医学动脉介入技术，采用具有祛邪不伤正的消癌平针剂灌注治疗转移性肝癌，可使患者生活质量提高，临床症状、体征明显改善，瘤灶稳定
20、或缩小，生存天数延长。消癌平注射液主要成份：乌骨藤。性 状：本品为棕黄色的澄明液体。功能主治：清热解毒，化痰软坚。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌，并可配合放疗、化疗的辅助治疗。发表论文1、中药消癌平针剂经肝动脉介入治疗转移性肝癌的临床研究J.上海中医药杂志,2000,(1).2、消癌平注射液治疗14例晚期胃癌的临床观察J.上海医药,1996,(6).3、中药消癌平针剂经肝动脉介入治疗晚期肝癌的临床观察J.上海医药,1997,(5).4、中药消癌平针剂经肝动脉介入治疗晚期肝癌的近期疗效分析J.实用肿瘤学杂志,1998,(1).5、中药消癌平针剂经肝动脉介入治疗晚期肝癌的临床观察A.范忠泽.世界中西
21、医结合大会C.世界中西医结合大会:,1997-10-01.6、中药消癌平针剂经肝动脉介入治疗转移性肝癌的临床研究A.范忠泽.国际传统医药大会C.国际传统医药大会:,2000-04-01.鉴定和奖项98年通过上海市科委科技成果鉴定。专家认为“本研究是为传统中药治疗晚期肝癌和其本研究是为传统中药治疗晚期肝癌和其他肿瘤开辟了一条新的有效的治疗途径他肿瘤开辟了一条新的有效的治疗途径”99年获得上海市科技进步奖三等奖。4748榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究临床研究病例选择病例选择方法方法结果结果49榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究
22、临床研究病例选择病例选择方法方法介入方法介入方法结果结果50榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究病例选择方法药物 剂量结果51榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究病例选择方法观察指标 观察指标结果*潘宏铭，耿宝琴，主编.肿瘤化疗的毒副作用及防治.上海：上海科学技术出版社，2001.226-228.52榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究病例选择方法结果临床受益临床受益 反应反应53榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究病例选择方法结果瘤灶影响瘤灶影响54榄香烯介入治疗胰
23、腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究病例选择方法结果生存期55榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究临床研究病例选择病例选择方法方法结果结果毒副作用毒副作用56胰头增大胰头增大密度不匀密度不匀CTCT图像图像 门脉期门脉期 动脉期动脉期榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究临床研究病例选择病例选择方法方法结果结果病例病例十二指肠框十二指肠框部形态异常部形态异常 上消化道造影上消化道造影57介入治疗前介入治疗前介入治疗后介入治疗后动脉期动脉期CTCT图像图像肝转移灶肝转移灶榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺
24、癌的临床研究临床研究临床研究病例选择病例选择方法方法结果结果病例病例肝转移灶肝转移灶门脉期门脉期介入治疗前介入治疗前介入治疗后介入治疗后58肿瘤染色肿瘤染色肿瘤血管肿瘤血管血管造影血管造影榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究临床研究临床研究病例选择病例选择方法方法结果结果病例病例介入治疗前介入治疗前介入治疗后介入治疗后小结小结榄香烯动脉介入治疗晚期胰腺癌与化榄香烯动脉介入治疗晚期胰腺癌与化疗介入相比，在临床受益反应有效率、生疗介入相比，在临床受益反应有效率、生存期和毒副反应有明显的优势，对瘤灶的存期和毒副反应有明显的优势，对瘤灶的影响与化疗介入相当，为晚期胰腺癌的治影响
25、与化疗介入相当，为晚期胰腺癌的治疗提供了一条新的有效的途径。疗提供了一条新的有效的途径。60 胰腺癌治疗疗效比较发表论文1、榄香烯乳治疗恶性胸、腹腔积液的临床观察 上海医药 1997 06 2、榄香烯介入治疗胰腺癌的临床研究 中华实用医药杂志 2003 1161中药介入治疗晚期肝癌质量控制标准控制研究中药介入治疗晚期肝癌质量控制标准控制研究鉴定和奖项2003年通过上海市科委科技成果鉴定,专家认为“榄香烯介入治疗胰腺癌属于国内首创，研究成果榄香烯介入治疗胰腺癌属于国内首创，研究成果已达到国内领先水平。已达到国内领先水平。”2004年胰腺癌诊断实验研究和榄香烯介入治疗临床研究获得上海市医学科技二等奖。63中晚期肝癌、胰腺癌介入研究中晚期肝癌、胰腺癌介入研究榄香烯乳注射液英文名：Elemene Emulsion 性 状：本品为乳白色的均匀乳状液体。成 分：为中药莪术中提取到的抗癌活性物质。化学名：-，-，-榄香烯混合液。适应证：癌性胸腹腔积液、呼吸道和消化道肿瘤、妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、骨转移癌、淋巴瘤、白血病等。清开灵注射液成分：胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩甙、金银花。性状：本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。功能与主治：清热解毒，化痰通络，醒神开窍。谢 谢
