1、成人慢性肾病贫血临床指南铁剂的应用American Journal of Kdiney Diseases 2006;47,S58-70.前言本版指南由美国国家肾脏基金会(National Kidney Foundation)编写在1997年,2000年版本基础上修订而成发表于2006年American Journal of Kidney Diseases杂志 名词缩写CKD:慢性肾脏疾病ESA:红细胞生成刺激剂 HD-CKD:进行血液透析的慢性肾病ND-CKD:未进行透析的慢性肾病PD-CKD:进行腹膜透析的慢性肾病TSAT:转铁蛋白饱和度CHr:网织红细胞血红蛋白含量 RCT:随机对照研究内
2、容CKD贫血概述CKD贫血铁剂治疗指南铁代谢状况评价 铁剂治疗目标铁剂给药途径铁剂过敏反应总结CKD贫血诊断标准成年男性 13.5g/dL成年女性 100ng/mlTSAT20%铁剂治疗目标:血清铁蛋白上限如果血清铁蛋白500ng/ml,尚没有充分证据支持给予常规静脉铁剂治疗没有RCT比较血清铁蛋白超过与低于500ng/ml的疗效和安全性几乎没有研究评价血清铁蛋白500ng/ml时的铁剂疗效没有研究提供血清铁蛋白目标500ng/ml的安全性资料大量资料表明,血清铁蛋白500ng/ml患者的组织铁储备正常或者超过正常水平铁剂给药途径铁剂给药途径:HD-CKD患者对于HD-CKD患者“最佳铁剂给药
3、途径为静脉”铁剂给药途径:ND-CKD/PD-CKD患者对于ND-CKD、PD-CKD患者“静脉或者口服铁剂均可”PD-CKD:静脉铁剂 VS.口服铁剂PD-CKD患者不存在透析相关的失血指南制订小组认为PD-CKD患者更类似于ND-CKD患者,适用于ND-CKD的治疗推荐亦适用于PD-CKD患者 关于PD-CKD患者的研究没有RCT在PD-CKD患者中比较静脉铁剂与口服铁剂的疗效 PD-CKD患者类似于HD-CKD?或是ND-CKD?还是不同于任何一种?铁剂过敏反应临床应用的静脉铁剂右旋糖酐铁非右旋糖酐铁蔗糖铁葡萄糖酸铁静脉铁剂的不良事件概况各种剂型的静脉铁剂均存在不良事件不良事件的发生原因
4、仍不完全明确免疫反应l肥大细胞介导的类似过敏反应的临床综合征游离铁反应l铁剂释放具有生物活性的未结合铁,导致氧化应激或低血压铁剂不良事件评价:研究类型不良事件发生率取决于研究的设计模式和严谨性用药后的直接观察不良反应的双盲对照研究前瞻性非对照临床研究回顾性研究采用病例记录或大型数据库药物监测研究采用国家强制性报告数据库铁剂不良事件评价:存在问题缺乏判断铁剂相关不良事件的统一标准缺乏区分过敏和非过敏反应的方法前瞻性、回顾性、药物监测研究均存在偏倚开展随机对照研究不现实(不良事件发生率低)各种剂型的铁剂安全性比较仍然依赖于回顾性分析大型医疗数据库分析药物监测研究铁剂过敏反应发生率总结右旋糖酐铁过敏
5、反应发生率更高,而且更严重既往成功接受右旋糖酐铁试敏或者治疗的患者仍然可以出现不良反应建议:在应用右旋糖酐铁时,需要准备复苏药品以及专业人员对过敏反应进行评估和救治回顾性研究大型数据库分析药物监测研究内容CKD贫血概述CKD贫血铁剂治疗指南铁代谢状况检测 铁剂治疗目标铁剂给药途径铁剂过敏反应总结成人CKD贫血治疗指南铁剂应用总结铁代谢状况检测开始ESA治疗时每月检测ESA治疗过程中或者未接受ESA治疗的HD-CKD患者至少每3个月检测1次检测结果解读需要结合Hb水平、ESA剂量共同判断,指导铁剂治疗成人CKD贫血治疗指南铁剂应用总结铁剂治疗目标HD-CKD血清铁蛋白200ng/mlTSAT20%,或者CHr29pgND-CKD和PD-CKD血清铁蛋白100ng/mlTSAT20%血清铁蛋白上限,如果血清铁蛋白水平500ng/ml尚没有充分证据支持给予常规静脉铁剂治疗是否给予静脉铁剂治疗的决策应当权衡ESA治疗反应、Hb水平以及患者临床状况而定成人CKD贫血治疗指南铁剂应用总结铁剂给药途径HD-CKD患者最佳铁剂给药途径为静脉-强烈推荐ND-CKD、PD-CKD患者静脉或者口服铁剂均可成人CKD贫血治疗指南铁剂应用总结铁剂过敏反应指南制订小组建议使用右旋糖酐铁时,应当预备复苏药品以及专业人员,便于对过敏反应进行评估和救治