1、中药药剂学（考试重点）一、名词解释：1. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型， 简称剂型。2. 制剂：根据中国药典等标准规定的处方，将原料药加工制成具有一 定规格的药物制品称为制剂。3. 喷雾干燥法：是流态化技术用于浸出液干燥的一种较好的方法，系直接 将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器的热空气接触过程中， 水分迅速 汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。4. 沸腾干燥法：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态 化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽 而达到干燥的一种方法。5. 冷冻干燥法：系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体
2、，在低温减 压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。6. 表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称 表面活性剂。7. HLB 值（亲水亲油平衡值）：指表面活性剂亲水亲油性的强弱，取决于 其分子结构中亲水基团和亲油基团的多少。8. 起昙：指含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上 升而加大， 达到某一温度后， 其溶解度急剧下降， 使溶液变混浊， 甚至分层， 冷却后又恢复澄明，这种由澄明变混浊的想象称为起昙，转变点的温度称昙点。9. 增溶剂：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的想象称为增溶， 具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。10. 氯化钠等渗当量： 是指
3、1g 药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数， 用 E 表示。11. 低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的想象， 称为低共熔现象。12. 固体分散技术：指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态分散，这种技术称为固体分散技术。13. 脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称为 类脂小球或液晶微囊。14. 缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其 与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。15. 控释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与相应的
4、普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制 剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。二、填空题：1增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂2. 混悬剂的稳定剂：润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂3. 片剂的崩解机理：（此题亦有可能称为大题，作为大题时对各机理需要解 释）毛细管作用：膨胀作用：产气作用：酶解作用：三、计算题：1置换价（P279）2冰点数据降低法：（P195）四、大题类：1. 影响干燥的因素：（简答题）P1152. 表面活性剂的基本性质：（大题或小题）P1483. 环糊精包合物的特点：P425 （大题）4. 药物经皮吸收的
5、影响因素：皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂 P2475. 软膏剂的特点：P2496. 滴丸的特点：P3197. 胶囊的特点：P3348. 气雾剂的特点：P394五、零散知识点：1. 神农本草经一一东汉，现存最早的本草专著，强调根据药物性质所 选择剂型2. 新修本草一一唐，我国历史上第一部官修本草，具有药典的作用。3. 太平惠民和剂局方一一宋、元，太医院颁布，该书为我国历史上由 官方颁发的第一部制剂规范。4. 给药途径和方法分类（主要是经胃肠道给药途径、不经胃肠道给药的剂 3 型所包含的剂型）P195. 在微生物限度检查：口服给药制剂中，含药材原粉的制剂，细菌数每1g不得超过lOOOOc
6、f （丸剂每1g不得过30000cf），每1ml不得过500cf。6. 灭菌方法：干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法 湿热灭菌法:热压灭菌法（重 点）、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法物理灭菌法射线灭菌法：辐射灭菌法（丫射线）、紫外线灭菌法 过滤除菌 法微波灭菌法气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛、臭氧等化学药剂杀菌法湿热灭菌的影响因素：药物与介质的性质、生物的种类和数量、灭菌时间、蒸汽的性质8. 各个灭菌法的适宜条件P479. 常用防腐剂：1）苯甲酸与苯甲酸钠：防腐作用依靠苯甲酸未解离分子， 一般用量0.1%0.25%, 般pH 4以下时 防腐作用较好2）对羟基苯钾酸酯类：（甲、乙、丙、丁
7、酯）在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用减弱；其中丁酯的抑菌力最强，乙酯的应用最广也最常用，几种酯的合并应用有协同作用，效果更佳；一般用量 0.01%0.025%。3）三梨酸：本品对霉菌的抑制力强4）乙醇：含有20%乙醇的制剂已有防腐作用5）甘油：含有30%甘油的制剂已有防腐作用10. 中药制剂原料的分类：中药饮片、植物油脂、中药提取物11. 中药提取物：分为总提取物、有效部位、有效成分。总提取物：根据处方功效、药味性质和制剂制备需要，经提取、分离、浓缩、干燥等工艺制备得的各类成分的综合提取物；一般包括：流浸膏、 浸膏或干浸膏。有效部位：指从植物、动物、矿物等中提取的一类或数类有效成分，其
8、物的50%以上，并对每类成分中的代表成分和有效成分进行含量测定且规定 其下限。有效成分：指其主要药效的物质，一般指化学的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示，并具有一定的理化性质。12. 粉碎的方法：1）干法粉碎：（每种粉碎的对象 P70） 单独粉碎：贵重药材；毒性或刺激性强的药物；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药。 混合粉碎：串料粉碎、串油粉碎、蒸罐粉碎。2）湿法粉碎3）低温粉碎4）超微粉碎13. 筛析的种类与规格：2010年中国药典规定，有9钟筛号，一号筛的 筛孔内径是最大，一次最小，九号筛的筛孔内径最小。14. 粉末的分等：2010年中国药典
9、规定，六种粉末规格。15. 影响浸提的因素：药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、 溶剂PH值、浸提压力。16.*1MtJ雪ELAT 呻氐适1竣抵宇庁衣”M 曲m准$41域 T*，但Af述-匚号K聆kt mM 諭羸Jtflt金 MMXL 二弓輪專中描健令靜过离号HL号斬钛601可Xirtf牛廂it过五钳前* aHr*KfftA *IV* 丼含鼻L号H齐Utki 豹：AAA9QMfF)K*j 一 一 .2”. 16. 物料中所含水分性质：平衡水分：在蒸气压与空气中的水蒸汽分压相等，物料中的水分与空气处 于动态平衡时，物料中所含的水分。自由水分：包括全部非结合水、部分结合水。（干燥过程
10、除去的水分只能 是自由水分）nvkfftfkiFInkV印H 勺負h亲穂:上Z編：Itii换百iijSu f ” t理楼建PHf ffrLTOnayi.勖cUi亍 Q 迂 n i tRj$ 4 it3tlwfiwM.力整力予*-?逆鼻執 划tt鞅it电丿坤iv v：ni! .p町ztats%44f押斛臭血川欄獻彷=耙人5 科盜屮事仔靱-? i P. 曩井*Ml tit17. 干燥的过程包括：等速阶段和降速阶段。18. 合剂与口服液的区别：系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成 的口服液体制剂。口服液：10-20ml合剂：50ml以上19. 糖浆剂的含糖量应不低于45%，单糖浆的蔗糖浓度为
11、85%（g/ml）或64. 7%（ g/ml ）。20. 煎膏剂以滋补作用为主，同时兼有缓和的治疗，故又称为膏滋。煎膏剂在 最大质量问题是返砂”21. 含毒性药物的酊剂每100ml相当于原饮片10g，其他酊剂，每100ml相当 于原饮片20g。22. 流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g,少数以水为溶剂者成品中应酌情加入 2 0%-25%的乙醇作防腐剂。浸膏剂每1g相当于原饮片2-5g。建P咬挑芒嫌H5：亀曙St呑拘HMJ.- -a- 2 - TfL 4iJ-L产r* T*- - f*- i -r-f-w-a- i-ptt =尸7*I： I inA%. ffKV)a；就fl25. 表面活性剂分类及
12、毒性比较：阴离子型：肥皂类、硫酸化物、硫酸化物 离子型 阳离子型：（毒性最强）氯苄烷铵和溴苄烷铵、氯化（溴化）十六烷基吡啶分类两性离子型：卵磷脂、合成的两性离子型表面活性剂非离子型：（药品最常用，毒性最低）脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类（吐温）、 聚 氧乙烯脂肪酸类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯 -聚氧丙烯共聚物26. 增溶剂的原理P15127胶体溶液的性质：高分子溶液性质（带电性、渗透压、粘性）、溶胶的性 质（光学性质、电学性质、动力学性质）28. 注射液的给药途径：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔 注射29. 注射剂的质量要求：P18130. 大多数细菌都能产生热原，致热能力最强
13、是革兰阴性杆菌，霉菌甚至病毒 也能产生热原。31. 热原的性质：水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性、其他性质等。32.0.9%的氯化钠溶液或5%的葡萄糖溶液的渗透摩尔浓度与人体血液相当。33. 双提法是蒸馏法和水醇法的结合。34. 外用膏剂分类：软膏剂、硬膏剂（膏药、贴药）35. 外用膏药通过皮肤进入血液的过程包括：释放、渗透、吸收三阶段。36. 药物经皮吸收的影响因素：皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂37. 软膏剂按基质分为油脂性、水溶性和乳剂型；其制法有研合法、熔融法、 乳化法。38. 橡胶膏剂的膏料层由药物和基质组成。39. 栓剂中药物吸收的两条途径： 一条是通过直肠上静脉，经门静
14、脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环； 另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静 脉，直接入大循环起全身作用。注：在栓剂位于距肛门6cm处时，大部分药物是经直肠上静脉进入门静脉。 为了避免或减少肝脏的首过作用，栓剂纳入肛门的位置以距肛门2cm处为宜。40. 散剂混合的制备方法及使用条件和药物 P29241. 含毒性药物散剂的剂量在0.01-0.1g,可制成10倍散（药物与稀释剂比例 为1:9）；剂量在0.01g以下时，可制成100倍或1000倍散。42. 散剂在水分检查时，水分不得超过 9.0%。43丸剂的制备方法（泛制法、塑制法、滴制法）及各方法所对应的丸类。P30044.
15、蜂蜜根据炼制分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格；炼蜜的目的，及各规格下 的加热温度、含水量、相对密度标准。P30745滴丸的基质（水溶性基质、非水溶性基质分别包括哪些）、在不同基质下 的冷凝介质P31946. 影响圆整度差的因素：冷凝液未控制好温度梯度、冷凝液选择不当47. 颗粒剂的最重要的质量问题是防潮，水分检查不得超过6.0%。48. 空胶囊主要成囊材料是明胶；空胶囊有 8钟规格，由小到大000、00、0、 1、2、3、4、5号，常用是0-5号，胶囊号由小到大，其容积由大到小。49. 在质量检查时，胶囊内容物的水分不得超过9.0% （临界相对湿度越大， 越不易吸潮）；硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。50. 中药片剂分为浸膏片、半浸膏片、全粉片51. 淀粉是应用最广泛的片剂辅料，常作片剂的稀释剂和吸收剂，吸收挥发油 或脂肪油的是无机盐类。52. 片剂包衣分为：糖衣、薄膜衣、肠溶衣三类53. 糖衣包衣过程：隔离层 f 粉衣层f糖衣层f 有色糖衣层 f 打光54. 般存在成膜材料时，一定加有增塑剂。
