1、 益母草软胶囊益母草软胶囊浙江维康药业有限公司浙江维康药业有限公司ZHEJIANG WECOME MEDICINE INDUSTRY CO.,LTD.我国的妇科疾病发病率一直居高不下。相关调查数我国的妇科疾病发病率一直居高不下。相关调查数据显示，我国约有据显示，我国约有70%70%的育龄妇女患过不同程度的妇科疾的育龄妇女患过不同程度的妇科疾病。随着社会发展、工作节奏、生活方式等外部环境的变病。随着社会发展、工作节奏、生活方式等外部环境的变化，妇科疾病类型也有了明显改变，卵巢变异、子宫内膜化，妇科疾病类型也有了明显改变，卵巢变异、子宫内膜异位症、盆腔炎、更年期综合征等疾病的发病率迅速上升异位症、
2、盆腔炎、更年期综合征等疾病的发病率迅速上升,而且年轻女性的患病率也在增高而且年轻女性的患病率也在增高.现状分析现状分析月经紊乱月经紊乱 48.5%生殖道炎症生殖道炎症 41.7%血瘀类血瘀类5.63%5.63%其它其它现状分析现状分析现状分析现状分析不孕症不孕症功能性子宫出血功能性子宫出血习惯性流产习惯性流产乳汁不下乳汁不下 急性乳腺炎急性乳腺炎月经不调月经不调益母草软胶囊益母草软胶囊全国创新剂型全国创新剂型产后出血产后出血 恶露不绝恶露不绝瘀血型痛经瘀血型痛经活血调经活血调经 有效成分：有效成分：益母草碱（Leonurine）、水苏碱（Seonuridine）、益母草宁（Leonurinin
3、e）等。特点特点：中药西制，掩盖苦味，便于服用。给药剂量准确，疗效确切，稳定性高。无大量辅料，不含糖。软胶囊1.1.崩解迅速、生物利用度高崩解迅速、生物利用度高药物进入肠胃后经胃液很快崩解，使药物进入肠道后很快吸收，生物利用度高药物进入肠胃后经胃液很快崩解，使药物进入肠道后很快吸收，生物利用度高2.2.副作用小副作用小避免中药皂苷对咽部和食道的直接作用，降低刺激性，减少副作用避免中药皂苷对咽部和食道的直接作用，降低刺激性，减少副作用3.3.提高药物稳定性提高药物稳定性不易吸潮、密封性强，皮膜中添加二氧化钛、色素等有助于避光，防治光分解不易吸潮、密封性强，皮膜中添加二氧化钛、色素等有助于避光，防
4、治光分解4.4.患者依从性好患者依从性好掩盖了不良气味，易于患者接受掩盖了不良气味，易于患者接受药理特点与临床应用药理特点与临床应用益母草益母草子宫肌电子宫肌电慢波慢波 频率频率单波单波 频率频率平均平均 振幅振幅平均平均 振幅振幅子宫的收缩作用子宫的收缩作用血瘀模型血瘀模型全血全血 粘度粘度 红细胞变红细胞变形指数形指数血浆比血浆比粘度粘度纤维蛋纤维蛋白原白原血瘀状态血瘀状态产后出血、痛经、不孕、功能性子宫出血产后出血、痛经、不孕、功能性子宫出血增大增大降低降低促进促进改善改善临床应用临床应用妇产科试验：妇产科试验：治疗组治疗组：米非司酮：米非司酮+米索前列醇米索前列醇+益母草益母草对照组：
5、米非司酮对照组：米非司酮+米索前列醇米索前列醇+抗生素抗生素疗程疗程：14d14d 药物流产后出血或恶露不绝药物流产后出血或恶露不绝一、益母草胶囊治疗药物流产后流血的临床分析一、益母草胶囊治疗药物流产后流血的临床分析疗效：疗效：与对照组比较与对照组比较,服用益母草组完服用益母草组完全流产率高全流产率高,子宫平均出血时间短子宫平均出血时间短,差差异均有统计学意义异均有统计学意义(P0.05),(P0.05),其疗效其疗效确切确切,无不良反应。无不良反应。北京民航总医院：北京民航总医院：治疗组治疗组：益母草：益母草对照组：缩宫素对照组：缩宫素 预防产后出血预防产后出血一、益母草预防剖宫产术后出血的
6、临床观察一、益母草预防剖宫产术后出血的临床观察疗效：疗效：本研究结果表明益母草缩宫作用强于缩宫素本研究结果表明益母草缩宫作用强于缩宫素,作用快作用快,持续时间长持续时间长,使剖宫使剖宫产术后产术后2 h2 h及产后及产后24 h24 h内失血量明显减少内失血量明显减少,从而收到了预防产后出血的显著效果。从而收到了预防产后出血的显著效果。经经200200例临床观察无例临床观察无1 1例出现不良反应例出现不良反应,对血压无影响对血压无影响,对前置胎盘、妊高征等高对前置胎盘、妊高征等高危产妇安全有效危产妇安全有效,有广阔的应用前景。有广阔的应用前景。妇产科试验妇产科试验：治疗组治疗组：益母草：益母草
7、+缩宫素缩宫素对照组：缩宫素对照组：缩宫素 预防产后出血预防产后出血二、益母草配合缩宫素预防剖宫产术后出血的临床观察二、益母草配合缩宫素预防剖宫产术后出血的临床观察疗效：疗效：本项研究显示本项研究显示:益母草与缩宫素联合应用够明显减少产后益母草与缩宫素联合应用够明显减少产后2 h2 h的出血的出血量量,而且能长时而有效减少产后出血而且能长时而有效减少产后出血,两者协同、互补两者协同、互补,可以作为产科尤其可以作为产科尤其剖宫产术预防产后出血的首选。适用于各级医院剖宫产术预防产后出血的首选。适用于各级医院,尤其基层医院。尤其基层医院。药物流产后出血或恶露不绝药物流产后出血或恶露不绝一一、益母草治
8、疗经期延长益母草治疗经期延长疗效：疗效：治疗组治疗组30例痊愈例痊愈3例例,显效显效5例例,有效有效15例例,无效无效7例例,总有效率总有效率76.67%。对益母草治疗受试者进行了安全性检对益母草治疗受试者进行了安全性检测测,结果未发现该药对患者的肝、肾结果未发现该药对患者的肝、肾功能有明显不良反应。观察过程中功能有明显不良反应。观察过程中,受试者也未出现明显的不良反应。受试者也未出现明显的不良反应。妇产科试验妇产科试验试验：试验：治疗组：治疗组：益母草益母草2.对血尿常规影响对血尿常规影响 各组大鼠血红蛋白Hb值，红细胞、白细胞计数、血小板均在正常范围内，给药各组间，给药与空白对照组间差异无
9、显著意义。尿常规各组均正常（见表3、表4）表3 益母草软胶囊对大鼠血常规的影响XSD 血红蛋白（g di）红细胞总数（百万/mm ）白细胞总数（千/mm ）血小板（千/mm ）20g/kg 10.63 1.20726.6 68.0 15.00 4.38187.2 44.4 3g/kg 10.46 0.90826.6 88.9 18.11 6.20 188.8 62.0 空白 10.27 1.04 798.4 80.0 19.44 6.60 193.2 35.0 项目组别临床验证临床验证1、浙江某医院于5月8日7月28日用益母草软胶囊做临床观察其结果如下：流产后患者18例月经失调患者14例显效1
10、3例7例有效4例7例无效1例总有效率94.44%100%显效率72.22%50%病例效果注：流产后阴道流血流产后阴道流血显效：一周内血止有效：二周内血止无效：过二周血未止 月经失调（痛经、少量、后错月经失调（痛经、少量、后错）显效：原有症状明显减轻或消失有效：原有症状减轻无效：原有症状减轻不明显或无变化 含益母草中成药中水苏碱含量含益母草中成药中水苏碱含量名称 益母丸 益母膏 益母草冲剂 益母草口服液 八珍益母丸 益母草软胶囊 含量（%）0.0890.1900.0980.0900.0611.80说明本产品：有效成分水苏说明本产品：有效成分水苏碱含量高。碱含量高。药理及毒理药理及毒理 药理作用证
11、明：益母草软胶囊对多种动物的离体或在体子宫均有兴奋作用。无论已孕或未孕子宫，其收缩频率、振幅及紧张度均见增加，持续时间较久，其作用稍弱于垂体后叶素。益母草总碱度对豚鼠离体子宫收缩作用的类型与麦角新碱相似。益母草总生物碱3mg与马莱酸麦角新碱0.04mg的效价相等。药物流产后出血或恶露不绝药物流产后出血或恶露不绝 药物流产药物流产应用于终止早期妊娠效果应用于终止早期妊娠效果值得肯定值得肯定,成功率达到成功率达到93%-98%93%-98%。药流固。药流固然安全、方便、有效然安全、方便、有效,但药物流产存在着但药物流产存在着出血量多、出血时间长等缺点出血量多、出血时间长等缺点,宫腔有少宫腔有少量蜕
12、膜残留量蜕膜残留,则需再行清宫手术则需再行清宫手术,致使很致使很多人对药物流产失去信心与耐心多人对药物流产失去信心与耐心,而选择而选择行人工流产术。行人工流产术。功能性子宫出血功能性子宫出血 功能性子宫出血功能性子宫出血是一种常见妇科疾是一种常见妇科疾病，简称病，简称“功血功血”。由于调节生殖的神。由于调节生殖的神经内分泌机制失常引起的异常子宫出血经内分泌机制失常引起的异常子宫出血称为功能失调性子宫出血，于青春期和称为功能失调性子宫出血，于青春期和更年期发病率最高，约占妇科病人的更年期发病率最高，约占妇科病人的10101515。处方资料处方资料【主要成分主要成分】益母草益母草【功能主治功能主治
13、】活血调经。用于瘀血所活血调经。用于瘀血所致的月经不调，产后恶露不绝，症见致的月经不调，产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净，产后出血时间经水量少、淋漓不净，产后出血时间过长；产后子宫复原不全见上述症候过长；产后子宫复原不全见上述症候者。者。【规格规格】每片重每片重0.4g 0.4g【用法用量用法用量】口服，一次口服，一次2424粒，一粒，一日日3 3次次 增效增效Text减毒减毒Text 纯中药制剂，经临床验证，纯中药制剂，经临床验证，无明显的不良反应。且与西药相无明显的不良反应。且与西药相比，无明显的戒断性和成瘾性，比，无明显的戒断性和成瘾性，药品安全性值得信赖。药品安全性值得信赖。不良反应不良反应 益母草益母草含有多种微量元素。硒具有增强免疫细胞活力、缓和动脉粥样硬化之发生以及提高肌体防御疾病功能体系之作用；锰能抗氧化、防衰老、抗疲劳及抑制癌细胞的增生。所以，益母草能益颜美容，抗衰防老。益母草的抗衰老作用引述引述本草汇言本草汇言：益母草，行血养血，行 血不伤新血，养血而不 滞瘀血，诚为血家之圣 药也。本草求真本草求真：益母草，消水行血，去 瘀生新，调经解毒，为 胎前胎后药剂。本草正本草正：益母草，性滑而利，善调 女人胎产诸症，故有益母称号。
