1、1 1 质量与质量管理的基本概念质量与质量管理的基本概念2 2 质量管理体系的基本模式及构建质量管理体系的基本模式及构建3 3 质量安全风险管理质量安全风险管理 一一.质量定义质量定义 Crosby Juran 田口 Deming ISO9000的2000版质量的内涵包括如下一些内容：质量的内涵包括如下一些内容：1.1.性能指标：产品的使用功能性能指标：产品的使用功能2.2.安全性：产品对使用者无危险和伤害安全性：产品对使用者无危险和伤害3.3.可靠性：产品使用功能的稳定性可靠性：产品使用功能的稳定性4.4.寿命：产品发挥正常功能持续时间寿命：产品发挥正常功能持续时间5.5.美感：用户对产品色
2、香味的感觉美感：用户对产品色香味的感觉6.6.认同程度：产品满足顾客需求的程度认同程度：产品满足顾客需求的程度7.7.售后服务：处理顾客抱怨的及时和满售后服务：处理顾客抱怨的及时和满意意 产品包括产品包括 二二.质量的意义质量的意义名言名言：我们国家的未来系在我们能否提供高质量的我们国家的未来系在我们能否提供高质量的 产品和服务产品和服务 “我们生活在质量堤坝的后面我们生活在质量堤坝的后面”三三.质量管理的内涵质量管理的内涵 质量方针质量方针质量策划质量策划 质量控制质量控制 质量保证质量保证 持续改进持续改进 四四.质量管理的历史发展质量管理的历史发展 五五.质量管理体系质量管理体系 质量管
3、理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分测量、分析改进析改进产品实现产品实现相相关关方方要要求求满满意意产品产品质量规划经理质量规划经理质量信息管理经理质量信息管理经理过程管理经理过程管理经理质量检验实验室经理质量检验实验室经理原材料检验原材料检验工序检测工序检测最终检验最终检验设备维修设备维修质量经理质量经理七七.质量成本质量成本 1 责任者责任者：组织最高管理者 2 策划内容策划内容（1）制定组织的质量方针和确定质量目标（2）按ISO9001标准的“总要求”识别质量管理体系 所需的过程，确定过程的顺序和相互作用（3）确定必要的资源和信息（4）确定对过程
4、实施控制的准则和方法（5）将策划的结果形成文件（2）识别顾客）识别顾客 组织建立质量管理体系的最终目的是所提供的产品能 满足顾客的要求，因此首先要确定谁是组织的顾客。顾客包括直接的购买者、最终的使用者和可能存在的 中间商，他们可能是个人也可能是组织。与产品有关的要求与产品有关的要求 组织的经营宗旨是提供满足顾客要求的产品，所以必须确定与产品有关的要求。顾客对产品规定的要求 产品的规定用途或已知预期用途所必须的要求 与产品有关的法律法规的要求 组织的附加要求 1 测量的含义测量的含义“测量”是广义的，包括监视和/或测量，不仅是对产品的测量，还对过程和体系，以及包括顾客满意程度在内的组织业绩的测量
5、。2 测量的内容测量的内容对测量发现的不合格要进行处置，对测量的结果要进行分析。确定措施以消除潜在不合格的原因，防止可能产生的不 合格的原因，防止同类不合格的再次发生。要采取措施消除不合格。利用对数据的分析结果发现改进的机会，实施对产品、过程、体系和业绩的改进。3 策划的任务策划的任务策划要针对目标确定所需的信息、制定测量方法和传递途径、明确和分析组织的职责的改进。对过程的监视和测量是为了证实过程实现所策划结果的能力。建立质量管理体系文件的价值是便于沟通意图、同一行动，有利于质量管理体系的实施、保持和改进（1）质量手册质量手册（2）质量计划质量计划（3）规范规范（4）指南指南（5）程序程序5
6、5 例例1 1 培训的内容培训的内容 全体员工全体员工都需要进行意识培训，树立以顾客为关注焦点的思想、使顾客满意的思想，以及持续改进和不断提高体系有效性和效率的思想。不同的岗位结合各自的目标和要求进行培训，使每个员工明白如何做好本职工作，达到自己的目标，为组织实现方针目标做出贡献。高层领导高层领导需要了解管理思想的发展，特别是领导的作用，自己需要直接参与哪些工作，如何为质量管理体系做策划。培训的重点是质量管理八项原则和管理职责，要使高层领导能对体系做出全面的策划，提出目标、落实职能、提供资源，并能发动、协调实施，检查绩效和组织改进。质量管理体系骨干质量管理体系骨干（包括内审员）：掌握标准的各项要求，参与体系的策划，需要全面培训质量管理体系要求的内容以及相关的术语和说明。体系的实施要留下证据，记录是证据的一种有效形式。记录可以记在记录本上，亦可以使用电子媒体。但记录不是唯一的证据形式。在确定实施证据时应考虑适用、有效、方便使用和验证。三三 实施有效性的验证实施有效性的验证3 质量安全风险管理
