1、书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟2023年8月17日星期四APQP产品质量保证计产品质量保证计划划书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 APQP在在QS9000中的定中的定义及作用义及作用 APQP是沟通内部和外部的供方和是沟通内部和外部的供方和分承包商的共同先期产品质量策划和分承包商的共同先期产品质量策划和控制计划的指南。控制计划的指南。APQP指南被设计用来辅助供方在指南被设计用来辅助供方在开发产品或服务开发的产品质量计划开发产品或服务开发的产品质量计划中，以符合客户的要求。中，以符合客户的要求。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦
2、作舟学海无涯苦作舟 “策划策划”的重要性的重要性企业内企业内部部外部要外部要求求外部满外部满意意 图图 纸纸样样 件件 提提 交交提提 交交小小 批批提提 交交量量 产产供供 货货PDSA循环循环 策划策划 实施实施 研究研究 行动行动PLANDOSTUDYACTPDSA循环循环书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 先期产品质量策划的优点先期产品质量策划的优点 引导资源，使客户满意。引导资源，使客户满意。促进早期识别所需的更改。促进早期识别所需的更改。避免晚期的更改和补救。避免晚期的更改和补救。以最低的成本及时提供优质的产品以最低的成本及时提供优质的产品。书山有路勤为径
3、，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 APQP 基基 本本 原原 则则 及及 要要 点点 着重预防问题而非纠正问题。着重预防问题而非纠正问题。明确关键的先期产品质量活动。明确关键的先期产品质量活动。对有关活动步骤作有系统的计划。对有关活动步骤作有系统的计划。透过跨功能小组活动，集思广益。透过跨功能小组活动，集思广益。质量是设计出来的而非检查出来的。质量是设计出来的而非检查出来的。依赖管理层的承诺。依赖管理层的承诺。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 跨功能小组跨功能小组(CFT)组织横向职能小组、确定小组成员。组织横向职能小组、确定小组成员。APQP过程中不
4、同阶段所涉及的小组成过程中不同阶段所涉及的小组成员可员可 能会有不同。能会有不同。明确小组职责。明确小组职责。小组成员之间及小组和顾客之间应建立小组成员之间及小组和顾客之间应建立顺畅顺畅 的联系渠道。的联系渠道。应用适当的分析工具和解决问题方法来应用适当的分析工具和解决问题方法来解决解决 策划过程中产品设计策划过程中产品设计&加工方面的问题加工方面的问题。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 APQP的主要阶段的主要阶段 前期：确定范围前期：确定范围 第一部分：计划和确定项目。第一部分：计划和确定项目。第二部分：产品设计和开发。第二部分：产品设计和开发。第三部分：过程设
5、计和开发。第三部分：过程设计和开发。第四部分：产品和过程确认。第四部分：产品和过程确认。第五部分：反馈、评定和纠正措施。第五部分：反馈、评定和纠正措施。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 产品质量策划责任产品质量策划责任Matrix 确定范围确定范围 x x x计划和定义计划和定义(第一部分第一部分)x产品和设计开发产品和设计开发(第二部分第二部分)x可行性承诺可行性承诺(第二部分第二部分)x x x过程设计和开发过程设计和开发(第三部分第三部分)x x x产品和过程确认产品和过程确认(第四部分第四部分)x x x反馈、评定和纠正反馈、评定和纠正措施措施(第五部分第五
6、部分)x x x控制计划方法论控制计划方法论 x x x设计设计责任责任仅限仅限制造制造服务供方服务供方如：储存、如：储存、运输等运输等书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 APQP进度图示进度图示 概念提出概念提出/批准批准项目批项目批准准 样样 件件 试生产试生产 投投 产产策划策划产品的设计和开发产品的设计和开发过程的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和计划和确定项确定项目目产品设产品设计和开发计和开发验证验证过程设过程设计和开发计和开发验证验证产品和产品和过程确认过程确认反馈、反馈、
7、评定和纠评定和纠正措施正措施书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 确确 定定 范范 围围 确定顾客确定顾客内部内部&外部顾客。外部顾客。识别顾客的需要、期望和要求。识别顾客的需要、期望和要求。明确顾客的要求和理解顾客的期望。明确顾客的要求和理解顾客的期望。确定每一代表方的作用和职责。确定每一代表方的作用和职责。对所提出来的设计、性能要求和制造过对所提出来的设计、性能要求和制造过程评程评 定其可行性。定其可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定所采用的报告过程和形式。确定所采用的报告过程和形式。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无
8、涯苦作舟学海无涯苦作舟 先期产品质量计划先期产品质量计划 CFT在完成组织活动后的第一项工作在完成组织活动后的第一项工作 是制定进度计划。是制定进度计划。小组成员应取得意见一致。小组成员应取得意见一致。应列出任务、负责人和其它事项。应列出任务、负责人和其它事项。每一事项应具备每一事项应具备起始起始和和完成完成日期，日期，并纪录进展的实际情况。并纪录进展的实际情况。应使用甘特图或其它合适方式计划各应使用甘特图或其它合适方式计划各 阶段活动。阶段活动。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第一部分：计划和确定项目第一部分：计划和确定项目 概念提出概念提出/批准批准项目批项目
9、批准准 样样 件件 试生产试生产 投投 产产策划策划产品的设计和开发产品的设计和开发过程的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和计划和确定项确定项目目产品设产品设计和开发计和开发验证验证过程设过程设计和开发计和开发验证验证产品和产品和过程确认过程确认反馈、反馈、评定和纠评定和纠正措施正措施书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第一部分：计划和确定项目第一部分：计划和确定项目 输入输入 输出输出 顾客的呼声顾客的呼声 设计目标设计目标 市场调查市场调查 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 保修纪录
10、和质量信息保修纪录和质量信息 初始初始材料清单材料清单 小组经验小组经验 初始过程流程图初始过程流程图 业务计划业务计划/营销策略营销策略 产产品和过程特殊特品和过程特殊特 产品产品/过程指针过程指针 性的初始清单性的初始清单 产品产品/过程设想过程设想 产品保证计划产品保证计划 产品可靠性研究产品可靠性研究 管管理者的支援理者的支援 顾客输入顾客输入下一阶段的输入下一阶段的输入书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 顾客的呼声顾客的呼声 包括来自内部包括来自内部/外部顾客们的抱怨、建议外部顾客们的抱怨、建议、资、资 料和信息。料和信息。收集信息的一些方法收集信息的一些方
11、法 市场调查市场调查/研究研究 采访客户、市场测试和定位报告、竞争产品质量研究采访客户、市场测试和定位报告、竞争产品质量研究等。等。保修纪录和质量信息保修纪录和质量信息 保修纪录、保修纪录、TGW报告、供方工厂内部质量报告、退货报告、供方工厂内部质量报告、退货/拒收纪录等。拒收纪录等。小组经验小组经验 过去过去QFD项目的输入、媒介评论项目的输入、媒介评论/分析、分析、TGR/TGW报报告、销售商意告、销售商意 见、现场服务报告、管理者意见或指示、政府要求见、现场服务报告、管理者意见或指示、政府要求&法法规等。规等。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 业务计划及营销策
12、略业务计划及营销策略 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划计划 的设定框架。的设定框架。业务计划可将限定要求施加给小组业务计划可将限定要求施加给小组(如如:进进度、度、成本、产品定位、投资）而影响其执行方成本、产品定位、投资）而影响其执行方向向 营销策略将确定目标客户、主要的销售网营销策略将确定目标客户、主要的销售网点和点和 竞争对手。竞争对手。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 产品产品/过程指针过程指针 借鉴标准将成为建立产品借鉴标准将成为建立产品/过程能力目标提过程能力目标提供供 输入。输入。成功的标准借鉴的方法包成功的标
13、准借鉴的方法包:识别合适的借鉴标准识别合适的借鉴标准 了解你目前状况和借鉴标准之间的差距和原因了解你目前状况和借鉴标准之间的差距和原因 制定计划来缩小差距、符合借鉴标准甚至超越制定计划来缩小差距、符合借鉴标准甚至超越 借鉴标准水平借鉴标准水平。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 产品产品/过程设想过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和设想产品具有某些特性、某种设计和工艺工艺 过程概念，包括：过程概念，包括：技术革新技术革新 先进材料先进材料 可靠性评定可靠性评定 新技术新技术所有这些都应用作输入所有这些都应用作输入书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海
14、无涯苦作舟 产品可靠性研究产品可靠性研究 要考虑：要考虑：在一定时间内零件修理和更换的频率在一定时间内零件修理和更换的频率 长期可靠性长期可靠性/耐久性试验的结果耐久性试验的结果 书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 顾顾 客客 输输 入入 产品的后续顾客的需要和期望产品的后续顾客的需要和期望 供方应使用这些输入以开发统一供方应使用这些输入以开发统一的的 衡量顾客满意度的方法衡量顾客满意度的方法书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 设计目标设计目标 将客户的呼声转化为初步和可度量将客户的呼声转化为初步和可度量 的设计目标的设计目标 设计目标的正确
15、选择确保顾客的呼设计目标的正确选择确保顾客的呼 声不会消失在随后的设计活动中声不会消失在随后的设计活动中书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 可靠性目标可靠性目标/基准的例子基准的例子:有无安全问题有无安全问题 可维修性可维修性 竞争者产品的可靠性竞争者产品的可靠性 消费者报告或在一定时间内的维修频消费者报告或在一定时间内的维修频率率 质量目标质量目标(是基于持续改进的目标是基于持续改进的目标):零件零件/百万百万(PPM)缺陷水平缺陷水平 废品降低率废品降低率 书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 初始材料清单
16、初始材料清单&过程流程图过程流程图 应制定一份初始材料清单，并包括早应制定一份初始材料清单，并包括早 期分承包商名单。期分承包商名单。预期的制造过程应用从初始材料清单和产品预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程过程 设想发展而来的过程流程图来描述。设想发展而来的过程流程图来描述。BOM书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 产品产品&过程特殊特性的初始清单过程特殊特性的初始清单 特殊的产品和过程特性均由顾客确定特殊的产品和过程特性均由顾客确定 方法方法:通过对有关顾客需要通过对有关顾客需要&期望的输入期望的输入的的 分析得出。分析得出。基于基于(不限于不限于)一下几
17、方面一下几方面:基于顾客需要和期望分析的产品设基于顾客需要和期望分析的产品设想想 可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定 从预期的制造过程中确定的过程特从预期的制造过程中确定的过程特殊特性殊特性 类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 产品保证计划产品保证计划 将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 可采用任何清晰易懂的格式，包括可采用任何清晰易懂的格式，包括(不限于不限于)以下措施以下措施:概述项目要求概述项目要求 可靠性、耐久性和分配目标和可靠性、耐久性和分配目标和/或要求或要求 评定新
18、技术、复杂性、材料、应用、环境、包装评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务、服务 和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素 进行失效模式分析进行失效模式分析(FMA）制定初始工程标准要求制定初始工程标准要求 (产品保证计划是质量计划的重要组成部分产品保证计划是质量计划的重要组成部分)书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 管理者的支持管理者的支持 产品质量策划小组成功的关键产品质量策划小组成功的关键高层管理者高层管理者对此对此 工作的兴趣、承诺及支持工作的兴趣、承诺及支持 知会管理者有关知会管理者有关APQP 各阶段的
19、情况以保持其各阶段的情况以保持其 兴趣。兴趣。以小组的名义要求管理以小组的名义要求管理 者提供所需的支持者提供所需的支持 管理者参与产品质量策管理者参与产品质量策 划会议对确保项目成功划会议对确保项目成功 及其重要及其重要 APQP小组的目标小组的目标通过表明已满足所有的策划要求及关注通过表明已满足所有的策划要求及关注 问题已写入文件并列入解决的目标来获取管理者的支持。问题已写入文件并列入解决的目标来获取管理者的支持。老板，一切老板，一切都没问题！都没问题！好！我拍板了！好！我拍板了！书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第二部分：产品设计和开发第二部分：产品设计和开发
20、 概念提出概念提出/批准批准项目批项目批准准 样样 件件 试生产试生产 投投 产产策划策划产品的设计和开发产品的设计和开发过程的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和计划和确定项确定项目目产品设产品设计和开发计和开发验证验证过程设过程设计和开发计和开发验证验证产品和产品和过程确认过程确认反馈、反馈、评定和纠评定和纠正措施正措施书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第二部分：产品设计和开发第二部分：产品设计和开发 设计负责部门设计负责部门:APQP小组小组:DFMEA 新设新设备、工装和设施要求
21、备、工装和设施要求 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 产品及过程特产品及过程特殊特性殊特性 设计验证设计验证 样件样件控制计划控制计划 设计评审设计评审 量具量具/试验设备要求试验设备要求 样件制造样件制造/控制计划控制计划 小组可行小组可行性承诺及管理者性承诺及管理者 工程图纸工程图纸(数学资料数学资料)支持支持 工程规格工程规格 材料规格材料规格 图纸和规格的更改图纸和规格的更改第二阶段的输出第二阶段的输出下一阶段的输入下一阶段的输入书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 DFMEA DFMEA是一种评定失效可能性是一种评定失效可能性及其及其 失效影响的分析技
22、术失效影响的分析技术 DFMEA可用来优化产品设计和可用来优化产品设计和避免避免 产品设计上的缺陷产品设计上的缺陷 DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新；新；DFMEA的制定为小组在评审之前提供了对产品的制定为小组在评审之前提供了对产品/过过程特性程特性 作出必要补充、改变和删减的机会。作出必要补充、改变和删减的机会。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 用来优化产品设计用来优化产品设计 功能、可制造性和易于功能、可制造性和易于装配之装配之 间的关系间的关系 APQP小组至少要
23、考虑以下所列的项目小组至少要考虑以下所列的项目 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性。设计、概念、功能和对制造变差的敏感性。制造和制造和/或装配过程。或装配过程。尺寸公差尺寸公差 过程调整过程调整 性能要求性能要求 材料搬运材料搬运 组件数量组件数量好多啊！书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 设计验证设计验证Verification 验证产品设计是否满足第一部分所验证产品设计是否满足第一部分所述述 活动的顾客要求活动的顾客要求这个设计一定是顾这个设计一定是顾客想要的客想要的书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 设设 计计 评评 审审 由设计工程
24、部门领导，以会议的形式展开。由设计工程部门领导，以会议的形式展开。是防止问题和误解的有效办法是防止问题和误解的有效办法 提供了监视进展和向管理者报告的机制提供了监视进展和向管理者报告的机制 包括以下方面的评价包括以下方面的评价:设计设计/功能要求的考虑功能要求的考虑 正式的可靠性和置信度目标正式的可靠性和置信度目标 部件部件/子系统子系统/系统工作循环系统工作循环 计算机模拟和台架试验结果计算机模拟和台架试验结果 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 DOE和装配产生的变差结果分析和装配产生的变差结果分析 试验失效试验失效 设计验证的进展设计验证的进展设计评审的主要功能是设计评
25、审的主要功能是跟踪设计验证进展跟踪设计验证进展书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 样件制造样件制造控制计划控制计划 样件控制计划是对样件制造中的尺寸测量和样件控制计划是对样件制造中的尺寸测量和材料材料 与功能的试验的描述，与功能的试验的描述，APQP小组要负责小组要负责对样件对样件 的评审，以便的评审，以便:保证产品或服务符合所要求的规范和报告保证产品或服务符合所要求的规范和报告资料资料 保证已对产品和过程特殊特性给予了特别保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求装要求 将关注问题
26、、变差和将关注问题、变差和/或成本影响传达给或成本影响传达给顾客顾客 书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 工工 程程 图图 纸纸(包括数学资包括数学资料料)应对工程图纸进行评审来确定是否有足够的应对工程图纸进行评审来确定是否有足够的资料资料 以对每个零件进行全尺寸检验。以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚的标识控制或基准平面应能清楚的标识控制或基准平面/定位面，定位面，以便能以便能 为持续的控制设计适当的功能量规和设备为持续的控制设计适当的功能量规和设备 应评价尺寸以保证可行性和与制造和测量标应评价尺寸以保证可行性和与制造和测量标准相准相 一致一致 适当时，小组应保证
27、数学数据和顾客的系统适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容兼容 以进行有效的双向交流以进行有效的双向交流书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 工工 程程 规规 范范 说明零部件或产品的功能、耐久性和说明零部件或产品的功能、耐久性和外观外观 要求要求 说明试验的样本数量、频率和接受标说明试验的样本数量、频率和接受标准，准，或于控制计划中描述或于控制计划中描述书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 材材 料料 规规 范范 物理特性、性能、环境、搬运和贮存物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求要求 的特殊特性应评审材料规范的特殊特性应评审材料规范 这些
28、特性要包括在控制计划中这些特性要包括在控制计划中书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 图纸和规格的更改图纸和规格的更改 小组应保证更改能实时通知所有受影小组应保证更改能实时通知所有受影响的响的 领域领域 要用适当的书面形式纪录更改要用适当的书面形式纪录更改书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 新设备、工具和设施要求新设备、工具和设施要求 可于可于DFMEA、产品保证计划和、产品保证计划和/或设或设计评计评 审中识别新设备和设施的要求审中识别新设备和设施的要求 APQP小组在质量计划中要强调此要小组在质量计划中要强调此要求项目求项目 应保证新设备和
29、工具具备所需能力和应保证新设备和工具具备所需能力和准时准时 交付交付 监察设施进度情况，以确保能在计划监察设施进度情况，以确保能在计划的试的试 生产前完工生产前完工书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 小组应通过了解顾客愿望的基础上识小组应通过了解顾客愿望的基础上识别初始别初始 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 评审和开发产品的设计特性时确定评审和开发产品的设计特性时确定 须使用顾客指定的符号须使用顾客指定的符号 小组成员一致通过小组成员一致通过 要以文件形式体现于控制计划内要以文件形式体现于控制计划内 书山有路勤为径，书山有路
30、勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 量规量规/试验设备的要求试验设备的要求 识别量规识别量规/试验设备的要求试验设备的要求 应于先期产品质量计划中说明此活动应于先期产品质量计划中说明此活动，以，以 监视进展过程。监视进展过程。书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 小组可行性承诺及管理者支持小组可行性承诺及管理者支持 必须评定设计的可行性必须评定设计的可行性 顾客拥有的设计并不能排除供方评定设计可顾客拥有的设计并不能排除供方评定设计可行性行性 的义务的义务 确定设计的产品能按时、按量和于可接受的确定设计的产品能按时、按量和于可接受的成本成本 下制造、试验、包装和交付下制
31、造、试验、包装和交付 使用使用小组可行性承诺小组可行性承诺纪录小组成员的共识纪录小组成员的共识 向管理层报告可行性情况，并对须解决的问向管理层报告可行性情况，并对须解决的问题寻题寻 求支持求支持老板，有些问题老板，有些问题比较难办呐！比较难办呐！拿来我看看！拿来我看看！书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第三部分：过程设计和开发第三部分：过程设计和开发 概念提出概念提出/批准批准项目批项目批准准 样样 件件 试生产试生产 投投 产产策划策划产品的设计和开发产品的设计和开发过程的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反
32、馈、评定和纠正措施计划和计划和确定项确定项目目产品设产品设计和开发计和开发验证验证过程设过程设计和开发计和开发验证验证产品和产品和过程确认过程确认反馈、反馈、评定和纠评定和纠正措施正措施书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第三部分：过程设计和开发第三部分：过程设计和开发 包装标准包装标准 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规格包装规格 管理者支
33、持管理者支持第三阶段的输出第三阶段的输出下一阶段的输入下一阶段的输入书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 包包 装装 标标 准准 顾客提供顾客提供 自行设计的包装，应确保对产品的保自行设计的包装，应确保对产品的保护功能护功能书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 产品产品/过程质量体系评过程质量体系评审审 检讨现行质量体系，如有任何额外的检讨现行质量体系，如有任何额外的控制控制 和和/或程序上的更改都应对质量体系手或程序上的更改都应对质量体系手册作册作 相应的更新相应的更新 小组基于顾客输入、小组经验和以往小组基于顾客输入、小组经验和以往经验经验
34、对现有质量体系的一个改进机会对现有质量体系的一个改进机会书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 过程流程图过程流程图 说明制造说明制造/装配的整个工序流程装配的整个工序流程 用来分析源自机器、材料、方法和人用来分析源自机器、材料、方法和人力等力等 因素的变化原因因素的变化原因 有助于进行有助于进行PFMEA和草拟控制计划和草拟控制计划书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 场地平面布置图场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图为了确定检测点的可接受性、控制图的位的位 置、目视辅具的应用、中间维修站和置、目视辅具的应用、中间维修站和缺陷缺陷 材
35、料的存放区，应制定和评审场地平材料的存放区，应制定和评审场地平面布面布 置置 所有的物料流程都应与过程流程图和所有的物料流程都应与过程流程图和控制控制 计划相协调计划相协调书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 特性矩阵图特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间间 的分析技术的分析技术示例示例：尺寸尺寸 描述描述 公差公差 工工 序序 编编 号号编号编号 05 10 20 301 ID X C2 FACE X C X 3 X L L4 X5 X6 OD XC用于夹紧的操作特性用于夹紧的操作特性 L用于定位的操作
36、特性用于定位的操作特性 X工序中产生或更改该特性工序中产生或更改该特性书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 PFMEA PFMEA应在开始正式生产之前进行应在开始正式生产之前进行 是对新的是对新的/修改的过程的一种规范化的修改的过程的一种规范化的 评审与分析评审与分析 是为新的是为新的/修改的产品项目指导其预防修改的产品项目指导其预防 、解决或监视潜在的过程问题、解决或监视潜在的过程问题 避免过程设计上的缺陷引致产品质量避免过程设计上的缺陷引致产品质量问题问题书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 试生产控制计划试生产控制计划 试生产控制计划是对样
37、件制作后批量生产试生产控制计划是对样件制作后批量生产 前，进行的尺寸测量、材料和功能试验的前，进行的尺寸测量、材料和功能试验的 描述。描述。试生产控制计划应包括生产过程确认前要试生产控制计划应包括生产过程确认前要 实施的附加产品实施的附加产品/过程控制过程控制 针对初期生产运行过程中或之前的潜在不针对初期生产运行过程中或之前的潜在不 符合项的对策，例如：符合项的对策，例如：增加检验次数增加检验次数 增加过程中和最终检查点的数目增加过程中和最终检查点的数目 统计评价统计评价 增加审核增加审核书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 过程指导书过程指导书 容易明白和详尽资料容易
38、明白和详尽资料 针对过程的直接操作人员针对过程的直接操作人员 根据下列来源建立根据下列来源建立 FMEA 控制计划控制计划 工程图纸、性能规格、材料规格工程图纸、性能规格、材料规格 目视标准和工业标准目视标准和工业标准 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 生产者对过生产者对过程和产品的经程和产品的经 特性矩阵图特性矩阵图 验和知识验和知识 包装标准包装标准 搬运要求搬运要求 过程参数过程参数 过程的要过程的要求求 书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 测量系统分析计划测量系统分析计划 针对所需的测量系统和个别适当的分针对所需的测量系统和个别适当的分析项析
39、项 目，如线性度、准确度、稳定度、重目，如线性度、准确度、稳定度、重复性复性 和再现性等。和再现性等。明确以上项目有关职责明确以上项目有关职责书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 选择进行初始过程能力研究的对象选择进行初始过程能力研究的对象 根据控制计划上注明的特性来拟定计根据控制计划上注明的特性来拟定计划划 应特别留意与特殊特性相关的过程应特别留意与特殊特性相关的过程书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 包包 装装 规规 范范 包括单个产品的包装包括单个产品的包装 适当时可使用顾客的包装标准或一般适当时
40、可使用顾客的包装标准或一般包装包装 要求要求 应保证产品性能和特性在包装、搬运应保证产品性能和特性在包装、搬运和拆和拆 装的过程中保持不变装的过程中保持不变 应与搬运装置相匹配应与搬运装置相匹配书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 管理者的支持管理者的支持 在过程设计和开发阶段结束时安排正在过程设计和开发阶段结束时安排正式的式的 评审，以增强管理者的承诺评审，以增强管理者的承诺 将项目状况知会管理层并获取他们的将项目状况知会管理层并获取他们的承诺承诺 寻求支持解决任何未决议的议题寻求支持解决任何未决议的议题书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第
41、四部分：产品和过程确认第四部分：产品和过程确认 概念提出概念提出/批准批准项目批项目批准准 样样 件件 试生产试生产 投投 产产策划策划产品的设计和开发产品的设计和开发过程的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和计划和确定项确定项目目产品设产品设计和开发计和开发验证验证过程设过程设计和开发计和开发验证验证产品和产品和过程确认过程确认反馈、反馈、评定和纠评定和纠正措施正措施书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第四部分：产品和过程确认第四部分：产品和过程确认 试生产试生产 测量系统评价测量系统评
42、价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件批准生产件批准 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者的支持质量策划认定和管理者的支持第四阶段的输出第四阶段的输出下一阶段的输入下一阶段的输入书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 试试 生生 产产 作为确认制造过程的有效性的重要步骤作为确认制造过程的有效性的重要步骤 应采用正式生产的工装、设备、环境应采用正式生产的工装、设备、环境(包括作包括作业者业者)、设施和循环时间来进行、设施和循环时间来进行 试生产的最小数量通常由顾客决定试生产的最小数量通常由顾客决定 试生产的输出用作
43、以下用途试生产的输出用作以下用途:初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件批准生产件批准 测量系统分析测量系统分析 包装评价包装评价 最终可行性最终可行性 试生产试生产能力能力 过程评审过程评审 质量策质量策划认定划认定 生产确认试验生产确认试验书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 测量系统分析测量系统分析 针对用作检查控制计划上表明的工程规格特针对用作检查控制计划上表明的工程规格特性性 的测量装置和方法的测量装置和方法 于试生产中或之前进行测量系统分析于试生产中或之前进行测量系统分析MSA的结果不能晚于过程评价的结果 书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海
44、无涯苦作舟 初始过程能力研究初始过程能力研究 评价生产过程是否已准备就绪评价生产过程是否已准备就绪 参照初始过程能力研究计划参照初始过程能力研究计划 对控制计划中识别的特性进行初始过程能力对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究研究书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 生产件批准生产件批准 验证和确认由正式生产工装和过程制造出来验证和确认由正式生产工装和过程制造出来 的产品能否符合工程要求的产品能否符合工程要求 参照参照PPAP参考手册参考手册书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 生产确认试验生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过
45、生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程程 制造出来的产品是否满足工程标准的工程试制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验验书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 包装评价包装评价 评价包装方法对产品的保护能力评价包装方法对产品的保护能力 考虑在正常运输和不利环境下的情况考虑在正常运输和不利环境下的情况 必要时进行测试必要时进行测试 顾客指定的包装并不免除供方评价包装方法顾客指定的包装并不免除供方评价包装方法的的 责任责任书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 生产控制计划生产控制计划 描述对正常生产的控制，包括零部件和过描述对正常生产的控制，包括零
46、部件和过程的程的 控制控制 参考参考PFMEA和过程流程图等相关文件和过程流程图等相关文件 应适时更新，反映最新状况应适时更新，反映最新状况书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 质量策划认定和管理者的支质量策划认定和管理者的支持持 小组应保证遵循了所有的控制计划和过程小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图流程图 在首次产品装运之前评审以下项目在首次产品装运之前评审以下项目 控制计划控制计划 过程指导书过程指导书 量规和实验设备量规和实验设备 向管理层报告情况，取得认同向管理层报告情况，取得认同 使用使用产品质量策划总结认定产品质量策划总结认定进行正式的认进行正式的认
47、定定终于可以松口气了！终于可以松口气了！资料交付资料交付书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第五部分：反馈、评价和纠正措第五部分：反馈、评价和纠正措施施 概念提出概念提出/批准批准项目批项目批准准 样样 件件 试生产试生产 投投 产产策划策划产品的设计和开发产品的设计和开发过程的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和计划和确定项确定项目目产品设产品设计和开发计和开发验证验证过程设过程设计和开发计和开发验证验证产品和产品和过程确认过程确认反馈、反馈、评定和纠评定和纠正措施正措施书山有路勤为径，
48、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 第五部分：反馈、评价和纠正措第五部分：反馈、评价和纠正措施施 减小变差减小变差 顾客满意顾客满意 交付和服务交付和服务 第五阶段的输出第五阶段的输出书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 减减 少少 变变 差差 可使用控制图和其它统计技术可使用控制图和其它统计技术来识别来识别 过程变差过程变差 进行分析和纠正措施来减少变进行分析和纠正措施来减少变差差 持续的改进，精益求精持续的改进，精益求精 书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 顾顾 客客 满满 意意 周详的策划和所显示的过程能力并周详的策划和所显示的
49、过程能力并非非 必然能保证顾客满意必然能保证顾客满意 供方应参与产品或服务的使用阶段供方应参与产品或服务的使用阶段，以便直接了解实际使用的情况以便直接了解实际使用的情况 作为评价先期产品质量策划的有效作为评价先期产品质量策划的有效性性 书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 交付和服务交付和服务 交付不等于完结交付不等于完结 供方和顾客应继续合作以解决问题供方和顾客应继续合作以解决问题 并作不断的改善并作不断的改善 对于顾客的备件和服务也同样要考对于顾客的备件和服务也同样要考 虑其质量、成本和交付虑其质量、成本和交付 吸取经验及教训吸取经验及教训 书山有路勤为径，书山有路
50、勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 控制计划方法论控制计划方法论 概述概述 控制计划栏目描述控制计划栏目描述书山有路勤为径，书山有路勤为径，学海无涯苦作舟学海无涯苦作舟 概概 述述 控制计划摘要的描述如何减少过程和产品变差控制计划摘要的描述如何减少过程和产品变差 控制计划不能代替包含在详细的操作指导书上控制计划不能代替包含在详细的操作指导书上 的信息的信息 控制计划是总体质量过程不可分割的部分控制计划是总体质量过程不可分割的部分 控制计划是动态分件反映当前使用的控制方法控制计划是动态分件反映当前使用的控制方法 和测量系统和测量系统 单一的控制计划可适用于以相同过程、相同原单一的控制计划可适用
