1、一、概念一、概念二、流行病学发展史二、流行病学发展史三、流行病学研究方法分类三、流行病学研究方法分类 研究在中的规律及其，并制定预防、控制、消灭疾病及促进健康的的科学。 流行病学是研究疾病、健康及卫生事件(health event)在人群中的分布及其决定因素，制定防制疾病和促进健康的对策与措施,并评价其效果的科学。【要点】1.研究病种：不限于传染病，而是包括所有疾病和健康状态，也适用于生长发育、精神、心理、生理现象等的研究。2.研究对象：人群，包括正常人和病人群体。3.研究方法：从分布着手探讨病因及流行因素，进一步指导疾病的防制。现代流行病学更强调“分布”而不是“流行”的概念。4.研究目的：防
2、制疾病和促进健康。流行病学属预防医学范畴。流行病学既是一门方法学，又是一门实践性很强的医学学科，是预防医学主干学科之一。吕氏春秋“国人逐契狗”。前汉（公元3世纪）内经素问“黄帝曰，余闻五疫之至， 皆相染易。无问大小，病状相似。”师道南天愚集死鼠行“东死鼠，西死鼠，人见死鼠如见虎，鼠死不几日，人死如圻堵。昼死人，莫问数，日色惨淡愁云护，三人行，未十步，忽死两人横截路。”唐晋书王彪之传“永和末年（公元365年）多疾疫，旧制朝臣家有时疾染易三人以上者，身虽无疾，百日不得入宫。”此举颇似现代的检疫(quarantine)和隔离(isolation)措施。概念宋峨嵋山人首创“种花（人痘）”预防天花，尔后
3、此法传至亚欧其它国家。Hippocrates（公元前460357年）：流行病、空气、 水、地区。Fracastoro传染物(De Contagione)（16 世纪）我国3000年前殷墟甲骨文已有“虫”、“蛊”（腹中虫）、“疟疾”及灭虫的记载。概念Graunt（1662年）首创死亡统计、寿命表等，首次应用数理统计方法来研究人群健康和致病因素。James Lind（1747年）坏血病疗效的分组实验研究。Pott（1778年）扫烟囱工人易患阴囊癌与接触煤焦油有关。Jenner（1798年）发现种牛痘预防天花。John Snow（1848年）调查伦敦霍乱事件，认为与宽街井水有关，并采取措施，控制了霍
4、乱流行，早于霍乱弧菌发现35年。概念1850年英国成立“伦敦流行病学学会”。1870年俄国出版杂志流行病学刊物概念伍连德于1910、1920年两次领导东北鼠疫大流行防制，认为鼠疫可经呼吸道传播，并证实旱獭是储存宿主。Goldberger于19141917年对糙皮病（pellegra）病因进行研究，认为该病是由于缺乏某种营养素有关而非传染病。Doll和Hill对吸烟与肺癌的关系研究。WHO多个国家心血管疾病监测研究（MONICA）。 概念 我国5060年代血吸虫病、性病、霍乱、天花的传染病的流行得到控制，60年代中期开展大规模预防接种，70年代后期开始非传染病的预防，80年代引入健康及影响因素的
5、研究等。1980年开始临床流行病学工作，1983年起在高校开设临床流行病学课程，1989建立中国临床流行病学工作网。概念对照设立方法对照设立方法对照设立方法是在20世纪70年代后期在临床医学领域里发展起来的新兴学科,是一门研究临床医学的方法学, 采用现代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法来解决临床问题（如病因、疾病自然史、诊断、疗效分析、预后评价等），改善临床科研和医疗工作。对象选择 临床流行病学是1938年由美国耶鲁大学John Paul教授首先提出来 , 他认为传统的流行病学是研究人群中疾病的分布和影响因素的, 而临床流行病学则为临床医师和临床研究者服务的重要的方法学
6、, 他的观点未为临床医学界所重视。 到20世纪70年代后期和80年代初期,通过Sackett DL、Feinstein AR和Fletcher RH等人的努力,在临床研究和医疗实践中,创造性地将流行病学及医学统计学的原理和方法,有机地与临床医学相结合,发展和丰富了临床研究方法学,创建了现代临床流行病学。对象选择 1982年,在美国洛氏基金会发起和支持下,建立了国际临床流行病学网络 ( International Clinical Epidemiology Network, INCLEN), 她的第一期项目(phase I of the project)是在美、加和澳建立了5个国际临床流行病学资
7、源和培训中心 (Clinical Epidemiology Resource and Training Center,CERTC), 5个CERTC为全世界,尤其是发展中国家培养了大量临床流行病学高级专业人材, 然后通过他们在22个国家建立了临床流行病学单位( Clinical Epidemiology Unit, CEU)；CEU主要分布在亚、非、拉发展中国家,包括我国的2所大学：上海医科大学和华西医科大学。对象选择 按照INCLEN的要求,每所CEU是由6位临床流行病学家(即经INCLEN培养的临床医师)、1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师、1位医学社会学家及1位高年辅助人员组成
8、的功能组织。在各国CEU的积极努力下,INCLEN在所在国扩大了影响,相继建立了各自的临床流行病学网络,如东南亚临床流行病学网络 ( South East Asia Clinical Epidemiology Network, SEACLEN),中国临床流行病学网络(China Clinical Epidemiology Network,CHINACLEN)等。对象选择 INCLEN组织每年召开学术年会一次,并建立了通信刊物(INCLEN Newaletter),并将“慢性病杂志”改编为临床流行病学杂志。从1990年代初起,INCLEN进入其总体计划的第二期项目, 不少有条件的CEU升格为 p
9、hase 的CERTCs,称为地区性培训中心(R-CERTC),招收该地区的临床医师进行硕士学位的临床流行病学培训,然后再通过他们去建立第二期的CEU,从而使临床流行病学事业不断扩大, 我国的上海医科大学和华西医科大学两所INCLEN的CEU也于1996年通过评审,正式升格为R-CERTC ,至今全世界共有11所R-CERTC。对象选择 1989年在成都召开了首届临床流行病学/DME学术会议,在会议期间成立了CHINACLEN, 至1991年参加CHINACLEN的单位已达130个。1993年正式成立了中华医学会临床流行病学学会。上海医科大学从1993年开始在国内首次建立了临床流行病学硕士生培
10、训项目，华西医科大学从1994年开始建立了该项目。 1997年INCLEN挑选了4所有条件的医学院校成为第二期的CEU(协和医大、湖南医大、四军医大和浙医大), 至此INCLEN的CEU在我国已有6所大学。对象选择临床论据的评价；评价筛检项目的效能；建立评价临床防治措施质量的方法；为卫生保健实施经济学评价。对象选择增强临床医师解释医学文献中容易混淆和互相矛盾结论的能力；为临床医师提供确立诊断、治疗和预后决策更为合理的依据；指导临床医师对临床措施的评价；给临床医师提供方法, 通过临床工作来调查疾病的因果关系。对象选择 临床研究的设计、测量与评价(design, measurement and e
11、valuation on clinical research, DME), 是临床流行病学的核心内容, 系由加拿大McMaster大学的临床流行病学家所归纳, 已获得国际上临床流行病学家的公认。目标针对目前临床医学研究中存在的问题,为提高临床医学研究水平提供科学的方法学。对照设立意义设计(design) 科研设计好与坏直接影响临床研究的结果, 因此，必须要强调科研设计的重要性。科研设计的内容包括： 1.科研目的和科研假设的确定 2.科研设计方案的确立 3.研究对象的选择 4.研究对象分组方法 5.研究指标的确定 6.资料收集和数据的处理方法 7.研究质量的控制对照设立意义 测量(measure
12、ment)用定量的方法来衡量和比较各种临床现象,如:疾病发生的频数,如发病率、患病率等；疾病的后果,如死亡率、病死事、并发症的发生率等；症状和体征,如呼吸困难的程度:轻、中、重,扁桃体肿大的程度:、度,下肢水肿程度:+；疾病造成体力和精神上的影响,如恶性肿瘤病人治疗后的生存质量(quality of survival)的测定等；预后估计,如预后指数的测量等；各种实验室数据的测量如血清胆固酶的量,心电图Q波深度和宽度,中性粒细胞碱性磷酸酶积分数等；卫生经济学分析如成本一效果分析(cost effectiveness analysis)等。对照设立意义 测量(measurement) 临床测量有和
13、之分, 有些数据比较容易测量,如心率、血压、体重、费用消耗等, 这些数据称为硬数据；有些数据则较难测量,如病人的主观感觉疼痛、恶心、忧虑以及肿瘤病人治疗后的生存质量等,这些数据称为软数据。对软数据常通过问卷调查,采用积分法进行测量。测量的质量可用和来反映。对照设立意义评价(evaluation or critical appraisal) 即运用规则来评价各种临床数据(如症状和体征等人实验室数据(包括实验室及其他各种诊断试验)、各种临床研究的结论(如新的诊断和治疗方法、已建立的病因关系以及疾病的预后)等,以检验其真实性(validity)和实用性(applicability)。加拿大McMas
14、ter大学的临床流行病学家系统地总结了各种评价规则,包括: 1.如何评价有关介绍新的诊断试验的文章 2.如何评价有关病因和发病因素方面的文献 3.如何评价有关预防和治疗措施的效果 4.如何评价有关预后估计的文章对照设立意义 又称描述流行病学(descriptive epidemiology)。即利用现有的记录资料或调查获得的资料，对疾病和健康状态按时间、地点、人群分布的特点进行分析描述。常用方法有：横断面研究、纵向研究、生态学研究。 又称分析流行病学(analytic epidemiology)。是为验证有关病因或流行因素的假设而在所选择的人群中进行的研究。又包括： 病例对照研究(case-c
15、ontrol study) 队列（或群组、定群）研究(cohort sudy)。对照设立方法 又称实验流行病学(experimental epidemiology)。根据研究对象、方法和目的可分为三种： 1.临床试验(clinical trial) 2.人群现场试验(community field trial) 即干预研究(intervention study) 3.半（或准）实验研究(quasi-experimental study)。 1.理论流行病学(theoretical epidemiology) 又称数理流行病学(mathematical epidemiology) 2.方法的研究(study of methods)对照设立方法
