1、 灭菌效果的监测灭菌效果的监测王颖Page 2灭菌过程的监测 物理监测法物理监测法 化学化学监测监测法法生物监测法生物监测法Page 3物理监测法（国家标准规范）n 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3+3以内，以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求的要求。n 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应
2、分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。原因进行改进，直至监测结果符合要求。Page 4化学监测法（国家标准规范）化学监测法（国家标准规范）n 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应旋转包内化学指示物，置于最难灭菌的部位内应旋转包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达
3、到灭菌观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。合格要求。Page 5化学监测法化学监测法n 包外灭菌化学指示物监测：放在灭菌包外，每一包外灭菌化学指示物监测：放在灭菌包外，每一灭菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包外指灭菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包外指示卡用于指示每一包物品是否经过了灭菌处理。示卡用于指示每一包物品是否经过了灭菌处理。n 包内灭菌化学指示物监测：放在灭菌包内，用于包内灭菌化学指示物监测：放在灭菌包内，用于指示包内物品是否灭菌处理合格。高危险性物品指示包内物品是否灭菌处理合格。高危险性物品包包内应放置包内灭菌化学指示物。包包内应放置包内灭菌化学指示物。Page
4、 6化学监测法化学监测法n 批量化学指示物监测：代替包内卡，指示每锅物批量化学指示物监测：代替包内卡，指示每锅物品的灭菌效果。品的灭菌效果。n 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。原因进行改进，直至监测结果符合要求。Page 7国际上化学指示剂分类第一类第一类(工艺指示物工艺指示物)第二类（特定试验的指示物）第二类（特定试验的指示物）第三类（单参数）第三类（单参数）第四类（多参数）第四类（多参数）第五类第五类(综合指示物综合指示
5、物)Page 8什么是什么是B B-D-D试验试验？n B-D试验全称布维-狄克试验（Bowie-Dictest），是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气的排除效果的试验，作为考核预真空压力蒸汽灭菌器是否可以正常工作的重要检测手段。Page 9B B-D-D测试方法测试方法n 每日开始灭菌运行前空锅进行，合格后方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。n 放置位置：灭菌器排气口的上方Page 10 B B-D-D试试验（国家规范标准）验（国家规范标准）n 灭菌器新安装、移位和大修后的监测:预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监
6、测合格后，灭菌器方可使用。Page 11什么是PCD？n 对灭菌过程有一定抵抗力的模拟装置。其内部可放置化学或生物指示物，用于灭菌物品的批量监测、B-D测试、腔体器材的灭菌监测等。 1、对灭菌物品进行批量监测。 2、代替一些结构复杂不易放置包内灭菌化学指示物的器材，在装置中放置化学指示物和生物指示物指示其灭菌效果。Page 12nPCD可分为化学可分为化学PCD和生物和生物PCD；n其中化学其中化学PCD，又可分为敷料类化学，又可分为敷料类化学PCD和管腔类化学和管腔类化学PCDPage 13何谓生物监测？n通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷，是
7、否达到无菌保证水平。核整个负荷，是否达到无菌保证水平。生物指示剂？生物指示剂？n用来监测灭菌效果的裁定性指示剂，一定用来监测灭菌效果的裁定性指示剂，一定数量的数量的，抵抗力强、含有特定芽孢的细菌抵抗力强、含有特定芽孢的细菌芽孢，经过灭菌处理后，再检验芽孢存活芽孢，经过灭菌处理后，再检验芽孢存活情况以判断灭菌效果。情况以判断灭菌效果。Page 14生物指示物生物指示物n嗜热脂肪杆菌芽胞（嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953ATCC7953） - -压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器n枯草杆菌黑色变种芽胞（枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC9372ATCC9372） -环氧乙烷灭菌器环氧乙烷灭菌器Page 1
8、5生物监测的重要性生物监测的重要性l 唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法；唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法；l 能监测所有参数，不仅仅关键参数；能监测所有参数，不仅仅关键参数；l 可以监测蒸汽质量，和微小空气团；可以监测蒸汽质量，和微小空气团；l 能综合反应整个负荷；能综合反应整个负荷；l 能反映微小的灭菌失败，大大降低风险能反映微小的灭菌失败，大大降低风险；Page 16什么情况下应进行生物监测？什么情况下应进行生物监测？1、 每周一次，采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器每周一次，采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器 的灭菌效果质量进行生物监测，生物监测的灭菌效果质量进行生物监测，生物监测 包放在排气口
9、的上方，并设阳性对照。包放在排气口的上方，并设阳性对照。2 2、灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅、灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅 进行生物监测。进行生物监测。Page 17什么情况下应进行生物监测？什么情况下应进行生物监测？n 3 3、采用新的包装材料和方法进行灭菌时也应进行、采用新的包装材料和方法进行灭菌时也应进行生物监测。生物监测。n 4 4、新安装的设备和大修后设备应该进行生物监测。、新安装的设备和大修后设备应该进行生物监测。n 5 5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；合格以来所有尚未使
10、用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。三次合格后方可使用。Page 18属于大修的范围？Page 19每周生物监测方法每周生物监测方法 按照按照消毒技术规范消毒技术规范的规定，将嗜热脂肪肝的规定，将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCDPCD，或使用，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难
11、灭菌的部位，并方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。对照即可。.20Page 21生物监测为阳性时应采取那些措施？生物监测为阳性时应采取那些措施？n 将所有灭菌物品收回重新处理。将所有灭菌物品收回重新处理。n 检查灭菌过程的各个环节如灭菌器的性能、待灭菌检查灭菌过程的各个环节如灭菌器的性能、待灭菌物品装载情况和包装质量等，以找出灭菌失败的可物品装载情况和包装质量等，以找出灭菌失败的可能原因。能原因。n 生
12、物监测再次测试灭菌器，如仍为阳性结果，立即生物监测再次测试灭菌器，如仍为阳性结果，立即停用该灭菌器。停用该灭菌器。n 联系有关部门检修灭菌器。联系有关部门检修灭菌器。Page 22 急诊手术怎么办？n紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用中加用5类化学指示物。类化学指示物。Page 23只有生物监测只有生物监测才能全面考核灭菌效果才能全面考核灭菌效果!Page 24 质量监测是消毒灭菌工作中质量控制的重质量监测是消毒灭菌工作中质量控制的重要手段，强化监测意识，规范监测管理，要手段，强化监测意识，规范监测管理，是保证灭菌物品质量的必要措施是保证灭菌物品质量的必要措施。结结 束束 语语谢谢 谢！谢！
