1、欣普贝生临床应用规范专家共识1 欣普贝生已广泛应用于国内产科，主要用于晚期妊欣普贝生已广泛应用于国内产科，主要用于晚期妊娠引产，可明显提高宫颈娠引产，可明显提高宫颈 Bishop 评分评分( -1，-2) ，降低我国剖宫产率。但临床应用过程中出现了一些相关降低我国剖宫产率。但临床应用过程中出现了一些相关并发症，这些并发症中部分可能与欣普贝生使用不规范并发症，这些并发症中部分可能与欣普贝生使用不规范有关。为了有效降低日益升高的剖宫产率，让更多的临有关。为了有效降低日益升高的剖宫产率，让更多的临床工作者床工作者有效安全地规范使用有效安全地规范使用欣普贝生，非常有必要将欣普贝生，非常有必要将欣普贝生
2、的临床应用进行规范。欣普贝生的临床应用进行规范。前言前言2 欣普贝生是含欣普贝生是含10mg地诺前列酮地诺前列酮(前列腺素前列腺素E2，PGE2) 的阴道控释栓剂的阴道控释栓剂,其回复装置由一个含有地诺前其回复装置由一个含有地诺前列酮的编织袋和回收终止带组成。以约列酮的编织袋和回收终止带组成。以约3mg/h的速度的速度释放其活性成分。通常半衰期释放其活性成分。通常半衰期13min。概述概述3适应症适应症妊娠足月妊娠足月( 从妊娠第从妊娠第 38 周开始周开始) 时促宫颈成熟，时促宫颈成熟，其其 Bishop 评分评分6 分，单胎头先露，有引产指分，单胎头先露，有引产指征而无母婴禁忌证。征而无母
3、婴禁忌证。4禁忌症禁忌症 PGE2使用禁忌证使用禁忌证( 哮喘、青光眼、严重肝肾功哮喘、青光眼、严重肝肾功 能不全等能不全等); 急产史的经产妇或有急产史的经产妇或有3次以上足月产史次以上足月产史; 瘢痕子宫妊娠瘢痕子宫妊娠; 有子宫颈手术史或宫颈裂伤史有子宫颈手术史或宫颈裂伤史; 已临产已临产; Bishop评分评分7分分; 5禁忌症禁忌症 盆腔炎活动期盆腔炎活动期; 前置胎盘或不明原因出血前置胎盘或不明原因出血; 妊娠妊娠38周臀位、横位周臀位、横位; 胎儿窘迫胎儿窘迫; 正在使用缩宫素。正在使用缩宫素。6u无法确定胎位无法确定胎位u胎位异常胎位异常u怀疑头盆不称怀疑头盆不称u自发胎膜破裂
4、自发胎膜破裂u自发宫缩开始自发宫缩开始u人员或监护设备不足人员或监护设备不足u妊娠期间不明阴道出血妊娠期间不明阴道出血u既往宫颈手术史既往宫颈手术史u异异 常常 或或 可可 疑疑 连连 续续 胎胎 心心 电电 子子 监监 护护( CTG) 如出现以上情况不得给药，需咨询上级医师如出现以上情况不得给药，需咨询上级医师7欣普贝生放置欣普贝生放置前前 向患者及家属说明放置的必要性及有可能发生的向患者及家属说明放置的必要性及有可能发生的 相关并发症，并签署知情同意书。相关并发症，并签署知情同意书。 放置前放置前30min做无应激试验做无应激试验( NST) 检查，结果为检查，结果为 EFM三级评价的三
5、级评价的类，无规律宫缩，且有上述适类，无规律宫缩，且有上述适 应证，无禁忌证即可用药。应证，无禁忌证即可用药。 建议上午置药，确保监测过程及产程处理中有足建议上午置药，确保监测过程及产程处理中有足 够医护人员。够医护人员。820minCTG评估后放置欣普贝生评估后放置欣普贝生孕妇在置药后卧床孕妇在置药后卧床30min，并行，并行CTG监护监护 尚未出现宫缩：尚未出现宫缩：每每2-4h记录母体体温、记录母体体温、心率、血压、胎儿心率心率、血压、胎儿心率CTG必须持续必须持续20-30min：在放置在放置2h后每后每4h进行进行CTG监护监护20-30min，如，如CTG提示正常，产妇可以自由活动
6、，提示正常，产妇可以自由活动，等待临产；等待临产；胎心监护重点：胎心监护重点：关注晚期减速、变关注晚期减速、变异减速异减速出现宫缩时出现宫缩时： 宫缩发动后即行阴道检查；宫缩发动后即行阴道检查； 此后每此后每2h监测一次，包括宫颈软监测一次，包括宫颈软硬度，宫颈硬度，宫颈管管及宫颈口开大情况；及宫颈口开大情况； 可根据宫缩情况酌情增加检查次可根据宫缩情况酌情增加检查次数数 注意：注意： 胎膜早破产妇放置后应每小时监测一次；胎膜早破产妇放置后应每小时监测一次； 除胎膜早破患者外，建议常规除胎膜早破患者外，建议常规2h监测一次监测一次 欣普贝生置药后监测流程图欣普贝生放置欣普贝生放置后后9欣普贝生
7、观察记录表10u出现规律宫缩出现规律宫缩( 每每 5 min 1 次或更频繁次或更频繁) u因明显宫缩感到不适、因明显宫缩感到不适、 恶心、恶心、 呕吐等呕吐等u阴道出血或羊水流出阴道出血或羊水流出u欣普贝生脱出或位置下降欣普贝生脱出或位置下降(可根据阴道外部的终止带长度判断可根据阴道外部的终止带长度判断) u有排便感有排便感教导产妇教导产妇在出现下列情况时及时告知护士或医生在出现下列情况时及时告知护士或医生11欣普贝生取出指征欣普贝生取出指征 出现规律宫缩并同时伴随有宫颈成熟度的改善出现规律宫缩并同时伴随有宫颈成熟度的改善 (定义为每定义为每3min 1次的规律性疼痛的宫缩次的规律性疼痛的宫
8、缩)() 宫颈宫颈 Bishop 评分评分7分分; 自然破膜伴宫缩或人工破膜自然破膜伴宫缩或人工破膜; 子宫收缩过频或过强子宫收缩过频或过强( -1); 置药置药 24 h( -1) ; 12 胎儿宫内不良状况证据胎儿宫内不良状况证据: 胎动减少或消失、胎动减少或消失、 胎动过胎动过 频、胎心电子监护结果为频、胎心电子监护结果为 EFM 评价的评价的类或类或类类; 出现不能用其他原因解释的母体不良反应，如恶心出现不能用其他原因解释的母体不良反应，如恶心 、呕吐、腹泻、发热、低血压、母体心动过速或者、呕吐、腹泻、发热、低血压、母体心动过速或者 阴道流血增多阴道流血增多( -1); 取出欣普贝生后
9、，至少取出欣普贝生后，至少 30 min后方可继续静滴缩后方可继续静滴缩 宫素宫素( -1)。 欣普贝生取出指征欣普贝生取出指征13置药期间不同宫缩的处理置药期间不同宫缩的处理 细小宫缩细小宫缩: :属于药物性宫缩，放属于药物性宫缩，放置后置后4h4h内常见，如胎心正常，内常见，如胎心正常，继续放置，加强胎心监护和观继续放置，加强胎心监护和观察。察。宫缩过频、宫缩过强或过度刺宫缩过频、宫缩过强或过度刺激激: : 告知上级医生，持续胎心告知上级医生，持续胎心电子监护，左侧卧位，取出欣电子监护，左侧卧位，取出欣普贝生，如可疑普贝生，如可疑CTGCTG或持续过或持续过度刺激，度刺激，5 510min
10、10min内不能自行内不能自行恢复，使用宫缩抑制剂如特布恢复，使用宫缩抑制剂如特布他林等，移至产房，备血，准他林等，移至产房，备血，准备手术。备手术。备注：备注： 宫缩过频定义宫缩过频定义: 10 min 内宫缩内宫缩5次，次，20 min CTG 提示胎心正常。提示胎心正常。 宫缩过强定义宫缩过强定义: 疼痛宫缩持续时间疼痛宫缩持续时间90 s，CTG 提示胎心正常。提示胎心正常。 子宫过度刺激定义子宫过度刺激定义: 宫缩过频或过强，宫缩过频或过强， 且且 CTG异常异常14使用欣普贝生后，若宫颈条件成熟，即使用欣普贝生后，若宫颈条件成熟，即 Bishop评评分分7 分，但没有出现规律宫缩，
11、可选用人工破膜、分，但没有出现规律宫缩，可选用人工破膜、 静脉点滴缩宫素等引产方法诱发宫缩。如果需要使静脉点滴缩宫素等引产方法诱发宫缩。如果需要使用缩宫素，务必在欣普贝生取出用缩宫素，务必在欣普贝生取出至少至少 30min后。后。与其他引产方法的配合与其他引产方法的配合15使用欣普贝生引产失败的处理使用欣普贝生引产失败的处理给药给药 24 h 后取出欣普贝生，若宫颈未成熟后取出欣普贝生，若宫颈未成熟( Bishop 评分评分 7 分分) ，需与上级医生讨论下一步方案。此时，需与上级医生讨论下一步方案。此时再次评估产妇及胎儿状况，若良好，决定进一步实施再次评估产妇及胎儿状况，若良好，决定进一步实
12、施其他引产方式或行剖宫产。其他引产方式或行剖宫产。16(1) 置药后最初置药后最初 6 h 应加强监护，应加强监护， 采用胎心电子监护采用胎心电子监护 的宫腔压力探头监测宫压或医生用手感知孕妇的的宫腔压力探头监测宫压或医生用手感知孕妇的 宫缩情况，遇有宫缩过频或过强及时取出欣普贝宫缩情况，遇有宫缩过频或过强及时取出欣普贝 生。告知值班主管医生、进行生。告知值班主管医生、进行 CTG。 注意事项注意事项17(2) 置药后如孕妇阴道流血增多，应随时采用超声检置药后如孕妇阴道流血增多，应随时采用超声检 查排除胎盘早剥并行持续胎心电子监护查排除胎盘早剥并行持续胎心电子监护,尽快取出尽快取出 欣普贝生。
13、欣普贝生。 注意事项注意事项18(3) 置药后一旦出现有规律宫缩并伴有宫颈成熟度的置药后一旦出现有规律宫缩并伴有宫颈成熟度的 改善或自然破膜应立即取出，不可为加速产程而改善或自然破膜应立即取出，不可为加速产程而 延长放置时间，以免发生强直宫缩。延长放置时间，以免发生强直宫缩。 注意事项注意事项19( (4 4) )年龄年龄3535岁岁, ,孕周孕周4040周，合并有妊娠并发症的孕周，合并有妊娠并发症的孕妇妇( (如糖尿病、动脉性高压和甲状腺功能减退症如糖尿病、动脉性高压和甲状腺功能减退症) ), ,产后出现弥散性血产后出现弥散性血管内凝血的风险较高管内凝血的风险较高, ,在使用药物诱导分娩的孕妇中在使用药物诱导分娩的孕妇中, ,这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险。应慎用地诺前列酮栓和缩宫素。应慎用地诺前列酮栓和缩宫素, ,在产后即刻仔细观在产后即刻仔细观察弥散性血管内凝血的早期征兆察弥散性血管内凝血的早期征兆( (例如纤维蛋白溶解例如纤维蛋白溶解) ) 注意事项注意事项2021ThanksThanks22
