RBT214检验检测机构通用要求入门培训课件.ppt

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1、2022-4-22RBT214检验检测机构通检验检测机构通用要求入门培训用要求入门培训培训内容 检验检测机构才干评价检验检测机构通用要求 RB/T 214-2021 国认实202028号 2020年6月1日试行 2021年1月1日正式实施培训目的 经过本次培训 1、掌握树立满足资质认定要求质量体系的基本要求,可以搭建体系文件框架 2、掌握机构运作的基本进程 3、对机构需求在人、机、料、法、环方面的投入有基本看法引言 引言 检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果真实、客观、准确的行政允许

2、制度。 本规范是检验检测机构资质认定对检验检测才干评价的通用要求,针对各个不同范围的检验检测机构,应参考依据本规范发布的相应范围的补充要求。 行政允许,是指行政机关依据公民、法人或许其他组织的央求,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。 补充要求 检验检测机构资质认定才干评价 机动车检验机构要求RB/T 218-2021 检验检测机构资质认定才干评价 司法鉴定机构要求RB/T 219-2021 检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求1 范围 1 范围 本规范规那么了对检验检测机构中止资质认定才干评价时,在机构、人员、场所环境、设备设备、管理体系方面的通用要求。 本规范适用于向社会出具

3、具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定才干评价,也适用于检验检测机构的自我评价。 机构4.1.1-4.1.5 人员4.2.1-4.2.7 场所环境4.3.1-4.3.4 设备设备4.4.1-4.4.6 管理体系4.5.1-4.5.272 规范性援用文件 2 规范性援用文件 以下文件关于本文件的运用是必不可少的。凡是注日期的援用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的援用文件,其最新版本包括一切的修正单适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原那么 GB/T 27020 合格评定 各类检验机构的举措要求 GB/T

4、 27025 检测和校准实验室才干的通用要求 JJF 1001 通用计量术语及定义3 术语和定义 3 术语和定义 GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T27025、JJF 1001界定的以及以下术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立,依据有关规范或许技术规范,运用仪器设备、环境设备等技术条件和专业技艺,对产品或许法律法规规那么的特定对象中止检验检测的专业技术组织。3 术语和定义 3.2 资质认定 mandatory approval 国度认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部

5、门依据有关法律法规和规范、技术规范的规那么,对检验检测机构的基本条件和技术才干能否契合法定要务虚施的评价允许。 3.3 资质认定评审 assessment of mandatory approval 国度认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部门依据中华人民共和国行政允许法的有关规那么,自行或许委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术才干能否契合检验检测机构资质认定评审准那么和评审补充要求所中止的审查和考核。 资质认定-两级 资质认定评审-三级3 术语和定义 3.4 公正性 impartiality 检验检测活动不存在利益抵触。 3.5 赞扬 complaint 任

6、何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并希冀失掉回复的行为。 3.6 才干验证 proficiency testing 依据预先制定的准那么,采用检验检测机构间比对的方式,评价参与者的才干。 3.7 判定规那么 decision rule 当检验检测机构需求做出与规范或规范契合性的声明时,描画如何思索测量不确定度的规那么。3 术语和定义 3.8 验证 verification 提供客观的证据,证明给定项目能否满足规那么要求。 3.9 确认 validation 对规那么要求能否满足预期用途的验证。 留意区别4.1 机构 4 要求 4.1 机构 4.1.1 检验检测机构应是依法成立

7、并可以承当相应法律责任的法人或许其他组织。检验检测那么机构或许其所在的组织应有明白的法律位置,对其出具的检验检测数据、结果担任,并承当相应的律责任。不具有独立法人资历的检验检测机构应经在法人单位授权。 其他组织包括:依法取得工商行政机关颁发的营业执照的企业法人分支机构、特殊普通合伙企业、民政部门注销的民办非企业单位法人等契合法律法规规那么的机构。4.1 机构 4.1.2 检验检测机构应明白其组织结构及管理、技术运作和支持效力之间的关系。 检验检测机构应装备检验检测活功所需的人员、设备、设备、系统及支持效力。 树立组织结构图 管理 技术运作 支持效力4.1 机构 4.1.3 检验检测机构及其人员

8、从事检验检测活动,应遵守国度相关法律法规的规那么,遵照客现独立、公允公正、老实信誉原那么,遵守职业品德,承当社会责任。 独立性、公正性、老实性声明4.1 机构 4.1.4 检验检测机构应树立和坚持维护其公正和诚信的顺序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不合理的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应树立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消弭或添加该风险。假定检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施防止潜在的利益抵触。检验检测机构不得运用同时在两个及以上检验检测机构从业的

9、人员。 QP1:维护公正和诚信顺序 休息合同中商定人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业4.1 机构 4.1.5检验检测机构应树立和坚持维护客户秘密和一切权的顺序,该顺序应包括维护电子存储和传输结果的的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中所知悉的国度秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。并制定和实施相应的保密措施。 QP2:维护客户秘密和一切权顺序4.2 人员 4.2 人员 4.2.1检验检测机构应树立和坚持人员管理顺序,对人员资历确认、任用、授权和才干坚持等中止规范管理。检验检测机构应与其人员树立休息、聘用或录用关系。明白技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和义务关系。使其满

10、足岗位要求并具有所需的权益和资源。实行树立、实施、坚持和继续改良管理体系的职责。 检验检测机构中一切可以影响检验检测活动的人员。无论是外部还是外部人员,均应行为公正,遭到监视,胜任义务,并按看守理体系要务实行职责。 QP3:人员管理顺序 4.2 人员 4.2.2 检验检测机构应确定全权担任的管理层,管理层应实行其对管理体系的指点作用和承诺: 1) 对公正性做出承诺; 2担任管理体系的树立和有效运转; 3确保管理体系所需的资源; 4确保制定质量方针和质量目的; 5确保管理体系要求融入检验检测的全进程; 6组织管理体系的管理评审; 7确保管理体系完成其顶期结果; 8满足相关法律法规要求和客户要求;

11、 9提升客户满意度; 10运用进程方法树立管理体系和剖析风险、机遇。 管理层4.2 人员 4.2.3检验检测机构的技术担任人应具有中级及以上专业技术职称或同等才干,片面担任技术运作;质量担任人应确保管理体系失掉实施和坚持;应指定关键管理人员的代理人。 同等才干: 从事相关专业检验检测活动: 博士,1年 硕士,3年 本科,5年 大专,8年 人员任命表4.2 人员 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等才干,并经过资质认定部门赞同,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 在授权范围内签发报告4.2 人员 4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验

12、检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技艺和阅历中止才干确认。应由熟习检验检测目的、顺序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工中止监视。 5类人资历确认 抽样 操作设备 检验检测 签发检验检测报告 提出意见和解释 监视员要求 监视对象4.2 人员 4.2.6检验检测机构应树立和坚持人员培训顺序,确定人员的教育和培训目的。明白培训需求和实施人员培训培训方案应与检验检测机构以后和预期的义务相顺应。 QP4:人员培训顺序 培训目的 培训需求 培训方案 培训评价4.2 人员 4.2.7检验检测机构应保管人员的相关资历、才干确认、授权、教育、培训和监视的记载,记载包括

13、才干要求确实定、人员选择、人员培训、人员监视、人员授权和人员才干监控。 树立人员档案 资历 才干确认 授权 教育 培训 监视4.3 场所环境 4.3 场所环境 4.3.1检验检测机构应有固定的、暂时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所、达满足相关法律法规、规范或技术规范的要求。 检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 对环境制定要求 1、固定的场所:指不随检验检测义务而变卦,且不可移动的展开检验检测活动的场所。 2、暂时的场所:指检验检测机构依据现场检验检测需求,暂时树立的义务场所例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场;在高速公路施工阶段和桥梁通车前所

14、树立的检验检测暂时场所。 3、可移动的场所:指运用汽车、动车和轮船等装载检验检测设备设备,可在移动中实施检验检测的场所。 4、多个地点的场所多场所:指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测义务场所。 5、义务场所性质包括:自有产权、下级配置、出资方分配或租赁等,应有相关的证明文件。4.3 场所环境 4.3.2检验检测机构应确保其义务环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外中止检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测规范或许技术规范的要求。 对环境中止控制4.3 场所环境 4.3.3检验检测规范或许技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,

15、应监测、控制和记载环境条件,当环境条件不利于检验检测的展开时,应中止检验检测活动。 对环境中止记载4.3 场所环境 4.3.4 检验检测机构应树立和坚持检验检测场所的外务管理顺序,该顺序应思索平安和环境的要素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域中止有效隔离,应采取措施以防止干扰或许交叉污染,对影响检验检测质量的区域的运用和进入加以控制,并依据特定状况确定控制的范围。 QP5:外务管理顺序4.4 设备设备 4.4 设备设备 4.4.1设备设备的装备 检验检测机构应装备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处置与剖析)要求的设备和设备。用于检验检测的设备,应有利于检验检测义务的正常展开。设备包括

16、检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量规范、规范物质、参考数据、试剂、消耗品、辅佐设备或相应组合装置。检验检测机构运用非本机构的设备和设备时,应确保满足本规范要求。 检验检测机构租用仪器设备展开检验检测时,应确保: a租用仪器设备的管理应归入本检验检测机构的管理体系; b) 本检验检测机构可全权支配运用。即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对运用环境和贮存条件中止控制; c在租赁合同中明白规那么租用设备的运用权; d同一台没备不允许在同时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 设备 仪器 软件 测量规范 规范物质 参考数据 试剂 消耗品 辅佐设备或相应组

17、合装置 租用设备要求4.4 设备设备 4.4.2设备设备的维护 检验检测机构应树立和坚持检验检测设备和设备管理顺序,以确保设备和设备的配置、运用和维护满足检验检测义务要求。 QP6:设备和设备管理顺序4.4 设备设备 4.4.3设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅佐测量设备有方案地实施检定或校准。设备在投入运用前,应采用核对、检定或校准等方式,以确认其能否满足检验检测的要求。一切需求检定、校准或有有效期的设备应运用标签、编码或以其他方式标识,以便运用人员易于识别检定、校准的外形或有效期。 检验检测设备包括硬件和软

18、件设备应失掉维护,以防止出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考规范应满足溯源要求,无法溯源到国度或国际测量规范时,检验检测机构应保管检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需求运用时期该查以坚持没备的可信度时,应树立和坚持相关的顺序。针对校准结果包括的修正信息或规范物质包括的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记载中加以运用并备份和更新。 制定检定/校准方案 用前核对、检定/校准 检定/校准证书确实认 外形标识 设备维护 参考规范溯源 修正信息的运用 时期核对 QP7:仪器设备时期核对顺序4.4 设备设备 4.4.4设备控制 检验检测机构应保管对检验检测具有影响的设备及其软件

19、的记载。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可以应加以独一性标识,检验检测设备应经过授权的人员操作并对其中止正常维护。假定设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备前往后,在运用前对其功用和检定、校准外形中止核对,并失掉满意结果。 树立设备档案4.4 设备设备 4.4.5缺陷处置 设备出现缺陷或许异常时,检验检测机构应采取相应措施,如中止运用、隔离或加贴停用标签、标志,直至修复并经过检定、校准或核对说明能正常义务为止。应核对这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。 缺陷处置 停用 隔离 标识 修复后重新检定/校准/核对 追踪先前影响4.4 设备设备 4.4.6 规范物质 检验检测机

20、构应树立和坚持规范物质管理顺序。规范物质应尽可以溯源到国际单位制SI单位或有证规范物质。检验检测机构应依据顺序对规范物质中止时期核对。 QP8:规范物质管理顺序4.5 管理体系 4.5 管理体系 4.5.1总那么 检验检测机构应树立、实施和坚持与其活动范围相顺应的管理体系,应将其政策、制度、方案、顺序和指点书制定成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、了解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记载控制、应对风险和机遇的措施、改良、纠正措施、外部审核和管理评审。 相顺应 义务量 义务类型 义务范围 文件化 文件宣贯 普通四阶 质量手册 顺序文件 作业

21、指点书 质量/技术记载4.5 管理体系 4.5.2 方针目的 检验检测机构应说明质量方针,制定质量目的,并在管理评审时予以评审。 明白质量方针 制定质量目的 活期评审4.5 管理体系 4.5.3文件控制 检验检侧机构应树立和坚持控制其管理体系的外部和外部文件的顺序,明白文件的标识、赞同、发布、变卦和废止,防止运用有效、作废的文件。 QP9:文件控制顺序 外部文件:质量手册、顺序文件、作业指点书等 外部文件:法律法规、规范、客户提供的方法 文件受控、作废管理 留意电子文件控制4.5 管理体系 4.5.4合同评审 检验检测机构应树立和坚持评审客户要求、标书、合同的顺序。对要求、标书、合同的偏离、变

22、卦应征得客户赞同并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包括对规范或规范的契合性声明(如合格或不合格)时,检验检测机构应有相应的判定规那么,假定规范或规范不包括判定规那么内容,检验检测机构选择的判定规那么应与客户沟通并失掉赞同。 QP10:合同评审顺序 偏离、变卦应征得客户赞同并通知相关人员 判定规那么4.5 管理体系 4.5.5分包 检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有才干完成分包项目的检验检测机构,详细分包的检验检测项目和承当分包项目的检验检测机构应事前取得委托人的赞同。出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区分。 检验检测机构实施分包前

23、,应树立和坚持分包的管理顺序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署进程中予以实施。检验检测机构不得将法律法规、技术规范等文件制止分包的项目实施分包。 QP11:分包管理顺序 分包方须取得资质认定,分包项目在其资质认定范围内 征得委托方赞同 分包结果在报告中标注 不得分包的情形4.5 管理体系 4.5.6推销 检验检测机构应树立和坚持选择和置办对检验检测质量有影响的效力和供应品的顺序,明白效力、供应品、试剂、消耗资料等的置办、验收、存储的要求,并保管对供应商的评价记载。 QP12:效力和供应品推销顺序 效力 检定和校准 环境设备的设计和施工 设备设备的运输、装置和保养 废物处置等 供应品 试

24、剂 消耗资料 规范物质4.5 管理体系 4.5.7效力客户 检验检测机构应树立和坚持效力客户的顺序,包括:坚持与客户沟通,对客户中止效力满意度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 QP13:客户效力顺序 征得客户赞同 客户满意度调查 客户进出对其他客户的保密性4.5 管理体系 4.5.8赞扬 检验检测机构应树立和坚持处置赞扬的顺序。明白对赞扬的接纳、确认、调查和处置职责,跟踪和记载赞扬,确保采取适宜的措施,并注重人员的逃避。 QP14:赞扬处置顺序 接纳、确认、调查和处置相关人员的职责 受理和处置的及时性 记载的保管 对人员逃避的规那么4.5 管理体系

25、 4.5.9不契合义务控制 检验检测机构应树立和坚持出现不契合义务的处置顺序,当检验检测机构活动或结果不契合其自身顺序或与客户达成分歧的要求时,检验检测机构应实施该顺序。该顺序应确保: a明白对不契合义务中止管理的责任和权益; b针对风险等级采取措施; c对不不契合项的严重性中止评价,包括对以前结果的影响剖析; d对不契合义务的可接受性做出决议; e必要时,通知客户并取消义务; f规那么赞同恢复义务的职责; g记载所描画的不契合义务和措施 QP15:不契合义务处置顺序 不契合来源 监视、客户意见、外部审核、管理评审、外部审核、设备设备时期核对、质量监控、推销的验收、报告的审查、数据的校核4.5

26、 管理体系 4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改良 检验检测机构应树立和坚持在识别出不契合时,采取纠正措施的顺序。检验检测机构应经过实施质量方针、质量目的,运用审核结果、数据剖析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评价、才干验证和客户反响等信息来继续改良管理体系的适宜性、充沛性和有效性。 检验检测机应思索与检验检测活功有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系可以完成其预期结果;掌握完成目的的机遇;预防或添加检验检测活动中的不利影响和潜在的失败,完成管理体系改良。检验检测机构应谋划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整兼并实施这些措施;如何评价这此措施的有效性。 QP16:纠正

27、措施顺序 QP17:风险和机遇控制顺序 纠正措施 预防措施 继续改良4.5 管理体系 4.5.11记载控制 检验检测机构应树立和坚持记载管理顺序,确保每一项检验检测活动技术记载的信息充沛,确保记载的标识、贮存、维护、检索、保管和处置契合要求。 QP18:记载管理顺序 质量记载: 外部审核、管理评审、纠正措施、预防措施、赞扬、客户满意度调查等 技术记载: 原始观察、导出数据和树立审核途径有关信息、方法确认等 溯源性、即时性、复现性4.5 管理体系 4.5.12外部审核 检验检测机构应树立和坚持管理体系外部审核的顺序,以便验证其运作能否契合管理体系和本规范的要求,管理体系能否失掉有效的实施和坚持。

28、外部审核通常每年一次,由质量担任人谋划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具有相应资历,假定资源允许,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应: a依据有关进程的重要性、对检验检测机构发作影的变化和以往的审核结果.谋划、制定、实施和坚持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、谋划要求和报告; b规那么每次审核的审核要求和范围; c) 选择审核员并实施审核; d确保将审核结报告给相关管理者: e及时采取适当的纠正和纠正措施; f 保管构成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。 QP19:外部审核顺序 活期审核 质量担任人掌管 全要素、全部门、全场所、全活动 内审员资历 独立性 内审

29、不契合项制定纠正措施 跟踪验证其有效性 记载4.5 管理体系 4.5.13管理评审 检验检测机构应树立和坚持管理评审的顺序。管理评审通常12个月一次,由管理层担任。管理层应确保管理评审后,得出的相应变卦或改良措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充沛性和有效性。应保管管理评审的记载。 QP20:管理评审顺序4.5 管理体系 4.5.13管理评审 管理评审输入应包括以下信息: 1) 检验检测机构相关的内外部要素的变化; 2) 目的的可行性; 3) 政策和顺序的适用性; 4) 以往管理评所采取措施的状况; 5) 近期外部审核的结果; 6) 纠正措施; 7) 由外部机构中止的评审; 8) 作量和义务类

30、型的变化或检验检测机构活动范围的变化 9) 客户和员工的反响; 10) 赞扬; 11) 实施改良的有效性; 12) 资源装备的合理性; 13) 风险识别的可控性; 14) 结果质量的保证性; 15) 其他相关要素,如监视活动和培训。 15条输入要求4.5 管理体系 4.5.13管理评审 管理评审输入应包括以下内容: 1) 管理体系及其进程的有效性; 2) 契合本规范要求的改良; 3) 提供所需的资源; 4) 变卦的需求。 4条输入要求4.5 管理体系 4.5.14方法的选择、验证和确认 检验检测机构应树立和坚持检验检测方法控制顺序。检验检测方法包括规范方法、非规范方法含自制方法。应优先运用规范

31、方法,并确保运用规范的有效版本。在运用规范方法前,应中止验证。在运用非规范方法含自制方法前,应中止确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,侧重新中止证明或确认。必要时检验检测机构应制定作业指点书。如确需方法偏离,应有文件规那么,经技术判别和赞同,并征得客户赞同。当客户建议的方法不适宜或已过时时,应通知客户。 非规范方法含自制方法的运用,应事前征得客户赞同,并告知客户相关方法可以存在的风险。需求时,检验检测机构应树立和坚持开发自制方法控制顺序,自制方法应经确认。 检验检测机构应记载作为确认证据的信息、 运用确实认顺序、规那么的要求、方法功用特征确实定、取得的结果和描画该方法满足预期用途的有效性声明。

32、 QP21:检验检测方法控制顺序 规范方法-验证 非标方法-确认 方法偏离-技术判别和赞同-客户赞同 非标方法运用-征得客户赞同 QP22:开发自制方法控制顺序4.5 管理体系 4.5.15 测量不确定度 检验检测机构应依据需求树立和坚持运用评定测量不确定度的顺序。 检验检测项目中有测量不确定度的要求时,检验检测机构应树立和坚持运用评定测量不确定度的顺序。检验检测机构应树立相应数学模型,给出相应检验检测才干的评定测量不确定度案例。检验检测机构可在检验检测出现临界值、外部质量控制或客户有要求时,需求报告测量不确定度。 QP23:测量不确定度顺序4.5 管理体系 4.5.16数据信息管理 检验检测

33、机构应取得检验检测活功所需的数据和信息,并对其信息管理系统中止有效管理。 检验检测机构应对计算和数据转移中止系统和适外地反省。当运用计算机或自功化设备对检验检对数据中止采集、处置、记载、报告、存储或检索时,检验检测机构应: a) 将自行开发的计算机软件构成文件,运用前确认其适用性。并中止活期确认、改动或晋级后再次确认,应保管确认记载; b) 树立和坚持数据完整性、正确性和保密性的维护顺序; C) 活期维护计算机和自动没备,坚持其功用正常。 QP24:数据维护顺序 确认软件适用性4.5 管理体系 4.5.17抽样 检验检测机构为后续的检验检测,需求对物质、资料或产品中止抽样时,应树立和坚持抽样控

34、制顺序。抽样方案应依据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样顺序有偏离的要求时,应予以详细记载。同时告知相关人员,假定客户要求的偏离影响到检验险测结果,应在报告、证书中做出声明。 QP25:抽样控制顺序 假定机构不担任抽样,应声明:结果仅对收到样品担任4.5 管理体系 4.5.18样品处置 检验检测机构应树立和坚持样品管理顺序,以维护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个时期保管该标识。在接纳样品时应记载样品的异常状况或记载对检验检测方法的偏离。样品在运输、接纳、处置、维护、存储、保管、清算或前往进程中应予以控制和记载。当样品需求寄

35、存或养护时,应维护、监控和记载环境条件。 QP26:样品管理顺序 标识系统 样品的接样:反省、记载 样品的贮存:防止退步、污染、丧失或损坏4.5 管理体系 4.5.19结果有效性 检验检测机构应树立和坚持监控结果有效性的顺序。检验检测机构可采用活期运用规范物质、活期运用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功用中止反省、运用义务规范与控制图、运用相反或不同方法中止重复检验检测、保管样品的再次检验检测、剖析样品不同结果的相关性、对报告数据中止审核、参与才干验证或机构之间比对、机构外部比对、盲样检验检测等中止监控。检验检测机构一切数据的记载方式应便于发现其展开趋向,假定发现偏离预先判据,应

36、采取有效的措施纠正出现的效果,防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和方案并加以评价。 QP27:结果有效性监控顺序 多种方式中止质量监控 掩盖全部检验检测项目 当结果不满意或可疑时,采取纠正措施并验证 参与资质认定部门的才干验证 树立质量控制方案4.5 管理体系 4.5.20结果报告 检验检侧机构应准确、明晰、明白、客观地出具检验检测结果,契合检验检测方法的规那么,并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报告或证书的方式收回。检验检测报告或证书应至少包括以下信息: a) 标题: b) 标注资质认定标志,加盖检验检测公用章(适用时); c) 检验检测机构的称号和地址,检验检测的地点

37、(假定与检验检测机构的地址不同; d) 检验检测报告或证书的独一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保可以识别该页是属于检验检测报告或证书的一局部,以及说明检验检测报告或证书终了的明晰标识; e) 客户的称号和联络信息; f) 所用检验检测方法的识别; g) 检验检测样品的描画、外形和标识; QP28:结果报告顺序 客户信息和机构信息 盖章 标识 报告独一性编号 页码 报告终了 方法 样品4.5 管理体系 4.5.20结果报告 h) 检验检测的日期,对检验检测结果的有效性和运用有严重影响时,注明样品的接纳日期或抽样日期; i) 对检验检测结果的有效性或运用有影响时,提供检验检测机构或其他机

38、构所用的抽样方案和顺序的说明; j) 检验检测报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期; k) 检验检测结果的测量单位(适用时): l) 检验检测机构不担任抽样假定样品是由客户提供时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品; m) 检验检测结果来自于外部提供者时的明晰标注; n) 检验检测机构应做出未经本机构赞同,不得复制全文复制除外)报告或证书的声明 报告签发 结果表述 声明 样品 分包 报告复制4.5 管理体系 4.5.21结果说明 当需对检验检测结果中止说明时,检验检测报告或证书中还应包括以下内容: a) 对检验检测方法的偏离、添加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如

39、环境条件; b) 适用时,给出契合(或不契合)要求或规范的声明; c) 当测量不确定度与检验检测结果的有效性或运用有关,或客户有要求,或当测量不确定度影响到对规范限制的契合性时,检验检测报告或证书中还需求包括测量不确定度的信息; d) 适用时,需求时提出意见和解释; e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息、报告或证书触及运用客户提供的数据时,应有明白的标识。当客户提供的信息可以影响结果的有效性时,报告或证书中应有免责声明。4.5 管理体系 4.5.22抽样结果 检验检测机构从事抽样时,应有完整、充沛的信息、支撑其检验检测报告或证书。4.5 管理体系 4.5.23意见和解释 当需求对报告或

40、证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据构成文件,意见和解释应在检验检测报告或证书中明晰标注。4.5 管理体系 4.5.24分包结果 当检验检测报告或证书包括了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应明晰标明。 有才干的分包 可兼并出报告,标注分包方称号和资质认定证书编号 无能力的分包 1分开出报告 2兼并出报告,但须客户允许,并注明分包方称号和资质认定证书编号,同时注明该项目不在本机构才干范围内4.5 管理体系 4.5.25结果传送和格式 当用 、 或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时,应满足本规范对数据控制的要求,检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所中止的各种检验检测

41、类型,并尽量减小发作曲解或误用的可以性。4.5 管理体系 4.5.26修正 检验检测报告或证书签发后,假定有更正或增补应予以记载。修订的检验检测报告或证书应标明所替代的报告或证书,并注以独一性标识。 声明XXX报告替代XXX报告4.5 管理体系 4.5.27记载和保管 检验检测机构应对检验检测原始记载、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记载、报告、证书的保管期限通常不少于6年。 委托书、流转记载、原始记载、报告/证书等归档 溯源性 普通保管6年,补充要求另有规那么的,按要求执行思索 以上列出了28个顺序 还需求哪些支持性文件?4.1.4QP1:维护公正和诚信程序4.1.5QP

42、2:保护客户秘密和所有权程序4.1.6QP3:人员管理程序4.2.6QP4:人员培训程序4.3.4QP5:内务管理程序4.4.2QP6:设备和设施管理程序4.4.3QP7:仪器设备期间核查程序4.4.6QP8:标准物质管理程序4.5.3QP9:文件控制程序4.5.4QP10:合同评审程序4.5.5QP11:分包管理程序4.5.6QP12:服务和供应品采购程序4.5.7QP13:客户服务程序4.5.8QP14:投诉处理程序4.5.9QP15:不符合工作处理程序4.5.10QP16:纠正措施程序4.5.10QP17:风险和机遇控制程序4.5.11QP18:记录管理程序4.5.12QP19:内部审核程序4.5.13QP20:管理评审程序4.5.14QP21:检验检测方法控制程序4.5.14QP22:开发自制方法控制程序4.5.15QP23:测量不确定度程序4.5.16QP24:数据保护程序4.5.17QP25:抽样控制程序4.5.18QP26:样品管理程序4.5.19QP27:结果有效性监控程序4.5.20QP28:结果报告程序

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