1、.1郭宇宏郭宇宏药物的安全管理药物的安全管理LOGO.2内容基本知识如何减少ADR发生？安全服药管理.3一、基本知识一、基本知识1、药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的、药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。.42
2、、如何识别药品的身份证？、如何识别药品的身份证？ 药品的药品的“身份证身份证”即药品的批准文号，是国家食即药品的批准文号，是国家食品药品监督管理局批准的，所编排的一串字母和品药品监督管理局批准的，所编排的一串字母和数字的组合。它是药品合法上市的标志之一，通数字的组合。它是药品合法上市的标志之一，通常印在药品的外包装和说明书上。具体国产药品常印在药品的外包装和说明书上。具体国产药品的批准文号格式为：国药准字的批准文号格式为：国药准字H（Z、S、J）4位年号位年号4位顺序号，进口药品的批准文号格式为位顺序号，进口药品的批准文号格式为：H（Z、S）4位年号位年号4位顺序号，其中位顺序号，其中H代代表
3、化学药品，表化学药品，Z代表中药，代表中药，S代表生物制品，代表生物制品，J代代表进口药品分包装等。表进口药品分包装等。.53、药品与保健食品的区别、药品与保健食品的区别 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品对治疗病症可能起到辅性危害的食品。保健食品对治疗病症可能起到辅助的效果
4、，但不能代替药品。正式批准的保健食助的效果，但不能代替药品。正式批准的保健食品具有天蓝色专用标志，像个小草帽，与保健食品具有天蓝色专用标志，像个小草帽，与保健食品的批准文号上下排列或并列。国产保健食品的品的批准文号上下排列或并列。国产保健食品的批准文号是批准文号是“卫食健字卫食健字”或或“国食健字国食健字”。.64、有效期和失效期的区别、有效期和失效期的区别有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限。超有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限。超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品包装上过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品包装上
5、有效期的表示方式大致有两种：一是明确标明具体日期为有效期，如有效期的表示方式大致有两种：一是明确标明具体日期为有效期，如“有效期：有效期：2012.10”表示该药到表示该药到2012年年10月月31日仍有效；二是标明日仍有效；二是标明失效日期，如失效日期，如“失效期：失效期：2012.11”表示该药到表示该药到2012年年11月月1日就失效日就失效了。了。.75、药品不良反应的定义、药品不良反应的定义根据新修订的根据新修订的药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部第（卫生部第81号号令），药品不良反应（令），药品不良反应（Adverse Drug Reactions
6、，简称，简称ADR）主要）主要是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。.8二、怎样才能有效减少ADR的发生，保证用药安全，保证患者的生命安全，避免医疗纠纷？.9ADR发生的现状发生的现状随着药物的广泛使用，发生药物不良反应随着药物的广泛使用，发生药物不良反应(ADR)的病例亦越来越的病例亦越来越多。英国的一项研究表明，与多。英国的一项研究表明，与ADR相关的住院者约占总人数的相关的住院者约占总人数的6.5%，近，近10年来因年来因ADR导致病死亡的病例骤增导致病死亡的病例骤增5倍之多。倍之多。2000年相关死亡年
7、相关死亡病例超过病例超过1100例，国内有统计表明，因例，国内有统计表明，因ADR而导致死亡病例占全部而导致死亡病例占全部死亡病例的死亡病例的7.7%。.101、适当用药 适当的药物：根据身体状况，选择最适当的药物。适当的剂量：严格遵医嘱或按说明服用适当的时间：严格按饭前、饭后或其它服用，不能随意变动。适当的途径：现在有一种序贯疗法，静脉用后改口服继续巩固治疗。适当的病人：因人而异用药。适当的治疗目标：医护一起达成共识。适当的疗程：把握用药周期。.112、掌握五先五后的用药原则先用食疗后用药：例如喝姜片红糖水治疗风寒感冒，和菠菜粥治疗便秘。食疗无好转可考虑理疗、按摩、针灸等，最后才用药治疗。先
8、用中医后用西药：中药一般属于天然药物，毒副作用比西药少，除非是使用西药有特效。先以外用后用内服：为减少药物对机体的毒害，一般能用外服治疗的疾病如皮肤病、扭伤等，最好不用内服药。 先用内服后用注射：药剂通过血液、血管壁流向全身，最后进入心脏，直接危及血管壁和心脏，能用内服药缓解疾病的，一般不用注射。 先用成药后用新药：尤其是中老年人最好是用中西成药，确实需要使用新药时，尤其进口药要慎重，药物新药投入市场时间短，缺点和副作用尤其是远期副作用没得到认证。.123、正确理解药品说明书上的是、正确理解药品说明书上的是“慎用慎用”、“忌用忌用”、“禁用禁用” 慎用是提醒服用该药的人要小心谨慎，服用后要慎用
9、是提醒服用该药的人要小心谨慎，服用后要细心观察有无细心观察有无ADR发生，如有立即停止服用，如发生，如有立即停止服用，如无可继续服用。无可继续服用。 忌用是指达到了不使用使用或避免使用的程度，忌用是指达到了不使用使用或避免使用的程度，说明说明ADR比较明确，发生不良后果的可能性很大比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差异又不能一慨而论，如：如有白，但人有个体差异又不能一慨而论，如：如有白细胞减少的或者要忌用苯唑青霉素，因该药可引细胞减少的或者要忌用苯唑青霉素，因该药可引起白细胞减少。起白细胞减少。 禁用是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用禁用是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用。
10、如有青霉素过敏者禁止使用青霉素，有青光眼。如有青霉素过敏者禁止使用青霉素，有青光眼患者禁止使用阿托品。患者禁止使用阿托品。.134、科学、安全、合理使用药品，尤其抗生素的合理、科学、安全、合理使用药品，尤其抗生素的合理使用使用 以抗菌素为例，据世界卫生组织调以抗菌素为例，据世界卫生组织调 查显示：中国医院抗菌药使查显示：中国医院抗菌药使用的几率是用的几率是80%，其中使用广谱抗菌药和联合使用，其中使用广谱抗菌药和联合使用2种以上抗菌药占种以上抗菌药占58%，无指征、预防使用抗菌药的患者占，无指征、预防使用抗菌药的患者占30-45%，远远高于，远远高于30%的的水平。据统计，每年有水平。据统计，
11、每年有8万人死于滥用抗生素，造成身体伤害和病菌万人死于滥用抗生素，造成身体伤害和病菌耐药性更是无法估量。在行业估量上，国家药品监管局规定零售药店耐药性更是无法估量。在行业估量上，国家药品监管局规定零售药店必须凭医生处方，目前全国各大医院也把抗生素专项治理活动作为医必须凭医生处方，目前全国各大医院也把抗生素专项治理活动作为医院评级的专项管理指标。院评级的专项管理指标。.145、积极开展、积极开展ADR的监测的监测药品管理法药品管理法71条规定：国家实行药品管理不良反应报告制度，新条规定：国家实行药品管理不良反应报告制度，新修订的药品不良反应报告和监测管理办法第三条规定：药品生产修订的药品不良反应
12、报告和监测管理办法第三条规定：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第五条指出：国家鼓励公民当按照规定报告所发现的药品不良反应。第五条指出：国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应，此办法于、法人和其他组织报告药品不良反应，此办法于2011年年7月月1日正式执日正式执行。行。.156、学会管理好药房、病房小药柜和家庭、学会管理好药房、病房小药柜和家庭小药箱。小药箱。关键是药品配备齐全，并定时关键是药品配备齐全，并定时“打理打理”，即合理保管，正确使用。，即合理保管，
13、正确使用。医务人员必须熟读药品说明书，严格执行药品管理制度和特殊药品管医务人员必须熟读药品说明书，严格执行药品管理制度和特殊药品管理制度，掌握药物药理作用、副作用和注意事项，注意配伍禁忌、注理制度，掌握药物药理作用、副作用和注意事项，注意配伍禁忌、注意现配现用，严格执行查对制度。意现配现用，严格执行查对制度。.165、积极开展、积极开展ADR的监测的监测药品管理法药品管理法71条规定：国家实行药品管理不良反应报告制度，新条规定：国家实行药品管理不良反应报告制度，新修订的药品不良反应报告和监测管理办法第三条规定：药品生产修订的药品不良反应报告和监测管理办法第三条规定：药品生产企业（包括进口药品的
14、境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第五条指出：国家鼓励公民当按照规定报告所发现的药品不良反应。第五条指出：国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应，此办法于、法人和其他组织报告药品不良反应，此办法于2011年年7月月1日正式执日正式执行。行。.17三、安全服药管理.181、服药前后的注意事项、服药前后的注意事项（1）服药之后不能马上睡。服完药马上就睡觉，特）服药之后不能马上睡。服完药马上就睡觉，特别是饮水量少的时候，往往会使药物粘在食管上而不易进别是饮水量少的时候，往往会使药物粘在食管上而
15、不易进入胃中。有些药物腐蚀性较强，在食道溶解后，会腐蚀食入胃中。有些药物腐蚀性较强，在食道溶解后，会腐蚀食道粘膜，导致食道溃疡。道粘膜，导致食道溃疡。 （2）服药之后不能马上运动。因为药物服用后一般需要）服药之后不能马上运动。因为药物服用后一般需要3060分钟才能被肠胃溶解吸收、发挥作用。分钟才能被肠胃溶解吸收、发挥作用。（3）服药前后少食水果。蔬菜和水果中含有一些化）服药前后少食水果。蔬菜和水果中含有一些化合物和生物酶，这些物质可以和药物发生化学反应，使药合物和生物酶，这些物质可以和药物发生化学反应，使药物作用发生改变。一些水果与抗生素相互反应，使抗生素物作用发生改变。一些水果与抗生素相互反
16、应，使抗生素的疗效大大下降。的疗效大大下降。 .191、服药前后的注意事项、服药前后的注意事项（4）用药吃醋要坏事。服用某些药物时必须禁忌食）用药吃醋要坏事。服用某些药物时必须禁忌食醋。如服用红霉素、螺旋霉素、链霉素、庆大霉素等药物醋。如服用红霉素、螺旋霉素、链霉素、庆大霉素等药物时吃醋，会使这些抗生素在酸性条件下，容易在肾脏结晶时吃醋，会使这些抗生素在酸性条件下，容易在肾脏结晶，损坏肾小管。，损坏肾小管。（5）服药勿饮酒。酒中含有的酒精（乙醇），可与）服药勿饮酒。酒中含有的酒精（乙醇），可与多种药物发生反应，会降低药效或增加药物的毒副作用。多种药物发生反应，会降低药效或增加药物的毒副作用。服
17、药时一定不能用酒来送服药物，在服药前后也不能饮酒服药时一定不能用酒来送服药物，在服药前后也不能饮酒。 .202、哺乳期妇女用药注意事项哺乳期妇女服药后，药物会通过乳汁进入新生儿体内，哺乳期妇女服药后，药物会通过乳汁进入新生儿体内，所以用药要特别谨慎。须在医生的指导下，采取合理用所以用药要特别谨慎。须在医生的指导下，采取合理用药原则，否则会对宝宝的身体造成损害。药原则，否则会对宝宝的身体造成损害。（1 1）不可自己随意乱服药。哺乳期妇女一定要慎重使）不可自己随意乱服药。哺乳期妇女一定要慎重使用药物（用药物（2 2）不应随意中断哺乳。除了少数药物在哺乳）不应随意中断哺乳。除了少数药物在哺乳期禁用外
18、，其他药物在乳汁中的排泄量，很少超过哺乳期禁用外，其他药物在乳汁中的排泄量，很少超过哺乳期妇女用药的期妇女用药的1 12 2，这个剂量不会损害宝宝的身体。，这个剂量不会损害宝宝的身体。对于服用安全的药，不应该中断哺乳。对于服用安全的药，不应该中断哺乳。（3 3）服药后调整哺乳时间。为了减少宝宝吸收药量，哺）服药后调整哺乳时间。为了减少宝宝吸收药量，哺乳期妇女可在哺乳后马上服药，并尽可能推迟下次哺乳乳期妇女可在哺乳后马上服药，并尽可能推迟下次哺乳时间，至少要隔时间，至少要隔4 4小时，使乳汁中的药物浓度达到最低。小时，使乳汁中的药物浓度达到最低。.21哺乳期妇女用药注意事项哺乳期妇女用药注意事项
19、（4 4）不宜服用避孕药。避孕药中含有睾丸）不宜服用避孕药。避孕药中含有睾丸酮、黄体酮等进入哺乳期妇女体内，会抑酮、黄体酮等进入哺乳期妇女体内，会抑制泌乳素生成，使乳汁分泌量下降。而且，制泌乳素生成，使乳汁分泌量下降。而且，避孕药中的有效成分回随着乳汁进入宝宝避孕药中的有效成分回随着乳汁进入宝宝体内，使男婴乳房变大及女婴阴道上皮增体内，使男婴乳房变大及女婴阴道上皮增生。因此，哺乳的妇女不宜采用药物避孕生。因此，哺乳的妇女不宜采用药物避孕的方法。的方法。（5 5）不可滥用中药。有些中药会进入乳汁）不可滥用中药。有些中药会进入乳汁中，使乳汁变黄，或有回奶作用，如大黄、中，使乳汁变黄，或有回奶作用，
20、如大黄、炒麦芽、逍遥散、薄荷等。炒麦芽、逍遥散、薄荷等。.223、服错药怎么办？（1）如果错服的是一般药品，如维生素、滋补药、抗生素等，副作用小，不必作特殊处理，但应观察病情变化。（2）误服或多服了巴比妥、氯丙嗪、阿托品、颠茄等药物易造成中毒。若服用量在正常服用范围内，只需多饮开水促进其排泄即殊处理可，但必须注意观察病情变化。（3）如果误服剧毒药品，则应采取紧急措施。首先应把剩余的剧毒药品收集起来，供医生参考。尽快将胃内毒物吐出是抢救成功与否的关键。可用手指、汤匙柄或筷子刺激咽后壁（舌根）引起呕吐，从而将误服的毒物吐出。接着再让病人喝下500毫升凉开水（可加入25克食盐），再用上述方法催吐，然
21、后速将病人送往医院抢救。（4）误服强酸、强碱或腐蚀性药物，如来苏儿、石碳酸等，应禁用催吐或洗胃等方法。应让病人喝生鸡蛋清、牛奶、豆浆等，能保护粘膜以及中和毒性，然后迅速将病人送医院抢救。.234、小儿感冒用药注意事项、小儿感冒用药注意事项（1 1）不要急于退热。发热是身体的）不要急于退热。发热是身体的一种防御性反应，既有利于歼灭入侵的一种防御性反应，既有利于歼灭入侵的病菌，又有利于孩子的正常生长发育。病菌，又有利于孩子的正常生长发育。但高热时（但高热时（3939以上）应在医生指导下以上）应在医生指导下退热。退热的最好办法是物理降温，如退热。退热的最好办法是物理降温，如冷敷、酒精擦浴等。如物理方
22、法不能使冷敷、酒精擦浴等。如物理方法不能使体温下降，可配合使用退热药。体温下降，可配合使用退热药。（2 2）不要随便使用抗生素。感冒大）不要随便使用抗生素。感冒大多为病毒感染，抗生素对病毒无效。常多为病毒感染，抗生素对病毒无效。常用的抗病毒药有：三氮唑苷、板蓝根冲用的抗病毒药有：三氮唑苷、板蓝根冲剂等。剂等。.244、小儿感冒用药注意事项、小儿感冒用药注意事项（3 3）下列情况可考虑合用抗生素：）下列情况可考虑合用抗生素：服用抗病毒药物不能退热；预防服用抗病毒药物不能退热；预防6 6月月龄以下婴儿发生继发性细菌感染；血龄以下婴儿发生继发性细菌感染；血液检查白细胞数明显增高；经常患扁液检查白细胞
23、数明显增高；经常患扁桃体炎；出现支气管炎和肺炎。桃体炎；出现支气管炎和肺炎。无论用何种药物都要注意以下几无论用何种药物都要注意以下几个问题：剂量不得过大；服用时间不个问题：剂量不得过大；服用时间不应过久；服药期间多喝开水，以利药应过久；服药期间多喝开水，以利药物的吸收和排泄；物的吸收和排泄；3 3岁以下小儿肝、岁以下小儿肝、肾还未发育成熟，不要口服或注射普肾还未发育成熟，不要口服或注射普热息痛；如小儿或其家庭成员有解热热息痛；如小儿或其家庭成员有解热药过敏史者，不要用退热药。药过敏史者，不要用退热药。.255、儿童用药注意事项、儿童用药注意事项 （1）一般的感冒发热不要上来就用抗生素，非用不可
24、）一般的感冒发热不要上来就用抗生素，非用不可时，也应首选青霉素。时，也应首选青霉素。（2）在确需使用抗生素时，不可几个疗程连续使）在确需使用抗生素时，不可几个疗程连续使用。用。 （3）不要同时联合使用氨基糖甙类的药物，如庆）不要同时联合使用氨基糖甙类的药物，如庆大霉素与卡那霉素联用，联用不仅不会增强疗效和抗菌大霉素与卡那霉素联用，联用不仅不会增强疗效和抗菌范围，反而会增大毒性。范围，反而会增大毒性。.265、儿童用药注意事项、儿童用药注意事项（4）使用后要密切观察，一旦出现耳鸣、耳内发）使用后要密切观察，一旦出现耳鸣、耳内发胀、口面部发麻、头痛头晕、恶心呕吐等早期中毒症状胀、口面部发麻、头痛头
25、晕、恶心呕吐等早期中毒症状时，应立即停药，必要时找医生诊治。时，应立即停药，必要时找医生诊治。（5）肾功能不良者、婴幼儿、孕妇及对这类抗生）肾功能不良者、婴幼儿、孕妇及对这类抗生素毒性敏感者及他们的子女应慎用这类抗生素。素毒性敏感者及他们的子女应慎用这类抗生素。.275、儿童用药注意事项、儿童用药注意事项用药时应注意剂量不宜过大，服用时间不宜过长；用药时应注意剂量不宜过大，服用时间不宜过长；注意多喝开水，促进药物的吸收与排泄；注意多喝开水，促进药物的吸收与排泄；3岁以下的小儿岁以下的小儿肝肾功能尚未发育成熟，故应注意选择肝肾毒性小的药肝肾功能尚未发育成熟，故应注意选择肝肾毒性小的药物。物。.2
26、86、老年人用药注意事项、老年人用药注意事项剂量宜小不宜大剂量宜小不宜大 因老年人吸收功能下因老年人吸收功能下降，加上老年人肝酶活性和肾排泄能力下降，降，加上老年人肝酶活性和肾排泄能力下降，药物分解变慢，体内蓄积增加，易产生毒副药物分解变慢，体内蓄积增加，易产生毒副反应。一般来说，从反应。一般来说，从5050岁开始，每增加岁开始，每增加1 1岁岁应减少成人用量的应减少成人用量的1 1，6060岁以上的，用药岁以上的，用药量应为成人量的量应为成人量的1/31/3，7070岁用岁用1/41/4，8080岁用岁用1/51/5。品种宜少不宜多品种宜少不宜多 有些药物之间存在协有些药物之间存在协同作用，
27、有些存在对抗作用。老年人用药品同作用，有些存在对抗作用。老年人用药品种越多，发生药物不良反应的机会也越多，种越多，发生药物不良反应的机会也越多，如阿司匹林与激素类药品同用可诱发溃疡病如阿司匹林与激素类药品同用可诱发溃疡病大出血。老年人用药应突出重点，兼顾其它，大出血。老年人用药应突出重点，兼顾其它，用药品种最好不超过用药品种最好不超过4 4种。种。.296、老年人用药注意事项、老年人用药注意事项疗程宜短不宜长疗程宜短不宜长 老年人肾功能减老年人肾功能减退，用药越来越容易发生药物蓄积中退，用药越来越容易发生药物蓄积中毒，有时还可能产生耐药性，所以，毒，有时还可能产生耐药性，所以，老年人用药疗程应
28、根据病情以及医嘱老年人用药疗程应根据病情以及医嘱合理缩短。合理缩短。方式宜中不宜西方式宜中不宜西 根据老年人代根据老年人代谢下降，反应迟缓的生理特点，老年谢下降，反应迟缓的生理特点，老年人用药以中西医结合为好。传统观念人用药以中西医结合为好。传统观念认为，中药比西药作用缓和，副作用认为，中药比西药作用缓和，副作用少，老年人使用中药治疗更安全一些。少，老年人使用中药治疗更安全一些。.307、何时服药最佳？、何时服药最佳？许多药物的疗效与用药时许多药物的疗效与用药时间密切相关。选择最佳服药间密切相关。选择最佳服药时间，能够达到最佳疗效。时间，能够达到最佳疗效。.31铁剂：贫血患者补充铁剂，如果晚上
29、铁剂：贫血患者补充铁剂，如果晚上7 7点点服用，比早上服用在血中的浓度增加服用，比早上服用在血中的浓度增加4 4倍，倍，疗效最好。疗效最好。钙剂：人体的血钙水平在午夜至清晨最钙剂：人体的血钙水平在午夜至清晨最低。故临睡前服用补钙药可使钙得到充分的低。故临睡前服用补钙药可使钙得到充分的吸收和利用。吸收和利用。降血压药物：根据人体生物钟的节律，降血压药物：根据人体生物钟的节律，服降血压药服降血压药1 13 3次，宜分别于早上次，宜分别于早上7 7时、下时、下午午3 3时和晚上时和晚上7 7时服用，早晚两次用药量要适时服用，早晚两次用药量要适当少些。晚上临睡前不宜服用降压药，以防当少些。晚上临睡前不
30、宜服用降压药，以防血压过低和心动过缓，导致脑血栓形成。血压过低和心动过缓，导致脑血栓形成。.32降糖药：糖尿病患者在凌晨对胰岛素最降糖药：糖尿病患者在凌晨对胰岛素最敏感，这时注射胰岛素用量小、效果好。甲敏感，这时注射胰岛素用量小、效果好。甲糖宁（糖宁（D860D860）宜上午）宜上午8 8时口服，作用强而且时口服，作用强而且持久，下午服用需要加大剂量才能获得相同持久，下午服用需要加大剂量才能获得相同的效果。解热镇痛药：如阿司匹林在早上的效果。解热镇痛药：如阿司匹林在早上7 7时左右（餐后）服用疗效高而持久，若在下时左右（餐后）服用疗效高而持久，若在下午午6 6时和晚上时和晚上1010时服用，则效果较差。时服用，则效果较差。降胆固醇药：由于人体内的胆固醇和其降胆固醇药：由于人体内的胆固醇和其他血脂的产生在晚上会增加，因此，病人宜他血脂的产生在晚上会增加，因此，病人宜在吃晚饭时服用降胆固醇的药物在吃晚饭时服用降胆固醇的药物.33
