1、第八章第八章 中药丸剂中药丸剂第一节第一节 中药丸剂中药丸剂2第一节第一节 中药丸剂中药丸剂31按所使用的辅料不同，可分为：按所使用的辅料不同，可分为：（1）蜜丸）蜜丸 （2）水蜜丸）水蜜丸 （3）水丸）水丸 （4）糊丸）糊丸 （5）浓缩丸）浓缩丸 （6）中药微丸）中药微丸 2按制法不同分为泛制丸、塑制丸及滴制按制法不同分为泛制丸、塑制丸及滴制丸。丸。4大蜜丸大蜜丸5水丸水丸浓缩丸浓缩丸6微丸微丸7作用缓和持久，毒副作用较化学药物小；作用缓和持久，毒副作用较化学药物小；服用量大、小儿吞服困难，不适合急症用药；服用量大、小儿吞服困难，不适合急症用药；贵重、芳香不宜久煎的药物宜制成丸剂使用；贵重、
2、芳香不宜久煎的药物宜制成丸剂使用；包衣后可掩盖药物不良臭味和提高药物稳定性；包衣后可掩盖药物不良臭味和提高药物稳定性；能较多地容纳半固体或液体药物；能较多地容纳半固体或液体药物；生物利用度较低；易受微生物污染而生霉变质。生物利用度较低；易受微生物污染而生霉变质。8二、中药丸剂的辅料二、中药丸剂的辅料9 1蜂蜜蜂蜜 生蜂蜜在使用之前必须加热炼制，以生蜂蜜在使用之前必须加热炼制，以除去过多的水分，增加黏性，杀死微生物除去过多的水分，增加黏性，杀死微生物及破坏酶，制成炼蜜以保证其稳定性及纯及破坏酶，制成炼蜜以保证其稳定性及纯化的目的。化的目的。 炼蜜分为炼蜜分为嫩蜜、中蜜、老蜜嫩蜜、中蜜、老蜜三种规
3、格。三种规格。10嫩蜜嫩蜜 蜂蜜加热至蜂蜜加热至105115，含水量在，含水量在1820左右，相对密度为左右，相对密度为1.34左右左右中蜜中蜜 嫩蜜继续加热炼至嫩蜜继续加热炼至116118，含，含水量在水量在1416，相对密度为，相对密度为1.37左右左右老蜜老蜜 中蜜继续加热至中蜜继续加热至119122，含水量，含水量约为约为10以下，相对密度为以下，相对密度为1.40左右左右11（一）黏合剂（一）黏合剂12（二）润湿剂（二）润湿剂13 将处方中出粉量高的药材制成细粉，将处方中出粉量高的药材制成细粉，作为浸出物、挥发油的吸收剂。亦可用惰作为浸出物、挥发油的吸收剂。亦可用惰性无机物如氢氧化铝
4、、碳酸钙、甘油磷酸性无机物如氢氧化铝、碳酸钙、甘油磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等作吸收剂。钙、氧化镁或碳酸镁等作吸收剂。141塑制法：塑制法： 三、中药丸剂的制备三、中药丸剂的制备2泛制法：泛制法： 配料配料 合药合药 搓丸搓丸 成丸成丸 起膜起膜 成丸成丸 盖面盖面 干燥干燥 选丸选丸 包衣包衣15药粉药粉 辅料辅料 +质量质量检查检查分割分割搓圆搓圆制丸制丸 块块制丸条制丸条包装包装软软材材16（一）塑制法（一）塑制法17合药设备合药设备18（一）塑制法（一）塑制法1920药粉药粉 辅料辅料 +干燥干燥洗丸洗丸包衣包衣盖面盖面起模起模 成丸成丸 包装包装质检质检21（二）泛制法（二）泛制法22（
5、二）泛制法（二）泛制法23（二）泛制法（二）泛制法24（二）泛制法（二）泛制法25外观外观 水分水分 装量差异装量差异溶散时限溶散时限重量差异重量差异微生物限度微生物限度26质量要求质量要求273重量差异重量差异 按丸数服用的丸剂照第一法检查，按重按丸数服用的丸剂照第一法检查，按重量服用的丸剂照第二法检查。需包糖衣的丸量服用的丸剂照第二法检查。需包糖衣的丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后，方可包糖衣。定后，方可包糖衣。4装量差异装量差异 单剂量分装的丸剂，装量差异限度应符合单剂量分装的丸剂，装量差异限度应符合表表8-3规定。规定。质量要求质量要求28质量要求质量要求29丸剂的包装储存丸剂的包装储存301.什么是中药丸剂什么是中药丸剂?2.写出塑制法的工艺流程。写出塑制法的工艺流程。31
