1、国外动态血糖监测的研究进展第一部分：血糖监测技术的历史及方法概述第二部分：CGM指南概况第三部分：最新国际CGM临床研究介绍第四部分：CGM技术临床应用展望目录 不断发展的血糖管理和监测技术尿糖试纸动态血糖监测技术 人工胰腺1999197819221900s1977验尿1776血糖仪胰岛素泵注射胰岛素血糖管理血糖监测常用的血糖监测方法分类特点整体血糖水平波动及变化曲线全天平均血糖值捕捉无症状/夜间低血糖及黎明现象“点”血糖指端毛细血管血糖(SMBG)反映某一时间点的即时血糖静脉血糖反映某一时间点的即时血糖“段”血糖果糖胺(GA)反映1-3周内血糖水平糖化血红蛋白(HbA1c)反映2-3个月内血
2、糖水平“动态”血糖(CGM)回顾型Retrospective CGM每5分钟自动记录1次血糖值全天记录288个血糖值临床常连续使用72小时每日至少输入4次指血血糖值进行校正可输入影响血糖波动的事件，如进餐、运动、降糖药及低血糖反应等 实时动态Real-time CGM在回顾式CGM基础上实时血糖监测并显示包括点血糖和血糖波动趋势的实时报告高、低血糖报警功能可调整患者自我血糖监测频率 便携式血糖仪与动态血糖监测技术比较中华糖尿病杂志.2012,4(10):582-591回顾型与实时动态血糖监测技术比较中华糖尿病杂志.2012,4(10):582-591第一部分：血糖监测技术的历史及方法概述第二部
3、分：CGM指南概况第三部分：最新国际CGM临床研究介绍第四部分：CGM技术临床应用展望目录 CGM国内外指南概况2009年中华医学会糖尿病学分会中国动态血糖监测临床应用指南2010年美国临床内分泌医师学会(AACE)关于动态血糖监测技术的专家共识2012年中华医学会糖尿病学分会中国动态血糖监测临床应用指南2011年美国内分泌学会/糖尿病技术协会/欧洲内分泌学会内分泌学会动态血糖监测临床应用指南回顾性CGM技术临床应用的适应症中华糖尿病杂志.2012,4(10):582-591(一) I型糖尿病(二) 需要胰岛素强化治疗(例如每日3次以上皮下胰岛素注射治疗或胰岛素泵强化治疗)的2型糖尿病患者(三
4、) 在SMBG的指导下使用降糖治疗的2型糖尿病患者，仍出现下列情况之一：1. 无法解释的严重低血糖或反复低血糖、无症状性低血糖、夜间低血糖2. 无法解释的高血糖，特别是空腹高血糖3. 血糖波动大4. 出于对低血糖的恐惧，刻意保持高血糖状态的患者(四) 妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠(五) 患者教育：CGM可以帮助患者了解运动、饮食、应激、降糖治疗等导致的血糖变化，因此可以促使患者选择健康的生活方式，提高患者依从性，促进医患双方更有效的沟通(六) 其他：合并胃轻瘫的糖尿病患者、暴发性I型糖尿病患者以及特殊类型糖尿病患者等如病情需要也可进行CGM，以了解其血糖谱的特点及变化规律。其他伴有血糖变化的内
5、分泌代榭疾病，如胰岛素瘤等，也可应用CGM了解血糖变化的特征实时CGM技术临床应用的适应症HbA1c7 的儿童和青少年1型糖尿病患者，如有能力每日使用和操作仪器，也推荐使用。推荐有能力接近每日使用的成人1型糖尿病患者使用实时CGM技术，无论患者血糖是否已经达标。在8岁以下儿童中使用该项技术尚缺乏循证医学证据。基于准确性和安全性方面循证医学证据的局限性，暂不椎荐在重症监护室(ICU)或手术室中单纯采用实时CGM技术进行血糖监测。David C.J, et al. Clin Endocrinol Metab, October 2011, 96(10):29682979第一部分：血糖监测技术的历史及
6、方法概述第二部分：CGM指南概况第三部分：最新国际CGM临床研究介绍第四部分：CGM技术临床应用展望目录 妊娠糖尿病最新国际CGM临床研究介绍成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者CGM在成年1型糖尿病中的应用2014年发表的一项回顾性研究，纳入67名 1型糖尿病患者，根据患者A1C水平，分为“高血糖组43名” 和“低血糖组24名”。在17个月的治疗过程中，共进行6天CGM监测。两组受试者的基线特征Ioana Patrascioiu, et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS, 2014, Volume 16(4): 219-223研究进行期
7、间，分别于使用CGM前2-4周、CGM使用后3-5个月和12个月，监测受试者HbA1c水平。结果显示：Ioana Patrascioiu, et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS, 2014, Volume 16(4): 219-223CGM可显著改善血糖控制及反复发作的低血糖应用CGM，高血糖组A1C改善更显著应用CGM，低血糖组 自我报告的低血糖事件频率显著降低86%8.458.02*8.20*p=0.016,* p=0.00186%CGM改善A1C控制，显著降低严重低血糖发生率2013年发表的一项回顾性研究，纳入35名 1型糖尿病患者，尽管不断
8、优化药物治疗（采用胰岛素泵或每日多次注射），这些患者仍然频发无感知性低血糖。患者应用CGM监测血糖持续1年，随访观察期前后的A1C、严重低血糖事件发生率。结果显示：受试者基线特征受试者人数,n35平均年龄(y)43.212.4平均糖尿病病程 (y)29.613.6性别(F/M)24/11胰岛素泵治疗人数(n)33每日多次注射人数(n)2A1C显著降低*p=0.005严重低血糖发生率显著降低严重低血糖事件发生率(%)基线 1年后 PRATIK CHOUDHARY, et al. Diabetes Care 36:41604162, 2013妊娠糖尿病最新国际CGM临床研究介绍成年1型糖尿病2型糖
9、尿病青少年1型糖尿病住院患者CGM在青少年1型糖尿病中的应用2013年发表的一项研究，纳入40名 青少年1型糖尿病患者。根据受试者基线A1C水平 (7.5%、7.5%、10%、10%)分为不同亚组。治疗为期3个月，共进行2次CGM监测。受试者基线特征Gowiska-Olszewska B, et al. Advances in Medical Sciences Vol. 58(2) 2013 pp 344-352CGM有助于改善A1C控制Gowiska-Olszewska B, et al. Advances in Medical Sciences Vol. 58(2) 2013 pp 344
10、-352*p0.05A: 全部受试者B: 基线A1C7.5%的受试者C: 基线A1C7.5%的受试者D: 基线A1C10%的受试者E: 基线A1C10%的受试者F: 治疗3个月后，A1C有改善的受试者G: 治疗3个月后，A1C没有改善的受试者治疗3个月后，受试者A1C显著改善治疗3个月后，A1C平均降幅0.5%CGM有助于改善全天血糖波动Gowiska-Olszewska B, et al. Advances in Medical Sciences Vol. 58(2) 2013 pp 344-352受试者平均血糖、方差、全天最低/最高血糖等血糖波动指标均有显著改善CGM在青少年1型糖尿病中的
11、应用2014年发表的一项研究，纳入122名 1型糖尿病患者。受试者每2-3个月使用CGM，每次72小时。根据CGM提供的数据，调整下一阶段血糖管理方案。研究持续时间为2年。受试者基线特征受试者人数,n122平均年龄(y)14.33.9平均糖尿病病程 (y)7.54.7性别(F/M)53/69胰岛素泵治疗人数(n)75每日多次注射人数(n)47平均A1C(%)8.51.1Lisa E. Rasbach, et al. Journal of Diabetes Science and Technology, 2014, Vol. 8(3) 494 497CGM为改善青少年T1DM提供有针对性的指导建
12、议根据CGM提供的数据，受试者可以获得各个方面（药物、饮食、运动、监测等）的治疗推荐，同时A1C水平显著降低 0.5% (p0.001)。接受治疗推荐的受试者百分比(%)餐前进食小点心改变餐时胰岛素剂量改变基础胰岛素剂量增加餐时胰岛素注射次数调整运动计划计算碳水化合物和营养素需求调整低血糖增加血糖监测次数Lisa E. Rasbach, et al. Journal of Diabetes Science and Technology, 2014, Vol. 8(3) 494 497荟萃分析显示：无论是成人还是儿童和青少年CGM显著改善T1DM患者A1C水平Sherita Hill Golde
13、n, et al. J Manag Care Pharm. 2012 Aug;18(6 Suppl):S1-17.2012年发表的一项荟萃分析，纳入7项在T1DM患者中进行的RCTs研究，及4项在儿童和青少年T1DM患者中进行的临床研究，比较CGM和SMBG两种血糖监测方式，对改善患者A1C的影响。结果显示：另一项荟萃分析也显示:CGM显著改善T1DM患者A1C水平2012年发表的另一项荟萃分析，纳入14项在T1DM患者中进行的RCTs研究，比较CGM和SMBG两种血糖监测方式，对改善患者A1C的影响，也得出同样的结论。Hsin-Chieh Yeh, et al. Ann Intern Med
14、. 2012;157:336-347妊娠糖尿病最新国际CGM临床研究介绍成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者CGM在妊娠糖尿病中的应用一项前瞻性、开放、随机对照试验，纳入71名妊娠糖尿病患者（包括1型46人，2型25人）。随机分为2组，一组每隔4-6周进行1次CGM监测，另一组仅进行孕期常规检查。除病程外，两组基线特征无显著性差异。Helen R Murphy, et al. BMJ 2008;337:a1680Helen R Murphy, et al. BMJ 2008;337:a1680c应用CGM显著改善妊娠过程中A1C降幅与常规组相比，CGM治疗组A1C改善更佳(p=0.
15、007)Helen R Murphy, et al. BMJ 2008;337:a1680c应用CGM不影响妊娠结局CGM组组(n=38)常规组常规组(n=33)P值值前三个月流产(n)111.0终止妊娠(n)101.0新生儿死亡数111.0单活胎数3831单活胎但有畸形1(染色体疾病)1 (心血管疾病)1.0双胞胎数500.5分娩方式 顺产291139120.4 择期剖腹产42162060.07 急诊剖腹产291143130.3新生儿发病率 37周的早产1661960.8 进入新生儿病房2491960.8 新生儿低血糖831750.5平均孕周(w)37.61.337.51.50.8Helen
16、 R Murphy, et al. BMJ 2008;337:a1680c应用CGM不影响婴儿出生体重婴儿出生体重标准差分布应用CGM显著减少妊娠期严重低血糖发生率2014年一项临床研究，纳入12名近期曾发生严重低血糖的1型糖尿病妊娠妇女。这些受试者在孕前及妊娠早期均未使用CGM监测血糖。从孕10周至32周，给予CGM进行血糖监测，结果显示：应用CGM监测血糖，可显著降低严重低血糖发生风险。受试者特征及A1C控制情况受试者人数,n12平均糖尿病病程(y)14(6-18)孕前BMI(kg/m2)25(21-34)A1C(%) 孕前7.0(5.8-9.6) 孕9周6.8(5.4-8.5) 孕21周
17、6.8(5.4-8.5) 孕36周6.2(4.9-7.4)A. L. Secher, et al. Diabet. Med. 31, 352356 (2014)A. L. Secher, et al. Diabet. Med. 31, 352356 (2014)应用CGM显著减少严重低血糖事件发生率严重低血糖事件发生率（事件患者/年）未使用CGM未使用CGM使用CGM后妊娠糖尿病最新国际CGM临床研究介绍成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者Morton G. Burt,et al. Diabetes Technol Ther. 2013 Mar;15(3):241-5. 住院患者应
18、用CGM, 有助于发现更多低血糖事件2013年一项临床研究，纳入26名老年住院糖尿病患者。同时应用CGM和每天4次点血糖测定(三餐前+晚9点)。比较两组血糖监测方式，在发现低血糖风险方面的差异。研究中低血糖定义为10mmo/L。受试者基线特征受试者人数,n26年龄(y)7015性别(F/M)8/18BMI(kg/m2)3312A1C(%)8.31.7伴有并发症(n)5.32.6住院期间进行了外科手术(n)15Morton G. Burt,et al. Diabetes Technol Ther. 2013 Mar;15(3):241-5. 住院患者应用CGM, 有助于发现更多低血糖事件低血糖事
19、件数(n)低血糖事件数(n)住院患者可以通过增加多个CGM传感器提高血糖监测的敏感性和特异性Jeffrey I Joseph , et al. Journal of Diabetes Science and Technology. 2009,3(6): 1309-1318 当血糖水平超过一个高或低的阈值时，CGM系统会发出警报，预测未来10-30分钟可能发生的高/低血糖。对住院患者来说，可以 通过增加CGM传感器的个数，来提高CGM的敏感性和特异性，同时可以减少误报/漏报低血糖事件。妊娠糖尿病最新国际CGM临床研究介绍成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者CGM在T2DM肾衰患者中的
20、应用2014年的一项多中心、前瞻性临床研究中，纳入28名伴有肾衰的2型糖尿病患者，采用基础-餐时治疗模式3个月，应用CGM监测患者血糖水平。受试者基线特征受试者人数,n28年龄(y)65.79.4平均糖尿病病程(y)22.89.8性别(F/M)9/19BMI(kg/m2)33.36.6透析类型透析类型 血液透析(y)3.62.5 腹膜透析(D)1.50.3并发症并发症 n(%) 冠心病11(39%) 中风4(14%) 截肢4(14%) 视网膜病变19(68%) 神经病变12(43%)Lori Kpnkian, et al. Clinical Nephrology, DOI 10.5414/CN
21、108280e-pub: August 27, 2014Lori Kpnkian, et al. Clinical Nephrology, DOI 10.5414/CN108280e-pub: August 27, 2014CGM有助于T2DM肾衰患者达到更好的血糖控制，同时不增加低血糖风险治疗3个月后，患者A1C显著降低P0.01治疗3个月后，胰岛素用量明显增加P0.001治疗3个月后，低血糖发生率(事件患者/年)无显著改变住院T2DM患者应用CGM有助于发现更多低血糖事件2014年的一项前瞻性、对照临床研究中，纳入40名未使用过胰岛素治疗的住院2型糖尿病患者，采用基础-餐时治疗3天，比较C
22、GM监测和常规全天8点血糖监测，对患者低血糖风险的影响。结果显示：Ana Maria Gomez et al. J Diabetes Sci Technol. 2014 Sep;8(5):930-6.受试者基线特征受试者人数,n40年龄(y)65.88.0平均糖尿病病程(y)14.79.0性别(F/M)9/19A1C(%)9.72.4低血糖事件数无症状性低血糖数夜间低血糖日间低血糖8点血糖CGM有助于发现更多低血糖风险Maurizi AR, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Aug 24 (ahead of printer)T2DM患者是否需要CGM？20
23、13年，一篇发表在“Diabetes-metabolism Research and Reviews”上的综述文章，从血糖控制、低血糖风险、患者生活质量等多个方面，全面探讨了这个至今尚有争议的话题。CGM could Provides information on day-to-day change of blood glucose levels and helps achieving treatment targets without increasing the risk of hypoglycaemia.The use of CGM may reduce glucose variabil
24、ity, improving glycaemic control and decreasing long-term diabetes complications. Continuous glucose data for patients with low and high glucose alerts may impact quality of life with short- and long-term effectiveness. CGM can be used as a powerful motivational device to change type 2 diabetic pati
25、ents lifestyle and to improve their quality of life.T2DM患者是否需要CGM？CGM能够：提供每日血糖变化，帮助2型糖尿病患者实现血糖控制达标，同时不增加低血糖发生风险。使用CGM可以降低血糖变异性，改善血糖控制，减少长期并发症的发生。CGM的提供高/低血糖预警，可以有效改善患者长期/短期生活质量。CGM是激励2型糖尿病患者 改善血糖，提高生活质量的有力工具。Maurizi AR, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Aug 24 (ahead of printer)第一部分：血糖监测技术的历史及方法概述
26、第二部分：CGM指南概况第三部分：最新国际CGM临床研究介绍第四部分：CGM技术临床应用展望目录 通过CGM评估血糖波动，有助于早期发现代谢性疾病肝酶升高首先影响夜间血糖B超测定多囊卵巢综合征血糖波动大微量白蛋白尿风险增高CGM让数据分享和远程医疗成为现实培训中心家CGM初期培训传感器优化设置传感器参数分析上传数据回顾性分析血糖曲线 调整胰岛素剂量数据转移自我回顾性分析血糖曲线及时反馈M. Joubert, et al. Diabetes research and clinical practice2012,96:294-305o随着血糖监测技术的发展，随着血糖监测技术的发展，CGM技术愈发成
27、熟。技术愈发成熟。oCGM在临床上得到广泛应用，国内和国际指南对在临床上得到广泛应用，国内和国际指南对CGM的适应症和范围，都做出了详细的推荐。的适应症和范围，都做出了详细的推荐。o大量临床研究和荟萃分析表明：大量临床研究和荟萃分析表明：CGM可用于可用于1型糖尿病型糖尿病（成人和儿童）、（成人和儿童）、2型糖尿病、妊娠糖尿病、住院高血糖型糖尿病、妊娠糖尿病、住院高血糖患者等不同人群。应用患者等不同人群。应用CGM有助于实现更好的血糖控制有助于实现更好的血糖控制、减少低血糖发生风险等。、减少低血糖发生风险等。o未来，未来，CGM还可能用于代谢性疾病的早期诊断和预警，还可能用于代谢性疾病的早期诊断和预警，并让日渐兴起的远程医疗成为现实。并让日渐兴起的远程医疗成为现实。总 结CGM为多彩生活保驾护航
