1、XXXXXX市疾病预防控制市疾病预防控制中心中心20172017年年6 6月月1 二、疫苗使用与冷链管理 三、预防接种服务 一、基本概念 一、基本概念 二、疫苗使用与冷链管理 一、基本概念 三、预防接种服务 二、疫苗使用与冷链管理 一、基本概念 三、预防接种服务 二、疫苗使用与冷链管理 一、基本概念 四、接种形式及过程 三、冷链及疫苗管理 二、疫苗基础知识 一、基本概念及相关法规 五、疫苗接种不良反应的观察与处理目录231、预防接种的概念 预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对
2、传染病发生和流行的目的。 -预防接种工作规范一、基本概念及相关法规42、免疫规划的概念5传染病防治法传染病防治法第十五条规定第十五条规定, ,“国家实行有计划的预防接种制度国家实行有计划的预防接种制度”。“国家国家对儿童实行预防接种证制度对儿童实行预防接种证制度”。 “国家免疫规划项目的预防接种实行免费国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体具体办法由国务院制定。办法由国务院制定。药品管理法药品管理法第一百零四条规定，第一百零四条规定，“国家对预防性生物制品的流通实行特国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。殊管理。”具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。6 2005年，依据传染病防治
3、法和药品管理法的规定，国务院颁布了疫苗流通和预防接种管理条例。条例对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等做出了明确规定；确定了政府对预防接种工作的保障机制；明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责；规范了接种单位的接种行为。 条例是继传染病防治法后，公共卫生领域内的又一部重要的卫生行政法规。 789n 疫苗疫苗是指为了是指为了预防、控制预防、控制传染病的发生、流行，用于人体传染病的发生、流行，用于人体预防接种预防接种的疫苗类的疫苗类预防性生物制品。预防性生物制品。 -疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例1、疫苗的概念疫苗的概念1011121314( (1)1)早
4、产儿的接种早产儿的接种 早产儿只在出生体重小于早产儿只在出生体重小于2500克时不能接种卡介苗克时不能接种卡介苗(BCG)，应推迟至体重大于，应推迟至体重大于2500克时再克时再接种。接种。6、儿童免疫程序中的几个问题儿童免疫程序中的几个问题(2)起始月（年）龄提前和延误接种起始月（年）龄提前和延误接种 在规定的初始免疫起始月（年）龄之前给予接种疫苗，该次接种应认为是无效接种，在达到起始月（年）龄后重新按免疫程序给予接种；超过免疫接种起始月（年）龄的儿童，从基础免疫第1针（次）开始接种，正确掌握针次的间隔时间，完成基础免疫后再进行加强免疫。 15 1）接种针次间隔时间过长使免疫程序中断，不需重
5、新开始接种或增加接种的次）接种针次间隔时间过长使免疫程序中断，不需重新开始接种或增加接种的次数；数； 2）短于规定的最小间隔时间接种疫苗可减弱抗体应答，该）短于规定的最小间隔时间接种疫苗可减弱抗体应答，该疫苗不应作为疫苗不应作为按免疫按免疫程序的一次接种程序的一次接种。 16 1）乙肝疫苗(HBV)可以与扩大免疫规划(EPI)的疫苗同时在不同部位进行接种。 2 2）免疫球蛋白不能与活疫苗如麻风疫苗、甲肝减毒活疫苗等同时接种。一般情况下，接种活疫苗后需间隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后间隔1个月才能接种活疫苗。 17预防接种是预防和控制传染病最经济、最有效的手段，预防接种是预防和控制传
6、染病最经济、最有效的手段，但成功率并非是但成功率并非是100%，多数疫苗的保护率，多数疫苗的保护率80%。由于受种。由于受种者个体的特殊原因，如免疫应答能力低下等因素，可导致接者个体的特殊原因，如免疫应答能力低下等因素，可导致接种后免疫失败。但大量的研究证明，即使接种疫苗后发病，种后免疫失败。但大量的研究证明，即使接种疫苗后发病，相对于不接种疫苗者，其患病后的临床表现要轻很多。相对于不接种疫苗者，其患病后的临床表现要轻很多。 1819三、冷链及疫苗的管理2021-预防接种工作规范22脊灰疫苗在-20以下避光储存。其它疫苗在28条件下避光储存。所有疫苗均可在28条件下运输。23按品种、批号分类码
7、放。疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。不得放置杂物24接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。 接种单位，应当建立真实、完整的购进、分发、供应疫苗记录，记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。2526四、接种服务形式及过程27 定点接种定点接种n 预防接种门诊预防接种门诊n 村级接种点村级接种点n 出生时接种出生时接种 n临时接种临时接种服务形式要： 因地制宜，合理规划兼顾接种率和接种质量u 日接种日接种u 周（旬）接种周（旬）接种u 月接种月接种u 其它形式其它形式283、预防接种对象的管理n受种者的居住地，属地化管
8、理。n出生1个月内，由居住地接种单位建立接种登记簿（卡）及儿童预防接种信息管理系统电子档案。n每个接种单位均要建立管理儿童登记本，含本辖区新出生儿每个接种单位均要建立管理儿童登记本，含本辖区新出生儿童及外来转入儿童，了解本单位管理目标儿童数童及外来转入儿童，了解本单位管理目标儿童数 n户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上，个月及以上，由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡（簿）由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡（簿） 294、证、卡（簿）的使用管理接种证由监护人保管接种证由监护人保管n卡（簿）城市由接种单位保管卡（簿）城市由接种单位保管 农村由乡镇防
9、保组织保管农村由乡镇防保组织保管n接种簿（卡）保管期限接种簿（卡）保管期限应在儿童满应在儿童满7周岁后再保存周岁后再保存15年年。 -预防接种工作规范预防接种工作规范（20052005版）版）30n流动儿童是指户籍在外村、外镇、外县，在本地居住满3个月的7周岁以下儿童n每月到当地流动人口管理相关部门或村委会（居委会）收集流入儿童资料n镇村至少每半年、城区至少每2个月开展1次入户调查，到流动人口集居地、出租房等地，掌握流动儿童情况。n每月开展一次主动搜索。3132(1)预防接种实施接种前准备n确定接种对象：接种卡（簿）或（信息系统）的统计和核实。n通知儿童家长或监护人。n准备接种器材n准备药品、
10、器械n领取疫苗33询问、告知，知情询问、告知，知情并签字同意并签字同意！询问询问6 6个问题个问题- -筛检禁忌和慎用症筛检禁忌和慎用症你的小孩今天好吗？你的小孩今天好吗？对食品和药物过敏吗？对食品和药物过敏吗？上次接种（该疫苗）有问题吗？上次接种（该疫苗）有问题吗？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）？你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）？(2)预防接种实施 接种时工作34(2)预防接种实施 接种疫苗n(1)“三查七对”制度n三查：受种者健康状况
11、和接种禁忌症、儿童预防接证、疫苗及注射器外观三查：受种者健康状况和接种禁忌症、儿童预防接证、疫苗及注射器外观与批号。与批号。n七对：受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。七对：受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。35(2)36(3)接种技术操作要点 皮内注射法肌内注射法皮下注射法口 服 法3738(3)预防接种实施 接种后工作n观察接种反应n接种后观察接种后观察3030分钟分钟，发现不良反应及时处理和报告，发现不良反应及时处理和报告n记录和预约n及时、及时、完整完整录入接种信息（疫苗、批号等）录入接种信息（疫苗、批号等）n向家长向家长交待交待接种后
12、可能出现反应及处理办法接种后可能出现反应及处理办法n向家长向家长预约预约下次疫苗接种时间、种类下次疫苗接种时间、种类39(3)预防接种实施 接种后工作n 处理剩余疫苗n废弃已开启未用完的疫苗废弃已开启未用完的疫苗（接种时活疫苗超过半小时、死苗超过接种时活疫苗超过半小时、死苗超过1 1小时未用完，应将疫苗废弃小时未用完，应将疫苗废弃）n 冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用n清理接种器材n统计、报告和随访n对未来接种的儿童补发通知，及时进行补种对未来接种的儿童补发通知，及时进行补种n统计、填写规定的报表统计、填写规定的报表n随访接种对象，了解接
13、种后的反应情况随访接种对象，了解接种后的反应情况40*预防接种要使用合格的注射器（包括注射器要无菌包装；接种前才能打开包装；使用后放入指定的安全盒或防刺容器中，不允许再次使用；在有效期内使用）； * 实施预防接种的人员要持合格的资格证书上岗； * 预防接种的操作要规范化； * 预防接种的环境要符合工作要求； * 接种后的接种器材及其废弃物品要安全的回收、销毁 41n血源性疾病的传播，引起乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、疟疾等传染病。n不灭菌器材导致脓肿、败血病的发生；n不正确技术，引起注射麻痹、结核性淋巴炎；n注射物内含有其它物质引起毒性反应、过敏性休克。8、不安全注射的危害424344不良反应不
14、良反应AEFI全国疑似预防接种异常反应监测方案(2010年)453 3、责任报告单位与人、责任报告单位与人46474849n(1)必须使用合格疫苗必须使用合格疫苗 50n(2)必须实施规范性操作必须实施规范性操作51521）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 预防接种工作规范(2005年)5354
