1、一、培训目的一、培训目的二、相关依据二、相关依据三、相关知识三、相关知识四、我们的要求四、我们的要求第一部分培训目的第一部分培训目的一、培训目的、培训目的11正确认识了解化学试剂正确认识了解化学试剂 22学习化学试剂生产、销售、采购等学习化学试剂生产、销售、采购等国家的相关要求国家的相关要求33响应国家相关标准与要求，规范化响应国家相关标准与要求，规范化学药品采购、储存与使用学药品采购、储存与使用4保证所用化学药品的合规性、有效保证所用化学药品的合规性、有效性，从而保证检验结果准确性性，从而保证检验结果准确性第二部分相关依据第二部分相关依据化学试剂产品生产许可证实施细则化学试剂产品生产许可证实
2、施细则 危险化学品安全管理条例危险化学品安全管理条例 GB15603-1995常用化学危险品贮存通则常用化学危险品贮存通则 易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例 化学药品的国家标准（化学药品的国家标准（如乙醇如乙醇）二、相关依据二、相关依据第三部分相关知识第三部分相关知识三、相关知识三、相关知识2易制毒化学品认识易制毒化学品认识化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识31化学试剂的认识化学试剂的认识三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识 早期的化学试剂只是指早期的化学试剂只是指“化学分析和化学试验中为测化学分析和化学试验中为测定物质的组分或组成而使用的纯
3、粹化学药品定物质的组分或组成而使用的纯粹化学药品”。后来又被。后来又被扩展为扩展为“为实现化学反应而使用的化学药品为实现化学反应而使用的化学药品” 。 现在的现在的“化学试剂化学试剂”所指的化学药品早已超出了这一所指的化学药品早已超出了这一范畴范畴 。现在比较普遍的定义是：在化学试验、化学分析。现在比较普遍的定义是：在化学试验、化学分析、化学研究及其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或、化学研究及其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质单质 。定定义义化学试剂定义三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识 标准物质、标准物质、标准溶液标准溶液、标准杂质溶液、标准对照品、标准杂质溶液、
4、标准对照品、标准样品、行标试剂、指示试剂、标准样品、行标试剂、指示试剂、基准物质基准物质、基准试剂、基准试剂、化学基准、化学标准、仪器标准、分析试剂、一类试剂、化学基准、化学标准、仪器标准、分析试剂、一类试剂、二类试剂、超纯试剂、高纯试剂、当量试剂、医药标准、二类试剂、超纯试剂、高纯试剂、当量试剂、医药标准、农药标准、光谱纯、农药标准、光谱纯、色谱纯色谱纯、电子纯、钢铁标样、生铁、电子纯、钢铁标样、生铁标样、煤标样、矿石标样等标样、煤标样、矿石标样等 称称谓谓以含量为基础的称谓三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识 化学试剂、通用试剂、分析试剂、化学试剂、通用试剂、分析试剂、诊断试
5、剂诊断试剂、教学、教学试剂、实验试剂、分离工具、缓冲溶液、指示试剂、生物试剂、实验试剂、分离工具、缓冲溶液、指示试剂、生物染色素、染色素、感光材料感光材料、合成试剂、中间体、合成试剂、中间体、化工原料化工原料、水质、水质分析、残留农药测试、分子生物学试剂分析、残留农药测试、分子生物学试剂 称称谓谓以用途为基础的称谓以用途为基础的称谓 三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识 进口试剂、天然物提取、浸膏、干粉、提取物进口试剂、天然物提取、浸膏、干粉、提取物 以习惯为基础的称谓：化学药品、以习惯为基础的称谓：化学药品、精细化学品精细化学品、药品、冷、药品、冷偏试剂、特种试剂、一类试剂、二
6、类试剂、三类试剂、小偏试剂、特种试剂、一类试剂、二类试剂、三类试剂、小品种试剂品种试剂 称称谓谓以来源为基础的称谓以来源为基础的称谓三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识 无机试剂、有机试剂、同位素及标记化合物、无机试剂、有机试剂、同位素及标记化合物、生化生化试剂试剂、氨基酸及其衍生物、蛋白质与多肽、核苷酸及其衍、氨基酸及其衍生物、蛋白质与多肽、核苷酸及其衍生物、单糖与多糖、酶和辅酶、抗生素、维生素、染料及生物、单糖与多糖、酶和辅酶、抗生素、维生素、染料及色素、色素、培养基培养基、层析介质、电泳介质、生物缓冲剂、层析介质、电泳介质、生物缓冲剂 称称谓谓以性质为基础的称谓以性质为基础
7、的称谓 三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识 一般常规品种（一类试剂）即必需品种，有一般常规品种（一类试剂）即必需品种，有225种种 ；二类试剂几乎应用于一切领域，也是厂商必备的品种，大二类试剂几乎应用于一切领域，也是厂商必备的品种，大约有约有18002000个品种，此类试剂需求量大、应用广泛个品种，此类试剂需求量大、应用广泛 ；三类试剂大约有；三类试剂大约有30006000个品种，它们的使用领域个品种，它们的使用领域大多数关系到国计民生的诸如化工、冶金、电力、食品、大多数关系到国计民生的诸如化工、冶金、电力、食品、医药卫生等行业中特定使用的行业试剂。医药卫生等行业中特定使用的行
8、业试剂。 分分类类我国分类情况我国分类情况 三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识 在我国，采用在我国，采用优级纯优级纯、分析纯分析纯、化学纯化学纯三个级别表示三个级别表示的化学试剂的化学试剂 。一类试剂以标准的形式，规定了我国的化。一类试剂以标准的形式，规定了我国的化学试剂含量的基础，其它化学品的含量测定都是以此为基学试剂含量的基础，其它化学品的含量测定都是以此为基准，通过测定来确定其含量准，通过测定来确定其含量 。分分类类我国分类情况我国分类情况 三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识级级别别常见质量级别常见质量级别 优级纯（GR，绿标签）：主成分含量很高、纯度很高
9、，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。 分析纯（AR，红标签）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。 。 三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识级级别别常见质量级别常见质量级别 化学纯（CP，蓝标签）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。 实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。 三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识级级别别常见质量级别常见质量级别 三、相关知识相关知识1化学试剂的认识化学试剂的认识级级别别常见质量级别常见质量级别 基准试剂是纯
10、度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物 。每一分类中均有第一基准和工作基准之分。凡第一基准都必须由国家计量科学院检定，生产单位则利用第一基准作为工作基准产品的测定标准。含量范围为含量范围为99.95%100.05% 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识总总则则生产许可证总则生产许可证总则 中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用化学试剂产品的。任何企业未取得生产许可证不得生产用化学试剂产品的。任何企业未取得生产许可证不得生产化学
11、试剂产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动化学试剂产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的化学试剂产品中使用未取得生产许可证的化学试剂产品 。 化学试剂按类别分为通用试剂和工作基准试剂等化学试剂按类别分为通用试剂和工作基准试剂等2个个产品单元产品单元 。根据。根据安全生产许可证条例安全生产许可证条例（国务院令第（国务院令第397号）规定，生产列入号）规定，生产列入表表2内标内标“*”号号产品的企业，应产品的企业，应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全
12、绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识机机构构生产许可证国家工作机构生产许可证国家工作机构 国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局负责化学试剂产品生产许负责化学试剂产品生产许可证统一管理工作，统一发布省级质量技术监督局发证的可证统一管理工作，统一发布省级质量技术监督局发证的产品目录并适时进行调整，统一制定并公布产品实施细则，产品目录并适时进行调整，统一制定并公布产品实施细则，统一规定证书式样，并采取不定期检查的方式，对省级质统一规定证书式样，并采取不定期检查的方式，对省级质量技术监督局的发证工作质量进行监督检查。量技术监督局的发证工
13、作质量进行监督检查。三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识机机构构生产许可证国家工作机构生产许可证国家工作机构 全国工业产品生产许可证办公室全国工业产品生产许可证办公室负责化学试剂产品生产许负责化学试剂产品生产许可证管理的日常工作。可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心全国工业产品生产许可证审查中心是是全国许可证办公室的办事机构。全国许可证办公室的办事机构。 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂
14、产品生产许可证证书的认识证书证书化学试剂产品生产许可证化学试剂产品生产许可证证书证书 生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明细，包括产品单元、产品品种、产品规格、申请类明产品明细，包括产品单元、产品品种、产品规格、申请类别（生产或分装），例如：别（生产或分装），例如：1.通用试剂（通用试剂（2个）：个）：(1)乙醇（乙醇
15、（）（生产）（生产） (2)蔗糖（蔗糖（）（生产）（生产） 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识有效有效期期化学试剂产品生产许可证化学试剂产品生产许可证有效期有效期 生产许可证有效期为生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生年。有效期届满，企业继续生产的，产的， 应当在生产许可证有效期届满应当在生产许可证有效期届满6个月前重新提出个月前重新提出办理生产许可证的申请。办理生产许可证的申请。 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生
16、产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识有效有效期期化学试剂产品生产许可证化学试剂产品生产许可证有效期有效期 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识标志标志化学试剂产品生产许可证化学试剂产品生产许可证标志标志 取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，个月内，完成在其产品包装上标注生产许可证标志和编号完成在其产品包装上标注生产许可证标志和编号 。 工业产品生产许可证标志由工业产品生产许可证标志由“质量安全质量安全”英文英文(Qu
17、ality Safety)字头字头(QS)和和“质量安全质量安全”中文字样组成。中文字样组成。QS标志由企业标志由企业自行印自行印(贴贴)。可以按照规定放大或者缩小。可以按照规定放大或者缩小。三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 2化学试剂产品生产许可证证书的认识化学试剂产品生产许可证证书的认识标志标志化学试剂产品生产许可证化学试剂产品生产许可证标志标志 生产许可证编号为：生产许可证编号为：()XK13-011-。其中，括号。其中，括号内的内的()代表本省简称，代表本省简称，XK代表许可，前两位代表许可，前两位(13)代表行业编号代表行业编号，中间三位，
18、中间三位(011)代表产品编号，后五位代表产品编号，后五位 ()代表企业生代表企业生产许可证编号产许可证编号 。三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 3易制毒化学品认识易制毒化学品认识总则总则易制毒化学品管理条例总则易制毒化学品管理条例总则 加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品 。国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口。国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、
19、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。实行分类管理和许可制度。三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 3易制毒化学品认识易制毒化学品认识分类分类易制毒化学品分类易制毒化学品分类 第一类：第一类：可以用于制毒的主要原料可以用于制毒的主要原料 第二三类：第二三类：用于制毒的化学配剂用于制毒的化学配剂 具体情况具体情况 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查安全绩效考评体系对标检查3易制毒化学品认识易制毒化学品认识分类分类易制毒化学品品包装和使用说明书易制毒化学品品包装和使用说明书 易制毒化学品的产品包装和使用说明书，应易制毒化学品的产品包装和使用说
20、明书，应当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分分子式和成分 。三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 3易制毒化学品认识易制毒化学品认识生产生产易制毒化学品生产要求易制毒化学品生产要求 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 3易制毒化学品认识易制毒化学品认识经营经营易制毒化学品经营要求易制毒化学品经营要求 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 3易制毒化学品认识易制毒化学品认识购买购买易制毒化学品购买要求易制毒化学品购买要求
21、 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 3易制毒化学品认识易制毒化学品认识运输运输易制毒化学品运输要求易制毒化学品运输要求 三、相关知识三、相关知识安全绩效考评体系对标检查表安全绩效考评体系对标检查表 3易制毒化学品认识易制毒化学品认识运输运输易制毒化学品运输要求易制毒化学品运输要求 中粮艾地盟粮油汇报内容中粮艾地盟粮油汇报内容第四部分我们的要求第四部分我们的要求 为保证化学试剂的有效性，所提供的化学药品的生产为保证化学试剂的有效性，所提供的化学药品的生产日期必须是近半年。日期必须是近半年。生产生产资质资质化学试剂化学试剂生产日期生产日期 化学药品应符合
22、国家相关要求，纳入生产许可范围化学药品应符合国家相关要求，纳入生产许可范围的，要提供有效的生产企业化学试剂生产许可证（副本的，要提供有效的生产企业化学试剂生产许可证（副本并加盖生产企业公章）并加盖生产企业公章）三、完善节能减排制度三、完善节能减排制度 盛放危险化学品的纸箱等应坚固耐用，在正常搬运过盛放危险化学品的纸箱等应坚固耐用，在正常搬运过程中不得出现破损，防止出现安全事故，纸箱标识内容应程中不得出现破损，防止出现安全事故，纸箱标识内容应与内容物一致与内容物一致 。且包装瓶盖完好，不溢流。且包装瓶盖完好，不溢流。标签标签要求要求包装包装要求要求 化学药品标签应标签清晰、粘贴牢固。且相关标化学
23、药品标签应标签清晰、粘贴牢固。且相关标注符合国家标准要求。注明注符合国家标准要求。注明QSQS标志、商标标志、商标 、生产商、生产商名称与地址、质量标准名称与地址、质量标准 、净含量、中文名称及型、净含量、中文名称及型态态 、英文名称、英文名称 、分子示量式、分子示量式 、物理常数、物理常数 、技术、技术条件、危险品规则号条件、危险品规则号 、生产许可证编号、生产日期、生产许可证编号、生产日期及生产批号、及生产批号、自燃标志自燃标志等。等。 三、完善节能减排制度三、完善节能减排制度 加强化学试剂入库验收把关力度，对无生产许可证的加强化学试剂入库验收把关力度，对无生产许可证的或生产许可证过期不符的或生产许可证过期不符的 ；瓶中有杂质的、浑浊的、密封；瓶中有杂质的、浑浊的、密封不严的、药品量明显不足的，使用中出现过问题的给以退不严的、药品量明显不足的，使用中出现过问题的给以退货。货。使用使用情况情况验货验货控制控制 对使用过程中发现不能达到使用要求的产品予以退货，发现假冒化学试剂将取消供应商资格，严重者追究因此带来的经济损失和法律责任。 三、完善节能减排制度三、完善节能减排制度关爱生命关爱生命关注安全关注安全
