1、麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品规范化管理培训规范化管理培训相关法律法规?1、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）2005年8月颁布?2、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发2005438号）2005年11月发文?3、处方管理办法（卫生部令第53号 ） 2007年2月颁布主要内容主要内容1.麻醉、精神药品定义2.麻醉、精神药品医疗机构管理机构与人员3.麻醉、精神药品的采购与验收4.麻醉、精神药品的储存5.麻醉、精神药品的调配与使用6.麻醉、精神药品的安全管理一、定义一、定义麻醉药品：精神药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品指直接作用于中枢神经系
2、统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程 度，分为第一类和第二类，分别管理标识二、麻、精一药品医疗机构管理机构与人员二、麻、精一药品医疗机构管理机构与人员建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药、第一类精神药品日常管理工作1、我院麻醉药品和第一类精神药品管理小组、我院麻醉药品和第一类精神药品管理小组2、专项检查、专项检查将麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
3、3、相关制度、相关制度建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。三、麻醉、精神药品的采购与验收（一）采购1.印鉴卡采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”，经市卫生主管部门审核批准发给“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，凭印鉴卡采购2.指定配送商向规定的药品批发企业 采购，保持合理库存3.银行付款采取银行转帐方式4.送货上门（二）验收1.2.3.4.货到即验双人开箱清点验收到最小包装验收记录 （15项）内容包括：日期、凭
4、证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。注意：注意：验收发现缺少、缺损的麻醉药品、一类精神药品应当由双人清点登记，报主管领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。四、麻、精一药品的储存四、麻、精一药品的储存1.专人2.专库（柜）加锁3.专账（五专其中的三专）。4.过期损坏1.专人负责?药库要求药师及以上职称：采购、验收、入库、保管药房要求药师及以上职称：临床科室要求护师专人负责?2.专库（柜）加锁专库应安装有专用防盗门，具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。专柜应当使用保险柜，实行双
5、人双锁管理。3.专账(药库出入账）入库-双人验收出库-双人复核对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，专账内容包括（14项）：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字。转账保存期限应自药品有效期期满之日起不少于5年4.过期损坏对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出 申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。五、麻、精一药品的调配与使用（一）药房周转柜、基数（一）药房周转柜、基数1、基数申请和基数使用记录医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、
6、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算 。门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药品处方。对不符合规定的处方应拒绝调剂。调配基数不得超过本机构规定的数量。（二）麻、精一专用处方（五专之一）医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方，处方标准按处方管理办法执行。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。（三
7、）麻醉药品和精神药品处方权1.注册的执业医师在执业地点取得相应的 处方权2.医师应当在注册的医疗机构 签名留样或者专用签章备案3.经麻醉药品和精神药品 使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品的处方权（四）麻醉药品和精神药品调剂权1.取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作2.药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和精神药品（五）麻、精一处方专册登记（五专之一）医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、
8、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。药师应当对麻醉药品、第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号注：注：药师应当对麻醉药品、第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。麻醉药品、第一类精神药品 处方保存期限为3年（六）病历和知情同意书（六）病历和知情同意书医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件（六）病历和知情同意书（六）病历和知情同意书处
9、方管理办法规定：处方管理办法规定：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。（六）病历和知情同意书（六）病历和知情同意书麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度 ，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。（七）门诊单张处方的最大用量分类剂型一般患者一次常用量不得超过3 3日用量不得超过7 7日用量不得超过7 7日用量癌痛、慢性中、重
10、度非癌痛患者不得超过3 3日常用量不得超过7 7日常用量不得超过1515日常用量麻醉药品注射剂第一类精神药品其他剂型控缓释制剂第二类精神药品特殊情况应注明注：盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用，盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。六、麻醉药品、精神药品的安全管理六、麻醉药品、精神药品的安全管理?1、保险柜和报警装置2、交接班记录3、批号管理4、处方管理5、空安瓿和废贴管理6、丢失、被盗报告制度1、保险柜和报警装置、保险柜和报警装置第二十三条 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报
11、警装置。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定2、交接班记录、交接班记录第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。3、批号管理、批号管理?第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。4、处方管理、处方管理第二十六条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。5、空安瓿和废贴管理、空安瓿和废贴管理?第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量（回收记录）?第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。（空安瓿、废贴销毁记录）?第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。6、丢失、被盗报告制度、丢失、被盗报告制度第三十二条 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：-在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；-发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
