1、依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用在无痛胃镜检查中的应用 内镜中心简介内镜中心简介v 河南省人民医院内镜中心成立于河南省人民医院内镜中心成立于20082008年，是集内镜下年，是集内镜下诊断、治疗、科研、教学为一体的综合性科室，目前诊断、治疗、科研、教学为一体的综合性科室，目前开展的业务主要包括：消化内镜、支气管镜、鼻窦镜开展的业务主要包括：消化内镜、支气管镜、鼻窦镜、喉镜、宫腔镜、膀胱镜、乳腺导管镜等。、喉镜、宫腔镜、膀胱镜、乳腺导管镜等。 v 20122012年完成各类内镜检查与治疗近年完成各类内镜检查与治疗近6 6万例，其中麻醉万例，其中麻醉量
2、近量近3 3万例，为医院创收万例，为医院创收40004000多万元。多万元。河南省人民医院内镜中心被命名河南省人民医院内镜中心被命名卫生部内镜微创医学培训基地卫生部内镜微创医学培训基地中华医学会消化内镜培训基地中华医学会消化内镜培训基地中国医师协会无痛内镜培训基地中国医师协会无痛内镜培训基地河南省人民医院内镜中心被命名河南省人民医院内镜中心被命名卫生部内镜诊疗技术培训基地卫生部内镜诊疗技术培训基地卫生部内镜技术妇科培训基地卫生部内镜技术妇科培训基地胃肠动力研究中心暨培训基地胃肠动力研究中心暨培训基地试验背景介绍试验背景介绍 人们对舒适医疗的要求，临床诊疗过程跨越到了无人们对舒适医疗的要求，临床
3、诊疗过程跨越到了无痛时代；无痛诊疗从无痛胃肠镜检查开始痛时代；无痛诊疗从无痛胃肠镜检查开始 无痛胃镜检查的特殊性；头面部被操作者占居，环无痛胃镜检查的特殊性；头面部被操作者占居，环境设备不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家属及境设备不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家属及医生对风险认识不足，是无痛诊疗麻醉的最大风险。医生对风险认识不足，是无痛诊疗麻醉的最大风险。 因此，寻找到安全、方便的全麻方法，将会对全面因此，寻找到安全、方便的全麻方法，将会对全面推广和具体实施舒适医疗产生深刻影响。推广和具体实施舒适医疗产生深刻影响。 镇静药选择镇静药选择v 丙泊酚是一种速效、短效、效果完善的静脉麻醉药，有
4、丙泊酚是一种速效、短效、效果完善的静脉麻醉药，有心肌抑制作用及心血管神经反射抑制作用，可引起血压心肌抑制作用及心血管神经反射抑制作用，可引起血压下降、心率减慢，短暂呼吸抑制作用。下降、心率减慢，短暂呼吸抑制作用。v 依托咪酯具有起效快，代谢快，对循环和呼吸系统影响依托咪酯具有起效快，代谢快，对循环和呼吸系统影响轻微。但是依托咪酯存在肌颤、轻微。但是依托咪酯存在肌颤、PONVPONV发生率高、肾上腺发生率高、肾上腺皮质功能抑制等缺点，身体强壮者略显麻醉深度不足。皮质功能抑制等缺点，身体强壮者略显麻醉深度不足。 试验目的试验目的 探讨丙泊酚与依托咪酯混合液复合麻探讨丙泊酚与依托咪酯混合液复合麻醉在
5、无痛胃镜检查过程中的醉在无痛胃镜检查过程中的可行性、可行性、安全安全性性、有效性、有效性与不良反应。为舒适医疗的实与不良反应。为舒适医疗的实施与推广提供施与推广提供最佳配方最佳配方。一期实验一期实验丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究液的配伍稳定性研究研究方法研究方法v配伍溶液的制备配伍溶液的制备 在室温（在室温（25251)1)、不避光条件下，、不避光条件下，分别量取分别量取丙泊酚丙泊酚脂肪乳脂肪乳注射液（注射液（200 mg/20 ml200 mg/20 ml）和依托）和依托 咪酯脂肪乳注射液（咪酯脂肪乳注射液（20 mg/10ml20 mg/
6、10ml）适量按）适量按1:11:1 （v:vv:v）的比例混合）的比例混合，混合样品摇匀混合样品摇匀。观察并测定观察并测定6 h6 h内配伍溶液内配伍溶液v外观外观（色泽、结晶、杂质、沉淀等）（色泽、结晶、杂质、沉淀等）vpHpH（范围为范围为7.600.08 ）v乳剂粒径分布及乳剂粒径分布及电位电位v采用高效液相色谱法测定两种药物的含量。采用高效液相色谱法测定两种药物的含量。结果：结果：v两种药物配伍后，两种药物配伍后，6 h6 h内配伍溶液的外观、内配伍溶液的外观、pHpH、乳剂粒径分布及乳剂粒径分布及电位均无显著变化，两种药物电位均无显著变化，两种药物的含量变化小于的含量变化小于3%3
7、%。结论：结论：v丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液在室温下丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液在室温下配伍后配伍后6 h6 h内稳定。内稳定。结果与结论结果与结论二期试验二期试验依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用痛胃镜检查中的应用入选标准入选标准v胃镜检查患者，胃镜检查患者，年龄年龄1879岁岁v体体质指数质指数18.530.0 kg/mvASA分级为分级为III级级v无明显失代偿心肺肝肾疾病无明显失代偿心肺肝肾疾病v即往无异常手术麻醉史即往无异常手术麻醉史试验用药试验用药通用名通用名制药公司制药公司商品名商品名规格规格依托咪酯脂肪乳依托咪酯脂肪
8、乳江苏恩华药业股份江苏恩华药业股份有限公司有限公司福尔利福尔利20mg/10ml20mg/10ml丙泊酚注射液丙泊酚注射液阿斯利康阿斯利康制药有限制药有限公司公司得普利麻得普利麻200mg/20ml200mg/20ml枸橼酸舒芬太尼枸橼酸舒芬太尼注射液注射液湖北宜昌人福药业湖北宜昌人福药业苏芬苏芬5050g/1mlg/1ml分组方法分组方法 患者患者120例例 实验组实验组：EPEP组（组（ EtomidateEtomidate + + PropofolPropofol组）组）用药方案：用药方案：依托咪酯脂肪依托咪酯脂肪乳与丙泊酚乳与丙泊酚1:11:1混合液（含混合液（含依托咪酯依托咪酯1mg
9、/ml1mg/ml及丙泊酚及丙泊酚5mg/ml5mg/ml）入选患者入选患者240240例例随机随机 患者患者120例例 对照组对照组：P组（组（ Propofol组）组）用药方案：丙泊酚注射液用药方案：丙泊酚注射液（含丙泊酚（含丙泊酚10mg/ml10mg/ml）实验患者实验患者基本特征基本特征P组(n=120)EP组(n=120)P值年龄 (岁)49.1012.2050.3013.300.47性别 (男/女)63/5755/650.80身高 (cm)166.107.40166.107.200.99体重 (kg)64.6811.0165.8111.920.45BMI（kg/m2）23.353
10、.0223.793.590.31入选患者基本特征统计学资料入选患者基本特征统计学资料给药方案给药方案分组分组给药方案给药方案实验组实验组EPEP组组舒芬太尼舒芬太尼0.05-0.10.05-0.1g/kgg/kg提前提前4min4min缓慢静缓慢静注注，静静注注一号药（一号药（1ml/3s1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始检查开始，视内镜操作进展及患者，视内镜操作进展及患者体动体动情况酌情追加一情况酌情追加一号药，如手术时间延长则分次追加一号药号药，如手术时间延长则分次追加一号药对照组对照组P P组组舒芬太尼舒芬太尼0.05-0.10.05-0.1g
11、/kgg/kg提前提前4min4min缓慢静缓慢静注注，静静注注二号药（二号药（1ml/3s1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始检查开始，视内镜操作进展及患者体，视内镜操作进展及患者体动动情况酌情追加二情况酌情追加二号药，如手术时间延长则分次追加二号药号药，如手术时间延长则分次追加二号药注：一号药：依托咪酯脂肪乳与丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml） 二号药：丙泊酚（含丙泊酚10mg/ml）观察指标观察指标麻醉前诱导中1主要主要观察项目观察项目血压、血压、心率、呼心率、呼吸、吸、SpO2SpO2、麻醉、麻醉效果效果2次要次要
12、观察项目观察项目：AldreteAldrete改良评改良评分、到达符合离分、到达符合离院标准的时间及院标准的时间及满意度满意度检查中检查结束3并发症并发症：眩晕、恶心呕吐、眩晕、恶心呕吐、肌阵挛、注射痛、肌阵挛、注射痛、术中知晓术中知晓苏醒期苏醒后统计方法：统计方法：v 所有数据统计工作均由与本研究无关的第三方完成。所有数据统计工作均由与本研究无关的第三方完成。v 统计软件采用统计软件采用SPSS 13.0SPSS 13.0数据统计包。数据统计包。v 计量资料用计量资料用均数均数标准差标准差（s）表示表示 ，分类变量，分类变量采用卡方检验，采用卡方检验，各组间差异比较各组间差异比较采用采用t
13、t检验检验，P0.05P0.05表示表示差异差异有统计学差异有统计学差异观察结果观察结果收缩压收缩压P P组和组和EPEP组无痛胃镜检查不同时间点收缩压比较组无痛胃镜检查不同时间点收缩压比较观察结果观察结果舒张压舒张压P P组和组和EPEP组无痛胃镜检查不同时间点组无痛胃镜检查不同时间点舒张舒张压比较压比较观察结果观察结果心率、呼吸、心率、呼吸、SpO2P P组和组和EPEP组在无痛胃镜检查不同时间点的心率组在无痛胃镜检查不同时间点的心率比较比较观察结果观察结果AldreteAldrete改良评分改良评分 无痛胃镜检查后无痛胃镜检查后两两组组AldreteAldrete改良评分改良评分比较比较
14、观察结果观察结果两组药物剂量两组药物剂量P P组和组和EPEP组药物用量比较组药物用量比较观察结果观察结果时间差异时间差异P组(n=120)EP组(n=120)均数差值95% CIP值检查时间(min)3.693.22 2.902.03-0.79-1.48-0.100.02唤醒时间(min)6.333.215.472.20-0.86-1.55-0.160.02应答时间(min)6.543.215.722.19-0.83-1.52-0.130.02活动时间(min)6.823.266.022.29-0.80-1.52-0.080.03离院时间(min)14.703.1613.752.58-0.9
15、5-1.68-0.210.01两组检查时间、唤醒时间、应答时间及离院时间比较两组检查时间、唤醒时间、应答时间及离院时间比较麻醉效果评价麻醉效果评价满意度评分满意度评分P组(n=120)EP组(n=120)P值术者操作满意度0.09 良（n,%）7 (5.8)2 (1.7) 优（n,%）113 (94.2)118 (98.3)麻醉科医生满意度0.0001 良（n,%）25 (20.8)3 (2.5) 优（n,%）95 (79.2)117 (97.5)患者满意度0.0001 良（n,%）46 (38.7)6 (5.0) 优（n,%）74 (61.3)114 (95.0)P组和组和EP组术者满意度比
16、较组术者满意度比较观察结果观察结果不良反应不良反应P组(n=120)EP组(n=120)P值上呼吸道梗阻（上呼吸道梗阻（n,%n,%）4 (3.3)0 (0.0)0.13心率变心率变化化（n,%n,%）2 (1.7)1 (0.8)0.56低血压（低血压（n,%n,%）40 (33.3)12 (10.0)0.0001注射痛（注射痛（n,%n,%）0.0001 轻度轻度45 (37.5)3 (2.5) 中度中度28 (23.3)0 (0.0) 重度重度1 (0.8)0 (0.0)体动（体动（n,%n,%）32 (26.9)6 (5.0)0.0001肌颤（肌颤（n,%n,%）0 (0.0)1 (0.
17、8)0.32恶心呕吐（恶心呕吐（n,%n,%）0 (0.0)2 (1.6)0.36低血压：收缩压比术前降低30以上或低于80/50mmHg。P P组和组和EPEP组不良反应发生率比较组不良反应发生率比较实验结论实验结论1 1、无痛胃镜麻醉中，、无痛胃镜麻醉中，在应用镇痛药物在应用镇痛药物舒舒芬太芬太尼的基础上，依托咪酯尼的基础上，依托咪酯混合混合丙泊酚丙泊酚用药用药组比组比单独应用丙泊酚组对单独应用丙泊酚组对循环、呼吸循环、呼吸的影响更小，的影响更小，苏醒时间更短，安全性更高，而低血压、体苏醒时间更短，安全性更高，而低血压、体动等不良反应的发生率更低。动等不良反应的发生率更低。实验结论实验结论
18、2 2、舒、舒芬太尼芬太尼+ +依托咪酯依托咪酯混合混合丙泊酚复合麻醉丙泊酚复合麻醉用于无痛胃镜检查，临床操作方便，用于无痛胃镜检查，临床操作方便，降低降低了丙泊酚了丙泊酚和依托咪酯和依托咪酯的用量，的用量，使两药的优使两药的优势最大化势最大化，缺点最小化，最大限度减少不缺点最小化，最大限度减少不良反应，良反应，胃镜检查过程顺利，术毕苏醒完胃镜检查过程顺利，术毕苏醒完全，无论麻醉效果还是安全性均优于丙泊全，无论麻醉效果还是安全性均优于丙泊酚麻醉。酚麻醉。总结总结依托咪酯依托咪酯- -丙泊酚混合用药可安全有效的用于丙泊酚混合用药可安全有效的用于无痛胃镜检查无痛胃镜检查依托咪酯依托咪酯- -丙泊酚混合用药较丙泊酚单独用药丙泊酚混合用药较丙泊酚单独用药有明显优势有明显优势依托咪酯依托咪酯- -丙泊酚混合用药有待进一步研究和丙泊酚混合用药有待进一步研究和完善完善
