1、 Integra 公司研发、生产和供应植入性材料、医疗器械及设备，用于神经外科、脊柱公司研发、生产和供应植入性材料、医疗器械及设备，用于神经外科、脊柱外科、四肢重建、整形手术和普通外科手术。外科、四肢重建、整形手术和普通外科手术。 作为作为一家引领一家引领全球全球医疗器械市场发展的公司，医疗器械市场发展的公司，Integra除了在美国是行业领导者外，除了在美国是行业领导者外，还通过专业化的产品扩大在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、太平洋及亚洲地区的国际业务。还通过专业化的产品扩大在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、太平洋及亚洲地区的国际业务。 在在中国中国，Integra公司目公司目前的产品包括：前的产
2、品包括：CUSA超声外科吸引系统、超声外科吸引系统、DuraGen脑（脊）脑（脊）膜、膜、CAMINO颅内压监护系统和颅内压监护系统和Mayfield头颅固定和牵拉系统头颅固定和牵拉系统。 公司的使命和承诺是：为外科医生提供掌控手术的方法，使得医生在最好的条件下开公司的使命和承诺是：为外科医生提供掌控手术的方法，使得医生在最好的条件下开展手术，专注于最重要的目标展手术，专注于最重要的目标患者健康。患者健康。公司介绍公司介绍公司介公司介绍绍 总部设在新泽西州总部设在新泽西州Plainsboro 被被福布斯福布斯杂志评为杂志评为2010年年“美国美国100家最佳成长家最佳成长型公司型公司”之一之一
3、CUSA超声外科吸引系超声外科吸引系统统安全在握游刃有余安全在握游刃有余Cavitron 空空穴穴Ultrosonic 超超声声Surgical 外科外科Aspirator 吸吸引引什么是什么是CUSA？TissueSelectTM组组织选择功能织选择功能CUSA CUSA 产品历史产品历史NS100CUSA 200CUSA DissectronCUSA EXcel CUSA NXTCUSA EXcel +CUSA Selector 超声吸引刀的优点超声吸引刀的优点 给外科医生很快地把肿瘤或某种组织切掉 对病人也很安全 原因是因为有： 精确性 选择性超声换能器超声换能器 (CUSA Excel
4、)(CUSA Excel)磁致伸缩技术市场最高振幅：355um 微米功率：120W 瓦茨镍合金性的超声换能器不能在磁共振成像环境使用 (MRI)需要独立冷水系统独立水冷（独立水冷（1000ml 1000ml 蒸馏蒸馏水）水）超声吸引刀：三个功能超声吸引刀：三个功能 超声粉碎 灌注冲洗 乳化吸除* 偶尔加上电凝功能灌注冲洗灌注冲洗 稀释组织，容易吸掉 防止刀头堵塞 给刀头降温 刀头预置吸引孔避免造成水雾，影响视野加上防止刀头堵塞Integra专利技术乳化吸除乳化吸除 将粉碎后的组织吸除 把组织拉近刀头，加强超声粉碎功能CUSA CUSA 适用范围适用范围神经外科神经外科普通外科（肝胆外科）普通外
5、科（肝胆外科）移植中心肠胃及附属器官外科泌尿外科整形及整复外科矫形外科妇外科胸外科胸腔镜外科等Cusa Excel 用于颅脑肿瘤切除与肝脏手术的三大优势l患者安全l精准、强力吸除l快速操作Tissue Select VideoCavitron 空空穴穴Ultrosonic 超超声声Surgical 外科外科Aspirator 吸吸引引什么是什么是CUSA？TissueSelectTM组组织选择功能织选择功能患者安全 - 优越的TissueSelectTMl“组织选择”功能的重要性：保证了超声吸引对重要组织结构的安全控制无组织选择功能当刀头遭遇血管和神经时： 力量自动增加 最小力度即可导致损害
6、安全距离狭窄结果：重要组织结构受到破坏，并因此降低 肿瘤吸除率有TissueSelectTM功能当刀头遭遇血管和神经时： 限制自动增加的力量，从而阻止刀头的振动 停滞的刀头推移开血管和神经，从而避免损害 更多的选择性 安全距离较宽结果：重要组织结构不被破坏，并因此提升肿瘤吸除率患者安全 - 优越的TissueSelectTMl 超声组织吸引器中目前唯一为CUSA Excel所拥有的高级组 织选择功能，它能增强患者安全、提高肿瘤组织切除率、并同时保证快速操作患者安全 - 优越的TissueSelectTMl“高级组织选择”功能 更明显的触觉反馈增强了操作的安全性，也更提升肿瘤吸除率 目前唯一无需
7、减弱输出功率以换取组织选择性和安全性。因此，安全吸除肿瘤的同时， 也保证了吸除速度患者安全 - 优越的TissueSelectTMl“组织选择”功能的触觉反馈作用 即刻感知重要组织结构，第一时间停止操作或移离针/刀头 双重保证，重要组织更安全患者安全 - 优越的TissueSelectTMl Cusa Excel如何实现高级组织选择功能安全设置:l当无重要组织时，标准设置即可实现最大化的肿瘤吸除率和速度。l当处于重要组织周围时，安全设置4+能提供明显的触觉反馈，从而实现更好的对血管的保护。快速操作l TissueSelectTM 有效确保患者安全、同时无需减少刀头震动幅度lCUSA Excel
8、采用高级组织选择性，提高安全设置后，输出功率被限制，但刀头振动幅度变化较小（如左图）。l结果：1）在最大化组织选择性的同时保持操作速度；2）提供医生明显的触觉反馈信息；3）提供更好的控制和精准的打击、最大有效打击深度0.1395mm同时保留较细的血管（最细可保存0.5mm的血管。而其他品牌，由于采用超声吸引固有组织选择性，只有降低输出功率（减少刀头震动幅度），才能增加组织选择性。输出功率（刀头震动幅度）和组织选择性成反比，在组织选择性增强的同时，操作速度却不得不降低。TissueSelectTM工作原理工作原理CUSA 超声组织吸引 - 显著优于各种传统的肝切除方法钱建民, 等. 中国现代医学
9、杂志 2000;10(11):29-30.u CUSA显著减少失血量和输血量u CUSA显著降低术后并发症发生率l一项随机对照研究，纳入拟行肝切除术患者共315例，随机分为CUSA组（n=136）和常规技术组（n=179）。观察术中平均出血量、输血量、主要并发症、平均住院时间和三年生存率情况。CUSA 超声组织吸引 - 显著优于各种传统的肝切除方法钱建民, 等. 中国现代医学杂志 2000;10(11):29-30.u CUSA显著缩短住院时间u CUSA显著提高术后3年生存率l一项随机对照研究，纳入拟行肝切除术患者共315例，随机分为CUSA组（n=136）和常规技术组（n=179）。观察术
10、中平均出血量、输血量、主要并发症、平均住院时间和三年生存率情况。CUSA 超声组织吸引 - 显著优于各种传统的肝切除方法u CUSA Excel超声组织吸引已成为现代肝脏手术的规范化技术1l一项英国调查显示：54%的参与者（包括肝胆专家和实际操作者）选择采用CUSA技术进行肝脏实质分离。2l一项全球性问卷调查显示：超过62%的肝胆中心（共42个）选择采用CUSA技术进行肝脏实质分离。 31 Poon RT. HPB(Oxford) 2007;9(3):166-173.2 Lochan R, et al. Dig Surg 2013;30(4-6):375-382.3 Mise Y, et al
11、. Liver Cancer 2013;2(1):55-66.颅脑肿瘤切除术需求颅脑肿瘤规范的手术治疗包括两大需求： 最大限度的切除肿瘤 最大限度的保全神经功能和血管组织张方成, 王鹏, 史建涛, 等. 颅内大型胶质瘤的显微外科治疗. 中国临床神经外科杂志 2008;13(3):129-131.现有临床证据显示，CUSA实现了较高的颅内肿瘤全切除率1 张方成, 等. 中国临床神经外科杂志 2008;13(3):129-131.2 张建生, 等. 甘肃科技 2001;17(2):41.CUSA显著减少术中输血量张建生, 等. 甘肃科技 2001;17(2):41.精准、强力吸除23kHz 手柄
12、可粉碎韧性强、纤维性、钙化状的肿瘤 独特的磁致伸缩技术确保强劲的输出功率36kHz 手柄 精准打击，控制周边重要的组织 独特的磁致伸缩技术确保强劲的输出功率CUSA CUSA 手柄手柄 23 kHz手柄 直和弯两种 6 种刀头 普通外科（肝胆外科） 绿色连接器 36 kHz手柄 直一种 12 种刀头 神经外科 蓝色连接器刀头用处介绍刀头用处介绍23手柄腹腔镜手术：C4604ELT (Laparoscopic Tip)肝脏切除术：C4605S (MacroTip)36手柄经蝶骨手术：C4615S (MicroTip Plus)钙化的肿瘤：C4616S (SaberTip)纤维性的脑膜瘤：C461
13、7S (ShearTip)需用显微镜的手术：弯性刀头357/12/2022OUS Training Only, NOT FOR USE in the U.S. - 0237354组织释放功能组织释放功能松开脚踏后，停止吸引2秒避免对敏感组织的无意伤害CEMCEM电凝功能电凝功能独特的止血CEM模块外科和超声技术在手柄上结合允许更迅速的手术过程单极的电凝法：不适合神经外科使用Force FX (Covidien)腹腔镜功能腹腔镜功能不超声切割时没有吸引功能 唯一获得FDA 肝胆外科适应症批准October 30, 2015Integra LifeSciences Receives Expande
14、d Indication for CUSA Excel+ System for LiverSurgeryCUSA Excel+ System is First and Only Ultrasonic Tissue Ablation System Cleared by FDA for LiverSurgeryPLAINSBORO, N.J., Oct. 30, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Integra LifeSciences Holding Corporation (Nasdaq: IART) todayannounced that its CUSA Excel+ sys
15、tem is the first and only ultrasonic tissue ablation system cleared by the FDA for liverresection and tumor removal. Previously cleared for a wide variety of surgical applications, this new, specific indicationdemonstrates both Integras continued leadership in ultrasonic tissue ablation and its focu
16、s on safety and optimization in theoperating room.The CUSA Excel+ system improves efficiency in liver surgery for both laparoscopic and open surgical procedures, including theremoval of benign or malignant tumors or other unwanted tissue, liver transplantation, living donor transplantation and pedia
17、tricliver surgery. Its proprietary technology promotes safety without sacrificing speed by helping the surgeon to maintain theintegrity of critical blood vessels. The CUSA Excel+ system can help with lessening blood loss during liver procedures andmight reduce the need for intraoperative blood trans
18、fusion. Additional benefits to the patient may include reduced length ofprocedure and reduced hospital stay.We are very excited to receive this new liver indication for our CUSA Excel+ system, said Bob Davis, Integras Corporate VicePresident, and President - Specialty Surgical Solutions. This expand
19、ed indication represents another example of ourcommitment to offer surgeons safe and effective products that help them achieve the best outcome for their patients.Since 1977, the CUSA name has been associated with premium quality and innovation in ultrasonic ablation. CUSA systemshave led the ultras
20、onic tissue ablation market for over 30 years, and are recognized worldwide for optimizing removal of fibrousand soft tissue.About IntegraIntegra LifeSciences, a world leader in medical technology, is dedicated to limiting uncertainty for clinicians, so they canconcentrate on providing the best pati
21、ent care. Integra offers innovative solutions, including leading regenerative technologies,in specialty surgical solutions, orthopedics and tissue technologies. For more information, please visit .This news release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Liti
22、gation Reform Act of1995. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning the products and services provided byIntegra. Such forward looking statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially frompredicted or expected res
23、ults. Among other things, the willingness of surgical professionals to use Integra products may affectthe prospects for their use in surgical procedures. In addition, the economic, competitive, governmental, technological andother factors, identified under the heading Risk Factors included in Item I
24、A of Integras Annual Report on Form 10-K for theyear ended December 31, 2014 and information contained in subsequent filings with the Securities and Exchange Commissioncould affect actual results.Integra LifeSciences:MediaGianna Sabella609-936-Investors:Angela Steinway609-936- 售后服务 1 Integra 亚太地区最大的售后服务维修中心设立在中国 上海 2 其他品牌是代理商负责售后 谢谢！
